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  • 에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오, 미국암연구학회서 이중항체 면역항암 연구 2건 발표
    에이비엘바이오는 ‘Grabody-T’ 플랫폼을 도입한 다양한 4-1BB 이중항체에서 항암효과와 영장류 독성실험에서의 안전성을 확인했다. 그중 기존 면역항암제인 키트루다 및 옵티보 대비 우월한 효능을 나타낸 ABL503(PD-L1X4-1BB)은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 계획(IND)을 승인받았고, 위암 및 췌장암 적응증을 겨냥한 ABL111 (Claudin18.2X4-1BB)...
    2021-03-11 09:30
  • [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    [BioS]에이비엘, AACR서 4-1BB 플랫폼·ABL501 "전임상 발표"
    에이비엘바이오는 Grabody-T 플랫폼을 적용한 이중항체 후보물질의 항암효과와 영장류 독성실험에서의 안전성을 확인하 있다. 임상개발에도 속도를 내고 있다. 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)로부터 PD-L1X4-1BB 'ABL503'의 임상시험계획서(IND)를 승인받았으며, 이어 지난달 FDA에 위암과 췌장암 치료제로 개발하는 Claudin18.2X4-1BB 'ABL111'의 IND를...
    2021-03-11 09:28
  • 가습기살균제 독성평가 연구센터 지정…고려대 안산병원·안전성평가연구소
    가습기살균제 독성평가 연구센터 지정…고려대 안산병원·안전성평가연구소
    독성평가 보건센터는 가습기살균제 피해자가 호소한 천식, 폐섬유화 외에 다양한 호흡기계 질환과 암 등 만성질환의 발생 여부, 독성학적 기작(생리 작용의 원리) 탐색 등을 중점적으로 수행한다. 고려대 안산병원은 동물실험에 컴퓨터 단층촬영 진단기법을 융합해 암 등 만성질환의 발생과 경과를 추적 관찰한다. 안전성평가연구소는 흡입노출시험 기술을 활용해...
    2021-03-04 16:39
  • 나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    안정성 평가에서도 독성실험을 통과한 KIOM-C는 천연물 기반의 신약 후보 물질로 코로나19에 대한 예방 및 치료 효과를 보이는 것으로 알려졌다. 이를 기반으로 미국, 중국, 영국, 유럽, 일본 등에 특허를 출원했으며 이와 관련된 논문도 발표된 상태다. 뿐만 아니라 나노스는 국내외 바이오기업 및 다국적제약사들과 함께 추가적인 바이오사업도 진행중인 것으로...
    2021-03-04 14:26
  • [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    [메디컬줌인] 한설희 건국대 신경과 교수 "치매는 생활습관병…사회적 교류 유지해야"
    대부분 임상 2·3상 단계에서 치명적인 독성이 발견되거나 효과를 인정받지 못했다. 2003년 '나멘다'(메만틴)의 FDA 승인을 끝으로 신약의 맥이 끊긴 상태다. 한 교수는 "증상이 완전히 나타난 다음에는 무슨 약을 쓰더라도 뇌를 회복시킬 수 없다는 사실을 알게 되기까지 오랜 시간이 걸렸다"면서 "치매 직전 단계에 있는 경도인지장애 환자를 대상으로 그...
    2021-03-03 15:34
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    ‘STT-003’ 항체는 현재 미국 찰스리버와 영장류 실험을 진행 중이며 약 6개월간의 약물 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특징을 검증 중이다. 현재는 전임상 단계에서의 안전성과 유효성 검증이 차질없이 진행되고 있다. 에스티큐브는 올해 미국 및 한국에 임상시험계획(IND)을 신청하고 연내 글로벌 임상1상 승인을 받아 본격적인 임상시험에...
    2021-02-03 14:54
  • 서울대 박경표 교수, 2월 과학기술인상 선정
    서울대 박경표 교수, 2월 과학기술인상 선정
    박 교수는 전신에 사용 가능한 방사선 보호제 개발을 위해 활성산소 제거 효과가 뛰어난 세륨-망간 산화물에 주목하고, 체내 독성 및 안정성 문제를 해결할 새로운 형태의 나노입자를 제작했다. 또 사람의 줄기세포로 만든 인공장기를 이용한 유전자분석을 통해 세륨-망간 산화물 나노입자의 방사선 보호 메커니즘을 규명했다. 실험용 쥐에 아미포스틴 권장 투약량의...
