벨킨주 검색결과 - 이투데이

검색결과 총8건

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보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득

국내에서는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 후 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉) 생산을 시작으로 항암 주사제 생산이 본격화됐다. 박경숙 보령 생산품질부문장은 “EU-GMP 인증을 통해 보령의 제조경쟁력이 세계적 수준임을 인정받게 됐다”면서 “제조 및 품질 관리에 대한 지속적인 노력을...

2023-02-06 09:24
업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약

보령의 경우 다발성골수종 치료제와 관련해 국내 시판 중인 레블리킨캡슐(성분명 Lenalidomide), 벨킨주(성분명 Bortezomib)와 스페인 제약기업 파마마(PharmaMar)에서 국내 도입해 상업화 독점권을 확보한 아플리딘(성분명 Plitidepsin)을 보유하고 있다. 또한, 2021년 다발성골수종 치료제로 사용되는 포말리스트(성분명 Pomalidomide)에 대한 특허 회피 성공으로 2023년 중...

2023-01-25 15:18
보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동

보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP 승인을 받은 후, 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 마쳤고, 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일 계획이다. 보령제약은 벨킨주를 시작으로 올해 중...

2021-01-19 09:22
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外

이번 인증 획득으로 보령제약은 다발성골수종 치료체인 '벨킨주' 생산을 시작으로 시설을 본격 가동한다. 2021년 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다. 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작 삼성바이오에피스는 미국 FDA에 올해 9월 제출한 안과질환...

2020-11-20 14:00
[BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증

보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득으로 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작할 수 있게 되었다. 보령제약은 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득해 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다. 또한 보령제약은 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면...

2020-11-18 10:20
보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아

보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득하면서 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있고, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가...

2020-11-18 09:30
[SP] 2일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

매매거래정지 △보령제약 "골수종치료제 벨킨주, 식약처 품목허가" △대웅, 보통주 1주당 500원 배당 결정 △하이소닉, 김삼종 1인 대표체제로 변경 △하이소닉, 주주총회 의안상정 가처분 피소 △씨엘인터내셔널, 이사 및 대표이사 지위 확인 피소 △아진산업, 지난해 영업익 336억원…전년비 26%↑ △알테오젠, 허셉틴 바이오시밀러 캐나다...

2016-03-02 09:00
보령제약 "골수종치료제 벨킨주, 식약처 품목허가"

보령제약은 다발 골수종치료제인 '벨킨주 2.5밀리그램'의 제조 및 판매에 대해 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다고 29일 공시했다. 보령제약은 "국내에서 최초로 허가받은 저함량 제품으로 경제성이 높은 품목"이라며 "이번 식약처 품목허가로 국내외 보르테조밉 시장에 상업적으로 진출할 기반을 확보했다"고 밝혔다.

2016-02-29 18:13