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  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    이에 따르면 오리지널 의약품(휴미라)에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전∙후 혈청 약물 농도가 유사했다. 임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에는 차이가 없었다. 이번 임랄디 전환 처방 데이터는 유럽 출시 후 1년 만에 발표된 것으로, 동시에 출시된 바이오시밀러 제품들보다 빨리 처방 데이터가 발표됐다는...
    2019-10-22 09:21
  • [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    [BioS]고한승 삼성에피스 사장, 2023년 美시장 '주목하는 이유'
    "미국 바이오시밀러 시장은 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙)의 특허가 만료되는 2023년부터 본격 성장할 것이다. 이 때를 잘 준비해 시장을 선점하는 바이오시밀러기업이 업계의 진정한 1등 기업이 된다." 고한승 삼성바이오에피스 대표이사 사장은 최근 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2019) 현장에서 바이오스펙테이터와 만나...
    2019-10-10 10:53
  • 삼성바이오로직스, 3분기 흑자전환 전망-SK증권
    삼성바이오로직스, 3분기 흑자전환 전망-SK증권
    이어 이 연구원은 “삼성바이오에피스를 통해 판매되는 바이오시밀러는 호실적을 시현 중에 있다”며 “2018년 10월 유럽에 론칭한 휴미라 바이오시밀러는 판매호조세를 보이고 있는데 이러한 매출 성장세는 하반기도 지속될 것”이라고 예상했다. 또 이 연구원은 “회계관련 이슈로 대표이사 구속 등의 뉴스가 주가에 부정적이나 실적은 회복세를 보이고...
    2019-10-08 08:42
  • [BioS]셀트리온, '램시마SC'로 '바이오베터'로 영역 확장
    [BioS]셀트리온, '램시마SC'로 '바이오베터'로 영역 확장
    향후 휴미라와 엔브렐을 사용해 왔으나 내성으로 효과를 보지 못하는 환자들도 램시마SC의 환자가 될 것으로 예상됨에 따라 램시마SC의 주요 타깃 환자군이 될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온은 바이오베터 형식의 램시마SC 승인의 유럽 및 미국 시장 승인을 위해 임상 및 허가 단계별로 다른 전략을 택했다. 셀트리온은 먼저 국가마다 의학적, 과학적...
    2019-09-26 13:33
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽 판매허가 획득 가능성↑ ‘매수’-SK증권
    셀트리온, 램시마SC 유럽 판매허가 획득 가능성↑ ‘매수’-SK증권
    SK증권 이달미 연구원은 “셀트리온은 지난 20일 유럽 EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 램시마SC에 대해 ‘판매승인권고’ 의견을 받았다”며 “이번 허가는 류머티즘성 관절염(RA) 적응증으로 전 세계 130개국을 대상으로 특허 출원해 20년간 특허 보호될 예정으로, 램시마SC는 기존 인플릭시마브 이외에도 휴미라 및 엔브렐의 교체...
    2019-09-25 08:06
  • 서정진 셀트리온그룹 회장, ‘램시마SC’로 직판 시스템 본격화
    서정진 셀트리온그룹 회장, ‘램시마SC’로 직판 시스템 본격화
    ‘레미케이드’와 ‘휴미라’, ‘엔브렐’ 3개 제품이 이끄는 전 세계 TNF-α 억제제 시장은 45조 원 규모에 달한다. 셀트리온은 램시마SC가 이중 약 10조 원가량을 점령할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “인플락시맙 SC 제형 개발은 오리지널 회사도 성공하지 못한 의미 있는 도전”이라며 “기존 램시마 IV의 제형에 SC 제형의 편리성을 결합한...
