녹십자엠에스의 ‘제네디아 아벨리노 돌연변이 유전자 검출 키트’는 이번에 신의료기술로 인정된 검사법이 적용된 제품으로, 기존 염기서열분석법에 비해 검사방법이 간단하고 75분 내에 아벨리노 각막이상증을 확인할 수 있다. 이 제품은 이미 지난 2012년 식품의약품안전처로부터 의료기기로 판매허가를 받았다.
길원섭 녹십자엠에스 대표는 “이번 인정으로...
Jena사의 유전자 증폭기)는 실시간으로 바이러스의 핵산을 검출하고 정량할 수 있으며, 자동 핵산추출장비(Analytik Jena사, innuPureC16)는 전 실험과정을 자동화해 감염성이 높은 고위험군의 바이러스 시료를 연구하는데 사용된다”고 밝혔다.
이밖에 영인프런티어는 BD Bioscience사의 유세포 분석기, 자체 개발한 ELISA 키트 등 바이러스 감염 및 진단에 응용 가능한...
이 날 주식시장에서는 솔젠트의 메르스 진단키트 수출 소식에 국순당까지 급등세다. 국순당은 자회사에서 솔젠트에 투자한 바 있기 때문으로 풀이된다.
한편 국내 분자진단 전문기업 솔젠트는 설립이래 유전체분석사업과 검정사업으로 수년간 쌓아온 기술력을 발판으로 국내외 유전자 진단 전문기업으로 도약하고 있다.
지불하면 유전자 분석을 통해 15일 안에 결과를 받아볼 수 있다.
기술원은 지난 2010년부터 제주 자생 백수오를 자체 증식해 종자와 종묘를 생산, 도내 농업인에게 공급하고 있다.
지난 2011년에는 제주테크노파크와 공동 연구를 통해 기술원에서 재배한 백수오와 이엽우피소를 구별하는 '백수오와 이엽우피소의 감별방법과 그 키트' 특허를 출원했다.
기술원은 자체...
연세대 강남세브란스병원 심장내과 최의영 교수와 진단검사의학과 이경아 교수 연구팀은 지난달 혈액 중 DNA염기서열을 분석해 비후성 심근증 발병과 관련있는 유전자변이를 선별하고 심근조직의 건강성을 판정할 수 있는 진단법을 개발했다. 지금까지는 심근증이 있는지 알기 위해 다양한 검사와 진단기술, 조직검사 등이 진행돼야 했다. 하지만 혈액을 채취해...
양사의 중국 시장 진입 첫 품목은 에이즈(AIDS) 환자의 HIV-1 바이러스를 정량 검출하는 실시간 유전자 증폭(qPCR)방식의 분자진단 키트이다.
이미 중국식약청(CFDA) 허가를 위한 공동 연구와 임상 평가를 진행, 우수한 평가 결과를 토대로 허가 신청까지 완료했다. 올해 3분기에는 중국식약청 등록을 기대하고 있으며, 실제 바이오니아 분자진단시스템 공급은 그에...
이번 임상시험계획 승인은 바이오이즈가 개발하고 있는 유전자 DNA 분석기인 압타마 기반의 암진단키트 KFDA 인허가를 위한 임상이다. 빠르면 이달부터 임상이 시작될 예정이다.
회사 측은 “삼성의료원 일부 의료진과 수년간의 국책과제를 통해 의미 있는 임상결과를 보유하고 있어 식약청 인허가에는 큰 문제가 없다”고 설명했다.
현재 미국의 소마로직사가 이...
랩지노믹스는 취약∙증후군 산전선별 유전자 검사법, 유방암∙난소암∙대장암 유전자 검사법, 비뇨생식기 감염원인균 검사법, 유전질환 유전자 검사법 등을 국내 최초로 개발했다.
랩지노믹스는 DNA 시퀀싱과 바이오인포매틱스 관련 플랫폼 기술 개발로 정확한 유전자 정보를 경제적인 비용으로 제공하고 있다. 유전자적 정보를 통해 질병을 미리 예방할 수...
19일 바이오니아 관계자는 “프랩(Prep.유전자 추출)과정은 침이나 정액등에서 유전자만을 추출해 진단시약에 넣어준 뒤 프랩단계가 되면 분자진단이 가능하다”며 “이번에 개발한 진단키트는 인도에서 발생한 에볼라 환자와 같이 혈액에서 나타나지 않아도 정액등을 통해 진단할 수 있다”고 밝혔다.
이날 인도에서 첫 에볼라 양성 반응 환자가 발생해...
또다른 코스닥 상장사 씨젠은 체외진단 중에서도 유전자(DNA·RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 ‘분자진단’을 핵심 사업으로 하고 있다. 분자진단은 체외진단 방법 중 유일하게 조기진단이 가능하고 예방의학 및 맞춤형 치료를 가능하게 하기 때문에 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 분야다. 씨젠은 약 60여개 제품을 개발, 다양한 분자진단 산업에 기술이...
