이어 “최근 FDA는 Thermo Fisher 코로나19 진단검사를 24시간내에 승인한 바 있다”고 덧붙였다.
또 “지난 13일 일본 크루즈선에서 감염된 확진자 14명에 일 1회 10일간 렘데시비르를 투여한 결과, 절반 이상 회복되는 등 긍정적인(promising) 결과가 확인됐다”며 “중국에서 30여가지 약물 중 효과 가장 뛰어나면서 부작용은 적어 임상을 개시하게 됐다”고...
한국로슈진단은 자사의 산전기형아검사 ‘하모니검사’, 난소기능검사(AMH), 임신중독증 검사 등의 여성건강 포트폴리오를 중심으로 여성건강 TF인 HER(Healthcare Empowerment with Roche)팀을 구성하고, 여성 건강 증진에 기여하는 주요 진단검사와 여성 건강관리의 중요성에 대해 알릴 계획이라고 16일 밝혔다.
HER팀의 여성건강 포트폴리오로는 산전 기형아검사 하모니...
허셉틴(성분명 트라스트주맙)은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제다. 전 세계 매출은 약 8조 원 규모로 이 중 3조 원이 미국에서 발생한다.
미국 시장에 먼저 나오는 제품은 허쥬마다. 셀트리온의 북미지역 유통 파트너사 테바는 이달 중 허쥬마를 미국 시장에 출시하기로 했다. 셀트리온은 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허쥬마 판매...
코로나19의 확산세가 이어지면서 진단키트를 생산하고 있는 씨젠에 대한 관심이 높다. 하지만 기관의 매도세가 이어지며 주가는 좀처럼 오르지 못하고 있다. 전날 증시에서 씨젠은 전 거래일 대비 0.67%(250원) 하락한 3만7200원을 기록했다.
전날 씨젠은 유럽연합(EU)을 중심으로 세계 30여 개 국가로부터 최근 코로나19 진단키트 주문이 몰려들고 있다고 밝혔다....
로고스바이오는 투자사가 코로나19 신속 진단기술을 개발했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사가 지분 32%를 가지고 있는 바이오젠텍은 전날 코로나19 신속 진단이 가능한 고속다중분자진단 기술을 개발했다고 밝혔다. 이 기술을 사용하면 현재 6시간 정도 걸리는 검사가 1시간으로 줄어든다는 설명이다. 바이오젠텍은 식품의약품안전처 허가를 위한...
큐브바이오의 암 자가진단기는 소변을 검체로 사용해 가정, 병원, 약국 등에서 의료인의 도움없이 편리하게 암을 조기에 진단할 수 있는 기기로 8개 암의 유무 판단을 비롯하여 암까지 확인할 수 있는 멀티 추적 시스템이다. 큐브바이오는 30여개의 관련특허를 보유하고 있으며, 화이자, 로슈 등과 함께 국제암통제연합(UICC)의 가장 상위 등급인 패트론 파트너로...
메디프론은 국내 대표적 알츠하이머병 신약 및 진단기기 개발기업으로 2010년 로슈에 알츠하이머병 신약후보물질을 기술이전해 주목받은 바 있다. 최근에는 혈액기반의 알츠하이머병 진단기기 개발에 나서 현재 식품의약품안전처 품목허가 심사를 받고 있다.
이번에 메디프론을 인수한 브레인콘텐츠는 다양한 자회사를 통해 온라인 복권정보 서비스, 해외...
CE-IVD 인증은 체외진단 의료기기 사용과 관련한 위험도 수준에 따라 4등급으로 분류되며 이 중 List A는 최상위 분류에 해당한다. 로슈, 홀로직, 퀴아젠 등의 기업이 감염성 질환 시장의 약 60%를 차지하고 있을 정도로 CE-IVD, List A 허가 제품을 보유한 글로벌 기업은 많지 않은 상황이다.
바이오니아는 국내 기업 중 최초로 로슈의 최신 제품인 COBAS 8800...
최근 고시된 항뮬러관호르몬(AMH, Anti-Mullerian hormone) 검사 요양급여 기준에 따라 한국로슈진단은 엘렉시스(Elecsys) AMH가 이번 달부터 건강보험 급여에 적용된다고 16일 밝혔다.
보건복지부는 지난 1일부터 항뮬러관호르몬 검사에 대해 난임의 원인 규명 및 치료를 위해 실시한 경우 연 1회 급여를 인정하며, 난소수술 전ㆍ후 항암제 및 방사선 치료 전ㆍ후, 난소과자극에...
아시아인 유전체 데이터 중 최다 지역 및 인종을 포함한 연구결과여서 아시안에서 자주 발병하는 질병 원인을 규명하고 진단, 치료하는 정밀의료를 확산하는 계기가 될 전망이다.
