이미 임상 3상을 마치고 식약청의 개발 종료 보고서를 제출한 이번 추천주는 향후 ‘대량생산 규격화’ 재료가 남아있어 본격적인 판매가 시작되기 직전이기 때문에 오늘 ‘긴급매수’ 종목으로 선정됐다.
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식품의약품안전처는 우리나라 화장품이 이란에 수출될 때 화장품 제조소에 대한 현장 실사를 면제하기로 이란 식약청과 합의했다고 9일 밝혔다.
그동안 이란에 화장품을 수출할 때는 이란 식약청으로부터 화장품 시설에 대해 현지 실사를 받아야만 했다. 현장실사 면제는 올해 말부터 가능하며, 식약처가 우수화장품 제조 및 품질관리기준(GMP) 제조소로 인정한 업체를...
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식약청이 정한 일일 카페인 섭취권장량은 성인 400mg, 어린이·청소년은 몸무게 kg당 2.5mg체중 40~50kg 청소년이라면 100~125mg이 적정선이라는 말이죠.
스누피 커피우유의 카페인 함량은 이를 훨씬 넘어서지만 '우유'라는 이름 때문인지 청소년들은 거부감없이 집어 들죠.
학생들을 유혹하는 어른들의 상술이귀여운 스누피를 ‘악마’로 만든 게 아닐까요?
이 치료기는 중국 식약청, 미국 FDA, 유럽 CE 인증, 한국 식약처 허가 등을 이미 획득해 국내외 판매에 제한이 없는 것으로 알려졌다.
3일 텔콘에 따르면 자회사 셀티스팜이 대만 글로벌 헬스케어 기업과 전략적 제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.
이노헬스는 대만 타이중에 소재한 글로벌 헬스케어 벤처기업으로 만성질환 통증환자들을 위한 자가 바이오 마그네틱...
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식품의약품안전처가 박근혜 대통령의 이란 순방을 계기로 3일(현지시간) 이란 식약청과 국내 식품과 의약품, 화장품, 의료기기의 안전관리를 협력하는 양해각서(MOU)를 체결한다고 2일 밝혔다.
양해각서 체결은 우리나라와 이란 간 식품ㆍ의료제품의 인허가절차, 기준ㆍ규격 등을 상호 협력해 국내 기업들의 이란 시장 진출을 지원하고자 추진하는 것이다. 체결식에는...
포스트서지컬은 현재 보유한 스페셜티 제네릭 의약품을 한국 또는 중국에 소재한 제약회사의 생산시설에서 미국식약청에서 정한 생산관리시스템(cGMP)에 준하게 생산된 제품을 전세계에 판매하는 것으로 목표로 하고 있다.
특히 이번 업무 협약을 통해 텔콘 자회사 셀티스팜에서 생산을 계획하고 있다고 회사측은 설명했다.
포스트서지컬은 현재 미국 식약청...
바이오랜드는 치과용 콜라겐 멤브레인 제품이 중국 식약청 위생허가를 받아서 중국 진출 교두보를 마련하는 등 중국 의료소재 시장 공략에 나선다.
바이오랜드는 최근 중국식품의약품안전청(CFDA)으로부터 치과용 콜라겐 멤브레인(제품명: T-Gen)에 대한 위생허가를 취득했다고 24일 밝혔다.
중국 식약청 위생허가는 중국 내 의료소재 사업 추진을 위한 필수절차로...
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특히 독소루비신 원료는 2002년 유럽 COS 인증 및 2005년 독일식약청(BGW) 수입인증을 획득했다. 또한 2010년에는 국내 최초 고혈압 신약 카나브를 개발했다.
보령중앙연구소는 현재 12개의 신약파이프라인에 대한 연구를 진행 중이며 올 하반기 카나브CCB복합제, 고지혈증복합제를 출시할 계획이다.
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나이벡은 치주조직 재생제 가이도스(GuidOss)가 대만 식약청으로부터 판매 허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
이번에 판매 허가를 획득한 가이도스는 콜라겐 성분이 함유된 제품으로 치조골 및 뼈 조직의 재생에 도움을 주는 제품이다.
이 제품은 다공성 섬유구조로 혈액 및 영양분의 투과가 쉽고, 구강노출시 거의 염증 없이 세균의 침투를 막고 치조골, 상피 및...
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