• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총542건

최신순 정확도순
  • 삼성바이오에피스, 바이오의약품 아이디어 공모전 진행
    삼성바이오에피스, 바이오의약품 아이디어 공모전 진행
    한편, 삼성바이이오에피스는 2012년 설립된 이후 바이오시밀러 개발 및 상용화에 주력하고 있으며, 현재 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 제품을 판매하고 있다.
    2023-01-19 08:56
  • [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, '휴미라 시밀러' 소용량 "EMA 허가신청"
    셀트리온(Celltrion)은 지난 5일 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, CT-P17)'의 20mg 용량 제형을 추가하는 변경 허가신청을 했다고 밝혔다. 셀트리온은 기존에 허가받은 유플라이마 40mg과 80mg 등 두가지 용량 제형에 더해 20mg 용량 제형 추가 신청으로 처방환경에서 다양한 니즈를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다....
    2023-01-16 14:46
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    셀트리온, ‘유플라이마’ 용량 추가 유럽 허가 신청
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 CT-P17)의 20㎎/0.2㎖ 용량 제형을 추가하는 품목 변경 허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 유플라이마는 2021년 2월 EMA 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러이다. 셀트리온헬스케어가 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가...
    2023-01-16 09:14
  • 셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    그러면서 “이번 달부터 미국 휴미라 바이오시밀러 시장이 개화된다. 미국 정부와 사보험사, PBM(처방약급여관리업체) 모두 바이오시밀러에 우호적인 모습이다”라며 “최근 바이오시밀러 우위의 시장 예측이 지배적이며 오리지널 개발사 애브비의 주가는 하락하고 있다는 점도 바이오시밀러 개발사에는 긍정 요인이다”라고 평가했다.
    2023-01-13 09:11
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    강하나 이베스트증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 자회사인 삼성바이오에피스의 ‘하드리마’가 암젠 다음으로 2번째로 휴미라 바이오시밀러를 출시하는 만큼 시장 침투율이 빠른 것이라고 기대한다”이라고 했다. 이어 강 연구원은 “올해 PBM 등재 협상도 앞두고 있기 때문에 고농도와 저농도 제형을 모두 승인 받은 유일한 기업이라는 점과 오가논이...
    2023-01-12 09:03
  • “삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”
    “삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”
    박 연구원은 “올해 전 세계 의약품 매출액 1위 휴미라의 미국 특허 만료를 시작으로 아일리아, 스텔라라 등 블록버스터 의약품들의 특허가 대거 만료될 예정”이라며 “오리지널 의약품 만료 시 이전보다 많은 경쟁사들이 바이오시밀러 개발에 뛰어들고 있다”고 말했다. 이어 “또 1월 6일 레카네맙(제품명: 레켐비)이 FDA에서 승인 받은 두 번째 알츠하이머...
    2023-01-11 08:09
  • 삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    삼성에피스·셀트리온·LG화학, 휴미라 고농도 바이오시밀러 삼파전
    국내 기업들이 글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분명 아달리무맙) 고농도 바이오시밀러를 앞다퉈 개발하고 있다. 바이오시밀러 강자인 셀트리온과 삼성바이오에피스에 LG화학까지 가세하면서 경쟁이 본격화될 전망이다. 9일 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 삼성바이오에피스는 고농도 휴미라 바이오시밀러 '아달로체펜(40mg/0.4mL)'과...
    2023-01-09 18:20
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전기 MLCC, 1Q 저점 통과 예상”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전기 MLCC, 1Q 저점 통과 예상”
    23년은 휴미라 시밀러 모멘텀, 이후에도 이어질 다수의 시밀러 신제품 별도 기준, 4Q22 매출 6,674억원(+50% YoY) 영업이익 2,628억원(+23% YoY) 전망 김승민 미래에셋증권 연구원 ◇코리안리 여전히 가장 높은 투자 선호도 발행주식수 증가 반영하여 목표가는 조정. 최선호 의견 유지 이외에 업황 개선 등 긍정적인 전망도 유지 이홍재 현대차 연구원...
    2023-01-03 08:13
  • 삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    현재까지 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러)등 총 6종의 의약품을 개발해 글로벌 시장에서 판매하고 있다. SB12는 삼성바이오에피스가 개발한 일곱 번째 파이프라인으로 현재 유럽 및 한국에서 판매 허가 심사가 진행...
    2022-12-13 12:37
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    삼성바이오에피스는 FDA로부터 올해 8월 휴미라의 바이오시밀러 ‘하드리마’ 고농도 제형(100㎎/㎖) 허가를 획득했다. 하드리마는 2019년 7월 저농도(50㎎/㎖)제형으로 FDA 품목허가를 획득한 바 있다. 하드리마는 2023년 7월 1일 이후 미국 시장에 출시될 예정이다. 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올해 8월과...
    2022-11-28 17:00
  • 셀트리온, 다수 파이프보유…특허만료 바이오시밀러 시장서 큰 수혜
    셀트리온, 다수 파이프보유…특허만료 바이오시밀러 시장서 큰 수혜
    하현수 유안타증권 연구원은 “바이오 시밀러도 제네릭 의약품과 마찬가지로 오리지널 의약품 특허가 만료된 이후 출시가 가능하다”면서 “2023년부터 휴미라를 시작으로 스텔라라, 아일리아 등 항체 의약품 특허 만료가 지속될 예정”이라고 설명했다. 이어 하 연구원은 “셀트리온헬스케어가 유럽에 이어 미국에서도 파트너사를 통한 판매전략에서 직접 판매로...
