네오플렉스COVID19 검색결과

검색결과 총20건

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진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득

회사 관계자는 “’이번 식약처 제조허가 획득은 지난해 8월 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 획득에 이어진 성과”라며, “’네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’는 결핵 진단과 동시에 별도의 치료 방침이 필요한 비결핵항산균을 정량적으로 신속히 검사할 수 있는 차세대 멀티플렉스 제품으로, 진매트리스의 비코로나(Non-COVID 19) 진단 제품 사업을 이끌어나갈...

2023-03-28 09:06
[BioS]진매트릭스, 코로나·독감 동시 진단키트 “유럽 CE획득”

진매트릭스는 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’가 임상 시험 및 유럽 현지 평가에서 각 바이러스에 대해 100%의 민감도와 특이도를 보였다고 설명했다. 기존 PCR 기반 코로나19 진단키트인 ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)와 유럽 CE 인증을 받은 바 있다.

2020-10-29 12:12
진매트릭스, 코로나19ㆍ독감 동시 진단키트 유럽CE 인증 획득

회사는 기존 코로나19 진단키트인 ‘네오플렉스 COVID-19’와 더불어 코로나19·독감 동시 진단제품 ‘FluCOVID’까지 제품 포트폴리오를 확보해 해외 시장에서 네오플렉스 브랜드 인지도가 높아질 것으로 기대한다. 김수옥 진매트릭스 대표는 “진매트릭스는 코로나19 사태 발생 수년 전부터 호흡기계 감염병 진단제품을 개발했고, 현재 박테리아 8종...

2020-10-29 10:17
진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질서 정식허가…중남미 시장 공략

진매트릭스는 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에서 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품의 정식 허가를 획득하고 중남미 시장 공략에 나선다고 13일 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19 Detection Kit’는 지난 5월 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했고, 최근 FDA가 주관한 코로나19 긴급사용승인 진단키트 비교시험 결과에서도 상위권에 등재된 바...

2020-10-13 08:53
진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증

또한 올해 4월 중증 호흡기 감염 바이러스 10종 진단키트인 ‘네오플렉스 RV-Panel A’ 식약처 허가를 마쳤으며, 5월 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 미국 FDA 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다. 이번에 추가로 ‘네오플렉스 RV-Panel B’의 식약처 품목 허가와 유럽 CE인증을 동시 획득하면서, 회사는 주요 호흡기 진단키트...

2020-10-06 09:53
[특징주]진매트릭스, 유니세프와 진단키트 장기 공급 체결에 '강세'

이날 오전 10시 25분 현재 진매트릭스는 전 거래일 대비 4.56%(650원) 오른 1만4900원에 거래 중이다. 이날 진매트릭스는 유니세프와 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit)’ 장기공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 진매트릭스는 최대 2년간 유니세프에 코로나19 진단키트를 공급할 계획이다.

2020-09-29 10:26
[BioS]진매트릭스, 유니세프와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약

진매트릭스가 유엔(UN)산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 분자진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit)’의 장기공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 계약에 따라 진매트릭스는 최대 2년간 코로나19 진단키트를 유니세프에 공급한다. 회사 관계자는 “올해 4월부터 유니세프 글로벌 공공 조달을 위해 외교부와 조달청이 주관한 ‘해외...

2020-09-29 10:06
진매트릭스, 유니세프와 코로나19 진단키트 장기 공급계약 체결

진매트릭스는 유엔(UN) 산하 아동구호기관 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlex COVID-19 Detection Kit)’ 장기공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 진매트릭스는 회사의 코로나19 진단키트를 최대 2년간 유니세프에 장기 공급한다. 네오플렉스 COVID-19는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을...

2020-09-29 09:06
진매트릭스, 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 미국 FDA 긴급사용 승인

진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization)을 획득했다고 15일 밝혔다. 진매트릭스는 미국 FDA가 전날(현지시각) 발행한 ‘네오플렉스 COVID-19’ 긴급사용 승인서를 수령했다고 밝혔다. ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한...

2020-05-15 08:58
진매트릭스, 코로나19 진단키트 美FDA 긴급사용승인 획득

진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 15일 밝혔다. 진매트릭스에 따르면 FDA가 현지시간 14일 발행한 ‘네오플렉스 COVID-19’ (NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit) 긴급사용 승인서를 수령했다. ‘네오플렉스 COVID-19’는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 기준에 맞춰 설계된 제품으로, 한 개의...

