국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다.
CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본...
LSK Global PS(LSK)는 2일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 ‘2024 바이오기업 초청의 밤’을 개최했다. 이 행사는 임상시험수탁기관(CRO) 기업 LSK가 창사 24주년을 기념해 개최한 네트워킹 행사다. 바이오 기업, 투자사, 신약 개발 전문가 등 각계에서 60여 명이 참석했다.
이번 행사에서 LSK는 그동안 축적한 경험을 공유하고 글로벌 임상시험...
다른 직무나 임상시험 분야 전반에 대한 이해도가 향상됐고, 실무에 배치됐을 때 자산이 됐습니다.”(최희진 LSK 교육 프로그램 교육생)
LSK Global PS(엘에스케이글로벌파마서비스, LSK)의 인턴십 프로그램 교육생과 교육을 이수하고 정직원으로 근무하고 있는 직원의 소감이다. 최근 임상시험수탁기관(CRO) LSK의 인턴십 교육 프로그램 현장을 찾았다. 강의실에는...
"성공적인 다국가 임상을 위해서는 국가별 전략을 설계해야 합니다."
나현희 LSK Global PS 상무는 지난 8일 서울 서초구 양재 AT 센터에서 열린 ‘효과적인 다지역‧다국가 임상시험(Multi Regional Clinical Trials, MRCT) 구현’을 위한 공동 세미나에서 이 같이 말했다.
11일 제약바이오업계에 따르면 글로벌 임상이 필수인 시대다. 인간의 생명과 직결된 의약품은...
LSK글로벌파마서비스와 타겟 헬스(Target Health)는 이달 8일 서울 양재동 aT센터에서 ‘다지역·다국가 임상시험(Multi-Regional Clinical Trials, 이하 MRCT)의 효과적인 구현’을 주제로 세미나를 개최한다고 30일 밝혔다.
MRCT는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘 이상의 지역에서 동시에 수행되는 임상시험이다. 국가 간 동시적인 약물 개발, 원활한...
한편, LSK Global PS는 2000년 설립된 CRO로 암, 신경계, 심혈관계를 포함한 다양한 치료 영역에서 1상에서 4상까지의 임상시험, 연구자 주도 임상시험, 시판 후 조사(PMS) 등 임상시험과 관련된 모든 분야에서 통합적인 서비스를 제공하고 있다. LSK Global PS는 164건의 글로벌 임상시험을 포함해 1500건 이상의 임상시험을 수행했다.
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 3월 9일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 ‘혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄’을 개최한다고 28일 밝혔다.
심포지엄은 △임상시험의 새로운 패러다임 △임상시험의 진화 △임상시험을 위한...
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 11일 국내 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, CRO) 최초로 정보보안경영시스템 국제 표준인증인 ‘ISO 27001’ 인증을 획득했다고 18일 밝혔다.
ISO 27001인증은 국제표준화기구(ISO) 및 국제전기기술위원회(IEC)에서 제정한 정보보안 관리체계의 국제 표준규격이다. 정보보호정책, 통신·운영, 접근통제...
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 글로벌 임상 파트너 LSK 글로벌 PS(LSK Global PS)와 임상시험 문서 작성 및 관리 솔루션 ‘메이븐 독스(Maven Docs) 사용 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
메이븐 독스는 양사가 지난해 10월 MOU 체결을 통해 약 1년여의 개발기간을 거쳐 출시한 솔루션이다. 임상시험 문서 작성이 엄격한 검토 및 승인 프로세스로 진행됨에도...
LSK Global PS는 글로벌 CRO로 역량 강화와 전문성을 높이기 위해 CS 본부를 Medical Affairs 와 MW&RES 부서로 세분화해 운영하고 있다. Medical Affairs 부서는 신약 및 신기술 개발 전략과 계획수립 시 의학적으로 반드시 고려해야 하는 사항에 대한 컨설팅을 수행한다. MW&RES 부서는 의약품 및 의료기기 허가 전후 임상시험의 필수문서 개발...
LSK Global PS는 136건 이상의 글로벌 임상을 포함, 현재 약 1216건의 임상시험을 수행한 국내 최대의 CRO이다. 2016년에는 미국, 유럽, 아시아 등 12개국 95개 사이트를 대상으로 한 대규모 글로벌 항암제 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다.
