또한 CT-P47의 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터 두 가지 디바이스를 비교한 국내 임상1상에서도 약동학적 동등성과 안전성에서의 유사성을 확인했다.
셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 올해초 국내를 비롯해 미국, 유럽 등 주요 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 CT-P47의 품목허가를 신청한 상태다. 셀트리온은...
이번 협약으로 프로젠은 국가신약개발사업단으로부터 ‘PG-102’의 국내 임상 1상에 대한 연구지원을 받는다. 이를 통해 ‘PG-102’의 임상 개발을 가속해 글로벌 경쟁력을 갖춘 비만·당뇨 신약의 조기 출시가 목표다.
PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 NTIG® 기술을 적용한 GLP-1/GLP-2 수용체 이중 작용제다. 시장에 출시된 GLP-1 유사체 약물들 대비...
홍 대표는 “국내에서 많은 회사가 다양한 회사들과 공동연구를 진행하고 있지만, 성공적으로 마무리되는 경우는 많지 않다. 디바이오팜과 확실한 목표를 가지고 임상에 임했기 떄문에 좋은 시너지를 발휘하고 있다”고 강조했다.
신규타깃 ADC용 항체 개발에 집중하는 이유에 대해선 “이미 ADC 생산을 위한 페이로드와 링커 등의 특허는 만료되고 있다....
서 대표는 “우리 아이가 앓는 희소혈관질환은 써볼 수 있는 임상 중인 약물이 단 하나 있는데, 이 약물을 치료목적으로 사용하는 병원이 국내 단 한 곳이다”라며 “약물을 쓰기 위해 선행해야 하는 조직검사가 전공의들의 부재로 4월에서 6월, 다시 8월로 미뤄졌다”라고 토로했다.
이어 “그 큰 병원에서 전공의가 없어서 조직검사를 못 한다니 말이 되느냐”라며...
또한 불면증 환자를 대상으로 진행한 허가 임상 시험결과에서 수면 효율을 유의미하게 향상시킨 것으로 나타났다.
슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면 효율 비율이 기저치 대비 약 15% 증가했다. 수면 효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적, 정량적 지표이다. 현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비 과정 중이며...
일동제약이 국내 최초로 ‘에틸부틸아세틸아미노프로피오네이트(IR3535)’을 유효성분으로 한 반려동물용 해충기피제 ‘와프와프(WAFWAF)’를 출시했다고 13일 밝혔다.
IR3535는 독일 머크가 개발한 해충 접근 차단 물질로, 세계보건기구(WHO)의 독성 분류상 가장 낮은 등급(Class U)으로 분류돼 있으며, 미국 환경청에도 천연 유래 기피제 성분으로 등록돼 있다....
불면증 환자를 대상으로 진행한 허가임상에서 슬립큐는 수면효율을 유의미하게 향상시키는 결과를 냈다. 슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면효율이 기준선(Baseline) 대비 약 15% 증가했다. 수면효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적, 정량적 지표이다.
현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비를 하고 있으며, 본격적인...
5%) 예상
정한솔 대신증권
◇페이퍼코리아
포장용지 1위 업체
포장용지 국내 1위 업체
기존 공장부지를 아파트 단지로 개발
재무적 턴어라운드: 영업이익>이자비용
김선호 한국IR협의회(리서치
◇파로스아이바이오
AI 플랫폼 기반 신약개발 기업
AI 신약개발 플랫폼 기반 희귀난치병 치료제 개발
주요 파이프라인은 PHI-101-AML
신약 파이프라인의 임상...
국내 진단 기업들이 코로나19 엔데믹 이후 새로운 먹거리 발굴에 집중하고 있다. 기존 체외진단 기술을 넘어 신사업과 신기술로 실적 부진을 극복할 수 있을지 주목된다.
12일 진단업계에 따르면 최근 주요 기업들이 실적 반등을 기대하며 신사업 투자에 나섰다. 지난해 국내 체외진단 의료기기 총생산액은 1조1843억 원, 수출액은 약 1조1236억 원(8억1627만 달러)...
정밀형광면역반응을 활용한 체외진단 플랫폼 ‘VEUDx’ 분석기에서 검사하는 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 최근 서울대학교병원과 함께 진행한 (허가용)임상시험에서 민감도 99.15%의 우수한 검출력을 검증했다. 이 분석기 역시 식약처 허가 및 CE 인증을 획득했다.