    2021-02-03 12:00
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    에스티큐브, 면역관문억제제 혁신 신약 후보물질 ‘STT-003’ 영장류 실험 돌입
    에스티큐브 관계자는 “hSTC810에 관한 영장류 실험을 통해서 약물 투여량에 따른 독성 및 약물동력학적 특성을 검증할 예정”이라며 “STT-003 항체는 회사 주력 신약 파이프라인 중 하나로 글로벌 임상 1상 진행을 위한 절차가 차질 없이 진행되고 있다”고 말했다. 에스티큐브가 발굴한 면역관문 타겟 STT-003은 정상 조직 세포에서 발현이 제한적이지만...
    2021-01-29 09:52
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    회사 관계자는 “인체조직모델은 동물실험과 같은 비임상 효력 및 독성평가 용도로 사용되고 있는데, 비임상과 임상의 중간단계로써 동물실험의 오류를 개선할 수 있다”면서 “국내는 화장품 시험 위주로 시장이 형성돼 있지만 점차 의료기기와 의약품 분야로 인체조직모델의 수요가 확대되는 추세이고, 동물실험에 대한 사회적 인식의 변화로 시장의 성장...
    2021-01-25 14:47
  • [BioS]바이오니아, 섬유화증 RNAi 치료제 물질특허 취득
    [BioS]바이오니아, 섬유화증 RNAi 치료제 물질특허 취득
    바이오니아눈 다양한 섬유화증 동물모델 실험을 통해 증상 완화와 선천면역이 유발되지 않음을 검증했을 뿐아니라 영장류 등에서 독성시험결과 안전성을 입증했다는 설명이다. 바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스는 올해 하반기에 SAMiRNA-AREG를 이용한 섬유화증 치료제의 임상 1상에 진입할 계획이다. 바이오니아가 자체 개발한 SAMiRNA™(Self...
    2021-01-25 12:20
  • 에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 연구논문 국제 학술지 게재
    에이비엘바이오, 4-1BB 이중항체 연구논문 국제 학술지 게재
    연구진은 설치류 대상 동물실험에서 4-1BB 이중항체가 종양에 선택적으로 축적되는 것을 확인했다. 이렇게 축적된 4-1BB 이중항체는 조직 내 T세포 중 암 공격력이 뛰어난 최종 분화 CD8 T세포의 활성화를 유도해 항암 면역 반응을 끌어올리는 것으로 나타났다. 4-1BB 단독항체 투여 시 발생하는 간 독성 등 면역관련 부작용 문제 역시 극복했다. 또 4-1BB 이중항체는...
    2021-01-18 08:58
  • 네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    네오팜그린, 물로 된 코로나 소독제 '제올루션' 출시
    시험결과 ‘제올루션'을 처리한 실험군은 코로나19 바이러스를 각각 평균적으로 99.668% (1분), 99.999% (2분), 99.999% (5분) 및 99.999% 이상(10분) 제거 효과를 보였다고 설명했다. 연구진은 지속성을 확인하기 위해 감염력 있는 100만개 정도의 코로나19 바이러스를 ‘제올루션'과 1대1의 비율로 24시간 반응시킨 후 감염력 있는 바이러스 개수를...
    2021-01-15 14:19
  • '가습기 메이트 사건' 살균제 성분이 가른 유무죄
    '가습기 메이트 사건' 살균제 성분이 가른 유무죄
    법원은 SK케미칼ㆍ애경산업 등의 CMITㆍMIT의 흡입독성 실험 결과 옥시 등이 사용한 PHMGㆍPGH 성분과는 다르게 유해성이 입증되지 않은 것으로 판단했다. 재판부는 “CMITㆍMIT 성분은 체내 분해성이 높아 체내에서 빠르게 반응한 후 분해되고 대사산물 또한 독성이 매우 낮으며 신속히 배출되는 특성이 있다”며 “PHMGㆍ염화에톡시에틸구아니딘(PGH)과는 큰...
