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  • “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    CKD-OTTO 항암제 공장은 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있으며, 인도네시아 정부로부터 항암제 ‘젬시타빈’과 ‘파클리탁셀’의 품목허가를 받았다. 종근당 관계자는 "주요 항암제의 추가 품목허가를 획득해 연내 본격적인 상업생산을 시작할 것”이라고 말했다. 인도네시아 항암제 시장은 약 2300억 원 규모로 연평균 38% 이상 성장하고 있다. 종근당은 이...
    2019-11-27 18:00
  • 휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 제2공장 KGMP 승인…연간 600만 바이알 생산
    휴온스글로벌, ‘휴톡스’ 제2공장 KGMP 승인…연간 600만 바이알 생산
    제2공장은 미국, 유럽 등 글로벌 시장 진출을 위한 생산 기반 및 선진 시스템을 고려해 건설됐으며, 기존의 제1공장(100만 바이알) 대비 5배 이상 증가한 생산능력을 갖춰 연간 총 600만 바이알을 생산할 수 있다. 휴온스글로벌은 증가된 생산력을 기반으로 국내외 수요에 탄력적으로 대응함으로써 국내를 포함한 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에서 영향력을 높일 계획이다....
    2019-11-25 14:13
  • [BioS]JW그룹, 종합영양수액·미숙아보육기 '세계일류상품' 선정
    [BioS]JW그룹, 종합영양수액·미숙아보육기 '세계일류상품' 선정
    지금까지 아시아권 제약사가 생산하는 정제·캡슐, 앰플·바이알 형태의 의약품이 유럽에 진출한 적은 있었지만, 수액이 유럽 관문을 통과한 것은 위너프가 처음이다. JW바이오사이언스의 미숙아보육기(인큐베이터)는 미숙아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 기초 필수 의료기기다. JW바이오사이언스가 1989년 국내...
    2019-11-22 10:54
  • [BioS]GC녹십자웰빙, 충북 음성 '주사제 생산시설' 착공
    [BioS]GC녹십자웰빙, 충북 음성 '주사제 생산시설' 착공
    내부 시설로는 태반주사제 ‘라이넥’을 포함한 주사제 의약품들의 앰플과 바이알 생산라인이 갖춰지게 된다. 회사 측은 영양주사제 매출이 꾸준히 증가함에 따라 이번 생산력 확장이 시장 경쟁력을 더욱 강화시킬 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다. 유영효 GC녹십자웰빙 대표이사는 “새롭게 구축되는 생산시설을 통해 시장 점유율 1위 자리를 굳건히...
    2019-11-16 08:27
  • 메디포스트, 100억 들여 생산공장 증설
    메디포스트, 100억 들여 생산공장 증설
    메디포스트 관계자는 “무릎골관절염치료제 ‘카티스템’의 판매가 빠르게 증가하고 있고, 스멉셀 공정을 활용한 주사형 치료제의 임상시험이 개시되는 등 생산라인 증대 필요성이 커져 증설을 결정했다”면서 “완공하면 카티스템 완제의약품을 연간 약 2만 바이알(vial)까지 생산할 수 있어, 늘어나는 치료제 수요를 충분히 커버할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2019-11-14 14:31
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 日 임상 신청…”30일 후 승인”
    메디포스트, ‘카티스템’ 日 임상 신청…”30일 후 승인”
    분야의 ‘조건부 허가’등 다양한 제도가 마련돼 있어, 임상 승인 후 품목허가까지 순조롭게 진행될 수 있을 것”이라고 말했다. 카티스템은 2012년 식품의약품안전처 품목허가를 받아 올해 9월까지 누적 1만4000바이알 이상의 판매를 기록했다. 5년 장기유효성 평가와 시판 후 조사(PMS)를 마치고 지난 3월 의약품 재심사를 통과해 안전성과 유효성을 인정받았다.
    2019-11-08 09:01
  • 삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    회사는 시장 확대에 맞춰 내년 완공을 목표로 대전 의약공장 부지 내에 액상주사제 400만 바이알(주사용 유리용기), 동결건조주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 세포독성 항암주사제 전용 공장을 증설하고 있다. 이 공장은 미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 증설 중이며, 작업원과 제조공정을 완전히 분리해 운전하는...
