케이메디허브 의약생산센터는 압타바이오가 개발한 당뇨병성 신장질환 치료제 후보물질‘APX-115’의 임상용 의약품 생산 및 품질시험 지원을 위한 기술서비스 계약을 체결했다.
APX-115는 현재 후기 임상 2상 진입을 준비 중이며 일본, 유럽 등 글로벌 제약사와 기술수출을 위한 논의가 이뤄지고 있다. 케이메디허브 의약생산센터는 후기 임상 2상을 위한 의약품 생산과...
이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다.
카카오헬스케어, AI 혈당관리솔루션 인도네시아 진출
카카오헬스케어는 국립 인도네시아 대학병원(Rumah Sakit Universitas Indonesia)과 인공지능(AI) 기반 혈당관리솔루션...
당뇨병성 신장 질환도 앓기 쉽다. 신장의 미세혈관들이 당뇨병으로 인해 손상되면 사구체 기능이 원활하지 못해 단백뇨가 발생하고, 점차 악화해 노폐물이 제대로 배설되지 않으면 만성 콩팥병으로 진행된다. 실제 우리나라에서 신부전으로 투석하게 되는 가장 흔한 원인이 당뇨병이다.
당뇨병의 또 다른 흔한 합병증은 신경 손상이다. 손, 발, 팔, 다리와 같은 신체 말단...
임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)는 “이번 유럽신장학회 발표를 통해 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가(Reti-CKD)’가 만성 콩팥병의 고위험군인 당뇨 환자를 대상으로 기존 만성 콩팥병검사로 사용되는 추정 사구체여과율 측정 또는 단백뇨 검사에 추가적으로 더 정확하게 만성 콩팥병 발생 위험을 예측했다”며 “신장 질환이 있는 당뇨병 환자 중에서도...
대장질환 진단 △췌장낭종 △B형간염의 치료 및 섬유화 △단백뇨 관리 △신장 치료 관련 신약 △성인 예방접종 △경도인지장애 환자의 치매 위험인자 관리가 진행된다.
같은 시간대 진행되는 2강의실에서는 △암환자 1차 진료 △알레르기 검사 △강직성 척추염 △흉부CT이상 소견 △잠복 결핵 △당뇨병성 이상지질혈증 △깁상선 결절 △당뇨병 진료지침 및...
당뇨병은 혈액 속 포도당 수치가 높아 소변으로 당이 빠져나오는 병으로 만성질환이다.
임인석 에이치플러스 양지병원 소아청소년센터 전문의(명예원장)는 “당뇨병은 증상이 완화될 때까지 지속 관리가 중요하다”라며 “관리하지 않으면 다양한 합병증이 오게 되는데 소아는 성인과 달리 망막·신장·혈관·신경 손상 등 합병증은 드물고 다만 당뇨병성 혼수와...
당뇨병의 대표적 만성 합병증은 당뇨병성 신경병증·당뇨병성 신증(콩팥)·당뇨병성 망막병증 등 우리 몸 혈관이 많이 모여있는 부위를 중심으로 당뇨병성 미세혈관 합병증과 심·뇌혈관 질환 등 당뇨병성 대혈관 합병증이 있다. 당뇨병의 경우 이러한 합병증 발생 위험이 높으며, 심각한 경우 사망에 이를 수 있다.
김대중 교수는 “합병증 위험은 사전에 방지해야...
이수진 압타바이오 대표는 “이번 첫 병원의 임상 개시를 시작으로 아이수지낙시브의 임상 2상이 본격적으로 시작될 것”이라며 “이번 임상을 통해 급성신장손상 치료제 효능을 입증하고 빠른 상용화를 통해 글로벌 신장질환 치료제 시장을 선점할 것”이라고 말했다.
아이수지낙시브는 유럽에서 진행된 당뇨병성신증 치료제 임상 2상에서...
‘아이수지낙시브’는 지난 임상2상에서 산화스트레스 조절 기전(Oxidative stress modulation)을 통해 당뇨병성 신증 치료 효과를 세계 최초로 입증했다. 특히 치료제가 거의 없는 중증 신장질환 환자군에서 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌 비율)을 위약군 대비 47.2% 낮추어 이후, 임상 2b에 대한 기대가 큰 상황이다.
새로운 치료제 개발에 있어서 안전성은...