    2019-09-23 17:05
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽 판매 초읽기…45조 원 시장 공략 본격화
    셀트리온, ‘램시마SC’ 유럽 판매 초읽기…45조 원 시장 공략 본격화
    셀트리온은 레미케이드, 휴미라, 엔브렐 등 3개 제품이 이끌고 있는 전 세계 45조 원 규모의 TNF-α 억제제 시장에서 기존 램시마 IV 제형의 빠른 투약 효과에 SC 제형의 편리성을 결합시킨 램시마SC가 약 10조원 가량의 신규 시장을 창출할 것으로 기대하고 있다. 현지 가격 정책에서도 휴미라, 엔브렐 등 경쟁 SC 제형 제품뿐 아니라 기존 램시마 IV 제형의 가격도...
    2019-09-23 09:24
  • 한올바이오파마, 4Q 포도막염ㆍ황반변성 치료제 국내 임상 IND 제출
    또 최근 많이 쓰이는 치료제 휴미라도 높은 단가와 고용량 전신투여 부작용 등으로 한계점을 드러냈다. 시장조사기관 글로벌 인포메이션에 따르면 세계 주요 7개국(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본)의 포도막염 치료제 시장 규모는 2016년에 4억1650만 달러에 달했으며 향후 10년간 연평균 성장률(CAGR)은 8.0%, 2026년의 시장 규모는 8만9710만...
    2019-09-17 10:06
  • 셀트리온헬스케어, 허쥬마ㆍ램시마SC 출시로 고성장 전망 ‘매수’-NH투자
    셀트리온헬스케어, 허쥬마ㆍ램시마SC 출시로 고성장 전망 ‘매수’-NH투자
    구 연구원은 “특히 12월에 램시마SC의 유럽 허가를 기대한다”며 “허가가 나온다면 휴미라 대비 뛰어난 약효와 레미케이드 대비 뛰어난 편의성으로 2024년까지 유럽의 크론병 치료제 중 항체치료제 시장(약 1조 원)에서 최대 50%의 점유율 확보할 것”이라고 전망했다. 그는 “내년 상반기 허쥬마 미국, 램시마SC 유럽 출시로 실적 고성장 구간 진입할 것”이라며...
    2019-09-16 08:56
  • 글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    글로벌 영토 확장하는 ‘K-바이오시밀러’
    현재 브라질에서는 브렌시스의 오리지널 의약품인 ‘엔브렐’은 물론 ‘휴미라’와 ‘레미케이드’ 등 자가면역질환 치료제의 90% 이상이 PDP를 통해 공급된다. 브라질은 중남미 최대 의약품 시장이다. 아이큐비아에 따르면 시장 규모는 35조4000억 원(297억 달러)에 이를 것으로 전망되며, 그중 바이오의약품은 약 22%를 차지한다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은...
    2019-09-10 19:00
  • [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    [BioS]삼성바이오, 엔브렐 시밀러 '브렌시스' 브라질 진출
    브라질에서는 엔브렐을 포함해 휴미라(아달리무맙), 레미케이드(인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 삼성바이오에피스는 국내 기업 최초로 PDP를 통해 브라질 시장에 제품을 공급하게 됐다. 삼성바이오에피스는 제품 생산기술 전수를 조건으로 브라질 제약사인 '바이오노비스(Bionovis)', 연구기관인 '바이오맹귀노스...
    2019-09-10 10:59
  • 삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출…‘브렌시스’ 공급 파트너십
    삼성바이오에피스, 중남미 최대 시장 브라질 진출…‘브렌시스’ 공급 파트너십
    브라질에서는 ‘엔브렐’(성분명 에터너셉트)을 포함해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙), ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙) 등 자가면역질환 치료제 90% 이상이 PDP를 통해 공급되고 있다. 이번 파트너십에 따라 삼성바이오에피스는 제품 생산기술을 전수하는 조건으로 브라질 제약사 바이오노비스, 브라질 보건부 국영재단 산하 연구기관 바이오맹귀노스와...
    2019-09-10 09:09
  • [BioS]램시마IV·SC, 듀얼 포뮬레이션의 확장 가능성은?
    [BioS]램시마IV·SC, 듀얼 포뮬레이션의 확장 가능성은?
