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[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”

셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보) 대조군으로 나눠 진행할 예정이며 유효성...

2024-06-19 08:55
대상웰라이프, '천안2공장'에 아시아 10개국 공무원 초청

대상웰라이프 관계자는 “신흥시장으로 떠오르고 있는 아시아 국가를 대상으로 대상웰라이프의 철저한 식품안전관리체계를 알릴 수 있는 뜻깊은 시간을 마련해 기쁘다”며 “앞으로도 균형 잡힌 영양설계는 물론 스마트 설비를 통한 안전성 고도화로 제품 경쟁력을 강화해 나갈 예정”이라고 말했다. 한편 대상웰라이프 천안2공장은 2021년 준공 이후 품질...

2024-06-18 17:32
종목·테마 장세에…빚투, 9개월여 만에 20조 원 돌파

1분기 증시가 회복세를 보인 데 이어 2분기 들어 반도체, 화장품, 전력기기, 식품, 석유·천연가스, 밸류업 등 테마성 섹터와 개별 종목주 위주로 큰 오름세를 보이면서 적극적인 투자에 나서는 투자자가 늘어난 것으로 풀이된다. 실제로 2분기 들어 이달 17일까지 코스피 지수는 0.09%, 코스닥 지수는 5.14% 하락했지만, ‘KRX 유틸리티’ 지수는 25.33%, ‘KRX 300...

2024-06-18 15:31
샘표식품, K-소스 미 월마트ㆍ아마존 등 50여개국 수출 가파른 증가세

한국농수산식품유통공사(aT)의 ‘글로벌 글루텐 프리 식품 시장현황 조사’에 따르면 올해 세계 글루텐 프리 식품 시장은 99억 6200만 달러(13조6778억 원)로 전년 대비 8.1% 성장할 전망이다. 2019년 67억7430만 달러(9조 3011억 원)와 비교하면 47% 늘어난 수치다. 이외에도 콩 발효 기술을 해외 현지 시장에 재해석한 ‘요리에센스 연두’의 판매량도 가파르게 증가...

2024-06-18 13:42
중기 옴부즈만, 중소기업·소상공인 합동간담회 개최

중소기업 옴부즈만은 서울 마포구 소상공인시장진흥공단 드림스퀘어 교육장에서 '2024년 서울지역 규제·애로 해결 현장간담회'를 개최하고 이런 애로사항을 논의했다고 18일 밝혔다. 이번 간담회는 중소기업과 소상공인이 한자리에 모여 기업 현장의 규제·애로를 논의하는 합동간담회로, 중소기업진흥공단(중진공)과 소상공인시장진흥공단(소진공)이 공동 주관했다....

2024-06-18 12:00
롯데, 중남미서 중기 수출 상담 2170만달러 ‘잭팟’

해외시장 판로 개척을 위한 ‘2024 대한민국 브랜드 엑스포 인 멕시코’를 진행했다고 18일 밝혔다. 역대 처음으로 중남미 지역인 멕시코에서 진행된 이번 행사에는 롯데지주와 유통 6개 계열사(홈쇼핑·백화점·마트·면세점·하이마트·코리아세븐), 식품 2개 계열사(웰푸드·GRS)가 참여했다. 이어 개막식에는 김재겸 롯데홈쇼핑 대표, 허태완 주멕시코 대한민국...

2024-06-18 11:58
“롯데웰푸드, 적극적인 인도 증설에 수혜 전망…목표가 27.8%↑”

강 연구원은 “국내 빙과 사업은 최근 취급품목수(SKU) 축소를 마무리하고 ZERO, 0칼로리 아이스크림 등 적극적으로 신제품을 출시하고 있어 빙과 시장 점유율 상승이 기대된다”며 “성수기 기준 평년 대비 높은 기온이 예상되는 만큼 추가적인 실적 상향 조정도 가능할 전망”이라고 했다. 그는 “인도 또한 기상 당국이 최고 단계의 폭염 경보를 발령하는 등 더운...

2024-06-18 08:05
국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 신약 후보물질 ‘DD01’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 미국 내 약 10개 임상시험 기관에서 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 70여 명을 대상으로 효능과 안전성을 평가할 계획이다. 회사에 따르면 DD01은 미국 과체중·비만 환자의 임상1상 결과, 지방간을 50％ 이상 감소시키는 효과를 입증했다. 이에 FDA는...

2024-06-18 05:01
[특징주] 사조대림, 냉동김밥 미국 수출 소식에 22% 강세

사조대림은 한식 레시피를 담은 냉동김밥 3종을 선보이고 미국을 시작으로 전 세계 시장에 수출을 시작했다. 4월부터 냉동김밥 수출을 시작한 사조대림은 초도 1차, 초도 2차 물량과 추가발주 물량을 모두 합산해 총 36톤을 출고했다. 이달부터는 미국 한인 마트 ‘H마트’에 입점해 본격적인 판매에 돌입한다. H마트는 미국 내 90여 개 점포를 보유한 식품 유통...