    2019-10-29 10:40
  • 식약처 '회수명령' 받은 메디톡스…대웅제약과 '보톡스 전쟁' 영향은?
    식약처 '회수명령' 받은 메디톡스…대웅제약과 '보톡스 전쟁' 영향은?
    식약처는 회수 대상 제품의 생산 규모가 최대 75000바이알(병)에 이를 것으로 추산했다. 이에 따라 유통 물량은 수 만 바이알에 달했을 것으로 관측된다. 그러나 2개 배치의 물량이 유효기간을 넘었고, 1개 배치 물량도 유효기간이 가까워 대부분 사용됐을 가능성이 크다. 식약처 관계자는 "해당 제품은 생산 당시에는 기준에 적합했으나 유효기간이...
    2019-10-17 15:49
  • IPO 앞둔 기업들, 구주매출 줄이는 이유는?
    IPO 앞둔 기업들, 구주매출 줄이는 이유는?
    공모자금은 전액 앰플, 바이알 생산공장 건설과 연구개발비로 사용될 예정이다. 자이에스앤디와 한국에너지솔루션도 희망공모가 하단 기준 각각 369억6000만 원(4200원), 960억 원(2만4000원)을 조달해 생산시설 투자 등에 활용하겠다는 공모 계획을 밝힌 상태다. IPO 기업들이 구주매출을 줄인 공모 구조를 내세우는 가장 중요한 이유는 흥행 때문이다. 통상적으로...
    2019-10-16 15:08
  • [2019 국감] “마약청정국 옛말…도난·분실 마약만 4만4000개”
    [2019 국감] “마약청정국 옛말…도난·분실 마약만 4만4000개”
    도난·분실된 마약류는 총 4만4177.3개(정·앰플·바이알 등 합산)였다. 연도별로는 2015년 4749.5개, 2016년 8630개, 2017년 9905.5개, 2018년 1만3493.8개, 2019년 8월까지 7398.5개로 집계됐다. 같은 기간 연도별 도난·분실된 양이 많은 상위 10개 마약류를 분석한 결과, 졸피뎀이 약 7933개로 가장 많은 것으로 드러났다. 졸피뎀은 최근 국민적 관심이 높은 고유정 사건에서...
    2019-10-04 11:08
  • [바이오줌인] 김진환 휴메딕스 대표 “내년 매출 1000억 돌파…성장세 자신”
    [바이오줌인] 김진환 휴메딕스 대표 “내년 매출 1000억 돌파…성장세 자신”
    2017년 충북 제천 바이오밸리에 준공한 제2공장에서는 앰플, 바이알, 프리필드 등 주사제 전 제형을 생산할 수 있다. 앰플 라인은 이미 2교대 작업을 진행 중이며 바이알과 프리필드 라인도 가동률을 점차 올리고 있다. 내년 하반기 가동률 100%를 달성할 것으로 보인다. 현재 국내 20개 회사의 수탁을 받는 휴메딕스는 이를 글로벌 CMO로 확장하기 위해 다국적 기업과 접촉...
    2019-09-19 05:00
  • 삼성제약, 췌장암 신약 ‘리아백스주’ 임상 11월까지 계속
    삼성제약, 췌장암 신약 ‘리아백스주’ 임상 11월까지 계속
    2014년 식약처의 조건부 허가를 받은 리아백스주는 3상 임상시험을 통해 항암제로 정식 허가를 획득하는 것이 목표다. 삼성제약은 약 200억 원을 투입해 리아백스주 전용 생산시설을 구축하고 있으며, 본격적으로 생산라인을 가동하는 2020년부터 연간 최소 2000만 바이알을 공급하겠다는 계획을 세운 바 있다.
    2019-08-26 09:00
  • 삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도
    삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도
    업계에 따르면 국내 솔리리스 1바이알의 가격은 비급여 기준 약 600만 원이며, 성인 기준 투약 비용은 연간 약 5억 원으로 알려져 있다. 현재 국내에서는 이수앱지스와 암젠 등이 솔리리스 바이오시밀러를 개발 중이다. 삼성바이오에피스는 독일에서 진행된 SB12의 임상 1상을 올해 초 완료했다. 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및...