2020-05-15 08:53
진매트릭스, 코로나19 진단키트 이탈리아 수출 계약 체결

이번 계약으로 진매트릭스는 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’를 이탈리아에 본격적으로 공급한다. 계약 금액은 미화 28만 8000달러(한화 약 3억 5000만 원)로 이전 계약보다 약 1.5배 증가한 규모다. 회사 관계자는 “이탈리아는 현재 코로나19 감염자가 가장 많이 발생하는 유럽 지역 중 하나로, 진단키트 수요가 지속 발생하고 있다”며, “회사는 지난...

2020-04-07 13:09
[바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”

진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’에는 회사가 설립된 2000년부터 꾸준히 연구해 온 분자진단 기술력이 고스란히 녹아있다. 네오플렉스는 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄였으며 거짓양성(위양성)의 우려가 없도록 호흡기 감염 각종 병원체 50여 개와의 교차반응이 없음을 검증해...

2020-04-01 13:19
진매트릭스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 신청

진매트릭스가 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19 (NeoPlex COVID-19)’의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 신청하고 미국 수출에 속도를 낸다고 27일 밝혔다. 진매트릭스의 ‘네오플렉스 COVID-19’는 유럽 CE-IVD 인증, 국내 식품의약품안전처 수출 허가를 획득한 바 있으며, 지난 25일에는 아랍에미리트(UAE) 제품 공급 계약을 체결하고...

2020-03-27 10:04
진매트릭스, 코로나19 진단키트 아랍에미리트 수출 계약 체결

진매트릭스는 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’를 아랍에미리트(United Arab Emirates, UAE)에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약은 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이며, 계약 규모는 46만 달러(약 5억 7800만 원)에 해당한다. 이어 진매트릭스는...

2020-03-26 08:48
[특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 수출허가 획득 ’급등’

회사는 20일 장 마감 후 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 수출 허가를 획득했다고 밝혔다. 이 회사는 지난달 키트 개발 후 10일 유럽CE 인증을 취득했다. 회사 측은 식약처 수출 허가를 획득하면서 전 세계적으로 수요가 폭증하고 있는 코로나19 진단키트를 CE 인증 요구 국가들뿐만 아니라...

2020-03-23 09:09
진매트릭스, 코로나19 진단키트 ‘수출 허가’ 획득

진매트릭스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 수출 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 지난달 신종 코로나바이러스(2019-nCov)를 진단할 수 있는 별도 키트를 개발한 진매트릭스는 3월 10일 해당 제품의 유럽CE 인증을 획득한 바 있다. 네오플렉스 COVID-19의 유럽CE 인증 획득 후 회사는 CE인증을...

2020-03-20 16:57
[특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 인증...‘8% 상승’

진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다는 소식에 이틀 연속 상승세다. 11일 오전 9시 12분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 8.30%(400원) 급등한 5220원에 거래 중이다. 전날 상한가로 마감했다. 최근 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당...

2020-03-11 09:13
[급등락주 짚어보기] 코로나19 진단ㆍ백신 관련주 강세…부광약품ㆍ진매트릭스 ‘上’

회사 측은 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보해 진단 시간을 절반으로 줄인 것으로 알려졌다. 아울러 이에스브이는 감사의견 ‘적정’을 담은 감사보고서를 제출한 영향으로 이날 가격제한폭(29.94%)까지 오른...

2020-03-10 16:47
진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 CE인증ㆍ수출 시작

진매트릭스가 최근 개발한 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 진매트릭스는 축적해 온 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄인 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품을 전세계 대상으로 출시한다. 현재 전 세계적으로 신종코로나...

2020-03-10 13:28
[특징주] 진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 인증...‘상한가’

진매트릭스의 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’가 유럽 체외진단시약(CE-IVD) 인증을 획득했다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 10일 오후 12시 30분 현재 코스닥시장에서는 진매트릭스가 전일 대비 29.29%(1110원) 급등한 4820원에 거래 중이다. 이날 진매트릭스는 네오플렉스 COVID-19가 유럽 인증을 획득했다고 밝혔다. 해당 진단키트는...

2020-03-10 12:30