하하의 소속사 콴 엔터테인먼트는 12일 “하하는 사흘 전 자가진단키트 검사에서 음성 반응이 나왔으나, 전일 오후부터 미열 등 건강 이상을 느껴 예정된 스케줄을 취소하고 자체적으로 격리를 진행했다”고 말했다.
이어 “신속항원검사에서 양성 반응이 나왔고, PCR 검사를 받아 이날 오전 최종 양성 판정을 받았다”며 “하하는 2차 백신 접종을 완료했으며, 현재...
원우가 확진 판정을 받으면서 지난 9일 원우와 접촉했던 호시 역시 11일 자가진단키트 및 신속항원검사를 진행했으며 선제적으로 PCR 검사를 진행하고 현재 결과를 기다리고 있다.
원우가 소속된 세븐틴은 13인조 대형 그룹이다. 다행히 현재 세븐틴은 휴가기간으로 원우와 호시를 제외한 다른 멤버들은 본가에 머물러 접촉은 없었던 것으로 알려졌다. 그럼에도...
조권은 지난 10일 자가검사키트를 통해 양성반응을 확인했고 즉시 PCR 검사를 진행한 결과 이날 확진 판정을 받았다. 조권은 백신 3차 접종까지 마친 상태였다.
조권이 확진 판정을 받으며 9년 만에 뭉치는 2AM 콘서트도 최종 불발됐다. 2AM은 오는 12~13일 양일간 서울 한남동 블루스퀘어 마스터카드홀에서 완전체 콘서트를 열 예정이었다. 2013년 후 9년...
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 11일 추가로 허가했다.
이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품(STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test)이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가...
녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다.
설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...
13~16일까지 재고판매…이후부턴 약국ㆍ편의점서만 구입 가능
오는 17일부터는 온라인에서 코로나19 신속항원검사키트(이하 검사키트)를 아예 살 수 없다.
11일 이남희 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 “검사키트의 물량은 부족하지 않으며, 공공 부문 공급도 안정적으로 이뤄지고 있다”고 강조했다. 이어 “민간 수요에도 적정 물량을 순차적으로...
정부는 코로나19 확진자 폭증에 따라 자가검사키트의 수급불안 현상이 발생하면서 '신속항원검사 키트 수급 대응 TF'(이하 범부처 TF)를 꾸리고 13일부터 온라인 판매를 금지하고, 오프라인 판매처는 약국과 편의점 등으로 한정하기로 했다. 이와 함께 오프라인 판매용은 대용량 포장으로 공급해 최대한 빨리 시중에 제품이 돌 수 있게 한다는 방침이다. 과거...
다만 이 집계에는 현장에서 검사를 받지 않고 검사 키트를 수령해 자택 등에서 별도로 검사해 확진된 사례는 제외됐다.
정부는 음성확인서 발급용 등 신속항원검사 수요가 늘어난 만큼 이달 중으로 음성확인서를 자동으로 발급할 수 있는 전산시스템을 도입한다는 방침이다.
또한 현장 대기 시간이 길어지지 않도록 개인에게 검사키트를 배포하는 등...
11일 이투데이 취재 결과 주요 제약사들은 국내 바이오기업이 개발한 코로나19 신속항원진단키트의 공급에 속속 나서고 있다. 우선검사 대상자 외에는 신속항원검사에서 '양성'이 나올 때만 유전자증폭(PCR) 검사가 가능한 새로운 진단검사 체계가 도입되고, 일일 확진자가 5만 명대에 이르면서 관련 제품의 수요는 당분간 증가할 전망이다.
일동제약은 래피젠의...
셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다.
디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...
진단키트 소비 1위를 차지하는 국가로 2월 10일 기준 총 누적 약 9억2321만 개가 사용됐다. 미국 체외 진단 의료기기 전문기업 애보트의 신속항원진단키트 제품군은 글로벌 시장에서 지난해 85억5300만 달러(약 10조 2,500억 원), 미국 시장에서만 50억3400만 달러(약 6조300억 원)의 매출을 기록하는 등 미국 진단키트 시장은 약 10조 원 가량이 될 것으로 추산된다.
김부겸 국무총리는 11일 “방역·의료 전반 큰 틀의 개편 어느 정도 마무리 됐다”며 "신속항원검사 키트는 저희가 최고가격제 도입까지도 검토하고 있다"고 말했다.
김 총리는 이날 코로나19 중대본회의에서 “진단검사 체계를 과감하게 개편하고, 신속항원검사를 도입해 검사수요를 속도감 있게 처리해내고 있다”며 이같이 밝혔다.
그는 “‘속도’와...
그러면서 “신속항원검사 키트를 충분하고 안정적으로 공급해 드리는 일, 개편된 재택치료·격리 시스템에 맞게 생활지원비 기준을 조정하는 일, 의료기관에 출입하는 간병인이나 보호자의 진단검사 비용 부담을 덜어드리는 일, 면역수준이 저하된 분들에게 4차 접종의 기회를 드리는 일 등이 그 예가 될 것”이라고 설명했다.
피씨엘은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트 2종이 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다는 소식에 21.33% 급등했다. 이날 이 회사는 코로나19 신속 항원진단키트 2종에 대해 최근 식품의약품안전처로부터 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정받았다고 밝혔다.
공중보건 위기대응 의료제품에 대해서는 국가조달에 대한 우선권이...
한편 확진자 폭등과 정부의 신속항원검사 후 PCR(유전자증폭)검사를 골자로 한 새 방역체제 전환으로 자가진단키트는 품귀 현상을 빚고 있는 가운데 산소포화도측정기, 해열제, 체온계 등도 대란 우려가 제기되고 있다. 방역당국이 7일부터 일반관리군에게 1일 1회 모니터링과 재택치료키트 배송을 하지 않으면서다. 다음카카오에 따르면 지난 7일 산소포화도...
정부는 지난 3일 자가검사키트를 포함한 코로나19 항원검사시약을 '공중보건 위기대응 의료제품'으로 지정하고 자가검사키트 제조사와 유통업체를 모니터링하고 있다. 하지만 해외 사례를 통해 오미크론 변이의 급속한 전파력을 확인했음에도 확진자 예측에 실패하고, 뒤늦게 자가검사키트 확보에 나서면서 코로나19 확산 초기 겪었던 마스크 대란이...
신속항원검사 자가검사키트 공급은 물량 부족으로 2020년 ‘마스크 대란’이 재현될 조짐을 보이고 있다. 서울 영등포구에서 약국을 운영하는 박모(45·남) 씨는 “자가검사키트를 찾는 손님이 많지만 부족하다”며 “매일 입고되는 것도 아닌데 업무가 마비될 만큼 찾는 사람이 많다”고 토로했다. 결국 박 씨는 약국 문에 ‘자가검사키트 품절’이라고 쓴 종이를...
하지만 국내 진단키트 판매 비중이 낮은데다 최근 식약처로부터 신속항원키트 추가 품목허가를 받은 젠바디와도 지난해부터 관련 사업을 진행 중인 게 없는 것으로 확인됐다. 쌓여가는 재고로 인한 실적 악화도 리스크가 될 수 있다는 지적이다.
10일 녹십자엠에스 관계자는 “젠바디와 현재로서는 무관하다”며 “2020년 젠바디와 신종코로나바이러스 감염증...