동아제약, 日 제약사와 제휴 바이오시밀러 시장 진출

日 메이지세이카파마와 포괄적 업무제휴 계약 체결…송도에 글로벌 바이오 산업단지 조성

▲좌측부터 동아제약 김원배사장, 동아제약 강신호회장, 메이지홀딩스 사토나오타다 사장, 메이지세이카파마 마쯔노 마사히코 사장이 포괄적 제휴 체결을 하고 있다.

동아제약은 29일 인천경제자유구청과 인천 경제 자유 구역 송도지구 내 약 4만4000평 부지에 항체의약품 바이오시밀러 공장을 포함한 대규모 글로벌 바이오 산업단지 조성을 위한 MOU(양해각서)를 체결했다고 밝혔다.

동아제약은 먼저 항체의약품 바이오시밀러를 통해 글로벌 시장에 도전한다. 이를 위해 지난 9월 14일 일본 도쿄에서 日메이지세이카파마와 바이오시밀러 개발에 관한 포괄적 업무제휴 계약을 체결했다.

이 계약에 따라 양사는 인천경제자유구역 송도지구 내 바이오시밀러 cGMP공장을 건설하기로 하고 상호 협력해 바이오시밀러 제품의 전세계 진출을 위한 연구·개발·생산·판매를 진행할 예정이다. 아울러 조인트벤처(JV) 설립에 대해서도 계속 협의 중에 있다.

동아제약은 우선 허셉틴을 포함한 3가지 바이오시밀러 제품을 개발 및 판매하기로 메이지세이카파마와 합의했다.

추가 품목에 대해서는 논의를 진행 중에 있으며 내년 초 착공을 시작으로 2년 내에 미국과 유럽 및 일본 등 선진국의 인증을 받을 수 있는 수준의 cGMP 공장을 완공한다는 계획이다.

동아제약 관계자는 “이번에 건설하는 바이오의약품 공장은 기존의 바이오 의약품 공장과는 달리 투자비를 최소화 하면서도 다양한 제품을 유연하게 생산할 수 있는 방식으로 건설해 투자대비 효율을 극대화할 예정”이라고 말했다.

이와는 별도로 동아제약은 현재 파이프라인에 있는 지속성 호중구감소증 치료제와 인터페론베타, 당뇨병 치료제 등의 바이오의약품을 전세계로 수출하기 위해 송도에 추가적인 투자를 계획하고 있다.

바이오 신공장 추가 건설, 바이오텍 연구소 이전을 통한 최첨단 바이오 클러스터를 구축해 선진 GMP 시설, 인원, 기술시설 등을 통합운영하며 향후 미국 유럽을 포함한 전세계 주요 바이오시장 진출을 통한 시장 점유율 확대로 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있다.

동아제약은 올해 연말에 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111) 전임상을 시작으로 이후 임상 단계를 거쳐 2017년 발매를 목표로 하고 있다.

또한 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111)를 시작으로 ‘바이오 베터’, ‘바이오 신약’에 대해서도 단계적으로 연구개발을 진행할 예정이다.

이를 위해 바이오텍연구소에서는 지금까지 성장호르몬 등 단백질의약품 개발을 통해 축적한 바이오기술을 바탕으로 시장 성장성이 가장 높은 항체의약품분야에서 바이오시밀러 및 신규항체 개발에 집중하고 있다.

김원배 동아제약 김원배 사장은 “송도에 바이오 최첨단 바이오 연구단지 조성을 통해 글로벌 시장 공략에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.

한편 향후 메이지세이카파마와의 허셉틴 바이오시밀러(DA-3111) 공동판매 및 추가 바이오시밀러 파이프라인에 대한 구체적인 사항은 양사의 협의하에 진행하기로 했다.