보타바이오 관계자는 “PH-100의 뛰어난 혈행(血行) 개선 효과를 바탕으로 당뇨 환자의 심혈관계 기능 개선에 대한 기전을 밝혀왔고 다른 항암치료제와의 약물상호작용(DDI)에서 안전한 천연물신약인 만큼 탁월한 임상결과를 기대한다”며 “임상시험과 별도로 추진하고 있는 제약회사 인수가 마무리되면 바이오 기업으로써 정체성을 확립하는 1차 로드맵이...
공정위는 한의사협회가 서울역 광장에서 천연물신약 정책을 규탄하기 위한 범한의계 궐기대회를 개최하면서 한의사들의 집단휴업을 추진한데 대해 시정명령과 과징금 1억 원을 부과하기로 했다고 26일 밝혔다.
천연물 신약은 천연물 성분을 이용해 연구·개발한 의약품으로서 전문의약품으로 분류돼 의사의 처방전이 있어야 조제해 판매할 수 있으므로 한의사의 사용이...
아니라 지방대사에도 효과적으로 작용하여 DDP-4 억제제 이후의 혁신적인 당뇨병 치료제로 기대가 되는 약물로 평가되고 있다”고 밝혔다.
한편 안국약품은 매년 10% 이상의 연구개발비(지난해 3분기 기준 12.3%)를 투자하고 있다. 개량신약·천연물신약과 더불어 최근 바이오의약품 및 혁신 신약 개발에 있어서도 우수한 파이프라인을 확보해 연구를 집중하고 있다.
동아에스티의 천연물신약인 스티렌도 종근당, 안국약품, 대원제약 등 국내 제약사 50여곳이 제네릭 허가를 받았다. 국내 신약으론 드물게 600억원대 매출을 기록한 스티렌이지만, 지엘팜텍을 중심으로 대원제약, 제일약품, 종근당, 안국약품 등이 특허회피 전략을 통해 개량 신약을 잇따라 발매하면서 제네릭 시장도 다소 김이 빠진 모양새다.
국내 제약사 20여곳이...
위염치료제인 스티렌은 동아에스티가 야심차게 개발한 천연물신약으로 국내 제약사 중에선 드물게 처방액 600억원대를 기록한 품목이다.
특히 스티렌은 조건부 급여 사항을 이행하지 못하면서 지난해 뜨거운 감자가 되기도 했다. 2013년 12월까지 위염 예방 효능에 대한 임상시험을 완료하고 결과를 제출해야 했지만, 기한을 맞추지 못했던 탓이다. 보건복지부와...
이를 위해 아이디엔은 최근 사명까지 보타바이오로 바꾸고 천연물신약 개발업체 보타메디와 공동사업 계약을 체결했다.
또한 보타바이오는 신사업으로의 본격 진출을 위해 135억원 규모의 3자배정 유상증자를 실시하며 자금확보에도 적극 나섰지만 상황은 녹록치 않아보인다.
실제로 보타바이오는 바이오업체라는 말이 무색하게 관련 분야에서의 실적을 거의...
이를 위해 아이디엔은 의약품 개발과 천연물 신약개발을 하는 보타메디에 30억원 이상을 출자한다고 19일 발표했다.
다만 이순재씨 등 연예인들이 대거 출자에 나선 아이디엔이 과거 잦은 업종 변경으로 수익성 악화에 시달렸다는 점을 지적하는 목소리도 나온다.
2005년 휴대폰케이스로 탄탄한 실적을 기록하던 아이디엔은 엔터테인먼트 사업에 손을 대면서...
양사는 상호협력을 바탕으로 천연물신약 개발과 제약회사 투자를 통해 세계적인 회사로 발돋움하겠다는 목표를 밝혔다.
20일 아이디엔은 신규로 제약회사를 인수하고, 보타메디로부터 원료 및 원천기술을 지원받게 된다고 밝혔다. 이로써 아이디엔은 보타메디와 함께 치매 치료제 및 당뇨합병증 치료제 등 임상을 시작으로 바이오기업으로의 체질 전환을 시작한다....
제품을 선보였고, 항암보조제 천연물신약 BST204를 개발하는 등의 성과를 올리고 있다”고 밝혔다.
한편 녹십자HS는 국내 천연물신약 4호 골관절염치료제 ‘신바로 캡슐’, 독일에서 임상 중인 천연물신약 항암보조제 BST204 등을 개발했다. 또 최근에 중국 국가식품약품감독관리국으로부터 ‘천연화장품 아토후레쉬’의 위생 허가를 받고 중국 시장에 진출했다.
동아에스티가 보건복지부를 상대로 제기한 자사 위염 치료제인 천연물 신약 ‘스티렌정’의 급여 제한 조치를 둘러싼 소송에서 승소했다.
서울행정법원 행정12부는 13일 동아에스티가 복지부와 국민건강보험공단ㆍ건강보험심사평가원을 상대로 제기한 약제급여기준 변경처분 취소 청구소송에서 원고 승소 판결했다.
이에 따라 동아에스티는 스티렌정에 대해...
