서울제약은 메드비전 포 메디컬 서비스(Medvision for Medical Services Co., W.L.L.)과 58억7724만 원 규모의 구강붕해필름(발기부전치료제) 중동지역 완제의약품 판매공급계약을 체결했다고 24일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 13.98%에 해당한다.
계약기간은 이달 23일부터 오는 2019년 12월 22일까지다.
서울제약은 식품의약품안전처로부터 발기부전치료제 불티움구강붕해필름20밀리그램(타다라필) 의약품 제조판매품목 허가를 획득했다고 6일 공시했다.
회사 측은 "이 제품은 휴대가 간편하고 물 없이 편리하게 복용 가능한 필름형 제품으로 국내에서 개발된 필름형 타다라필(발기부전 치료제) 제제"라고 밝혔다.
기존의 비아그라 정제는 물과 함께 복용하는 형태였는데 최근에는 필름형과 물 없이 녹여먹는 구강붕해정, 껌처럼 씹어 삼키는 츄정, 가루형태로 복용하는 세립제 등이 있다. 특히 필름형의 경우는 남성 지갑에 보관하고 있다가 필요할 때 사용할 수 있어 중년 남성들의 인기가 더욱 높아지고 있다.
또 발기부전과 조루증을 동시에 치료할 수 있는 복합제가 개발됐다....
씨티씨바이오는 현재 시알리스를 필름타입으로 개량해 지난 3월 식약처로부터 판매허가를 획득한 ‘리드메인구강용해필름’에 대한 국내외 판권계약을 진행하고 있다.
이밖에도 씨티씨바이오는 식약처로부터 임상승인을 받은 필름타입의 간염치료제와 복용량과 맛을 대폭 개선한 대장내시경용 장세척제 등 다양한 품목을 임상 및 허가진행 중에 있는 것으로...
132%↑
△서울제약, "구강붕해필름제형 공급 논의 중“
△코스맥스, 美 로레알 공장 인수설 조회공시 요구
△삼진제약, 50억 규모 자기주식취득 신탁계약 체결
△헤스본, 신주인수권가액 1330→1120원으로 조정
△제넥신, 세포배양배지 제조사 합자회사 설립 결정
△차바이오앤디오스텍, "사업부 양도 등 협력 검토중“
△금화피에스시...
광동제약 관계자는 “쿨스트립은 필름형태로 된 최초의 구강질환 치료제로써 물 없이 복용이 가능해 소비자의 편의성을 높인 것이 가장 큰 특징”이라며 “알약이나 가루약 복용에 어려움을 겪고 있는 어린이나 여성, 노약자들이 상대적으로 편안하게 치료할 수 있을 것”이라고 말했다.
기존 구내염 치료제는 가글을 위한 액체 형태, 통증 부위에 뿌리는 스프레이 형태...
또 구강융해필름 제형으로 입에서 녹여 간편하게 복용할 수 있다. 지갑이나 수첩에 들어갈 수 있는 크기로 개별 포장돼 휴대와 보관이 용이한 것도 강점이다.
엠슈타인이란 제품명은 독일어로 남성을 뜻하는 M(Mann)과, 돌을 뜻하는 슈타인(Stein)의 조합어로 ‘단단한 남성’, ‘뛰어난 강직도’를 의미한다. 동국제약은 지난해 3월 씨티씨바이오와 공동연구에 들어가...
서울제약은 건강한 남성 자원자에서 SPO-1101, SPO-1101D (구강붕해필름제형 발기부전치료제 2종)의 안전성과 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정·공개·단회투여·교차설계·2파트 임상시험에서 대조약(비아그라정50mg, 100mg)과 동등한 약동학적 특성을 나타냈으며 안전성에서도 유의한 차이가 나타나지 않았다고 31일 공시했다. 회사 측은 “임상시험...
지난 8일 출시된 필름형 구강붕해(ODF) 발기부전치료신약‘엠빅스에스 50mg’는 기존 엠빅스의 제형을 혁신적으로 개선, 지갑 속에 들어갈 만큼 얇고 가볍게 만들어져 휴대와 복용의 편의성을 극대화시켰다는 평가를 얻고 있다. 또 이 제품은 가격 면에서도 5000원(1매)의 저렴한 약가를 책정해 경쟁력을 높였다는 분석이다.
