바벤시오 검색결과, 2페이지

검색결과 총39건

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[특징주] 엔케이맥스, 키트루다 병용 임상 완전관해 발표에 '상승세'

이 회사는 지난해 8월부터 불응성 고형암 환자를 대상으로 SNK01, 바벤시오 병용 투여 임상 1상을 진행 중이다. 특히 환자 13명 중 한 명이 완전관해를 이뤘다. 현대차증권은 이날 리포트를 통해 “이번 ASCO에서는 SNK01, 바벤시오 병용 투여의 두 명에 대한 추가 결과가 발표될 것”이라면서 “주목할 만한 부분은 이번 ASCO학회에서 SNK01, 키트루다 투약...

2022-04-15 09:59
지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약

이번 임상 2상은 이전에 면역항암제를 투여받지 않고 바이오마커인 PD-L1이 양성이며, 1차 및 2차 표준치료법으로 효과를 보지 못한 위암 환자 50명을 대상으로 GEN-001과 바벤시오(성분명 아벨루맙)를 병용 투여해 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 위암은 동양인에서 많이 발생하는 암으로 알려져 있다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년...

2022-04-08 10:51
엔케이맥스 “미국 고형암 임상결과, 미국임상종양학회 채택…6월 발표 예정”

공식 채택된 초록의 내용은 SNK01+면역관문억제제인 바벤시오(성분명: Avelumab) 병용투여군인 코호트4에 대한 중간결과이다. 육종암은 현재 확립된 표준치료제가 없는 희귀암으로 대부분이 독성이 강한 화학항암제 조차도 잘 듣지 않거나 치료반응이 매우 낮은 암(cold tumor)이다. 앞서 엔케이맥스는 △2020년 4기 비소세포폐암 대상 한국 임상1/2a상 연구...

2022-04-04 08:41
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 권장용량 확정

지놈앤컴퍼니는 독일 머크∙화이자와 임상협력 하에 GEN-001과 아벨루맙(제품명 바벤시오) 병용요법을 2개의 개별 임상시험과 4개의 적응증을 대상으로 진행하게 된다. Study 101을 통해 기존 면역항암제로 치료를 받거나 치료 후 질병의 진행이 확인된 폐암, 두경부암, 요로상피암 적응증에 대한 임상 1b상 시험을 진행한다. 또 Study 201을 통해 기존...

2022-03-28 15:13
지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 항암제 개발 가속…우위 가져갈 것"

현재 독일 머크∙화이자와 고형암 환자를 대상으로 '바벤시오'를 병용 투여는 임상을 진행하고 있으며 있으며, 지난해 위암으로도 확대했다. 담도암은 치료옵션이 항암화학요법으로 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁜 암종 중 하나이다. 아직 2차 표준치료제로 승인된 약이 없고 미충족 수요가 높다. 서 부사장은...

2022-03-04 16:53
지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작

이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 기존에 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다....

2021-10-12 09:49
[BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인

임상에서는 바벤시오®(Bavencio, avelumab)와 GEN-001의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 기존 진행해온 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 임상2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 진행된다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 임상연구는 순조롭게 진행되고 있다”며 “착실한 파이프라인 보강과...

2021-10-12 09:17
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 'GEN-001'과 '바벤시오'(성분명 아벨루맙)의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 임상 시험의 전 과정은 지놈앤컴퍼니가 총괄한다. 독일머크∙화이자는 임상시험 물질 공급 및 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험과 관련해 전반적으로 협력할...

2021-03-12 16:53
[BioS]지놈앤컴퍼니, 獨머크-화이자와 "2상 '바벤시오' 공급계약"

이번에 진행되는 Study 201 임상2상은 기존에 임상을 진행해온 고형암을 포함해 면역항암제가 반응률이 낮은 위선암 및 위식도접합부암 적응증까지 확대해 GEN-001과 바벤시오(성분명: 아벨루맙(Avelumab)) 병용투여 효능을 평가한다. 이번 계약에 따라 독일머크∙화이자(Merck KGaA, Darmstadt, Germany and Pfizer)는 Study 201에 필요한 바벤시오를 무상으로...

2021-03-09 09:47
지놈앤컴퍼니, 독일머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 임상 2상 진행

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 GEN-001과 바벤시오(성분명: 아벨루맙(Avelumab))의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 진행 중인 Study 101의 1상 파트 종료시점에 맞춰 국내 연구 협업 병원 6곳 이상에서 동시에 진행할 예정이다. 이번 임상 과정에서 독일머크∙화이자는 지놈앤컴퍼니와 임상...

2021-03-09 09:00
[단독]지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 국내 최초 임상1상 승인 획득

지놈앤컴퍼니 관계자는 “이번 임상을 주도할 연구자들과 협력해 GEN-001을 이용한 다양한 치료제 임상개발 기술을 확보하고 이를 기반으로 치료제 상용화까지 목표로 하고 있다”며 “특히 미국에서 머크ㆍ화이자와 진행 중인 GEN-001과 바벤시오(PD-L1억제제)의 병용임상 형태를 국내에서도 자체적으로 내년부터 진행할 예정으로, 이번 임상시험 결과를 바탕으로 GEN...