이지다이아텍은 2016년에 설립된 체외진단의료기기 전문기업이다. 범용성과 신속성을 가진 고감도...
이를 기반으로 국내 바이오 스타트업 최초로 다국적 제약사 A사의 임상용 샘플 분석에 사용되면서 기술력을 인정받았다. 이외 현재 4곳의 다국적 제약사와 계약을 통해 여러 적응증에 대한 PPI 데이터 분석을 하고 있다.
미국 혈액암학회에서도 SPID 플랫폼의 정확성과 확장성을 높이 평가해 ‘Beat AML’ 임상시험에 참여한 환자들의 검체를 분석하기로...
골다공증 골절의 경우 지속적인 약물치료를 통해 발생 위험을 낮출 수 있고, 이를 위한 효과적인 치료제는 이미 수년 전부터 국내 출시돼 사용되고 있다. 대표적 약제가 10년이라는 최장 기간 임상연구를 통해 지속적인 골밀도 개선과 골절 위험 감소 효과를 확인한 ‘데노수맙’이다. 데노수맙은 6개월에 한 번 투여하는 피하주사제로, 약물치료를 통해 주요 부위...
회사 관계자는 “이 기술은 기존의 복잡한 세포 배양 절차 없이 수술실에서 30분 이내에 신속하고 안전한 치료를 가능케 한다”며 “이번 연구는 자사의 혁신적인 기술이 실제 위험도가 높은 피부암 임상에서 뛰어난 효과를 발휘할 수 있음을 증명한 사례”라고 설명했다.
비흑색종 피부암은 전 세계에서 가장 흔한 피부암으로 치료 과정에서 피부와 연조직 결손이...
전립선비대증 복합제 개량신약 ‘KDF1905-2BO’의 국내 임상 3상에서 하부요로증상 개선효과를 확인했다는 소식이 들려오면서다.
12일 오전 9시 41분 현재 경동제약은 전 거래일 대비 9.53% 오른 7010원에 거래 중이다.
회사에 따르면, 회사는 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다.
KDF1905-2BO는 대표적 알파차단...
경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 ‘KDF1905-2BO’의 국내 임상 3상에서 하부요로증상 개선효과를 확인했다고 12일 밝혔다.
KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신(KDF1905-R1)과 과민성방광 치료 성분 미라베그론(KDF1905-R2)을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다.
이번...
국내 최초로 국제 규격의 품질보증 시험서비스를 제공하며, 글로벌 기준에 부합하는 분석법을 160건 이상 보유하고 있다.
주요 사업은 △질량분석기술에 기반을 둔 합성신약 분석법 개발 △약동력학(PK) 및 대사체·바이오마커 분석 등 임상·비임상 검체분석 서비스 등이다. 뿐만 아니라 최근 주목받는 항체·펩타이드·압타머를 포함한 올리고 핵산 등...
레켐비는 2023년 FDA 허가 후 일본, 중국에 이어 지난달 국내에서도 허가를 받았다.
도나네맙은 초기 알츠하이머 환자에게서 인지력 저하를 지연하는 데 효과를 보였다. 알츠하이머병 초기 환자 1736명을 대상으로 76주간 진행한 임상 3상에서 위약보다 인지력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났다. 다만 임상 중 3명의 사망자를 포함해 아밀로이드 관련 이상반응(ARIA)...
국내 기업 샤페론의 코로나19 치료제 후보물질에서 사이토카인 폭풍을 억제하고 혈관 이완 감소를 통해 혈압을 안정적으로 유지하는 효과가 확인됐다.
고려대학교 안암병원은 윤승주 마취통증의학과 교수 연구팀이 박정준 차의과대학 교수와 공동연구를 통해 해당 물질에서 사이토카인 폭풍 억제제 효과를 입증했다고 11일 밝혔다.
연구팀은 동물실험을 통해...
아시아 최초의 임상시험수탁기관(CRO)인 일본 CMIC과 협력 계약을 체결하는 등 적극적으로 사업의 세계화를 도모하고 있다.
한충성 넥셀 대표는 “이번 기술 지원 계약은 국내의 줄기세포 기술을 해외 대형 기업에 전수한 드문 예”라며 “넥셀이 국내외 시장을 선도할 수 있다는 방증으로, 향후 DNP와 미래 지향적 동반자 관계를 구축하는 것에 최선을 다할 것”...
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