최낙종 마케팅 본부장은 “엠빅스에스를...
씨티씨바이오는 최근 식약청으로부터 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 ‘실데나필’을 사용한 ‘플리즈구강용해필름’에 대한 임상 1상시험을 승인받았다. 임상 1상이 성공적으로 완료되면 바이그라 특허 만료 시점인 내년 상반기에 추가 임상 없이 바로 판매가 가능하다.
씨티씨바이오는 복용이 편리한 필름형으로 개발해 경쟁력을 확보함과 동시에 휴온스...
◇복용·휴대는 간편하게…편의성이 대세 = 최근 SK케미칼은 기존 알약 형태의 발기부전약(엠빅스)를 입에서 녹여먹을 수 있는 필름형 구강용해 제형으로 바꾼 ‘엠빅스S’를 내놓으며 새롭게 도전장을 내밀었다. 회사 측은 지갑 속에 들어갈 만큼 얇고 가벼워 휴대와 복용의 편의성을 극대화시켰다는 점을 차별화된 장점으로 내세우고 있다. 또 자체 제제 기술을...
씨티씨바이오도 최근 식약청으로부터 발기부전약 ‘플리즈 구강용해필름’에 대한 수출용 제조·판매허가를 받았다. 내년까지 영유아 치매, 발작 및 의식불명환자 등이 항상 휴대 복용해야 하는 의약품 30종을 필름형태로 전환한다는 계획이다.
바르거나 붙였던 외용제가 먹는 약 형태로 출시되는 사례도 늘고 있다. 복용이 편하고 효능도 더욱 높일 수 있어서다....
SK케미칼은 필름형 구강용해 발기부전치료제 ‘엠빅스에스 50mg’를 발매한다고 8일 밝혔다.
‘엠빅스에스’는 기존 엠빅스의 제형을 혁신적으로 개선, 간편하고 안전한 복용이 가능하도록 필름형 구강용해 제형(ODF)으로 만든 것이다.
수용성 부형제를 사용한 신제형으로, 물없이도 복용이 가능하며 약물흡수력(약물의 생체흡수율의 정도)도 기존 정제 보다...
차바이오앤은 불쾌한 맛을 효과적으로 은폐한 경구용 속용 필름(Fast dissolving oral dosage form containing steviosides as a taste masking agent)과 관련한 특허를 취득했다고 11일 공시했다. 회사 측은 이 특허에 대해 “약물의 불쾌한 맛을 효과적으로 차폐하고, 물 없이도 구강 내에서 빠르게 녹여 먹을 수 있는 후미개선 효과, 즉 환자의 복용...
‘몬테프리ODF’는 LTRA(항류코트리엔제)계통 약물의 대표적인 성분인 몬테루카스트의 제형을 정제(알약)에서 필름형 구강붕해 제형으로 개선해 만든 제품이다.
필름형 구강붕해 제형(ODF)은 수용성 부형제를 사용한 신제형으로 물없이 간편하게 복용이 가능하도록 필름 형태로 만들어졌다.
특히 ‘몬테프리ODF’는 기존 제품에 대해 30% 이상 저렴한 약가에...
씨티씨바이오는 식품의약품안정청(KFDA)로부터 플리즈구강용해필름과 비아그라(VIAGRA)의 안정정 및 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 임상 1상 시험을 승인받았다고 5일 공시했다.
회사 관계자는 "건강한 남성 피험자에서 물 없이 플리즈구강용해필름 50mg(Sildenafil) 경구투여시와 물과 함께 비아그라 50 mg (Sildenafil citrate) 경구투여 후...
지난 13일 휴온스, 동국제약, 제일약품, 진양제약 등은 씨티씨바이오와 함께 필름형 발기부전 치료제 개발을 완료하고, 임상시험계획 승인신청서(IND)를 식품의약품안전청에 제출했다.
이들 업체가 공동개발 중인 필름형 발기부전 치료제는 비아그라와 약리 활성 성분이 같은 ‘실데나필’을 사용하고 있다.
임상 1상이 성공적으로 완료되면 바이그라 특허 만료...