마크로젠과 분당서울대학교병원 공동 연구팀은 국제 컨소시엄인 ‘게놈아시아 100K 이니셔티브(GenomeAsia 100K Initiative)’를 통해 진행한 아시아인 유전체 분석 연구...
한국로슈진단이 환자들에게 맞춤형 치료를 위한 의료진의 의사 결정을 지원하는 클라우드 기반의 데이터 통합 플랫폼 ‘네비파이 튜머 보드(NAVIFY Tumor Board)’를 국내에 론칭한다.
한국로슈진단은 20일 기자간담회를 열고 디지털 솔루션인 네비파이 튜머 보드와 맞춤의료 분야를 구현해 나가는 회사의 비전을 공개했다.
이번에 론칭하는 네비파이 튜머...
분자진단 바이오기업 젠큐릭스가 코스닥 시장 상장을 본격적으로 추진한다.
코넥스 상장사 젠큐릭스는 최근 한국거래소에 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다고 14일 밝혔다. 거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정, 6주 동안 심의를 진행한다. 기술성 평가를 통과하기 위해서는 거래소에서 지정한 전문 평가 기관 두 곳으로부터...
폐암 동반진단 키트 '진스웰 ddEGFR Mutation Test'의 국내 시장 진입이 본격화, 유방암 예후진단키트 '진스웰 BCT'의 해외진출 성과 등을 내세워 코스닥 상장에 도전한다.
젠큐릭스는 최근 한국거래소에 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다고 14일 밝혔다.
거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정했고 앞으로 6주 동안 심의가...
허셉틴은 제넨테크가 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료제로 1998년 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다. 종양의 성장에 관여하는 HER2 유전인자를 선택적으로 공격하는 표적항암제로, HER2 유전자가 과발현한 전이성 및 조기 유방암 치료제로 널리 사용되고 있다. 지난해에만 전 세계에서 70억9200만 달러(약 8조3000억 원)의 매출을 올렸다.
바이오시밀러...
최근 머크의 ‘키트루다’, 로슈의 ‘로즐리트렉’, 록소온콜로지의 ‘비트락비’ 등 3가지의 혁신 신약이 등장했다. 특히, ‘비트락비’의 경우, 릴리사가 약 9조 원에 회사를 인수하는 등 글로벌 빅파마(대형 제약사)들의 인수합병 행보도 이어지고 있다.
이 가운데 메드팩토가 주력으로 개발하고 있는 혁신 신약후보 물질은 ‘백토서팁’이다. 백토서팁은 TGF...
젠큐릭스는 폐암 동반진단 키트인 '진스웰 ddEGFR Mutation Test'가 전국의 모든 대학병원으로 확대될 예정이라고 2일 밝혔다.
비소세포성 폐암 환자를 대상으로 EGFR 돌연변이를 검출하는 이 검사는 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 신의료기술로 인정받은 후 서울 주요 대학병원에서 시행되기 시작했으며, 올해 10월부터 GC녹십자의료재단을...
스위스 로슈 등 제품과 어깨를 나란히 하는 글로벌 혁신제품이다. 성능만 제대로 인정받아 유럽, 미국 등 선진국에 진출하면 다른 국가들까지 잇따라 진입하여 글로벌 의료기기 시장에서 크게 성장할 것으로 기대된다.”
-기술의 강점은?
“SG CapTM기술(졸겔기술) 적용으로 시간과 비용을 모두 획기적으로 줄일 수 있다. 또 다중면역진단기술으로 의료비용을...
로버트 랭거 교수는 머크, 화이자, 로슈 등 400여 개가 넘는 글로벌 제약 및 의료기기 회사에 특허 라이선스 아웃을 이끌었으며, 전 세계 1300건 이상의 특허 등록 및 출원했고 1400편 이상의 논문을 발표했다. 또 논문 검색 서비스 ‘구글 스칼라’ 선정 ‘역사상 가장 많은 사람이 인용한 공학자’ 등 전 세계적으로 전문능력을 인정받고 있다.
유지인트...
한국로슈진단이 여성 건강 검진과 관련한 종합적인 정보 제공을 위한 홈페이지를 개설했다고 23일 밝혔다.
홈페이지에는 △자궁경부암을 유발하는 고위험군 HPV 감염 여부 및 유형을 확인해 자궁경부암의 발병 가능성을 예측할 수 있는 HPV 검사△ 난소 나이를 확인하여 여성 스스로 인생계획을 세울 수 있도록 돕는 AMH(항뮬러관호르몬) 검사(이하...