나노엔텍의 혈액제재 진단 기기인 ‘ADAM-rWBC’는 수혈 전 혈액 제재의 백혈구를 분석하는 장비로 면역 반응을 야기할 수 있는 백혈구를 제거하는 과정에서 잔존 백혈구를 자동 측정해 혈액제제의 품질을 검증하는 개인형 분석 장비다.
미국과 유럽의 경우 수혈 전 나노엔텍의 혈액제재 진단 기기와 같은 기기를 통한 사전 검사 단계를 거쳐야 하지만 국내의...
또 매출구조가 처방의약품(ETC)보다는 백신과 혈액제제 중심으로 최근 ETC에 대한 리베이트 규제 등의 영업환경에서 벗어나 있다는 평가다.
녹십자 관계자는 “4분기에 범미보건기구 북반구 독감백신 수출분이 대부분 반영되고, 독감백신 국내 매출도 이어지는 등 견고한 실적 성장을 보일 것”으로 내다봤다.
김 연구원은 "연결 기준 3분기 매출액은 전년 동기 대비 8.5% 늘어 예상치와 거의 부합했다"며 "이는 태국혈액제제 플랜트사업과 혈액제제 및 수두백신의 수출이 호조를 보인데다, 내수에서는 조스타박스(대상포진백신)와 관계회사 매출 호조에 따른 것"이라고 설명했다.
이어 "혈액제제 IVIG(면역글로블린)는 작년말 임상3상을 완료하고...
주력인 백신과 혈액분획제제 등의 의약품 수출뿐만 아니라 플랜트 단위 수출이 더해지면서 녹십자는 차세대 수익 창출 루트를 업계에서 가장 빨리 찾았다는 평가다.
실제로 2011년 814억 원이었던 녹십자의 수출액은 지난해 1517억 원으로 늘었다. 수출 상승세는 올해도 이어져 지난 3분기까지의 수출실적은 지난해 같은 기간보다 40% 이상 성장한 1357억원을...
이번 EGFR 표적치료제 임상 진입은 주력인 혈액분획제제와 백신 등의 수출 비중을 높이며 글로벌 전략으로 견고한 매출 성장을 이루고 있는 녹십자가 항암제 시장을 공략, 또 다른 성장동력을 확보하겠다는 전략으로 풀이된다.
녹십자에 따르면 이번 임상 1상은 고형암 환자를 대상으로 GC1118의 안전성과 내약성 등을 평가하고, 단독 투여에 의한 치료 효과를...
또 미국 인접국가인 캐나다에 혈액분획제제 공장을 설립, 북미지역을 공략한다는 다원화 전략도 갖고 있다.
캐나다 공장 건설을 위해 캐나다 퀘벡(Québec) 주정부 및 관련 기관과 공장건설을 위한 재정지원 및 우선구매 협약을 지난 4월 체결했으며, 오는 2019년까지 공장 준공 및 캐나다 보건성(Health Canada)에 제품 등록을 완료할 계획이다.
cGMP 인증을 총괄하고...
GMP 실사 수준이 높아져 가는 상황에서 녹십자는 글로벌 수준의 품질 향상과 생산규모 증대를 위해 지속적인 신축과 업그레이드를 진행하고 있다”고 말했다.
한편 녹십자 오창공장은 아시아 최대 생산규모의 혈액분획제제 및 첨단 유전자재조합제제 생산시설 갖췄으며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 기준에 적합한 국제규격의 cGMP 수준으로 건설됐다.
중국녹십자는 지난 1995년 녹십자의 주력 품목인 혈액분획제제를 중국에서 제조ㆍ판매하기 위해 설립됐다. 이 회사는 지난해 약 150억원을 투자해 생산시설을 업그레이드, 총면적 1만2000평에 연간 혈장 처리량 30만 리터에 달하는 이 공장에서는 알부민ㆍ아이비글로불린ㆍ혈우병치료제(8인자) 등 혈액분획제제를 생산한다.
이번 생산시설 업그레이드는 급팽창하는...
허 회장은 이 자리에서 “지난 몇 년 동안 녹십자는 글로벌 임상과 북미 생산공장 건설을 진행하는 동시에 혈액제제ㆍ백신 생산시설 증설, 리노베이션을 진행하며 세계무대 진출을 강화해 왔다”며 “이런 노력으로 지난해 수출액 1억 달러에 이어 올해는 2억 달러에 달할 것으로 전망된다”고 밝혔다.
이어 “지금은 글로벌 제약기업들과의 경쟁을 위해 성장동력...
보건복지부는 다음 달 1일부터 백혈병·중증 재생불량성 빈혈·골수이형성증후군 등 난치성 혈액질환과 암에 사용되는 기증 제대혈 제제의 단가를 현행 400만원에서 206만원으로 낮춰 조건에 따라 건강보험까지 적용한다고 30일 밝혔다.
