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  • 우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약, 서울대 생명공학연구원과 MOU…바이오기업 도약
    우리들제약은 1961년 설립한 코스피 상장사다. 글로벌 네트워크 확대를 통해 세계적인 수준의 제약회사로 도약하기 위해 미국 뉴저지에 있는 체외진단 전문기업 엑세스바이오를 인수했으며, 국내 자회사 웰스바이오와 코로나19 분자진단키트(RT-PCR), 항원∙항체신속진단키트(RDT) 해외공동 마케팅을 진행하고 있다.
    2020-12-14 09:42
  • 에셋플러스자산운용, 조직 개편 및 승진인사 단행
    에셋플러스자산운용, 조직 개편 및 승진인사 단행
    수행하고 있는 비대면 마케팅과 온라인 홍보에도 큰 관심을 두고 지속적으로 집중할 것”이라고 말했다. 본부장급 승진 및 전보발령 내역은 아래와 같다. ◇본부장 △RT해외운용본부장 이승우 △RT국내운용본부장 고태훈 ◇이사 △디지털혁신본부장 이수현 ◇본부장급 △RT BMR센터장 정석훈 △파트너본부장 최태석 △연금파트너본부장 강창구 △준법감시인 이관우
    2020-12-11 14:48
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    신속 항원검사는 진단 소요 시간이 빠르고 비용도 저렴하지만 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사보다 정확도가 떨어진다는 문제 등으로 그동안 널리 활용되지 않았다. 반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다. 식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는...
    2020-12-08 16:01
  • 케어젠, 펩타이드 치료제 코로나19 치료 효과 확인…내년 말 승인 목표
    케어젠, 펩타이드 치료제 코로나19 치료 효과 확인…내년 말 승인 목표
    코로나 바이러스 유전자 증폭 검사(Real time RT-PCR) 결과 투입 3일 째부터 코로나바이러스에서 발현되는 유전자들(N gene, E gene)이 검출되지 않는 것이 확인돼 바이러스 초기 감염 예방효과도 있는 것으로 평가했다. 케어젠 관계자는 “스파이크다운은 실온 보관과 유통이 가능해 기존 백신 및 항체 치료제가 저온 보관과 유통을 필요로 한다는 단점을 보완했다”면서...
    2020-12-07 09:19
  • ‘코로나19’ 단 17분이면 진단 끝…IBS, 초고속 PCR 개발
    현재 국내에서는 코로나19 확진 검사에 정확도가 높은 실시간 ‘역전사 유전자 증폭’(RT-PCR) 방식을 활용하고 있다. 그러나 현 RT-PCR 방식은 검체 채취에서 바이러스 검출까지 4시간 이상이 걸려 신속 대응이 어렵고, 고가의 대형 장비를 갖춘 병원이나 연구소 등으로 바이러스 검체를 운송해 진단해야 하기에 시간과 비용이 많이 든다. 연구진은 이런...
    2020-12-03 19:25
  • [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    발표에 따르면, 대웅제약은 코로나19 바이러스에 감염 후 3일, 5일, 7일차에 RT-PCR을 수행한 결과, 항바이러스 효능을 확인했으며, 폐의 조직병리 시험결과에서 항염증 효과를 나타냈다. 또, 감염 및 감염에 의한 염증반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제했다. 특히, 대웅제약은 DWRX2003이 단회투여 만으로 3일차부터 바이러스가 약 76~80% 감소한...
    2020-12-03 17:00
  • 한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국식 감염병 진단기법, 국제표준 채택…K방역 첫 성과
    한국이 제안한 유전자 증폭 방식(RT-PCR) 감염병 검사법이 처음으로 국제 표준으로 채택됐다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 진단검사 기법과 관련한 국제표준이 제정됐다고 3일 밝혔다. 산업부 관계자는 "이번 국제표준 제정은 올해 6월 정부가 발표한...
    2020-12-03 16:09
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    대웅제약, 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 임상 2상 신청
    미국국립보건원(NIH)과 미팅에서 햄스터 모델 효력시험을 요청받아 이를 진행한 대웅제약은 감염 후 3, 5, 7일차에 확인된 RT-PCR 결과(바이러스 유전자 증폭검사)에서 매우 우수한 항바이러스 효능과 조직병리시험결과에서 항염증 효능을 확인했다. 그 결과 감염 및 감염에 의한 염증반응 등에 의해 발생하는 급격한 체중감량을 억제하고 나아가 생존율 개선...
    2020-12-03 15:53
  • 시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    위탁생산 제품은 국내 바이오 업체와 협업한 제품으로 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상의 민감도를 갖춘 코로나19 신속진단키트다. 앞서 미국 FDA(식품의약국)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 협력사는 이미 3500억 원 규모의 진단키트 공급계약을 한 상태다. 시스웍은 진단키트 공급을 위해 연간 5000만 키트 생산능력을 연내 확보하기...
    2020-12-02 10:23
  • 지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    항원 신속진단키트는 결과 확인이 상대적으로 오래 걸리는 분자진단(RT-PCR)을 보조하거나 대체할 수 있는 수단으로 떠오르고 있다. 유럽 질병 예방 및 통제센터(ECDC)에 따르면 29일 기준 터키에서는 48만 명 이상의 확진자와 1만3000명 이상의 사망자가 발생했다. 유럽 각지에서 대유행이 이어지면서 많은 인원을 빠르게 검사해야 하는 진료 현장에서 코로나19 항원...
