한편 이수앱지스가 개발 중인 의약품(파이프라인)은 △B형 혈우병 치료제 ISU304 △난치성 암 치료제 ISU104 △발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ISU305가 있다.
ISU304는 올해 비임상, 내년 임상 1상에 돌입할 예정이다. 이 치료제는 다른 의약품가 달리 임상 1상부터 환자를 대상으로 해 2상을 거치지 않아도 유효성과 독성을 모두 확인할 수 있다. 이에 따라...
그는 “그러나 이같은 단기 실적 부진에도 불구하고 중장기 성장성은 유지될 것”이라며 “내년 각종 신사업 실적 기여 개시가 전망된다”고 강조했다.
특히 “내년 세포배양방식 백신과 혈우병치료제, PPS 실적 기여 개시 기대된다”며 “오는 2017년 의미 있는 실적 개선이 이뤄질 것”이라고 예상했다.
기록할 것”이라며 “상위 제약업체의 연구개발(R&D) 모멘텀에 주목하는 주가 흐름이 지속될 가능성이 높다”고 전망했다. 이어 “한미약품(LAPS-Exendin), 종근당(고도비만치료제), 동아에스티(시벡스트로), 녹십자(IVIG), SK케미칼(혈우병치료제) 등이 대표적인 R&D 역량을 보유한 회사”라며 “하반기까지 제약업종의 주가가 우상향할 것”이라고 예상했다.
또 SK케미칼의 혈우병치료제 ‘NBP601’도 글로벌 임상 3상이 마무리되는 단계이며, 종근당의 고도 비만치료제 ‘벨로라닙(Beloranib, CKD-732)’은 호주 임상 2상이 진행 중이다. 종근당은 미국 자프겐(Zafgen)에 벨로라닙을 기술이전했다.
하태기 SK증권 연구원은 “올 하반기에는 리베이트 투아웃제의 기저효과가 예상되고,R&D 비용 부담도 다소 줄어들 전망”...
제넥신은 GX-H9(지속형 인간성장 호르몬), GX-E2(지속형 빈혈치료제), GX-G3(호중구 감소증 치료제) 등의 라인업을 보유 중이며 알테오젠은 인성장호르몬 바이오베터, 혈우병치료제 바이오베터 등의 포트폴리오를 가지고 있다.
회사 관계자는 “다른 바이오 기업들과는 달리 PCB장비와 의류 유통이라는 안정적인 캐시카우를 바탕으로 신약개발을 본격 추진하고...
한국화이자제약은 올인원 타입 혈우병A 치료제 ‘진타 솔로퓨즈 프리필드(성분명 모록토코그알파)'를 출시했다고 12일 밝혔다.
진타 솔로퓨즈는 기존 혈액응고인자제제 투여시 거쳐야 했던 주사제 재조합 과정을 생략하고, 한 번에 주사가 가능한 디바이스를 도입했다. 약물과 주사용제를 조합한 뒤 주사기에 옮겨야 하는 기존 치료제의 여러 구성 과정과...
녹십자의 경우 이미 국내에서는 출시된 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제(Hunterase)’와 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F)’가 미국 FDA 임상 진행 중에 있다. 헌터라제는 올 중반께 FDA 임상 3상에 들어갈 예정이고, 그린진에프는 현재 임상 3상 진행 중으로 내후년인 2017년 상반기에 미국 시장 진출이 예상된다.
이밖에 미국 자프겐(Zafgen)에...
동기간 매출액은 1조9202억 원으로 17.1% 떨어진 반면 지배지분순이익은 59억 원으로 흑자전환 한 것으로 보인다.
SK케미칼은 지난해 4분기 단기 실적이 부진했지만 중장기 성장성은 유효할 전망이다. 이 연구원은 “2016년부터 세포배양방식 백신, 혈우병치료제, 폴리 페닐렌 설파이드(PPS)을 기반으로 실적 성장이 본격화될 것으로 기대된다”고 말했다.
골라 치료하도록 치료제 효능을 높여준다.
특히 알테오젠의 이같은 기술력 알테오젠을 올해 기술성장기업 상장특례로 상장하는 유일한 바이오기업으로 만들었다.
박 대표는 "알테오젠의 핵심사업은 바이오시밀러에 신규기술을 적용해 기존 바이오신약보다 더 개선된 효과를 제공하는 바이오베터 분야"라며 "현재 성장호르몬, 혈우병치료제...
또 2010년 세계에서 세 번째로 유전자재조합 혈우병A 치료제 ‘그린진 에프’의 제품화에 성공했고, 2011년에는 세계에서 두 번째로 개발에 성공한 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 얻었다.
녹십자는 상장사인 녹십자셀 지분 22.15%를, 일동제약 지분 27.50%를 각각 보유하고 있다. 이 밖에 자회사로 GCAM(100.00%)·농업회사법인 인백팜㈜(92.55...