테고사이언스 관계자는 “이번 협약으로 경쟁력 있는 파트너십을 구축, 당사의 글로벌 임상진입 교두보를...
국내 선도 임상시험수탁기관(이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)는 지난 16일 CRO 최초로 국제표준화기구(ISO)로부터 부패방지경영시스템 국제표준인 ‘ISO 37001’ 인증을 획득했다고 17일 밝혔다.
2017년 국내 도입된 ISO 37001은 모든 조직 활동에서 발생할 수 있는 부패방지 분야에 적용 가능한 요구사항을 규정한...
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK 글로벌 PS)는 2000년 설립 이후 18년 간 총 1013건의 다양한 국내외 임상시험을 수행한 전문성을 바탕으로 2월 능동적인 신약 파이프라인 구축을 위해 자회사 LSK NRDO를 설립했다. 현재 LSK NRDO는 고형암치료제 파이프라인 도입을 시작으로 신약 개발에 나서고 있다. 또 지난해 12월 우수한 후보물질을 가지고 있지만 자본이 열악한...
임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK 글로벌 PS)는 임상시험 데이터관리 관련 국제 비영리단체 SCDM으로부터 CCDM 인더스트리 파트너 인증을 받았다고 12일 밝혔다.
이번 인증은 국내 CRO 가운데 최초 사례다. CCDM 인더스트리 파트너는 임상시험 데이터관리 및 CCDM 획득을 위해 노력한 회사를 인증하는 것으로, 현재 전 세계 SCDM 2200개 이상...
임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)가 국내 CRO 최초로 약물감시 유럽 지사를 설립했다고 23일 밝혔다.
폴란드 바르샤바에 설립된 LSK Global PS 약물감시 유럽 지사는 국내·외 다국가 임상시험 진행 시 유럽 국가가 포함된 임상시험의 안전성 정보를 관리하고 보고하는 업무를 수행한다. 유럽은 약물감시에서 가장 엄격하게...
LSK NRDO는 LSK글로벌PS가 NRDO 모델을 기반으로 능동적인 신약 파이프라인 구축을 위해 지난 2월 설립한 자회사다. NRDO란 신약 후보물질을 인수해 임상시험, 상용화 등 개발에만 집중하는 사업모델이다. 미국에서는 이미 보편화됐으며, 국내에서는 바이오 산업의 혁신 비즈니스 모델로 자리잡고 있다.
LSK NRDO의 첫 파이프라인인 DGG-200338은 고형암을...
메디포럼은 알츠하이머형 치매치료제 후보물질 ‘PM012’에 대해 식품의약품안전처로부터 2b/3상 임상시험을 허가 받아 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 임상시험 대행계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
김찬규 메디포럼 대표는 “전세계 약 5000만 명이 치매를 앓고 있을 만큼 치매질환은 이미 전세계적인 화두”라며 “이번...
결혼과 동시에 퇴사가 불가피한 상황이 됐는데 회사로부터 재택근무를 제안받아 LSK Global PS 최초 재택근무자가 됐다. 첫 주자인 만큼 부담감이 컸지만 일을 하는 장소만 다를 뿐이고 오전 9시부터 저녁 6시까지 회사에서와 똑같이 업무를 진행하고 근무시간 기록표를 쓴다. 회사에서도 재택근무라는 이유로 복지나 급여 등의 부분을 조절하지 않고 동일하게 유지해...
유능한 여성 인재를 확보하고 직원들이 자신의 업무 역량을 충분히 펼칠 수 있도록 최대한 배려하고자 합니다.”
조성호 엘에스케이 글로벌 파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS) 인사부문 이사가 조직 내 다양한 여성친화 정책과 제도, 양성평등한 문화가 정착되기까지의 과정을 설명하면서 이같이 말했다. 조성호 이사는 인터뷰 내내 여성친화...
엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services, 이하 LSK 글로벌 PS)는 2000년 설립된 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)으로 생명과학 분야와 제약회사의 1상부터 4상까지의 임상연구, 임상시험 진행 설계와 수행, 컨설팅, 데이터 관리 등 임상시험과 관련된 다양한 서비스를 제공하고 있다. 올해 6월 기준으로 현재까지 약 818건의 임상시험을...
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