유럽인증 검색결과

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[노트북 너머] K-제약·바이오의 지속가능성

이미 유럽과 미국의 펀드 운용사와 투자자들은 작은 바이오기업에 대한 투자에도 ESG 관련 항목을 주시하고 있다. 이런 흐름은 중소형 제약사에게도 적극적인 대응을 요구할 것으로 보인다. 인증이나 지표로 표현되는 성과 중심 전략 대신 진정한 지속가능성을 향한 심도 깊은 고민이 필요한 시점이다.

2024-07-03 06:00
나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"

나이벡은 골이식재 주요 제품의 유럽 MDR 인증 획득을 위해 기술문서심사만 남겨 두고 있다. 품질인증 실사와 임상 과정에서 다양한 데이터를 확보했기 때문에 빠르게 기술문서심사를 통과할 수 있을 것이라는 게 회사 측의 설명이다. 나이벡 관계자는 "유럽 시장에서 탁월한 효능과 품질을 인정받아 스트라우만, 노벨바이오케어 등 글로벌 임플란트...

2024-07-01 11:41
LG디스플레이, ‘2024 ESG 리포트’ 발간

공급망 관리 분야에서는 ESG 행동 규범 준수 여부를 평가하고 부적합 사항을 적극 개선해 파주, 구미 등 국내 전 사업장이 ‘책임 있는 비즈니스 연합(RBA)’의 최고 공급망 인증 등급인 ‘VAP 플래티넘’을 획득했다. 지배구조 분야에서는 이해관계자와 객관적이고 투명하게 소통해 온 결과 주요 ESG 평가인 다우존스 지속가능경영지수(DJSI)에서 IT 부품 분야 국내...

2024-06-30 10:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

올해 4분기 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. 라이프시맨틱스, 피부암 진단보조 AI솔루션 식약처 허가 라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 캐노피엠디 SCAI는 스마트폰 카메라로...

2024-06-29 06:00
나이벡, 바이오소재 핵심 제품 ‘리제노머’ 유럽 임상 성공적

나이벡은 지난 2015년 미국 식품의약국(FDA)로부터 리제노머의 시판 허가를 받았으며, 2021년에는 유럽의 CE인증을 획득했다. 글로벌 임플란트 기업인 ‘스트라우만’과 ‘노벨바이오케어’를 통해 이미 유럽과 미국 시장에 임플란트 핵심 소재를 수출하고 있다. 나이벡 관계자는 “300명 이상의 실제 환자들에게 적용해 충분한 효능과 안전성을 검증했기 때문에...

2024-06-27 10:09
휴온스메디텍, 美 플로리다 의료기기 전시회 참가

회사 측에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의료기기규정(CE) 인증을 받은 ‘ASADAL-M1’은 마그네틱 방식과 체외 충격파(Extracorporeal Shockwave) 기술을 바탕으로, 안전하고 요로 결석 쇄석률이 우수하다. 비침습 시술인 체외 충격파 쇄석술은 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식과 달리 시술 시간이 짧고, 안전하게 시술이 가능해 당일 시술 및 당일 퇴원이...

2024-06-25 09:35
코웨이 환경기술연구소, 국제숙련도 평가서 최우수 등급 획득

코웨이 환경기술연구소는 환경관련 국제적 인증평가 기관인 미국환경자원협회(Environmental Resource Associates) 주관으로 진행된 이번 평가에서 참여한 전 항목 모두 기준에 부합하는 평가를 받아 최우수 분석기관 인증을 획득했다. 코웨이는 중금속, 유기물, 이온 물질 등 먹는 물 분야의 17개 항목과 매트리스 소재 방출 항목 등 총 18가지 항목 평가에서 최고 등급인...

2024-06-24 14:50
덴티스, 치과 임플란트 고정도 측정기 ‘첵큐’ 공개

연내 목표로 미국식품의약국(FDA)의 사용 승인 절차가 진행 중이며, 글로벌 시장을 목표로 전략을 수립하고 있다. 덴티스 관계자는 “첵큐를 비롯한 주요 신제품들의 미국과 유럽 등 해외 인증을 이른 시일 내 마무리할 것”이라며 “제품 현지화, 신규 법인 설립을 통한 글로벌 영업망 확충 등의 전략으로 글로벌 시장에서 성장을 가속할 것”이라고 말했다.

