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  • [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 파동에 파미셀 '급락'…합병소식에 에이프로젠 3형제 '상한가'
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는...
    2020-04-27 08:43
  • [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 에이프로젠ㆍ에이프로젠KICㆍ에이프로젠H&G 합병에 줄줄이 ‘上’
    에이프로젠은 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5 종류의 바이오시밀러를 개발하고 있으며 퇴행성 관절염 치료제, 면역관문 항암제, 급성백혈병 치료용 이중항체, 고형암 치료용 이중항체, 삼중음성 유방암 치료용 이중항체 등 5종류의 신약도 개발하고 있다. 이번 합병 완료로 에이프로젠 그룹의 지배구조는 지주회사 역할을 하는 지베이스...
    2020-04-24 17:00
  • 삼성바이오에피스, 1분기 자가면역질환 치료제 3종 유럽 매출 25% 증가
    삼성바이오에피스, 1분기 자가면역질환 치료제 3종 유럽 매출 25% 증가
    특히 임랄디는 오리지널 의약품 `휴미라`를 포함한 전체 유럽 아달리무맙 성분 의약품에서 10% 이상의 시장 점유율을 차지하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 내 코로나19 확산에 대비하기 위해 다양한 사업 리스크를 선제적으로 대응하며 제품의 판매량과 매출을 확대했다”며 “안정적 제품 공급 체계 확보를 위해 의약품 재고 관리 수준을 이전보다...
    2020-04-23 10:06
  • 식약처, 국산 바이오시밀러 글로벌 진출 적극 지원
    식약처, 국산 바이오시밀러 글로벌 진출 적극 지원
    2016년부터 올해까지 ‘휴미라’와 ‘엔브렐’등 8개 제품의 특허가 만료되며, 시장가치는 약 460억 달러에 이른다. 우리나라의 바이오시밀러 수출실적은 2018년에 2014년 대비 5배 증가 했으며, 바이오의약품 전체 수출액의 70%(약 11억 달러)를 차지했다. 지속적으로 세계 시장을 선점하기 위해서는 제품 개발에서부터 허가에 이르는 각 단계별 시행착오를 최소화하는 등...
    2020-04-09 14:20
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    현재 후속 제품으로 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'CT-P17', 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'CT-P16'의 임상 3상, 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상을 진행 중이다. 또한, 미국 시장을 조준한 케미컬 의약품 사업 확대를 추진하고 있다. 전통 제약사 중에서는 한미약품이 올해도 20%에...
    2020-04-09 05:00
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 매출 영향無…전년比 100% 성장 전망"
    셀트리온은 연말께 글로벌 매출 1위 바이오의약품 '휴미라'의 바이오시밀러에 대한 상세한 내용을 발표할 계획이다. 서 회장은 "우리가 개발한 휴미라 바이오시밀러는 올드 타입보다 효능이 훨씬 좋은 뉴 타입"이라며 "다른 바이오시밀러와는 비교되지 않을 정도"라고 강조했다. 지난해 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 각각 연 매출...
    2020-03-27 13:29
  • 셀트리온, 코로나 치료제ㆍ진단키트 개발 속도 ‘목표가↑’-한화투자
    셀트리온, 코로나 치료제ㆍ진단키트 개발 속도 ‘목표가↑’-한화투자
    간격 조정으로 회사가 제시한 40% 이상의 영업이익률 달성이 가능할 것”이라고 전망했다. 그는 “셀트리온은 올해 허쥬마(미국미국), 램시마SC(유럽)를 출시했으며 향후 2030년까지 매년 최소 1개 제품 출시를 목표로 하고 있다”며 “휴미라 바이오시밀러는 유럽 허가를 준비 중이며, 졸레어졸레어, 아바스틴 바이오시밀러는 임상을 진행하고 있다”고 덧붙였다.
    2020-03-27 08:14
  • 앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    앱클론, 사이토카인 조절 항체신약 美 특허 취득…“코로나19 치료제 가능성”
    블록버스터 항체 의약품 '휴미라’는 대표적인 TNF-α 억제제로 연간 약 20조 원의 시장을 형성하고 있다. IL-6 신호전달 항체 치료제는 TNF-α 단일 표적의 한계를 극복하기 위해 개발되고 있으며, 로슈의 ‘악템라’ 사노피∙리제네론의 ‘케브자라’ 등의 대표 제품을 중심으로 류마티스 관절염 치료제 시장이 확대되고 있다. 특히 이 제품들은 코로나19...
    2020-03-19 11:11
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 “6개월 내 코로나19 치료제 환자 투여” 外
    ◇셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 = 셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 휴미라는 지난해 글로벌 매출 191억6900만 달러(약 23조 원)를 기록한 블록버스터 의약품이다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 처음 선보이는 고농도...
    2020-03-13 15:07
  • 유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다
    이들 두 제품 외에도 삼성바이오에피스는 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘에티코보’, ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘하드리마’의 FDA 허가를 지난해 4월과 11월 각각 획득했다. ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’도 FDA 심사에 들어가 다양한 제품 포트폴리오를 확보한 상태다. 유럽에 이어 미국에서도 기반을 다지면서 성장에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 미국에서는...