또 재직 당시 녹십자가 B형 간염백신·유행성출혈열 백신·수두백신·유전자재조합 혈우병치료제 등의 개발에 성공하면서 척박한 국내 바이오의약품 분야의 수준을 한 단계 끌어 올린 것으로 평가받고 있다.
특히 지난 2009년에는 전세계를 공포로 내몰았던 신종플루의 예방백신을 개발하고, 적시에 국내 공급함으로써 우리나라의 백신 자주권을 확보해 국가...
박 연구원은 "SK케미칼은 향후 2~3년간 혈우병치료제, 세포배양백신, PDH, PS 사업 본격화를 통해 2014년~2016년 연평균 12.5%의 영업이익 성장이 예상된다"며 "이와 함께 자회사인 SK건설의 수익성 개선으로 SK케미칼의 연결 자기자본이익률(ROE)은 2014년 5.3%에서 2016년 10.2%로 증가할 것으로 기대된다"고 말했다.
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★진원생명과학★
진원생명과학이 강원대학교와 플라스미드 기반 혈우병 치료제 개발에 대한 타당성 검증연구에 착수했다는 소식에 상한가로 급등하였다.
진원생명과학이 개발하고자 하는 혈우병 치료제는 혈액응고 8인자가 결핍된 A형 혈우병을 대상으로 하고 있다.
[증권가 Issue 종목]
보성파워텍,한국정보인증,한빛소프트,파미셀...
진원생명과학은 플라스미드 기반 혈우병 치료제의 타당성 검증연구를 통해 적은 투여회수로도 치료 효능을 지속적으로 유지할 수 있는지 확인해 기존 치료제를 획기적으로 개선할 수 있는지를 평가할 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표는 “당사가 보유한 우수한 DNA 기반 기술을 활용해 강원대학교와 함께 혈우병 치료제 개발에 착수한 것은 DNA 백신뿐만...
이 회사는 지난해 약 150억원을 투자해 생산시설을 업그레이드, 총면적 1만2000평에 연간 혈장 처리량 30만 리터에 달하는 이 공장에서는 알부민ㆍ아이비글로불린ㆍ혈우병치료제(8인자) 등 혈액분획제제를 생산한다.
이번 생산시설 업그레이드는 급팽창하는 중국시장에 대비한다는 차원이라는 게 회사 측 설명이다. 이와 함께 영업조직도...
앞서 툴젠은 지난 8월 일본 유전자치료 전문 기업인 GTRI(Gene Therapy Research Institute)와 유전체교정기술을 이용한 유전질병 치료제 개발을 위한 기술협력협약을 체결한 바 있다.
김종문 툴젠 대표는 “GTRI와 혈우병을 시작으로 다양한 인간 질병에 대한 유전체교정 치료제 공동 연구개발을 이미 진행하고 있다”며 “현재 유전자 가위 기술은 전세계적으로 미국과...
팬젠은 멕시코 제약회사 크라이오파마와 혈우병 치료제 생산용 형질전환 세포주 판매계약을 체결하기도 했다. 형질전환 세포주란 사람의 호르몬이나 신호전달 물질들을 만들어내도록 유전자를 재조합한 세포의 종을 말한다. 팬젠은 인도, 중국, 베네수엘라 등 외국은 물론 국내 제약회사들과도 판매계약 협의를 진행 중이다.
혈우병B치료제 '베네픽스'를 주기적으로 투약할때 연간 출혈발생률을 감소된다는 연구결과가 나왔다.
화이자는 최근 베네픽스(성부명 노나코그 알파) 유지요법 효과에 대한 글로벌 3상 임상연구의 주요 결과를 발표했다.
연구는 중등증 중증 혈우병B 환자 25명을 대상으로 9인자 유전자재조합 제제인 베네픽스를 필요 시에만 투여하는 '보충요법'과 1년간 100IU...
GTRI는 유전자치료 전달체인 아데노부속바이러스 (Adeno-associated virus)를 기반으로 한 유전자치료제 개발을 목표로 새롭게 설립된 회사다.
양사는 혈우병을 시작으로 다양한 인간 질병에 대한 유전체교정 치료제를 공동 개발할 예정이다.
툴젠 김종문 대표이사는 “혁신적인 바이오 기술로 기대되고 있는 유전체 교정기술을 인간 질병 치료에 활용하는 것은...
또 혈우병 치료제인 ‘그린진 에프’는 미국과 유럽에서 모두 임상 3상 진입을 승인받았다.
현지 임상을 진행하는 데는 보통 1000억원 가량의 비용이 들어간다. 비용을 감당할 수 없을 경우 현지 제약사에 임상 시험을 맡기는 기술수출 계약을 맺기도 한다.
그럼에도 미국이나 유럽 의약국의 승인을 얻으려는 이유는 일종의 ‘글로벌 라이선스’로 통용돼...