    2022-11-24 08:01
  • “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    “삼성바이오로직스, 바이오시밀러 추가적인 성장 변수가 될 것”
    하현수 유안타증권 연구원은 24일 “7월 출시될 하드리마(휴미라 바이오시밀러)의 미국 시장 매출과 현재 개발 중인 스텔라라, 아일리아 바이오시밀러 등의 FDA, EMA 승인에 따른 마일스톤 유입 등이 추가적인 성장 변수가 될 수 있을 것으로 예상한다”고 분석했다. 목표주가는 112만 원을 유지했다. 하 연구원은 “휴미라 고농도 제형이 미국 휴미라 시장의 80% 이상을...
    2022-11-24 07:32
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성SDI, 3Q 어닝서프라이즈...전기차 매출 확대로 4Q도 고성장”
    4% 상회 기대치를 뛰어넘는 탑라인 성장 양승수 메리츠 연구원 ◇OCI Non-China 폴리실리콘에 대안이 없다 3Q22 Review: 베이직케미칼(폴리실리콘) 이익률 40% 달성 태양광 소재 원산지 검증 제도는 동사에게 긍정적 노우호 메리츠 연구원 ◇삼성바이오로직스 3Q22 Review: Permission to grow 지속적으로 늘어나는 항체의약품 수주 고농도 휴미라...
    2022-10-27 08:12
  • [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    3분기에는 ‘휴미라’ 바이오시밀러(SB5) 고농도 제형의 미국 허가를 획득했으며, ‘프롤리아’ 바이오시밀러(SB16)와 ‘스텔라라’ 바이오시밀러(SB17)의 임상 3상을 연내 종료하는 등 후속 파이프라인 개발에도 박차를 가할 계획이다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 인천 송도에 2바이오캠퍼스 부지매입 계약 체결을 완료함에 따라 생산설비 증설 등...
    2022-10-26 17:43
  • [바이오포럼2022] 허경화 “민관협력 중심 개방형 혁신이 글로벌 신약 마중물”
    [바이오포럼2022] 허경화 “민관협력 중심 개방형 혁신이 글로벌 신약 마중물”
    그는 “애브비의 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 연 매출은 24조 원으로 아반떼 100만 대 판매와 맞먹는다”라면서 글로벌 블록버스터 의약품의 가치를 소개하며 “고위험·고수익 구조를 보완하고 규제와 혁신의 균형을 위한 민관 협력이 중요하다”고 강조했다. 제약 선진시장으로 꼽히는 미국이나 유럽은 민간 주도의 민관협력이 활발하며, 유기적인 파트너십과...
    2022-10-26 17:01
  • “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 기대…4공장 개시, 5공장은 미국 진출 가능성”
    “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 기대…4공장 개시, 5공장은 미국 진출 가능성”
    이어 “지난 분기부터 삼성바이오에피스가 연결로 인식됐기에 전년 동기 대비 높은 증가율은 의미 없다”며 “호실적으로 예상하는 주요인은 직전 분기 1~3분기 공장의 풀 가동, 제품믹스 개선으로 인한 평균판매단가(ASP) 상승, 환율 효과, 휴미라 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 따른 마일스톤 유입 등”이라고 덧붙였다. 4공장 가동 개시와 지속적인...
    2022-10-17 08:00
  • “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    임 연구원은 “삼성바이오에피스의 고농도 휴미라 시밀러 ‘하드리마’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득 등에 대한 마일스톤 유입을 기대한다”고도 했다. 임 연구원은 “바이오에피스는 9월 28일 미국 안과학회에서 루센티스, 아일리아 시밀러에 대한 동등성 연구결과를 발표하며 안과 제품 라인업 강화했다”며 “내년 7월 휴미라 시밀러 미국 출시에 앞서...
    2022-10-12 08:00
  • 에이프로젠, 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 고농도 제형 특허출원
    에이프로젠, 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 고농도 제형 특허출원
    에이프로젠이 11일 류마티스 관절염 치료제 휴미라(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러 고농도 제형 개발에 성공, 특허 출원을 완료했다고 밝혔다. 류마티스 관절염 치료제인 휴미라는 지난해 약 207억 달러(약 29조6000억 원)의 매출을 기록했다. 개발사인 애브비는 물질 특허 만료 후 시장 방어를 위해 휴미라 고농도 제형 관련 특허를 다수 등록해 유지 중이다....
    2022-10-11 15:00
  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 4일 에스토니아 임상승인기관으로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할...
    2022-10-04 08:49
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    글로벌 1위 바이오의약품 '휴미라'(성분 아달리무맙)의 미국 특허가 내년 만료된다. 휴미라는 지난해에만 207억 달러(한화 약 28조 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로, 이 가운데 미국에서만 173억3000만 달러(약 24조 원)의 매출을 기록했다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 다양한 적응증을 갖고 있다. 바이오시밀러 최대 시장이 열리는 만큼 경쟁도...
    2022-09-08 07:00
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.04 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 83,310,000
    • -2.62%
    • 이더리움
    • 4,490,000
    • -4.1%
    • 비트코인 캐시
    • 489,800
    • -7.5%
    • 리플
    • 637
    • -3.92%
    • 솔라나
    • 190,800
    • -4.79%
    • 에이다
    • 535
    • -7.44%
    • 이오스
    • 737
    • -7.53%
    • 트론
    • 183
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 127
    • -1.55%
    • 비트코인에스브이
    • 54,300
    • -10.1%
    • 체인링크
    • 18,540
    • -4.78%
    • 샌드박스
    • 416
    • -7.14%
* 24시간 변동률 기준