    2020-11-30 15:41
  • EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC, 코로나19 진단키트 1200만명분 중동 아랍에미리트에 공급계약
    EDGC는 중동 아랍에미리트 정부기관(복지부) 요청으로 관계사 솔젠트와 함께 최소 6개월간 장기계약을 맺고 유전자 증폭(RT-PCR) 분자진단 코로나19 진단키트 1200만 명 테스트 물량을 단독 공급한다고 26일 밝혔다. 앞서 EDGC는 지난달 20일 아랍에미리트 두바이에 255만 명 테스트 물량의 코로나19 진단키트를 올해 말까지 공급하는 계약을 맺었고, 매주 25만 명...
    2020-11-26 08:48
  • 대우조선해양, 업계 최초 비파괴 검사 디지털 기술 개발
    대우조선해양, 업계 최초 비파괴 검사 디지털 기술 개발
    대우조선해양이 전 세계 조선업계 최초로 디지털 기술을 접목한 방사선 품질검사(RT) 기술 개발에 성공했다. 이를 통해 품질 신뢰도를 한 층 높이고, 생산성 향상과 동시에 안전성 확보까지 기대할 수 있게 됐다. 대우조선해양은 선박과 해양플랜트 건조에 필수적인 용접부의 품질검사를 자동으로 수행할 수 있는 인공지능 기반의 디지털 RT 검사 기술과 이를 구현하는...
    2020-11-24 09:30
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 분자·면역진단키트 유럽 CE 인증 획득”
    리더스기술투자믐 투자기업이자 마스크 전문 생산업체인 에이스바이오메드가 분자진단(Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR) 및 면역진단(ACEBiomed COVID-19 IgMIgG)키트의 유럽 체외진단용의료기기(CE-IVD)인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번에 인증 받은 분자진단키트 제품은 역전사 중합효소 연쇄반응(RT-PCR)에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을...
    2020-11-23 14:00
  • 젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    젠큐릭스 "나노바이오라이프, 코로나19 항원진단키트 수출허가 획득"
    8월 분자진단기업인 젠큐릭스로부터 투자를 유치해 자회사로 편입된 면역진단 토탈 솔루션 기업이다. 젠큐릭스와의 공동 연구 및 마케팅을 통해 글로벌 역량을 강화하고 체외진단 키트를 포함한 심혈관질환, 폐혈증, 각종 암 질병 진단에 특화된 POCT, RT-PCR 기기 제품을 개발해 면역진단 전문업체로서 차별화된 영역의 새로운 성장모델을 구축할 예정이다.
    2020-11-16 15:30
  • 아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    아벨리노랩 USA, 코로나19·독감 동시 진단 검사 미국 출시
    미국 식품의약국(FDA)의 CLIA 인증을 획득한 새로운 멀티 패널 RT-PCR 기반 바이러스 검사인 이 제품은 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A, B, C 바이러스를 정확하게 검출하는 비침습적 감별 진단 검사다. 아벨리노랩 USA는 2020년 3월부터 코로나19 유전자 검사 60만 건을 포함해 150만 건 이상의 유전자 검사를 시행했다. 24시간 이내에 대부분의 검사 결과가...
    2020-11-11 11:38
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    RT-PCR 방식은 민감도와 정확도 모두 우수하지만 유전자증폭기 등의 의료 장비가 필요해 의료 인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이다. 휴메딕스는 초도 물량 10만 개를 이번 주 내 수출할 예정이며, 추가 물량에 대한 협의도 이어가고 있다. 이후 러시아 정부의 정식 허가 승인을 획득해 코로나19 바이러스가 종식될 때까지 고품질의 국산...
    2020-11-10 10:42
  • 휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스 관계자는 “이미 국내에서 트윈데믹에 대비한 분자진단(RT-PCR) 시약의 허가가 완료되는 등 동시감염에 대한 우려가 커지고 있다”며 “이번 코로나19 바이러스와 독감 동시 진단키트의 CE-IVD 인증으로 휴마시스와 셀트리온 양사 모두 유럽시장 내 판매 확대가 기대된다”고 말했다.
    2020-11-06 09:19
  • [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    [특징주] 앤디포스, 식약처 코로나19·독감 동시진단 이달 허가 결론 소식에 상승세
    콤보 진단키트는 분자진단(PCR)과 동일한 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(Real-time, RT-PCR) 방식으로 두개의 시약을 통해 코로나19 바이러스의 유전자(RdRp 및 E gene)와 A형 및 B형 독감 유전자의 감염 여부를 판별할 수 있다. 이달 초 식약처로부터 콤보 진단키트의 수출 허가를 받은 앤디포스는 CE 인증 획득을 통해 전세계 대부분의 국가에 수출할 수 있게...
    2020-11-02 14:48
  • 셀트리온, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급계약 맺어
    셀트리온, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급계약 맺어
    특히 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증하는 미국 내 시장 수요가 높다는 판단 아래 지난 8월 샘피뉴트 출시 활동을 개시한 후 최근 FDA 긴급사용승인을 완료해...
    2020-11-02 09:49
  • [특징주] 시스웍, 코로나19 진단키트 '샘피뉴트' 2100억 규모 美 공급 계약 체결 '강세'
    특히 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 신속진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것이 특징이다. 셀트리온과 샘피뉴트를 공동개발한 BBB사는 제3자 유상증자 등을 통해 시스웍 주식 360만 주(14.36%)를 보유하고 있는 최대주주이다. 지난달 시스웍은 비비비와 손잡고 헬스케어 분야로 사업을...
    2020-11-02 09:48
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