온코섹은 플라스미드에 삽입한 IL-12를 전기천공방식으로 종양세포에 직접 전달하는 독특한 전략으로 인터루킨계가 가진 부작용과 약물전달 비효율 문제를 극복한다.
이번 임상은 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제(4회 이상) 및 화학항암제 등 1차 치료를 받았으나 효과가 없었던 환자를 대상으로 설계됐다. 흑색종의 경우...
바이로메드의 VM202는 독자적인 플라스미드 DNA 기반의 첨단 유전자치료제로서 당뇨병성신경병증을 대상으로 현재 미국에서 임상 3상이 진행 중이다.
김선영 대표는 "글로벌 기업과 투자자들이 한자리에 모이는 장에 공식 초청을 받고 VM202 임상3상에 대해 발표한다"며 "VM202의 글로벌시장 진출 가능성을 한껏 높이는 기회가 될 것으로...
바이로메드의 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제다. 근육주사를 통해 손상된 혈관, 신경을 재생하는 방식이다. 특히 동결건조가 가능해 생산 안정성이 높은 것으로 평가된다.
회사 관계자는 11일 "현재 당뇨병성신경병증 환자 507명을 대상으로 미국에서 임상3a상을 진행했다"며 "7월 말 마지막 환자에 대한 투약을 마쳤으며 총 9개월의...
또 “동사의 주력 파이프라인 VM-202는 플라스미드 방식의 DNA 치료제”라며 “현재 당뇨병성신경병증(DPN) 환자 대상 미국 3상, 허혈성 족부궤양(PAD) 환자 대상 미국 3상이 진행 중”이라고 전했다.
구 연구원은 “특히 DPN 환자 493명 대상 약물 투여가 끝나 추적관찰만 마무리(2019년 4월 예상)되면 내년 여름쯤 결과 발표가 예상된다”면서 “성공 가능성...
온코섹은 종양세포로 전달될 IL-12를 플라스미드에 삽입해 전기천공방식으로 전달한다. 국소지역에 면역반응을 일으키고 전신 독성은 제한적이라는 특징이 있다.
온코섹은 이번 임상을 통해 약물이 주입된 부위와 주입되지 않은 부위 모두 반응이 일어나는 전신면역 효과를 확인했다고 설명했다. 특히 임상에 참여한 환자들에게서 면역세포인...
회사 관계자는 “VGXI가 2일 플라스미드 가변규모 생산뿐만 아니라 RNA 생산이 가능한 생산시설 확장을 완료함에 따라 기념식을 개최했다”며 VGXI는 우수의약품제조 및 품질관리 기준(cGMP) 의약품위탁생산기업”이라고 말했다.
진원생명과학은 유전자 치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA의 전 세계적인 수요 증가에...
회사 관계자는 "이 시설은 개발중인 플라스미드 DNA 제품들의 생산을 위해 활용될 계획"이라면서 "현재 생산시설들에 대한 지속적인 투자와 증설을 계획하고 있다"고 설명했다. 바이로메드는 제노피스를 DNA 전문 위탁생산회사로 성장시켜 상장시킬 계획이라고 전했다.
바이로메드는 또한 VM202의 사전 마케팅도 진행할 계획이다. 회사 관계자는...
진원생명과학은 플라스미드 유전자정보물질(DNA) 위탁생산시설인 자회사 VGXI가 임상용의약품 RNA를 생산하기 위해 미국 휴스턴 매소디스트 병원 연구소(Houston Methodist Research Institute)와 독점적 라이선스-인 계약을 체결해 'mRNA' 백신 및 'RNA' 치료제 생산의 핵심기술과 mRNA 백신 설계 및 연구 기술을 이전 받아 mRNA 백신 및 RNA 치료제 연구개발 사업에...
플라스미드 DNA 플랫폼을 기반으로 유전자 치료제를 개발 중이다. 원하는 유전자를 플라스미드에 도입한 후 우리 몸에 주입해 도입된 유전자로부터 단백질이 발현되는 원리다.
주요 파이프라인은 플라스미드 DNA 플랫폼 기반으로 개발된 VM202이다. VM202는 약물 투여 시 신체에서 2개의 HGF 이형체가 발현하도록 만든 치료제다. 현재 가장 빠른 출시가...