제대혈은 신생아의 탯줄과 태반에 남아있는 혈액으로, 피를 만드는 조혈모세포가 많아 급·만성 백혈병, 재생불량성 빈혈...
녹십자는 이를 통해 혈액분획제제에 대한 북미시장 진출 기반 마련에 박차를 가한다는 방침이다.
녹십자 미국현지법인 GCAM(Green Cross America)은 23일 미국 텍사스주에 위치한 신규 혈액원이 연간 최대 5만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다고 밝혔다. 녹십자 측은 이곳까지 합하면 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 25만 리터에 달하는 원료혈장을 공급할 수...
방문단은 이어 충북 오창으로 이동해 녹십자 혈액분회제제와 유전자재조합제제 생산기지인 오창공장을 둘러봤다. 녹십자 오창공장은 아시아 최대규모의 혈액분획제제 공장이다.
이번 방문은 한·중 제약협회 제4차 공동 세미나의 일환으로 마련됐다. 양국의 제약산업계를 대표하는 두 협회는 지난 2011년부터 양국을 번갈아 오가며 공동발전과 정보교류를 위한...
현재 개발 중인 시험단계의 다양한 치료제와 백신을 평가하고, 실험용 치료제 사용 및 평가 계획의 목적에 대한 전반적 합의를 끌어내는 한편 이에 필요한 지원체계 수립 등을 논의하게 된다.
WHO는 혈액제제, 면역치료제, 약품과 백신 등 여러 종류의 실험단계 치료제가 개발 중이며 아직 어느 제품도 치료에 사용할 수 있는 허가를 받지 못한 상태라고 설명했다.
녹십자 관계자는 “회사 매출의 70% 비중을 차지하는 혈액제제 등 주력제품들이 바이오 의약품에 속한 만큼, 바이오 분야에선 국내 제약업계의 선두주자”라며 “향후 해외에서도 바이오 의약품 진출을 가속화할 예정”이라고 밝혔다.
동아에스티도 2003년부터 개발에 착수해 2007년 임상을 마무리한 항암보조제 ‘듀라스틴 주사액’의 시판 허가를 받았다. 녹십자...
그는 “녹십자는 오랜 시간에 거쳐 점진적으로 백신 수출 물량이 증가하고 있으며, 중국 내 혈액제제 수요가 높은 만큼 알부민 수출도 꾸준한 성장을 기록하고 있다”면서 “실적추정치 조정에 따라 목표주가를 16만3000원으로 하향하지만 하반기까지 안정적인 실적 추세와 밸류에이션 매력을 바탕으로 투자의견 ‘매수’를 유지한다”라고 평가했다.
녹십자는 “해외 수출이 전년 동기 대비 69% 증가하며 매출 성장을 견인했다”며 “독감백신 수출의 경우 전년 동기 대비 215% 성장했고 혈액분획제제 플랜트 태국 수출에 따른 이익이 2분기에도 이어져 실적 신장을 실현했다”고 설명했다.
또한 14% 증가한 영업이익에 대해서는 “매출 성장과 함께 판매관리비의 효율적인 집행으로 연구개발비의 증가에도...
따라서 혈액 제제의 상업화 진전이 향후 주가 모멘텀이 될 것이라고 전망했다. 배 연구원 "미국에서 임상 3상이 완료된 혈액 제제는 올 연말 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가 신청이 예상된다"며 "2016년 미국 시장 출시전까지 현지 파트너 확보가 돼야 혈액 제제의 상업적 성공 가능성이 높아질 것"이라고 진단했다.
혈액분획제제는 혈액의 액체 성분인 혈장에서 면역이나 지혈 등의 작용을 하는 단백질만 골라내 만든 의약품으로, ‘아이비글로불린에스엔’은 면역결핍 치료에 쓰인다.
녹십자는 지난 4일 일본 오카야마에서 열린 ‘제10회 한·중·일 소아 심장 포럼’에서 가와사키병(Kawasaki Disease) 을 진단받은 어린이에게 ‘아이비글로불린에스엔’를 투여했을 때의 유효성과...
녹십자의 혈액분획제제 ‘아이비글로불린’ 역시 미국 임상 3상을 끝내고 FDA에 ‘생물학적 제제 품목허가’를 진행하고 있다. 또 혈우병 치료제인 ‘그린진 에프’는 미국과 유럽에서 모두 임상 3상 진입을 승인받았다.
현지 임상을 진행하는 데는 보통 1000억원 가량의 비용이 들어간다. 비용을 감당할 수 없을 경우 현지 제약사에 임상 시험을 맡기는 기술수출...