LAPS-GCSF는 한미약품의 지속형 바이오신약 개발 기반기술인 랩스커버리 (LAPSCOVERY)를 적용한 호중구감소증치료제다.호중구감소증이란 혈액 내 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를 말한다. 골수의 백혈구 생산이 감소되거나 중지된 경우, 말초혈액이나 조직에서 호중구의 파괴가 증가된 경우 등에서 발병한다.
회사 측에...
동아제약은 호중구감소증 치료제 바이오시밀러 ‘G-CSF’에 대해 일본 후지제약공업과 모치다제약이 일본 후생노동성에 제조판매승인 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.
G-CSF는 기술 수출해 개발된 지난 2006년 말 일본의 바이오벤처사인 진 테크노 사이언스(GTS)사에 동아제약이 기술 이전한 것으로, 얌젠‘그라신(Gracin)’의 바이오시밀러 제품이다.
일본 GTS사는...
이외에도 항암 항체치료제, 호중구감소증치료제, 적혈구감소증치료제에 대한 바이오베터를 개발 중에 있다. 녹십자 관계자는 “현재 미국과 한국에서 다국가 1상 임상이 실시되고 있는 트라스트주맙 성분 항암 항체치료제(허셉틴)의 바이오베터는 기존의약품에 비해 적용 범위가 넓은 것이 특징으로, 특허에 구애받지 않아 바이오시밀러보다 먼저 출시될 것으로...
마련된 기금은 임직원 자녀 중 호중구 감소증(백혈구 수가 감소하면서 세균감염에 대한 방어력이 현저하게 떨어지는 혈액질환)을 앓고 있는 수빈(가명, 생후 6개월)이와 백혈병 환자인 지수(가명, 11세)의 치료비로 사용된다.
LG전자 CRO 김영기 부사장은 “기업의 사회적 책임과 임직원의 자발적 참여가 한 데 모여 주위의 어려운 이웃을 보듬고, 끈끈한 동료애를...
이와는 별도로 동아제약은 현재 파이프라인에 있는 지속성 호중구감소증 치료제와 인터페론베타, 당뇨병 치료제 등의 바이오의약품을 전세계로 수출하기 위해 송도에 추가적인 투자를 계획하고 있다.
바이오 신공장 추가 건설, 바이오텍 연구소 이전을 통한 최첨단 바이오 클러스터를 구축해 선진 GMP 시설, 인원, 기술시설 등을 통합운영하며 향후 미국 유럽을...
하이브리드 에프씨 기술허여 계약에 따라 대상 제품을 확정하고 본 기술이전 계약을 체결하게 된 것이다.
현재 제넥신의 하이브리드 에프씨 기술을 이용해 개발된 지속형 빈혈치료제(시장규모11조원)가 녹십자를 통해 국내에서 임상 진행 중이며, 호중구 감소증 치료제(시장규모 7조원), 왜소증 치료제(시장규모 2.5조원)는 내년 임상 신청을 계획하고 있다.
최근 경쟁이 심화되고 있는 바이오시밀러보다 효능개선과 투여횟수 감소 등 차별성을 가지면서도 특허에 구애받지 않는 바이오베터로 시장을 선점해 나가겠다는 구상인 것이다.
개발 중인 바이오베터로는 항암 항체치료제(로슈사 ‘허셉틴’ 바이오베터), 호중구감소증 치료제(암젠사 ‘뉴포젠’ 바이오베터), 적혈구감소증 치료제(암젠사 ‘에포젠’ 바이오베터)...
녹십자의 다른 R&D 전력으로는 경쟁이 심화된 바이오시밀러(바이오 복제품)보다 효능개선, 투여횟수 감소 등 차별성을 가지면서도 특허에 구애받지 않는 바이오베터로 시장을 선점하는 것이 꼽힌다.
개발중인 바이오베터는 항암 항체치료제(로슈社 ‘허셉틴’의 바이오베터), 호중구감소증치료제(암젠社 ‘뉴포젠’의 바이오베터) 등이 있다.
‘허셉틴’의...
한미약품의 경우 현재 미국 FDA 임상 1상이 진행중인 제품은 백혈구 감소증의 종류인 호중구 감소증 치료제, 빈혈치료제가 있다. 또한 역류성식도염치료제 ‘에소메졸’은 올해 하반기에 시판허가를 획득할 것으로 전망되며 고지혈증 치료제 ‘심바스트CR’에 대한 협의도 진행중이다.
한올바이오파마는 최근 미국 현지 법인인 HPI를 통해 신청한 아토피 치료신약...