2024-06-17 14:10
테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약

테라펙스는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 가운데 기존 세대 EGFR 저해제 중 하나 이상의 치료제를 투약받은 후 질병이 진행된 환자 115명을 대상으로 TRX-221의 안전성과 효능을 탐색한다. TRX-221의 임상 1/2상 시험은 3단계로 진행될 예정이다. 1a상 용량 증량 단계에서는 단계적 약물 증량을 통한 약물의...

2024-06-17 09:33
마크로젠·에프아이소프트 업무협약…유전자 검사 기반 건기식 추천

글로벌 시장조사 기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면 개인 맞춤형 영양 보조제 및 웰니스 산업은 2025년까지 500억 달러(66조 원) 규모로 성장할 것으로 예상하며, 최근 국내에서도 맞춤형 건강기능식품 판매를 가능하게 하는 법적 기반 마련에 따라 시장이 더욱 확대될 전망이다. 이러한 국내외 트렌드에 발맞춰 마크로젠과 에프아이소프트는 가장...

2024-06-17 09:12
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....

2024-06-17 09:04
“한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”

유안타증권은 한국콜마에 대해 K-뷰티 시장 성장세에 따라 기업가치 재평가가 이뤄지고 있다고 분석했다. 투자의견은 ‘매수’ 유지, 목표주가는 기존 6만1000원에서 8만2000원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 종가는 6만8000원이다. 17일 이승은 유안타증권 연구원은 “올해 2분기 한국콜마의 별도 기준 실적은 매출액 2900억 원, 영업이익 410억 원이 예상된다”...

2024-06-17 08:01
유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정

유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 미국 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과가 8월 중 나올 것으로 전망된다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상결과를 공개해 허가 가능성이 높아졌다는 분석이다. 16일 업계에 따르면 렉라자와 리브리반트 병용요법 FDA 허가...

2024-06-17 05:01
“조리 로봇만 있게?”…K-로봇, 와인 따르고 안주 추천까지 ‘척척’

농림축산식품부에 따르면 세계 푸드테크 시장 규모는 2020년 기준 약 5542억 달러(약 665조 원)로 2017년(2100억 달러) 대비 연평균 38% 증가했다. 같은 기간 우리나라 푸드테크 시장 규모도 61조 원으로 연평균 31% 성장했다. 로봇업계 관계자는 “가격이 저렴한 해외 수입 로봇의 경우 백도어, 부실 애프터서비스(AS) 등 문제를 유발할 수 있다”며 “기술, 부품 국산화로...

2024-06-16 11:03
’돌아온 외인’에 코스피도 간다…반도체·자동차 연이어 신고가 행진

이 밖에 CJ제일제당·삼양식품·대상·동원F&B·풀무원·사조대림·CJ씨푸드 등 K-푸드 종목들 다수도 52주 신고가를 기록 중이다. 이달 외인이 유가증권시장에서 장바구니에 담은 종목 중 순매수 규모 1위는 삼성전자(1조4386억 원), 2위는 SK하이닉스(1조3186억 원)로 집계됐다. 이어 3위 기아(1925억 원), 4위 현대차(1372억 원), 5위 HD현대일렉트릭(1349억 원), 6위...

2024-06-16 07:56
시장을 바꾼 '지펠(zipel)'...제조사 서브 브랜드의 시작 [그때 그 가전]

가전제품 ‘디자인’ 중요해지며 삼성전자 ‘지펠’ 냉장고 인기‘삼성’보다 서브 브랜드 이미지 강화…“제품으로 승부한다”디자이너 앙드레 김과 협업도…주방 인테리어로 자리 매김 한때는 시장을 선도했던 가전 브랜드들이 조용히 자취를 감추고, 어느새 새로운 브랜드가 시장에 등장한다. 시장을 흔들었던 그 브랜드들은 왜 탄생했고 왜 없어졌는지...

2024-06-15 10:00
[베스트&워스트] 에스앤디, '불닭소스 제조' 동반성장 기대에 58.82%↑

15일 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 에스앤디로, 58.82% 상승한 5만6300원을 기록했다. 삼양식품의 ‘불닭’ 소스 제조사로서 동반성장을 이룰 것이라는 기대감이 강세를 이끈 것으로 풀이된다. 엔시스는 45.66% 오른 1만3590원에 마감했다. 호재성 이슈나 공시는 없었다. CNH와 풍원정밀은 각각 41.86%, 41.62% 뛴...

2024-06-15 09:15
[베스트&워스트] 해태제과식품, 때 이른 더위에 54.65%↑

15일 에프앤가이드에 따르면 한 주간 유가증권 시장에서 가장 많이 오른 종목은 해태제과식품으로, 54.65% 상승한 9310원을 기록했다. 예년보다 이른 무더위로 빙과 제품을 파는 기업들이 주목받은 것으로 풀이된다. 기상청은 이달 폭염일수가 평년보다 많아질 것으로 예상했다. 지주사인 크라운해태홀딩스도 29.82%의 상승률을 나타냈다. 사조대림은...

2024-06-15 09:13
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

(STEQEYMA)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하다. 국내 판매허가를 시작으로 셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다. 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허...

2024-06-15 06:00

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