    또한 TNF-알파 억제제 가운데 SC제형인 휴미라, 엔브렐 투여 환자 둥 내성에 따른 치료제 변경 또는 부작용으로 인한 치료제 교체 환자에게 대체 처방 가능성도 있다는 설명이다. 유 교수는 "약제가 많지 않은 염증성 장질환쪽이 더 경쟁력이 있을 것으로 본다"고 설명했다. 램시마SC의 출시는 환자의 편의성 측면에서도 긍정적이다. 유 교수는...
    2019-09-09 10:21
  • [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    [위클리 제약·바이오] '상폐 위기' 코오롱티슈진, 美 임상 재개 시도 外
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 'HD201(허셉틴 바이오시밀러)'에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 'HD204(아바스틴 바이오시밀러)', 'PBP1502(휴미라 바이오시밀러)' 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화했다. 프레스티지바이오파마는 싱가포르에 본사를 둔 생명공학기업이다....
    2019-08-30 15:18
  • 휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    휴온스, 바이오시밀러 사업 본격화…독점 판매권 확보
    프레스티지바이오파마가 개발하고 있는 ‘HD201(허셉틴 바이오시밀러)’에 대한 국내 독점 판매권을 확보하고 있는 휴온스는 이번 계약으로 ‘HD204(아바스틴 바이오시밀러)’, ‘PBP1502(휴미라 바이오시밀러)’ 등에 대한 국내 독점 판매권까지 확보함으로써 바이오시밀러 라인업을 강화하게 됐다. HD201(투즈뉴)은 최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 상반기 유럽...
    2019-08-28 09:26
  • 셀트리온제약, 2분기 영업익 흑자전환…매출은 24.3%↑
    셀트리온제약, 2분기 영업익 흑자전환…매출은 24.3%↑
    많은 수요가 기대되는 피하주사제형 생산라인 구축을 계기로 생산 포트폴리오를 주사제형 분야로 확장하는 등 지속적인 성장을 위한 플랫폼을 더욱 확고히 구축해 나가겠다”고 말했다. 셀트리온제약은 2020년 말까지 ‘휴미라’, ‘엔브렐’, ‘램시마SC’ 등의 의약품에 사용되는 피하주사제형 생산을 위한 프리필드시린지(PFS)라인 증설을 마무리할 계획이다.
    2019-08-14 17:21
  • 바이오리더스, 이스라엘 JV '퀸트리젠' 기술이전 등 후속 계약
    전 세계 의약품 판매 1위 제품인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 휴미라, 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 코팍손, 영국 머크의 두경부암 표적치료제 얼비툭스 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 오픈이노베이션 전략의 글로벌 전략기지로 적극 활용할 계획이다. 와이즈만연구소와의...
    2019-08-12 13:37
  • [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    [BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'
    최근에는 1600여명의 성인 류마티스환자를 대상으로 진행한 비교임상에서 유파다시티닙이 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’와 비교해 환자의 증상 및 신체기능 개선에 더 뛰어나다는 결과가 발표되면서 유파다시티닙에 대한 기대는 더 높게 치솟았다. 애브비는 류마티스관절염 외에도 아토피피부염, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등을...
    2019-08-05 11:52
  • 셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    셀트리온, 2분기 매출 2350억ㆍ영업익 834억…전분기 대비 성장
    셀트리온은 상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 램시마 피하주사 제형 램시마SC, 대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 'CT-P17' 등이 허가 심사 진행 중이거나 임상 진행 중이다. 또한 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행하고 있다. 이를 통해...
    2019-08-01 18:32
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 美 임상3상 개시"
    셀트리온은 향후 램시마SC가 FDA 승인 후 미국에 출시되면 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사 제제인 휴미라와 단독 경쟁도 가능할 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마에 이어 각 국 정부와 의료진에게 어필할 수 있는 경제성을 갖춘 램시마SC를 세계 매출 1위 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 글로벌...
    2019-07-31 11:02
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