1994년 유전자 재조합기술을 활용한 유전공학치료제 '인터페론알파', 1997년 국내 최초 항결핵제 '사이클로세린'의 원료의약품, 1999년 신성 빈혈 치료제 '에포론', 호중구 감소증 치료제 '류코스팀' 및 2세대 인성장호르몬 '그로트로핀Ⅱ' 등을 개발했다.
2000년대에 들어 자가개발 신약에 성공하며 해외경쟁력을 갖춘 전문치료제 개발에 매진해왔다. 2002년에...
그는 "터키에서 호중구 감소증 치료제 류코스팀의 허가를 취득하는 등 약 5억달러의 기체결 수출물량이 2010년부터 매출로 본격적으로 이어질 것으로 기대된다"며 "내수부문에서의 견조한 성장과 R&D 파이프라인의 가치강화가 이어지고 있어 매수를 고려해야하는 시점"이라고 말했다.
동아제약은 28일 바이오 항암보조치료제 ‘류코스팀(G-CSF, 호중구감소증치료제)’의 터키 수출을 시작했다고 밝혔다.
동아제약은 지난 2006년 터키의 뎀일락(DEMilac)社와 수출계약(2000만 달러, 5년간)을 맺고 제품 등록을 추진해왔으며, 지난 9월 현지에서 제품허가를 마쳤다. ‘류코스팀’은 터키 의약품 시장에서 최초로 등록, 발매되는 바이오시밀러...
회사에 따르면 LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증 치료제로 매일 투여해야 하는 기존 제품의 단점을 극복하고 1회 투여로 약효를 3주간 유지할 수 있도록 개선된 차세대 약물이다.
회사 관계자는 “EPO(빈혈), GCSF 등 랩스커버리 기술이 적용된 총 6개의 바이오 신약 개발과제를 국내외에서 진행하고 있다”며 “2013년부터 매년 1...
김연판 부사장은 “LAPS-EPO를 포함해 랩스커버리 기술을 적용한 총 6개의 바이오 신약 개발과제가 현재 진행되고 있다”며 “2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 한미약품은 최근 한국 식약청(KFDA)으로부터 LAPS-EPO와 LAPS-GCSF(호중구감소증치료제)에 대한 임상승인을 획득, 1상임상에 착수했다.
대상으로 실시한 임상시험 결과 아브락산은 기존 파클리탁셀 항암제 대비 효과가 약 2배 향상됐으며 부작용은 크게 개선된 것으로 나타났다.
녹십자 관계자는 "아브락산 출시를 시작으로 앞으로 간암 유전자치료제, 호중구감소증치료제, NK세포치료제 등 항암제 출시를 계획하고 있으며 차세대 성장동력인 항암제분야를 집중 육성할 것"이라고 말했다.
호중구감소증치료제, NK세포치료제 등의 항암제 출시를 계획하고 있으며, 차세대 성장동력인 항암제분야를 집중 육성할 것”이라고 밝혔다.
유방암은 우리나라뿐만 아니라 전세계적으로 여성에서 가장 많이 발생하는 암으로 ‘아브락산’은 그 중 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 기존 제품보다 효과가 약 2배 향상되었고, 부작용은 현저히 감소한...
현재 2008년 신생혈관생성억제제 세계시장 규모는 52억불 규모이며 향후 2013년 120억불 규모로 업계는 예상하고 있다.
한편, 녹십자는 항암치료제 분야를 차세대 성장동력으로 선정하고 올해 유방암 치료제 ‘아브락산’ 출시를 시작으로 향후 간암유전자치료제, 호중구감소증치료제, NK세포치료제 등을 출시한다는 계획이다.
조 연구원은 또 "2분기 수출부문은 자체개발 신약 '자이데나' 완제품 및 원료, 불임치료제, 조혈치료제. 호중구감소증 치료제, 항종양제 등 바이오의약품의 수출물량 증가가 지속되고 있고 최근 러시아내 자이데나 시판허가가 나면서 러시아 수출도 본격화 되면서 전년대비 33.3% 증가한 100억원의 매출시현이 예상된다"고 분석했다.
이중 호중구감소증 치료제인 GCSF는 전임상 단계에서 이미 일본 제약기업에 기술수출되기도 했다.
경구용항암제는 2011년부터, 지속형 바이오신약은 2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시될 예정이다. 또한 한미약품은 이같은 연구개발 노력을 해외로까지 확대, 새로운 성장 동력을 계속 창출한다는 계획이다.
지난해 536억원(전년대비 63.9% 성장)의 매출을...