멕시코에서는 국내 개발신약 보령 카나브복합제(CCB복합제) 수출계약 MOU 체결(200억원 규모), 양국 제약협회간 협력 양해각서 체결을 비롯해, MOU 멕시코 식약청(COFEPRIS)과 우리제품에 대한 인허가절차 간소화 방안, 진출 애로사항 등 논의 등을 통해 우리제품 진출 기반을 마련할 것으로 보인다.
칠레는 보건부간 양해각서 체결 논의와 기업간 비즈니스 포럼 개최...
경인식약청은 지난 9월 모 유통업체가 투명한 해골 모양의 유리병을 쓰는 캐나다산 보드카의 수입신고서를 제출하자 해당 유리병이 미풍양속을 해치거나 해칠 우려가 있는 저속한 도안을 사용하는 경우에 해당한다는 이유로 신고를 반려했다.
현행 식품위생법은 미풍양속을 해치거나 해칠 우려가 있는 저속한 도안이나 사진을 사용한 식품은 수입신고를 불허할 수 있도록...
간담회에는 정승 식약처장을 비롯, 농축수산물안전국장와 부산식약청장이 참석하고, 굴 생산자단체에서는 굴수하식수협 최정복 조합장·장경일 상임이사 및 굴 제품 생산자 대표 등이 참석한다.
정승 식약처장은 “위생적이고 안전한 굴 생산기반을 확고히 하기 위해 애쓰신 관계자 여러분의 노고를 높이 평가한다”며 “앞으로도 사전 예방적 위생관리에 지속적인...
회사 측은 “삼성의료원 일부 의료진과 수년간의 국책과제를 통해 의미 있는 임상결과를 보유하고 있어 식약청 인허가에는 큰 문제가 없다”고 설명했다.
현재 미국의 소마로직사가 이 분야에 선두기업으로 미국 현지 내에서 성공적으로 서비스를 하고 있으나 아직까지 FDA허가를 득한 제품은 없다. 소마로직은 올 6월 SKT와 압타마를 활용한 차세대검진 서비스에...
식품의약품안전처는 ‘건강기능식품 바르게 확인하고 섭취하기’를 주제로 전국에서 활발한 활동을 전개한 제4기 식의약 영리더 우수활동팀을 12개를 선정, 20일 서울지방식약청에서 시상식을 개최한다고 밝혔다.
식의약 영리더는 식의약 안전에 대한 자발적인 토론과 논의를 통해 온·오프라인에서 다양한 홍보활동을 전개하는 프로그램으로 지난 2011년부터...
2015년 예상 영업이익은 530억원으로 PER 4.8배 수준의 밸류에이션 메리트 보유
△안국약품-난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대 9/2(-2.7%). 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각...
2015년 예상 영업이익은 530억원으로 PER 4.8배 수준의 밸류에이션 메리트 보유
△안국약품-난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대 9/2(-2.7%). 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각...
2015년 예상 영업이익은 530억원으로 PER 4.8배 수준의 밸류에이션 메리트 보유
△안국약품-난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대 9/2(-2.7%). 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각...
2015년 예상 영업이익은 530억원으로 PER 4.8배 수준의 밸류에이션 메리트 보유
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△신규종목...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△신규종목 - 없음
△제외종목...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△신규종목 - 없음
△제외종목...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△신규종목 - 없음
△제외종목...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△신규종목 - 광동제약...
지난 2012년 진동규 소아청소년과 교수의 ‘헌터증후군’ 신약 헌터라제의 국산화 성공, 정형외과 하철원 교수가 개발한 줄기세포 무릎연골재생치료제 ‘카티스템’이 식약청 허가를 취득 등 굵직한 업적을 남겼다.
특히 신경외과 남도현 교수가 연구 중인 ‘아바타 마우스’는 국내 의학 역사상 최초로 연구기반 전체를 통째로 수출하는 쾌거를 거뒀다. 아바타...
코스닥 상장회사 나이벡의 주력제품 '가이도스'가 미국 식약청 FDA의 승인을 받아 미국 내에서 판매를 할 수 있게 됐다.
나이벡은 7일 치주조직 재생 유도재 가이도스(GuidOss)가 지난 6일 미국 식품의약품 안전청으로부터 미국내 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 나이벡은 현재 뼈이식재(OCS-B / OCS-H)를 미국에 수출중이다.
치주조직 재생을 유도하는 가이도스는...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△라이온켐텍 - 건축...
오히려 한스바이오메드 제품이 안정성에 문제가 없다는 프랑스 식약청에서의 확인증까지 받은 상황이다.
6일 한스바이오메드 관계자는 “로필이 자사를 포함 두 개의 회사로부터 인공보형물을 OEM으로 공급받아 판매했다”며 “이 가운데 다른 회사 제품이 문제가 있어 해당 제품에 대한 판매 금지를 받은 것”이라고 밝혔다.
이어 “한스바이오메드에서 OEM으로 공급한...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△라이온켐텍 - 건축...
2015년 예상 영업이익은 140억원으로 14년 대비 42%성장할 전망
△안국약품 - 난소암 진단 키트 판매 허가를 식약청에 신청해 놓은 상황으로 국내 최초 승인 기대. 장기적으로 자회사 바이오메드랩 IPO모멘텀을 보유하고 있어 바이오기업으로 재평가 기대. 올해 예상 영업이익은 전년대비 60% 급증한 160억원 수준으로 실적 모멘텀 부각.
△라이온켐텍 - 건축...