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  • [오늘의 투자전략] 국내 증시, 오미크론 우려 완화로 투자심리 개선 전망
    [오늘의 투자전략] 국내 증시, 오미크론 우려 완화로 투자심리 개선 전망
    차익 실현 압력으로 약세 흐름을 보인 국내 바이오 업종은 미국 식품의약국(FDA)이 화이자 코로나19 치료제 '팍스로비드(Paxlovid)'의 긴급사용을 승인하면서, 매도 압력이 완화될 것으로 예상한다. ◇서상영 미래에셋증권 연구원= 미국 증시는 전날 강세에 따른 일부 차익 실현 욕구가 높아지면서 하락하기도 하는 보합권 등락을 보이며 출발했으나, 견고한 소비자신뢰지수...
    2021-12-23 08:10
  • FDA, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인…연말부터 공급시작
    FDA, 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인…연말부터 공급시작
    중증도 위험 있는 12세 이상에 사용 허가 코로나19 증상 발현 직후 5일간 30알 복용해야미국, 1000만 회분 공급계약 체결…연말까지 6만5000회분 공급될 듯 미국 식품의약국(FDA)은 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료 알약의 긴급 사용을 승인했다. 22일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 FDA는 항바이러스 코로나19 알약...
    2021-12-23 07:57
  • [상보] 뉴욕증시, 경제지표 호조에 상승세 이어가...다우 0.74%↑
    [상보] 뉴욕증시, 경제지표 호조에 상승세 이어가...다우 0.74%↑
    이런 가운데 미국 식품의약국(FDA)가 화이자가 제조한 경구용 코로나19 치료제의 가정 내 긴급사용을 승인했다는 소식이 나왔다. FDA는 병원 밖에서도 고위험 성인 환자와 12세 이상 소아 환자를 대상으로 이 알약을 사용할 수 있도록 허가했다. FDA가 가정용으로 승인한 화이자 알약은 '팍스로비드'라는 이름으로 판매된다. 해당 알약은 코로나19 감염 증상이...
    2021-12-23 06:57
  • [급등락주 짚어보기] KPX생명과학ㆍ세기상사 등 7개 종목 상한가
    [급등락주 짚어보기] KPX생명과학ㆍ세기상사 등 7개 종목 상한가
    미국 식품의약국(FDA)이 화이자가 개발한 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 이번 주 긴급사용 승인할 것이란 외신 보도에 투자자들의 관심을 받은 것으로 풀이된다. 코이즈는 29.99%(2210원) 급등한 9580원에 거래를 마쳤다. 2차전지 관련 기술 개발에 나선다는 발표가 주가에 긍정적 영향을 준 것으로 보인다. 세기상사는 29.96%(3700원)...
    2021-12-22 17:11
  • 식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    식약처, 화이자 ‘먹는 코로나19 치료제’ 긴급사용승인 검토 착수
    식품의약품안전처는 미국 화이자사의 먹는 코로나19 치료제인 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. ‘팍스로비드’의 수입사인 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 사전검토를 신청했고, 식약처는 해당 자료 검토 중 긴급사용승인 요청을 받았다. ‘팍스로비드’는 코로나19 바이러스의 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 억제해...
    2021-12-22 14:29
  • WHO, 노바백스 백신 긴급사용 승인...10번째
    WHO, 노바백스 백신 긴급사용 승인...10번째
    WHO, EU 집행위 승인 후 긴급사용 목록에 올려3~4주 간격으로 2회 접종 세계보건기구(WHO)는 21일(현지시간) 미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신(Nuvaxovid)의 긴급 사용을 승인했다. WHO는 이날 성명을 내고 "(WHO의 자체) 평가와 유럽의약품청(EMA)의 (조건부 판매) 승인 권고에 따라 이 백신을 전날 긴급 사용 목록에...