2024-06-24 09:14
제네웰, 원주에 408억 원 규모 신공장 건설…“글로벌 의료기기 전문기업 도약”

특히 신공장에 대한 글로벌 우수 의약품 제조∙품질관리 인증(GMP)과 주력 제품에 대한 유럽통합규격(CE), 미국식품의약청(FDA)인증을 획득해 해외 시장을 적극 공략할 계획이다. 한상덕 제네웰 대표이사는 “신공장은 제네웰이 글로벌 의료기기 기업으로 도약하는 발판이 될 것”이라며 “오는 2027년까지 해외진출 국가를 10개국에서 20개국, 수출 비중을 10%에서 20...

2024-06-20 13:53
[이상미의 예술과 도시] 12. ‘국가유산’ 인식과 ‘국가유산청’의 출범

개별 인증 도장을 찍어 기념품을 받는 도장찍기여행(스탬프 투어)도 진행해 전국의 각 활용 사업 간 연계 효과를 증폭시킨다고 한다. 유럽에도 이와 유사한 프로그램으로 매년 9월 주말에 개최하는 ‘문화유산의 날’이 있다. 이때에는 각 국가의 미개방 문화유산을 개방하거나 주제별 활용 프로그램을 운영한다. 일본에는 도쿄에서 운영하는 ‘문화유산위크’가...

2024-06-20 05:20
LG전자, 미국 1위 충전사업자 ‘차지포인트’와 동맹…전기차 충전사업 글로벌 확대

북미 외 유럽 16개국과 인도 등 글로벌 시장에서도 전기차 충전사업을 하고 있다. 조주완 LG전자 CEO는 2030년 매출 100조 원 비전 달성을 위한 신 성장 동력 중 하나로 전기차 충전기 사업을 꼽고 있다. 이에 따라 조(兆) 단위 사업으로 빠르게 육성하겠다는 의지를 다지기도 했다. LG전자는 1월 미국 텍사스 공장에서 전기차 충전기 생산을 시작했다. 또한...

2024-06-19 10:00
삼정KPMG, “글로벌 기업 3곳 중 1곳만 공시·인증 준비”

황정환 삼정KPMG 파트너는 “올해부터 유럽연합(EU)의 기업지속가능성보고지침(CSRD) 등이 시행됨에 따라 한국 기업에 직간접적인 영향을 끼칠 것으로 예상되는 가운데 국내에서도 지난 4월 지속가능성공시기준 (KSSB) 초안 발표로 이제 공시의무화 논의가 본격화될 것으로 기대된다”며 “ESG 공시·인증 준비가 시급한 시점인 만큼 기업은 ESG 데이터의...

2024-06-18 16:01
[특징주]국제약품, 백일해 유효율 100%치료제 생산…감염자 120배 급증 소식에 상승세

국제약품은 어린이 백일해에도 적응증을 인증 받은 100% 유효율을 보이는 세파계 항생제 제품을 생산중이다. 17일 오후 3시 3분 현재 국제약품은 전일대비 1050원(20.87%) 상승한 6080원에 거래 중이다. 최근 질병관리청 ‘감염병 통계’에 따르면 올해 23주 기준(6월 2일~6월 8일) 국내 누적 백일해 감염자는 1635명으로, 지난해 같은 기간(14명) 대비 약 120배...

2024-06-17 15:04
선진뷰티사이언스, 자외선 차단제 등 선케어 관련 제품 전용 공장 건설...“캐파 연간 600억 원 규모”

선진뷰티사이언스는 FDA 인증 이력과 미국 판매 경험을 바탕으로 미국 시장 등에서의 OEM, ODM 관련 수요 증가에 대응한다는 전략이다. 회사 관계자는 “신규 공장에서는 자외선 차단 전용 제품과 메이크업 관련 다기능성 선케어 제품을 모두 생산 가능하며, OEM 제품에는 자사의 화장품 소재를 활용해 이익률 등 수익성 증진 효과도 얻을 수 있을 것으로...