    2019-08-19 09:32
  • [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    [위클리 제약·바이오] 메디톡스 둘러싼 의혹 식약처 수사 의뢰 外
    EU-GMP 수준의 시설을 갖췄으며 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있다. 하반기부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 종근당은 자국에 생산설비를 갖춰야 시장 진입을 허용한다는 인도네시아 법령에 따라 생산시설의 현지화 전략을 선택했다. 앞으로 20억 인구에 달하는 이슬람 국가들을 비롯해 아세안경제공동체(AEC)로 진출할 수 있는 거점으로 삼을...
    2019-07-12 15:53
  • 종근당, 인도네시아에 할랄 인증 항암제 공장 준공…글로벌 진출 속도
    종근당, 인도네시아에 할랄 인증 항암제 공장 준공…글로벌 진출 속도
    EU-GMP 수준의 시설을 갖췄으며 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있다. 종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을 이전해 시험생산을 완료하고 인도네시아 정부로부터 항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 품목허가를 받았다. 주요 항암제의 추가 품목허가를 획득해 올 하반기부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 인도네시아는 인구수가 약 2억7000만 명에...
    2019-07-10 09:55
  • [BioS]종근당, 인도네시아 항암제 생산공장 준공
    [BioS]종근당, 인도네시아 항암제 생산공장 준공
    EU-GMP 수준의 시설을 갖췄으며 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있다. 종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을 이전해 시험생산을 완료하고 인도네시아 정부로부터 항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 품목허가를 받았다. 종근당은 올해 하반기부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 종근당은 인도네시아 의약품 시장의 성장 가능성을 높게 보고...
    2019-07-10 09:23
  • 휴젤, 점진적 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-NH투자
    휴젤, 점진적 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-NH투자
    구완성 NH투자증권 연구원은 “국내에서 바디시술 증가로 200유닛 바이알 수요 증가가 지속돼 국내 톡신 시장 점유율 43%로 1위를 수성했다”며 “국내 ASP(평균판매단가)도 하향 안정화 추세가 이어지고 있다”고 말했다. 구 연구원은 “중국 톡신 CFDA 허가가 빠르면 내년 1분기 예상된다”며 “미국 개발은 추가임상이 진행 중이고 2022년 출시 목표이며...
    2019-07-04 07:50
  • [BioS]강스템바이오텍 "줄기세포 아토피 신약 3상 종료"
    [BioS]강스템바이오텍 "줄기세포 아토피 신약 3상 종료"
    물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다"면서 "내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다. 강스템바이오텍은 올해 3월 SK바이오랜드와 퓨어스템 AD주의 국내 독점판매계약을 맺었으며 지난달에는 연 3만6000 바이알 생산이 가능한 줄기세포치료제 공장도 준공하는 등 상용화 준비에도 속도를 내고 있다.
    2019-06-24 09:09
  • [기업탐방] 이글벳 “아프리카 진출 박차...케냐 현지법인 설립 추진”
    [기업탐방] 이글벳 “아프리카 진출 박차...케냐 현지법인 설립 추진”
    강 대표는 “EU-GMP는 생산설비에 대한 승인으로 예산 공장에서 주사제동에 있는 시설에 대한 승인”이라면서 “액상 무균 주사제 100㎖ 바이알(vial) 이하의 모든 제품이 EU-GMP 인증하에 생산되는 것을 의미한다”고 말했다. 회사는 해외시장 공략에 주력하고 있다. 이글벳은 해외 선진시장은 물론 전 세계 마지막 블루오션으로 통하는 아프리카 시장 진출에도...
    2019-06-19 10:05
  • 서정진 셀트리온 회장 “40조 투자해 글로벌 1위 화이자와 어깨 나란히”
    서정진 셀트리온 회장 “40조 투자해 글로벌 1위 화이자와 어깨 나란히”
    또, 연간 바이오의약품 원료의약품 1500배치(100만 리터)를 생산할 수 있는 설비를 확충하고, 연간 1억 바이알을 생산할 수 있는 완제의약품 생산 환경을 구축하는 등 세계 1위 규모의 생산능력을 확보하는데 5조 원을 쏟는다. 남은 4조 원으로는 글로벌 유통망 구축을 통해 올해 유럽, 내년 아시아·남미에 이어 2021년 세계 최대 시장 미국까지 직판 체계를 완성할...
    2019-05-16 16:36
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