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  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    레고켐바이오는 중국 파트너사 포순제약이 ‘LCB14(HER2-ADC)’의 임상 3상을 개시하면서 마일스톤 350만 달러(약 46억 원)를 받을 예정이다. 2015년 8월 맺은 항체-약물 접합체(ADC) 분야 첫 기술수출 계약에서 비롯된 마일스톤이다. 당시 레고켐바이오는 LCB14의 중국 권리를 208억 원(로열티 별도)에 포순제약으로 이전했다. 포순제약은 유방암 환자를 대상으로...
    2023-04-05 05:00
  • 레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    레고켐 바이오사이언스는 LCB14(HER2-ADC)의 중국 파트너사 포순제약이 임상 3상을 개시하면서 마일스톤 350만 달러(약 46억 원)가 발생했다고 3일 밝혔다. 레고켐바이오는 ADC분야의 첫 번째 기술이전으로 2015년 8월 포순제약과 LCB14의 중국권리에 한해 약 208억 원(로열티 별도) 규모의 계약을 체결한 바 있다. 포순제약은 유방암 대상 임상 1상을 시작으로...
    2023-04-03 12:17
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    이번 완전관해 사례는 pMMR 및 HER2 음성 자궁경부암 환자로 표준치료에 실패한 환자다. GI-101을 3주 간격 2번 투약 후 병변이 모두 사라지고 새로운 병변이 보이지 않는 상태가 4주 이상 지속해 완전관해로 판명됐다. 환자는 현재 치료를 받고 있다. 부분관해는 면역항암제에 불응한 요로상피암 환자에서 나타났다. 3주 간격 2번 투약 후 표적 종양이 -33.3...
    2023-03-29 17:21
  • 한국오가논, 청소년 성문화 향상 위한 동아리 지원 사업 ‘세이플루언서’ 시작
    한국오가논, 청소년 성문화 향상 위한 동아리 지원 사업 ‘세이플루언서’ 시작
    카야 나틀랜드(Kaja Natland) 오가논 아시아태평양·일본지역 총괄 대표는 “오가논은 전 세계 여성과 소녀들이 건강한 일상을 통해 무한한 잠재력을 실현할 수 있는 사회를 지향하고 있으며, 이번 세계 여성의 날 ‘Her plan is her power’라는 표어를 골자로 글로벌 지원 프로그램을 론칭했다”며 “이를 통해 계획되지 않은 임신으로 야기되는 전 세계적인 사회문제를...
    2023-03-15 09:36
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스가 다음달 14일(현지시간) 개최되는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 HER2-ICD 암 백신인 ‘AST-301’과 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)’ 병용 투약에 대한 전임상 연구 결과를 발표한다고 9일 밝혔다. 애스톤사이언스에 따르면, AST-301은 항원 특이적 T세포 인게이저(engager)의 한 종류인 암 백신으로 특정 항원을 인지하는 T세포의...
    2023-03-09 08:37
  • “한국 여성, 여성질환 이해도 낮지만 치료·검사 자기결정권은 높아”
    “한국 여성, 여성질환 이해도 낮지만 치료·검사 자기결정권은 높아”
    한국로슈진단은 고위험 산모 대상 산모교실 운영 및 기형아 검사 관련 설문조사를 시행하고 여성 건강 홈페이지를 개설하는 등 신뢰도 높은 여성 건강 관련 정보 제공을 위해 노력해오고 있다. 2020년부터는 여성건강 캠페인 ‘HER(Healthcare Empowerment with Roche)’를 통해 여성 질환 및 진단 검사의 인지도를 높여 여성이 건강한 사회를 만들기 위한 활동을 이어오고 있다.
    2023-03-08 09:24
  • 블랙핑크, 영국 ‘브릿 어워즈’ 수상 불발
    블랙핑크, 영국 ‘브릿 어워즈’ 수상 불발
    블랙핑크는 미국 빌보드 메인 앨범 차트 ‘빌보드 200’ 1위 음반 ‘허 로스(Her Loss)’를 합작한 드레이크와 21새비지, 스웨덴의 포크 듀오인 퍼스트 에이드 키트, 네오 솔 밴드 가브리엘스와 경쟁했지만 트로피를 들어 올리지 못했다. 역대 올해의 인터내셔널 그룹 수상자에는 본 조비, 레드핫칠리페퍼스, 그린데이 등이 있다. 블랙핑크는 일정상 시상식에는...
    2023-02-12 09:34
  • 바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    바이오노트, 항체 신약개발 기업에 전략적 투자...사업다각화 본격화
    특히, 선도 파이프라인 CTN001은 유방암의 50% 이상을 차지하는 HER2 저발현 암종에서 강한 효능을 보이는 차세대 항체로 큰 시장 잠재력을 갖고 있다. 양사는 CTN001의 임상을 계획하고 있으며, 삼성바이오로직스와 계약을 맺고 임상 시료 생산을 위한 공정 개발을 진행 중이다. 이외에도 신규 비소세포폐암 치료제, 급성골수성백혈병 치료제, 면역항암제 등 다양한 차세대...
    2023-02-08 10:37
  • [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    익수다는 HER2 ADC ‘IKS014’, FRa ADC ‘IKS012’, CD19 ADC ‘IKS03’ 등을 개발하고 있다. 셀트리온은 ADC 분야를 신성장동력 중 하나로 선정하고 투자와 협업을 진행 중이다. 특히 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 등 항암 항체 치료제를 확보하고 있어 향후 ADC 플랫폼 기술을 활용한 다양한...