2024-06-14 09:23
이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득

범용성과 신속성을 가진 고감도 다중체외진단 플랫폼 장비인 ‘VEUDx analyzer’를 독자적인 기술로 개발해 2022년 4월 유럽 인증인 CE를 취득했다. 이번 식약처 내수허가를 획득한 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 2023년 3월 혁신의료기기 지정, 2024년 5월 신기술(NET) 지정 등 우수한 기술과 검출력을 이미 여러 차례 인정받은 바 있다. 정용균 이지다이아텍 대표이사는...

2024-06-12 15:58
[르포] 모비에이션, 국내 첫 플랫폼 기반 항공운송서비스…잠실~인천공항 20분 주파

플랫폼 기반 항공운송서비스는 미국ㆍ유럽 등 항공선진국에서는 익숙하지만 국내에선 모비에이션이 처음이다. 우선 11일부터 스마트폰 애플리케이션을 통해 본 루틴서비스를 예약할 수 있으며 예약 2주 후 예약한 시간에 잠실헬기장으로 오면 인천공항까지 20분 만에 갈 수 있다. 현재는 자가용으로 평균 2시간 이상 소요되는 거리다. 요금은 1인 편도 44만 원으로...

2024-06-11 11:00
'서울푸드 2024' 역대 최대 규모 개막…K-푸드 100억 달러 달성 기대

산업부는 올해 전시회에서 유럽연합(EU)이 주빈국으로 참여해 '진짜 유럽의 컬러를 맛보다'를 주제로 유기농 식품 워크숍, 라이브 쿠킹쇼 등의 프로그램을 운영할 계획이다. 또 미국, 태국, 중국 등 47개 시장의 250개사 식품 유통 바이어들이 행사장 내 전시관을 방문해 한국 음식을 체험하고, 국내 식품 기업들과 약 2억 달러 규모의 수출 상담을 진행한다....

2024-06-11 08:56
“이항홀딩스, 중국 UAM의 정수…폭발적 실적 성장”

이건재 IBK투자증권 연구원은 “미래비행체(AAV)는 중국 정부 신성장 산업으로 분류돼 정책, 규제, 기술 등 전방위에서 지원을 받고 있다”며 “이항홀딩스는 단거리 비행체 ‘EH216-S’에 대해 중국민용항공총국(CAAC)로부터 지난해 10월 TC 인증, 12월 감항 인증을 마치고 올해 4월 생산 인증을 세계 최초로 마쳐 양산 준비단계에 돌입한 유일한 기업”이라고...

2024-06-11 08:11
bhc치킨, 전 매장에 ‘친환경 치킨 박스’ 도입

환경에 대한 엄격한 기준을 지닌 미국과 유럽에서 재활용 인증 및 생분해성 인증을 획득했다. 국내에서는 국제산림관리협회(FSC), 친환경표지인증(EL606) 등을 취득해 자연 친화적이고 인체에 무해하며 안전한 식품 포장재로 검증받았다. bhc치킨을 상징하는 노란색 배경 디자인을 과감하게 빼 불필요한 잉크 사용을 최소화했다. 로고 등도 친환경 콩기름 잉크로...

2024-06-10 18:15
푸른기술, 국내외 없던 가반하중 40kg 협동로봇 연내 개발 완료 계획

푸른기술에서 출시한 심포니 시리즈는 ‘유럽 CE인증’(ISO 10218-1 인증 포함)과 ‘국제기능안전인증’(ISO 13849-1 등)을 받아 협동로봇으로서의 안전성을 확보했다. 푸른기술 관계자는 “최근 협동로봇 시장은 다양한 애플리케이션으로 그 영역을 넓혀가고 있는 동시에, 고가반하중 협동로봇의 수요가 커지고 있다”며 “고중량 작업물을 핸들링해 작업자의...

2024-06-10 14:21

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