“국내 당뇨병 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공하기 위해 힘쓸 것”이라고 전했다.
한편, 전체 당뇨병 중 95% 이상을 차지하는 2형 당뇨병은 최대 40%에서 당뇨병성 신장 질환을 동반하며, 심혈관계 질환에 의해 사망하는 비중이 50% 이상에 달한다. 그 때문에 당뇨병 환자에서 심혈관계 및 신장 합병증의 예방과 적극적인 치료가 중요하다.
심일 한국아스트라제네카 전무는 “국내 당뇨병 환자 중 30%는 당뇨병성 신장질환을 가지고 있다”면서 “많은 가이드라인에서 조기검사와 치료를 강조하고, 정부에서도 당뇨병 적정성 평가 등을 통해 신장 질환 동반 관리의 중요성을 피력하고 있음에도 불구하고 이를 위한 신장검사율은 매우 낮은 상황이다. 애보트와의 공동판촉협약을 통해 양사의 시너지를...
압타바이오 관계자는 “당뇨병 신증환자를 대상으로 APX-115의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 위약대조, 이중눈가림, 유럽 다기관 공동 임상 2상 시험 결과 중증 신장질환 환자군에서 신장보호 효과의 통계적 유의성이 확인됐다”고 설명했다.
이어 “APX-115가 당뇨병성 신증의 근본원인으로 알려진 산화스트레스를 조절하는 기전에...
난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클은 7일 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.
공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과...
제2형 당뇨병 환자의 40~50%에서 발생하며 만성신부전으로 진행되어 투석치료 또는 신장이식을 통해서만 생명 연장이 가능하다.
현재 전세계적으로 당뇨병성 신증으로 허가 받은 치료약은 없으며 질환 발생시 고혈압 치료제인 ACE inhibitors 또는 ARB가 처방되고 있다. 또한 예방을 위해서는 RAS(레닌-안지오텐신계) 억제제가 사용되고 있으나 근본적인 치료제가...
CZ는 서울대병원·경북대병원과 공동연구에서 당뇨병성 신증을 포함한 만성신장질환의 예방 및 치료 효과를 확인했다. KAIST(한국과학기술원)와의 공동연구에서는 베타세포부전 형질전환 동물모델의 역분화된 췌장 베타세포를 재생시켰다. 현재까지 췌장기능부전을 회복시킬 수 있는 당뇨병 치료제는 없다.
노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제...
FANTASTIC 연구는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자 301명을 대상으로 카나브와 로사르탄(성분명)을 각각 150명과 151명에게 투여 후 24주 시점의 단백뇨 감소 효과를 비교했다. 그 결과 ‘제2형 당뇨병 환자의 신장병’ 적응증을 보유한 로사르탄에 비해 카나브의 단백뇨 감소효과를 입증했다.
이와 함께 카나브는 FITNESS 연구 결과를 통해 기존...
SB11은 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매 중인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과질환 치료제 '루센티스'의 바이오시밀러이다.
SB11은 삼성바이오에피스가 선보이는 여섯 번째 바이오시밀러로, 올해 10월 유럽에 이어 11월 미국에서 연달아 판매허가 심사가 개시되는 등 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 삼성바이오에피스는 총 705명의 습성...
신장 섬유화증을 비롯해 제왕절개술 이후 생기는 자궁벽 섬유화증, 화상, 당뇨병성 족부궤양까지 세포시트 적응증을 확대할 예정이다.
이병건 SCM생명과학 대표(첨단재생의료산업협의회 회장)는 “첨생법이 시행된다는 점은 바이오 업계에서 큰 의미가 있지만, 앞으로 하위법령 정비 등이 더욱 중요하다”면서 “정부와 기업간 대화를 통해 안전성을 해치지 않는...
‘FM101’은 지난해 유럽 임상 1상을 마치고 약물의 안전성과 내약성 면에서 유의미한 성과를 도출했다.
NASH 치료제 시장은 5년 후인 2025년 40조 원 규모로 예상되는 시장이며, 현재 비알콜성지방간염의 표적 치료제가 없는 만큼 시장성도 높다.
또한 FM101은 녹내장(올해 하반기)과 만성신장질환(내년 상반기)을 대상으로 적응증 확대 임상2상도 검토하고 있다.