    2021-01-13 16:59
  • 한미약품 “코에 뿌리는 바이러스 차단제, 코로나19 감염 막는데 효과”
    한미약품 “코에 뿌리는 바이러스 차단제, 코로나19 감염 막는데 효과”
    연구진은 코로나19 원인 바이러스와 인플루엔자 바이러스 A·B형에 대한 람다카라기난의 항바이러스 활성을 평가하기 위한 지표로 ‘EC50’(50% 유효농도)과 항바이러스 활성 대비 세포독성의 비율을 보여주는 ‘S.I.’(Selectivity index·선택성 지수)를 사용했다. 원숭이 신장 상피 유래 섬유아세포(Vero cell)로 한 실험에서 항바이러스 활성을 나타내는 EC50...
    2021-01-13 15:10
  • 바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    신약개발 전문 기업 바이오리더스는 개발 중인 항암치료제 ‘p53’의 동물실험 결과 우수한 항암효능 및 약동력학 지표를 확인했다고 13일 밝혔다. 바이오리더스 신약개발본부장은 “임상 최종후보 선정 후 임상단계 진입에 필요한 독성평가 및 GMP 규격 약물생산을 퀸트리젠과 논의할 계획”이라며 “현재 다수의 국내외 제약사로부터 공동연구 및 투자제안 의사를...
    2021-01-13 10:10
  • 검찰 "'가습기 살균제' 기업 관계자 무죄 납득 못해… 항소할 것"
    검찰 "'가습기 살균제' 기업 관계자 무죄 납득 못해… 항소할 것"
    이어 "SK케미칼이 PHMG를 판매하는 과정에서 독성 수치를 숨기고 허위로 기재한 사실, 수사 및 재판 과정에서 PHMG가 가습기 살균제 원료로 사용된 것을 은폐하기 위해 실험보고서 제목을 조작하기까지 한 사실 등이 공판에서 충분히 입증됐다"며 "그런데도 그로 인해 야기된 건강 피해에 대한 원료공급업체의 형사책임은 모두 부정했다"고...
    2021-01-12 18:32
  • 압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    압타바이오 혈액암 치료제, 임상 1상 시작…식약처 IND 승인
    회사 치료제는 GLP 비임상 독성 시험도 완료했고 독성 및 부작용 프로파일도 우수한 것으로 밝혀졌다. 또 혈액암 환자의 혈액을 채취해 진행한 실험에서 기존 혈액암 치료제 내성 환자에게도 우수한 치료 효과를 도출했다. 압타바이오 관계자는 “혈액 채취 시험 결과는 실제 임상 결과와 약 95%가 일치해온 만큼 회사 치료제의 성공적인 임상 결과가...
    2021-01-11 10:10
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받았으며, 압타바이오는 지난해 진행한 세포 실험에서 APX-115가 해당 효과가 있음을 확인하고 연구를 지속해왔다. 오스코텍, 류마티스관절염 임상2상 1차 평가지표 미달성 오스코텍은 SYK 선택적 억제제인 '세비도플레닙(SKI-O-703)'의 류마티스관절염 임상2상 시험에서 1차...
    2021-01-08 16:09
  • 2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    2월 백신 도입 '청신호'…아스트라제네카 국내 허가심사 착수
    비임상시험 자료는 의약품을 사람에 투여하기 전 동물실험을 통해 독성과 효과를 검증한 자료고, 임상시험 자료는 사람에게 투여했을 때 효과성과 안전성을 확인한 자료다. 위해성관리계획은 의약품 허가 전과 시판 후 전 주기에 걸쳐 위해성 발생 최소화 등을 위해 실시하는 종합적인 안전관리 계획에 관한 자료다. 아스트라제네카는 12개월 추적 관찰을 통해...
    2021-01-04 15:01
  • [BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"
    [BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"
    간 독성이 생겨 개발이 중단됐다. Grabody-T는 이러한 부작용 이슈를 극복하기 위해 암 항원 발현이 높은 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME)에서 이중항체가 클러스터를 이뤄, 종양조직에서만 특이적으로 활성화되는 플랫폼을 고안한 것이다. 또한 눈여겨볼 비임상 데이터로 ABL503은 설치류 동물실험에서 암세포를 재주입했을 때, 암세포를...
    2021-01-04 08:01
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