이로써 와이디생명과학은 올해만 벌써 세 차례나 투자유치에 성공, 현재 진행 중인 천연물 신약과 합성신약 임상 2상ㆍ전임상에 필요한 연구개발비용을 확보할 수 있게 됐다. 또한 재무구조를 획기적으로 개선, 코넥스ㆍ코스닥 상장을 위한 요건을 충족하고 대외 신인도도 높이는 기반을 마련하게 됐다는 평가다. 이 회사는 내년 상반기 코넥스 시장에 진출해 하반기...
영진약품에 따르면 회사는 글로벌천연물신약 프로젝트 YPL-001의 임상 2상 시험을 위한 국내외 COPD 전문가 그룹과 두차례 SAB미팅을 완료했다. 이어 임상프로토콜을 확정해 미국 FDA에 제출하고 임상 2상a 시험계획서(IND)를 신청, 지난 23일 승인돼 임상을 진행하고 있다.
앞서 영진약품의 YPL-001는 미국 FDA에서 국내 최초 천연물신약으로 지난해 4월에...
동아에스티는 미국 식품의약국(FDA)이 자사의 천연물신약 기능성소화불량증 치료제 ‘모티리톤(Motilitone)’의 임상 2상 시험을 승인했다고 22일 밝혔다.
이번 임상 승인은 지난해 4월 동아에스티의 천연물신약 당뇨병성신경병증 치료제 'DA-9801'의 미국 임상 2상 승인에 이어 국산 천연물신약으론 두 번째다. 모티리톤의 미국 임상은 산업통상자원부가 지원하는...
녹십자HS가 천연물신약 ‘BST204’의 독일 임상 1상을 완료했다고 30일 밝혔다. BST204는 2011년 산업통상자원부가 지원하는 산업원천기술개발사업의 ‘글로벌선도 천연물 신약 개발과제’에 선정, 정부지원금을 지원받아 연구개발이 진행 중이다.
녹십자HS에 따르면 국내 천연물신약 최초로 ‘독일 의약품당국(BfArM)’으로부터 임상시험계획 승인을 받은 후...
현재 한미약품이 보유하고 있는 신약 파이프라인은 바이오 신약 6건, 합성신약 7건, 개량복합신약 9건, 천연물신약 1건 등 모두 23개이다. 이 가운데 임상 3상에 돌입한 물질만 해도 8개에 달해 성장성은 충분하다는 게 제약업계의 분석이다.
한미약품은 특히, 약효 지속시간을 최대 한달까지 늘려주는 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 기술을 적용해 개발하고 있는...
이에 천연물을 활용한 신약 개발이 활발히 이뤄지고 있다.
한미약품은 지중해 주위에 서식하는 멜리사(레몬밤) 잎에서 추출한 성분으로 비만약을 개발하고 있다. 이는 바이오업체 안지오랩으로부터 도입한 ‘ALS-L1023’이라는 약물로, 지방조직 성장에 영향을 미치는 혈관을 차단해 내장 지방만을 선택적으로 억제한다.
한미약품 측은 비만환자에게 12주간 투여한...
상장을 목표로 기업공개를 준비 중에 있어 자회사 상장으로 인한 지분가치의 재평가도 이뤄질 수 있을 것으로 보인다”고 설명했다.
천연물 신약 등 꾸준히 준비해온 R&D 연구개발도 긍정적인 성과를 나타내고 있다는 분석이다.
김 연구원은 “지금까지 다소 부족했던 R&D Pipeline이 강화함에 따라 차세대 성장동력 확보가 가능할 것으로 전망된다”고 말했다.
바이오랜드는 중국 현지에 화장품 업체를 고객사로 두고 있고, 중국 소비자들이 천연 이미지의 화장품을 선호함에 따라 천연추출물 화장품원료로 중국 시장 공략에 성공할 가능성이 높다는 분석이다.
의료부문에서도 치매치료제 천연물신약 임상시험 지원 국가 과제에 선정됐다. 바이오랜드는 6월부터 오는 2017년5월까지 3년간 국가지원금 포함 약20억원을...
생성된 베타아밀로이드로 인한 신경세포 손상을 막고 신경세포 재생 효과가 있는 뇌신경영양인자(BDNF:Brain Derived Neurotrophic Factor)의 발현을 증가시켜, 신경세포를 보호하는 효과도 있음을 확인했다.
회사 관계자는 “ID1201은 다양한 치매의 발병 기전을 차단하는 천연물 신약으로 개발이 기대되고 있다”며 “올해 임상진입을 목표로 하고 있다”고 말했다.
천연물신약 ‘아피톡스’로 미국 FDA의 허가를 받아 임상시험 제3상을 진행 중인 아피메즈의 주식을 인수한 로엔케이는 임상시험 성공시 그에 대한 회사 가치나 투자 수익도 공유할 수 있는 만큼 투자자들의 관심이 쏠리고 있다.
14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 로엔케이는 11일 공시를 통해 바이오사업 진출과 수익성 제고를 의학 및...