2020-05-19 14:32
[바이오줌인] 지놈앤컴퍼니 "마이크로바이옴 혁신신약 개발해 글로벌 리딩기업 도약할 것"

현재 지놈앤컴퍼니의 GEN-001과 머크ㆍ화이자와 바벤시오(PD-L1억제제)의 병용임상시험 공동연구는 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 하반기 중 첫 환자 등록을 완료할 예정이다. 임상1상 규모는 90여 명으로 안전성뿐 아니라 2상 초기에 해당되는 초기 효능까지 검증할 예정이며, 2022년 마무리를 목표로 하고 있다. LG화학과 GEN-001의...

2020-05-13 14:00
동구바이오제약, 마이크로바이옴 사업 확대…지놈앤컴퍼니에 30억원 투자

최근 화이자ㆍ머크와 함께 글로벌임상을 진행하는 자사 개발 항암 마이크로바이옴 GEN-001과 바벤시오(성분명:아벨루맙)의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/1b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이는 아시아권 기업 중 최초로 관련 임상시험을 진행하게 된 것으로 지놈앤컴퍼니는 확실한 파이프라인과 혁신 기술을 통해 연내 코넥스에서 코스닥으로 이전...

2020-04-28 08:30
지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인

지놈앤컴퍼니는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 개발 항암 마이크로바이옴 GEN-001과 바벤시오®(아벨루맙)의 병용요법 1/1b상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 20일 밝혔다. 아벨루맙은 독일 머크(Merck KGaA, Darmstadt, Germany)와 화이자(Pfizer Inc.)사가 공동 개발 및 상업화를 진행하는anti-PD-L1면역항암제이다. 이로써 지놈앤컴퍼니는 아시아 내...

2020-04-20 19:22
'K-마이크로바이옴' 치료제 임상 가시화...11조원 시장 정조준

임상은 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 기반 항암제 ‘GEN-001’과 머크와 화이자가 보유한 면역항암제 ‘바벤시오’(성분명 아벨루맙)의 병용을 통해 다양한 암종에 적용하게 된다. 최근 미생물의 약물의 작용기전(MOA)을 밝혀내야 하는 기술적인 문제로 글로벌 제약사와 바이오연구소들의 공동연구가 트렌드로 자리잡아가는 가운데 이번 지놈앤컴퍼니와 머크...

2020-01-16 05:00
[BioS]지놈앤컴퍼니-獨머크·화이자 "면역항암 美 병용임상"

이번 계약은 머크/화이자가 공동 개발하는 면역항암제 ‘아벨루맙(avelumab, 제품명 바벤시오)’의 추가적인 치료 가능성을 찾기 위한 노력의 일환으로 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제 GEN-001과의 병용 연구를 선택한 것이다. 두 회사의 첫 면역항암제, 마이크로바이옴 병용임상 계약이기도 하다. 양사는 이번 계약을 통해 지놈앤컴퍼니가...

2020-01-14 09:15
한국머크 바이오파마, GC 녹십자와 ‘글루코파지’ 국내 판매 계약 체결

2019년 신규 품목 허가를 받은 스페셜티케어 주요 제품은 면역 항암제 ‘바벤시오주(Bavencio, 성분명 아벨루맙)’, 다발성경화증치료제 ‘마벤클라드(Mavenclad, 성분명 클라드리빈)’, 난임치료제 ‘퍼고베리스펜주(Pergoveris Pen Inj. 성분명 폴리트로핀알파, 루트로핀알파)’ 등이 있다. 한국머크 바이오파마 사업부를 총괄하는 자베드 알람(Javad Alam) 제네럴...

2019-10-11 18:02
삼양바이오팜USA, 글로벌 항암제 전문가 영입하고 본격 가동

맥케나 박사는 항체기술, 단백질공학을 비롯 면역학, 종양학 분야의 세계적 권위자로 독일에 본사를 둔 글로벌 바이오 기업 머크의 면역항암제 신약 ‘바벤시오주 (성분명 아벨루맙)’ 발명을 비롯, 현재 임상 중인 다수의 항암제 개발과 상용화를 주도했다. 면역항암제는 암 자체를 공격하는 1, 2세대 항암제와 달리 환자의 면역 체계를 활성화시켜 면역 세포가...

2019-08-05 10:06
[BioS] Syndax HDAC1 저해제+키트루다 "폐암서 실망스런 결과"

또한 진행성 상피성난소암(epithelial ovarian cancer)에서는 머크-화이자의 바벤시오(avelumab, PD-L1 항체)와 병용투여하는 ENCORE 603 임상1/2상을 진행하고 있다(NCT02915523). 신닥스는 종양미세환경에서 면역억제세포인 TAM(Tumor Associated Macrophages)의 세포표면에 발현하는 CSF1R 타깃 항체인 ‘SNDX-6352'로 임상1상을 진행하고 있다. 올해초 신닥스는 SNDX...

2018-05-21 10:28

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