바이로메드는 7일 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(베이징 소재)이 중국 3상에 사용할 '재조합 인간 간세포 성장인자 플라스미드 주사액(NL003)'의 500리터 규모 생산을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
NL003은 바이로메드가 개발한 VM202의 중국 버전으로서 VM202와 동일한 원료 물질인 pCK-HGF-X7으로 구성돼 있다. 노스랜드 바이오텍은 NL003을 이용한...
바이로메드가 간세포성장인자(HGF) 유전자를 탑재한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제인 VM202가 근위축성 측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclrelosis, ALS, 루게릭병) 질환을 치료하는 작용기전을 밝힌 연구결과를 내놨다. VM202가 HDAC4와 microRNA(miR)-206에 작용해 근위축 현상을 개선시킬 수 있음을 증명한 것이다. 바이로메드는 ALS 치료제 미국 1상을...
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 380만 달러(약 42억3000만 원) 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약에 따르면 계약자와 공급품목은 비공개됐으며, 계약금액을 원화로 환산할 경우 약 43억 원에 해당된다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “금번 대규모 플라스미드 임상용 의약품 공급계약 체결은 우리회사의 우수한...
이연제약은 이 기술을 현재 연구개발 중인 다양한 프로젝트에 접목할 경우 치료효과가 향상된 차세대 플라스미드 DNA 기반 유전자치료제 개발을 가속화할 수 있을 뿐 만 아니라 국내외에서 발현량이 낮아 개발에 실패한 유전자치료제의 재개발 등에도 폭넓게 활용될 수 있을 것으로 기대된다고 설명했다. 지앤피바이오사이언스는 2017년 12월에 출원된 플라스미드 DNA...
또한, 미국 정부 출연 연구기관 및 대학, 바이오 기업 등의 연구개발용 플라스미드 DNA도 위탁 생산하여 공급하고 있다.
이번 CMO 시설 확장은 2016년 이어 다시 진행되는 것으로, 이는 유전자치료제의 원료 또는 제품으로 이용되는 고품질 플라스미드 DNA에 대한 전세계적인 수요 증가에 대응하기 위한 것이다.
진원생명과학은 "2개의 새로운 가변형 GMP...
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 약 210만 달러 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 8일 공시했다.
회사 측은 계약상대는 계약에 의거 공개할 수 없으며, 계약금액을 원화로 환산할 경우 약 24억 원이라고 설명했다. 이번 공급 계약을 체결한 임상용 의약품은 내년 1월에 생산에 들어가며 공급 완료까지 6개월가량 소요될 것으로 예상된다....
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 약 310만 달러 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 24일 밝혔다.
계약금액을 원화로 환산할 경우 약 35억 원으로 전년도 매출액의 약 11%에 해당된다. 이번 공급 계약을 체결한 임상용 의약품은 이번 달 생산에 들어가 내년 4월 공급이 완료될 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “최근 차세대...
바이로메드가 개발한 바이오신약 ‘VM202(프로젝트명)’의 성분명이 ‘donaperminogene seltoplasmid(도나퍼미노진 셋토플라스미드)’로 결정됐다.
바이로메드는 세계보건기구(WHO)가 의약품 성분을 구분하기 위해 부여하는 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name)과 미국 의약품명(USAN, United Sates Adopted Name)으로 ‘donaperminogene seltoplasmid’가...
BACE1 촉진유전자 염기서열 뒤에 형광을 발현하는 RFP 유전자를 삽입한 벡터 기반의 플라스미드(plasmid) DNA를 제작하고 이 것을 사람의 신경모세포종 세포에 형질주입해 일정한 발현이 가능한 세포주를 구축한 것.
◇약물 재창출로 20여종 약물 도출..2개는 동물실험 마쳐
“스크리닝 시스템을 이용하면 BACE1의 촉진유전자에 영향을 미쳐 발현을 조절하는...
진원생명과학의 자회사인 플라스미드 DNA 전문 위탁생산기업 VGXI가 세계백신회의에서 백신산업 최우수상을 받았다.
진원생명과학은 VGXI 미국 워싱턴 DC에서 개최되고 있는 제17회 세계백신회의에서 백신생산·공정개발 부문에서 백신산업 최우수상(ViE)을 수상했다고 11일 밝혔다.
백신산업 최우수상(Vaccine Industry Excellence Award)은 저명한 백신 관련...