    2021-12-22 08:32
  • [특징주] SK바이오사이언스, 차익시현 매물 몰렸나… '급락'
    [특징주] SK바이오사이언스, 차익시현 매물 몰렸나… '급락'
    20일(현지시간) AP통신 등에 따르면 유럽연합(EU) 집행위원회는 18세 이상 성인에 대한 노바백스 백신 긴급사용 승인을 결정했다. SK바이오사이언스는 지난해 노바백스와 기술 이전 및 위탁생산 계약을 맺은 바 있다. 이에 해당 백신을 생산, 국내에서 판매할 권리를 갖고 있다. 이 회사는 최근 국내 생산 노바백스 백신의 제조판매 품목허가를 신청했다. 앞서 이...
    2021-12-21 09:25
  • [증시 키워드] EU 노바백신 긴급사용 승인…SK바이오사이언스 기대감 ↑
    [증시 키워드] EU 노바백신 긴급사용 승인…SK바이오사이언스 기대감 ↑
    20일(현지시간) AP통신 등 외신 소식에 따르면 유럽연합(EU) 집행위원회는 이날 18세 이상 성인에 대한 노바백스 백신 긴급사용 승인을 결정했다. 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 “오미크론 변이가 급속하게 확산하고 백신과 부스터샷을 강화해야 할 필요가 있는 시기에 노바백스 백신을 승인하게 돼 기쁘다”고 밝혔다. EU는 내년 1분기 2700만 회분...
    2021-12-21 08:12
  • 에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    에이치엘비 “베트남 의학윤리위, ‘나노코박스’ 보호효과 입증”
    앞서 나노젠은 베트남 보건부에 긴급사용 승인 신청서를 제출했으나 베트남 자문위원회로부터 보호효과 데이터 보완을 지시 받은 바 있다. 그동안 유효성(보호효과) 관련 직접적인 데이터가 없어 위원회 승인이 보류돼 왔으나 지난 달 전후로 백신 접종자와 위약 투여 그룹에서 양성반응자가 나오기 시작하면서 유효성 데이터가 확보됐다는 설명이다. 나노젠은...
    2021-12-20 09:46
  • SK바이오사이언스, 노바백스 긴급 승인 기대감에 강세
    SK바이오사이언스, 노바백스 긴급 승인 기대감에 강세
    미국 제약사 노바백스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급 사용승인을 앞두고 기대가 반영되는 것으로 풀이된다. 20일 오전 9시 23분 현재 SK바이오사이언스는 전 거래일 대비 4.26%(1만1500원) 오른 28만1500원에 거래되고 있다. 지난주 파이낸셜타임스 등 주요 외신은 유럽의약품청(EMA)이 이번 주 노바백스 백신에 대한 긴급 사용승인...
    2021-12-20 09:30
  • [증시 키워드] 카카오뱅크ㆍKB금융 등 은행주 ‘상승세’
    [증시 키워드] 카카오뱅크ㆍKB금융 등 은행주 ‘상승세’
    지난 17일 SK바이오사이언스는 위탁생산을 맡고 있는 노바백스의 코로나19 백신에 대한 긴급사용승인이 다음주에 나올 수 있다는 전망을 외신들이 전한 영향으로 강세를 나타냈다. 지난주 영국 파이낸셜타임스 보도 등에 따르면 유럽의약품청(EMA)과 세계보건기구(WHO)는 이번주 노바백스 백신에 대한 긴급사용승인 관련 회의를 갖고 승인을 내줄 전망이다.
    2021-12-20 07:48
  • 이달 들어 92% 상승…일동제약 무슨 일이
    이달 들어 92% 상승…일동제약 무슨 일이
    회사 측은 내년 상반기 긴급 사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 여기에 신약 개발로의 사업구조 전환은 결실을 보기 시작했다는 평가다. 일동제약은 2016년 기업분할 이후 신약 개발 중심으로 체질을 개선했다. 연구개발 비용은 2018년 546억 원, 2019년 574억 원, 2020년 786억 원 등으로 꾸준히 늘고 있다. 올 들어 지난 3분기까지는 795억 원을 투입했다....