    2020-03-12 05:00
  • 셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온, ‘휴미라’ 바이오시밀러 유럽 허가 신청 완료
    셀트리온이 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다. 셀트리온은 지난 6일 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 EMA에 임상데이터를 제출했다고 9일 밝혔다. 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일...
    2020-03-09 10:31
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라 시밀러' 유럽 허가신청
    셀트리온이 고농도 휴미라 바이오시밀러(CT-P17)의 유럽 허가 절차에 본격 돌입했다. 내년 1분기내 품목허가를 받아 유럽 시장에 출시한다는 계획이다. 셀트리온은 9일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17'의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 류마티스 관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든...
    2020-03-09 10:29
  • '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    '1조클럽' 꿰찬 셀트리온, '램시마SC'로 올해도 고성장 기대
    올해는 알레르기성 천식치료제 '졸레어', 항암제 '아바스틴', 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라' 3종의 임상을 진행한다. 현재 셀트리온의 올해 매출 추정치(컨센서스)는 1조4708억 원으로 집계됐다. 2019년보다 30% 이상 증가한 규모다. 다수의 추정 기관은 1조5000억 원 이상에 베팅하고 있다. 램시마SC의 본격적인 처방과 미국 시장 확대, 생산공정 효율화 등...
    2020-02-20 14:42
  • 셀트리온, 올해 영업이익률 대폭 개선 전망 ‘매수’-SK증권
    셀트리온, 올해 영업이익률 대폭 개선 전망 ‘매수’-SK증권
    인한 생산 CAPA 확대에 의한 매출증가세도 전망되는데 1공장의 경우 기존 4 개(1만2500L)의 라인에서 8개로 증설 완료했다. 올 1분기부터 가동 시작하며 매출증가에 기여할 것”이라고 내다봤다. 이어 “현재 임상3상 중인 휴미라, 아바스틴, 졸레어 바이오시밀러가 2022년부터 순차적으로 출시 예정에 있어 장기적인 성장 모멘텀 확보가 긍정적”이라고 덧붙였다.
    2020-02-20 08:04
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    투여해 약물 효과를 유지하게 하는 ‘듀얼 포뮬레이션(Dual Formulation)’ 전략을 뒷받침한 것이라고 설명했다. 셀트리온은 올해 중순까지 램시마SC의 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α(자가면역질환) 억제제 시장에서 새로운 시장을 창출한다는 계획이다.
    2020-02-18 08:35
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    셀트리온은 올해 중순까지 IBD에 대한 적응증을 순차적으로 확보하고 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등이 주도하고 있는 약 50조원 규모의 글로벌 TNF-α(자가면역질환) 억제제 시장에서 새로운 시장을 창출한다는 계획이다. 한편 이번 셀트리온이 발표한 램시마SC 52주 임상결과는 학회의 ‘Top 10 하이라이트(Highlight of ECCO)’에 선정됐다.
    2020-02-16 10:28
  • 삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자
    그는 “작년 4분기 바이오젠 실적 발표에서 공개된 삼성바이오로직스의 임랄디(휴미라 시밀러), 베네팔리(엔브렐 시밀러) 유럽 매출액은 각각 5200만 달러, 1억2600만 달러였다”며 “상반기 SB3(허셉틴 시밀러), 하반기 SB8(아바스틴 시밀러) 미국 출시를 통해 항암제 포트폴리오 강화할 전망으로, 올해는 다수의 신제품 출시로 미국 바이오시밀러 시장이...
    2020-02-13 07:58
  • [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    [BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"
    애브비의 블록버스터 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명: adalimumab)가 바이오시밀러 공세에 연간 매출 하락세로 돌아섰다. 애브비는 휴미라 매출 감소를 상쇄할 차세대 블록버스터로 건선치료제 ‘스카이리지(Skyrizi, 성분명: risankizumab-rzaa)’와 류마티스 관절염 치료제 ‘린보크(Rinvoq, 성분명: upadacitinib)’를 내세웠다. 애브비는 지난 7일...
    2020-02-10 11:11
  • [BioS]삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파
    [BioS]삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파
    제품 별로는 베네팔리(SB4, 엔브렐 바이오시밀러)가 4억8620만달러(약 5620억원), 임랄디(SB5, 휴미라 바이오시밀러) 1억8430만달러(약 2100억원), 플릭사비(SB2, 레미케이드 바이오시밀러) 6810만달러(약 790억원)이다. 2016년 1분기 출시된 베네팔리는 오리지널 의약품 `엔브렐`을 넘어 유럽 시장 Big 5 국가(독일,프랑스,영국,이탈리아,스페인)에서 시장 점유율 1위를...
    2020-01-31 11:26
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 연간 제품 매출 최대 달성…누적 2조 돌파
    삼성바이오에피스, 유럽서 연간 제품 매출 최대 달성…누적 2조 돌파
    임랄디는 암젠, 산도즈 등 글로벌 제약사들과의 ‘휴미라’ 바이오시밀러 각축전 속에서 2000억 원 이상의 제품 매출을 냈다. 또한 오리지널을 포함한 전체 시장에서의 점유율을 연초 8% 수준에서 연말 13% 수준까지 끌어올렸다. 삼성바이오에피스 관계자는 “임랄디의 판매 호조를 통해 그 동안 베네팔리에 집중됐던 매출 비중이 개선됐다”면서 “외형...
    2020-01-31 09:15
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