짐 윅스 프라이머디자인 사장은 “에볼라 바이러스 특유의 유전자 ‘지문’인 RNA(리보핵산)를 감염된 환자의 혈액 속에서 찾아낸다”고 밝혔다. 그는 “환자의 혈액에서 RNA를 재취해 특수 성분이 든 튜브에 넣고 이 튜브를 분석기에서 처리하면 90분 안에 분석이 완료된다”고 덧붙였다.
현재 프라이머디자인은 검사키트를 서부 아프리카의 에볼라 발생...
이를 위해 식약처는 질병 진단에 있어 분석용 시약은 올해부터, 분자진단을 위한 유전자 추출 시약은 2014년부터 사전 등록 절차를 거치지 않은 제품에 대해서는 병원 및 전문 검사센터 등에서 질병 진단용으로 사용할 수 없게 된다.
바이오니아가 이번에 허가받은 5품목에는 각종 임상 검체에서 바이러스의 핵산을 추출할 수 있는 ExiPrepTM Dx, Plus Viral...
이번에 식약처에서 허가받은 바이오니아의 MP, CP 진단키트는 기존의 다른 체외진단분석기용 제품에 비해서 사용이 간편하며 안정성과 재현성이 높은 제품이다. 그리고 자동 분석 프로그램을 통해 간편한 음/양성 판정이 가능하고 내부표준물질을 이용해 real-time PCR 반응 성공과 이상 유무도 확인 가능하다. MP, CP 진단시약은 이러한 기술적 강점을 통해 질병의...
랩지노믹스는 보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩 바이오센서, POCT, 진단 키트 등 다양한 분자진단 제품을 출시해 급성장이 예상되는 분자진단 시장의 수요 증대에 빠르게 대응한다는 방침이다.
현재 세계 체외진단시장이 규모는 매년 큰 폭으로 성장하고 있다. 2009년 전체 체외진단 시장에서 분자진단시장은 9.6%를 차지하고 있다....
목표 시장은 유전체 분석서비스로 최근 유전자분석기기 및 관련분석 기술의 급속한 발달로 과거보다 저렴한 가격에 질병관련성과 다양한 생명현상에 대한 결과물을 얻을 수 있게 되면서 서비스 대상 확대 및 분석 목적의 다양화를 통해 향후에도 지속적으로 견고한 시장성장이 예상되고 있다.
특히 유전자 분석시간과 분석단가가 줄면서 기존 연구소, 병원 등에...
이들 진단시약은 기존의 혈액 검사의 낮은 민감도와 염기서열 분석법의 긴 분석 시간의 단점들을 보완해 실시간유전자증폭기기에 맞춰 개발됨으로써 정확한 진단과 빠른 결과를 얻을 수 있어 환자 치료에 획기적으로 기여할 전망이다.
이번 인증으로 바이오니아는 기존에 인증 받은 항응고제 관련 진단시약을 비롯해 3종류의 개인 맞춤 약물 관련 진단시약을 확보했다.
그마저도 무작위로 소량 채취한 시료를 간이키트 등으로 검사했을 때 문제가 없으면 바로 합격 도장을 받을 수 있다.
한편 지난달 30일 미국 오리건주에서 발견된 GMO 밀이 국내로 수입됐을 가능성이 제기됨에 따라 식약처는 오리건주에서 밀 또는 밀가루를 수입한 업체에서 시료를 채취해 GM 성분 포함 여부를 분석하고 있다.
유전자재조합 밀은 국내에서도...
경찰은 사건이 발생한 지난달 15일 A씨의 성폭력 응급키트, 혈액, 체액, 소변 등을 채취해 국과수에 약물 및 유전자 분석을 의뢰했다. 분석 결과 약물은 검출되지 않았으나 검출된 남성 유전자는 박씨와 일치했다.
그러나 이번 조사 결과에서 박씨의 후배인 김씨의 유전자는 나오지 않았다. 김씨가 고소인 A씨와 성관계를 갖지 않았다는 의미다.
경찰은 조만간 세 사람을...
삼성제약공업(이하 삼성제약)은 투자회사 메디젠 휴먼케어가 제공하는 유전체 분석 서비스 및 개인별 맞춤의학에 관한 서비스를 ‘M-check’로 명명하고 올해 시장 선점을 위한 공동 마케팅 및 연구개발에 나선다고 12일 밝혔다.
메디젠 휴먼케어는 지금까지 국내외 학자들과 공동으로 국제적으로 인정받은 질병관련 유전자변이를 한국인의 실정에 맞게 키트와 칩을...
바이오니아는 신종플루 대유행 시기에도 가장 빠르게 진단키트를 개발해 다국적기업보다 먼저 검사키트를 보급했다. 또 자체 개발한 실시간유전자증폭진단시스템은 이미 질병관리본부 비롯해 17개 시도보건환경연구원, 50여 개 보건소는 물론 검사센터와 병원 등 약 150개 소에 납품되어 2시간 이내의 신속 진단에 사용되고 있다.