    2021-12-17 13:42
  • SK바이오사이언스, 노바백스 내주 승인 전망에 강세
    SK바이오사이언스, 노바백스 내주 승인 전망에 강세
    SK바이오사이언스가 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나 백신 긴급사용 승인 전망 소식에 강세다. 17일 오전 9시 35분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 5.81% 오른 27만3000원에 거래되고 있다. 이날 파이낸셜타임스 등 외신에 따르면 유럽의약품청, EMA와 세계보건기구, WHO는 오는 20일 노바백스 백신 긴급사용 승인 관련 회의를 열 예정인 것으로 알려졌다....
    2021-12-17 09:36
  • [급등락주 짚어보기] 코이즈, 2차전지 양극재 첨가제 생산 호재에 이틀 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] 코이즈, 2차전지 양극재 첨가제 생산 호재에 이틀 연속 상한가
    한국비엔씨는 임상 2상 결과를 통해 효과와 안전성이 확인되면 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 피씨디렉트는 외국인 매수세에 전날보다 29.82%(5650원) 상승한 2만4600원을 기록했다. 이날 외국인은 피씨디렉트를 625억 원어치 사들인 것으로 나타났다. 외국인은 최근 3거래일 동안 피씨디렉트를 담고 있어 관심이 모인다.
    2021-12-15 16:26
  • 코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?
    이 회사는 ‘UI030’의 임상 2상을 마치는 대로 메디멕스를 통해 멕시코 현지에서 긴급사용 승인을 받고 본격 판매에 나설 계획이다. 진원생명과학은 축농증 치료 후보물질이던 ‘GLS-1200’을 코로나19 감염을 방지하는 약으로 개발 중이다. 6시간마다 코에 뿌리는 스프레이 형태로 개발한다. 지난 5월 미국에서 임상 2상 승인을 받았다. 회사 관계자는 “225명 피험자...
    2021-12-15 15:17
  • 한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료
    한국비엔씨, 안트로퀴노놀 20UM농도 처리시 코로나 99.9% 효과…이달 미 FDA 2상 종료
    임상2상 결과를 통해 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 15일 한국비엔씨는 "미 FDA에서 임상2상 시험중인 안트로퀴노놀을 20UM농도 처리시 코로나19 바이러스가 99.9% 억제되는 효과가 있다"며 "C형 간염 바이러스에 대해서도 95%의 바이러스 억제효과가 있다"고 보도자료를 통해 밝혔다. 이어 "특히 안트로퀴노놀의 항바이러스...
    2021-12-15 11:12
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    한편, 프리시젼바이오는 스위스, 독일, 오스트리아 등 유럽을 중심으로 Exdia TRF 검사기 및 카트리지를 판매 중이며 이번 일본 진출을 계기로 중동 및 아시아 등 출시 국가를 확대할 계획이다. 더불어 미국 자회사인 나노디텍이 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 받은 코로나 19 항원 진단제품으로 북미와 중남미 시장 공략을 본격화할 계획이다.
    2021-12-15 10:57
  • [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 필리핀(11월 26일)과 콜롬비아(12월 2일)에서도 긴급사용 승인을 받았다. 스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “한국 식약처의 신속한 품목허가 결정에 대해 감사하게 생각한다”며 “삼성바이오로직스와의 모더나 COVID-19 백신 완제품 생산 파트너십은 모더나가 미국 이외 지역에서 생산능력을 높이는 데...
    2021-12-14 14:31
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    아직 국내에서 허가되지 않았지만, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제다. 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등에서 사용을 승인받았다. 내년부턴 면역항암제 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 생산도 시작한다. 임핀지는 한국을 포함해 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐다. 2개 의약품은 전 세계...
    2021-12-14 13:12
  • 삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    삼성바이오로직스, AZ 코로나19 항체복합제·면역항암제 생산
    AZD7442는 아직 국내에서 허가되지 않았지만, 미국 식품의약국(FDA)로부터 코로나19 예방을 위해 긴급사용승인(EUA)을 받은 최초의 항체제제이며, 미국 외에도 프랑스, 이탈리아, 바레인 등의 허가 당국으로부터 사용 승인을 받았다. 임핀지는 한국을 포함한 다수의 국가에서 폐암 치료제로 허가됐으며, 추가적으로 더 많은 암종에서 치료 혜택을 확인하는 연구가...
    2021-12-14 09:12
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