    2023-01-25 09:35
  • 셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    셀트리온, 영국 ADC 개발사 ‘익수다’ 지분 확대
    익수다의 주요 ADC 프로그램은 IKS014(Anti-Her2), IKS012(Anti-Folate Receptor Alpha (FRa)) ADC와 함께 미만성거대 B세포 림프종 (DLBCL)을 대상으로 하는 IKS03(Anti-CD19 ADC)가 있다. ADC 기술은 강력한 세포 독성 효과를 이용하면서 전신 독성은 줄일 수 있다는 장점이 있다. 항체의 암 항원 인식능력을 활용해 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 항암 효과를 나타내기...
    2023-01-25 08:58
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적한다. 임상은 미국 관계사 아티바테라퓨틱스와 협력해 진행한다. 아티바는 GC셀과 녹십자홀딩스가 세포치료제 개발을 위해 2019년 미국 샌디에이고에 설립한 개발 중심(NRDO) 바이오기업이다. GC셀은 올해 초 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’도 아티바에 넘기면서 AB-101과 AB-201, CD19 타깃 CAR-NK치료제 ‘AB...
    2023-01-11 05:00
  • [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    [BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O
    GC셀은 이전에도 아티바에 제대혈 유래 NK세포치료제 후보물질 ‘AB-101’, HER2 타깃 CAR-NK 후보물질 ‘AB-201’, CD19 타깃 CAR-NK 후보물질 ‘AB-202’ 등 3가지 에셋을 L/O한 바 있다. 이번 계약의 AB-205까지 합해 두 회사는 총 4개 에셋을 공동 개발하게 됐다. 박대우 GC셀 대표는 “GC셀과 아티바는 전략적 제휴 관계를 통해 글로벌 경쟁력을 강화하고...
    2023-01-04 10:52
  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 우크라이나에 공급
    트라스투주맙은 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2) 양성 유방암, 위암 질환에 뛰어난 치료 효능을 나타내면서 수년 동안 유럽에서 널리 사용돼 온 대표적인 항암제다. 허쥬마는 유럽에서 올 2분기 12.7%(IQVIA 기준)의 점유율을 기록해 처음 출시된 2018년부터 현재까지 바이오시밀러 처방 선두권을 꾸준하게 유지하고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는...
    2022-12-26 10:55
  • [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    [BioS]셀트리온헬케, 항암시밀러 ‘허쥬마’ “우크라이나 공급”
    트라스투주맙은 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2) 양성 유방암, 위암 질환에서 수년 동안 유럽에서 사용돼 온 대표적인 항암제이다. 다수의 트라스투주맙 제품들이 출시돼 경쟁중인 유럽에서 허쥬마는 올해 2분기 12.7%(IQVIA 기준)의 점유율을 기록해 처음 출시된 2018년부터 현재까지 바이오시밀러 처방 선두권을 꾸준하게 유지하고 있다. 셀트리온헬스케어...
    2022-12-26 10:41
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    이번에 승인된 동종 NK 세포치료제 임상은 표피성장인자수용체2(HER2) 양성의 국소적으로 진행된 절제불가능/전이성 위암 환자 36명을 대상으로 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴)와 병용 투여하는 동종혈액유래 자연살해세포 SNK02의 안전성과 잠재적 유효성을 평가하기 위한 국내 임상 1/2a 상이다. 앞서 엔케이맥스의 자회사...
    2022-12-21 10:41
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 FDA에...
    2022-11-28 17:00
  • “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    이 연구원은 “포지오티닙은 HER2exon 20 삽입 돌연 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 개발 중이었다”라며 “스펙트럼에 따르면 이번 FDA 통보에 따라 포지오티닙 과제의 우선순위를 낮추고, 지난 9월 FDA의 시판허가를 획득한 ‘롤베돈’의 마케팅 및 판매에 역량을 집중할 계획”이라고 설명했다. 특히 그동안 한미약품은...
    2022-11-28 08:35
  • 포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    포지오티닙은 이전에 치료 받은 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로이다. 스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 시판허가를 신청했다. FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 지난 9월 23일 포지오티닙이 환자에게 주는 현재의 혜택이 위험보다 크지...
    2022-11-25 20:51
  • 한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    25일 오전에 관련된 상세 내용을 발표할 예정”이라며 “스펙트럼이 공식 입장 및 향후 계획 등을 발표하면 이에 관한 내용을 추가로 알리겠다”고 설명했다. 포지오티닙은 이전에 치료를 받은 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제이다. 스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 시판허가를 신청했다.
    2022-11-25 09:23
  • 오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    ORM-5029는 HER2 타겟 항체에 오름이 자체개발한 GSPT1 단백질 분해제를 결합한 항체약물접합체(ADC, antibody drug conjugate)다. 이번 미국 임상은 엔허투 등 기존 HER2 표적치료제에 재발하거나 불응하는 특정 유방암 환자 80여명을 대상으로 한다. 넥스트 온콜로지(Next Oncology)의 샌 안토니오와 버니지아에 위치한 임상센터들을 시작으로 UCLA, MD앤더슨...
    2022-11-01 09:16
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