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  • 필로시스, Gmate COVID-19 식품의약품안전처 국내 허가용 IRB 승인..판로 확대
    필로시스, Gmate COVID-19 식품의약품안전처 국내 허가용 IRB 승인..판로 확대
    필로시스 관계자는 “원광대학교병원에서 진행한 수출용허가 임상시험, 이원의료재단에서 진행한 제품성능 임상시험 등 국내에서 다수의 임상을 진행했지만 국내허가용으로 IRB 승인을 받았던 것이 아니었다”며 “국내허가용으로 사용이 불가하다”고 설명했다. 이어 “상반기 국내에서는 코로나19 확진자가 감소세를 보이고 있어 해외 수출 만을...
    2020-09-01 09:54
  • [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 거리두기 2.5단계에 식품주 ‘급등’…테슬라 반도체 공급에 KECㆍ한국전자홀딩스 ‘上’
    시너지이노베이션은 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 회사는 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 이날 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지 총 200만 개 규모의 검체 채취키트를 납품하는 것이다. 반도체 전문업체인 KEC는 내년 초부터 테슬라 차량의...
    2020-08-31 16:57
  • 시너지이노베이션, 코로나19 검체 채취키트 수출계약 체결…FDA 승인 진행 중
    바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션이 코로나19 검체 채취키트의 해외 수출계약을 체결했다. 시너지이노베이션은 31일 캐나다 현지 의료기기 판매사와 코로나19 검체 채취키트를 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 올해 연말까지 총 200만개 규모의 검체 채취키트를 납품하는 것으로, 향후 코로나19의 지속 여부에 따라 추가 계약도...
    2020-08-31 09:19
  • 진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    진단키트 후발주자, 기술력 고도화로 해외 진출 나선다
    대웅제약은 해외 지사법인과 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 추진한다. 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 확진자가 급증하는 국가들을 중심으로 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아큐라디텍은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했다. 셀트리온도 진단기기 전문기업인 BBB와 손잡고 항원 POCT...
    2020-08-26 13:47
  • [증시 키워드] 미 FDA 의 코로나19 혈장치료 긴급승인에 녹십자ㆍ시노펙스 '눈길'…상승 끝낸 엑세스바이오
    [증시 키워드] 미 FDA 의 코로나19 혈장치료 긴급승인에 녹십자ㆍ시노펙스 '눈길'…상승 끝낸 엑세스바이오
    해외에서도 대거 개발에 나서며 수출 가격 역시 크게 떨어졌다. 연초에 비해 절반에도 못 미치는 수준으로 떨어졌다는 것이 관련 업계의 전언이다. 엎친 데 덮친 격으로 진단키트의 수출량도 크게 줄고 있다. 진단키트의 월별 수출금액은 4월 2541억 원을 기점으로 내리막길을 걷고 있다. 6월에는 1730억 원까지 수출액이 줄었다.
    2020-08-24 08:33
  • [급등락주 짚어보기] 코로나 확산 가속화에 진단키트ㆍ치료제주 ‘급등’…OQPㆍ쌍용차, 감사의견 ‘비적정’에 급락
    [급등락주 짚어보기] 코로나 확산 가속화에 진단키트ㆍ치료제주 ‘급등’…OQPㆍ쌍용차, 감사의견 ‘비적정’에 급락
    전날 식품의약처로부터 코로나19 관련 신속진단키트의 수출 허가를 승인받은 엑세스바이오는 최대주주인 우리들제약과 이날 동반 상한가를 기록했다. 유나이티드제약은 전 거래일보다 29.95% 치솟은 3만6450원에 거래를 마쳤다. 회사가 개발 중인 코로나19 치료제가 출시 임박했다는 소식이 주가에 영향을 미쳤다. 유나이티드제약은 이날 ‘코로나19...
    2020-08-19 16:58
  • 우리들제약, 코로나19 신속진단키트 식약처 수출허가 승인 “엑세스바이오와 협업 탄력”
    우리들제약이 식품의약안전처(MFDS)로부터 코로나19 신속진단키트(findUS™COVID-19 IgM/IgG)의 수출 허가가 승인됐다고 18일 밝혔다. 우리들제약은 이번 신속진단키트 수출 허가에 앞서 7월 20일 2종의 분자진단키트(findGENE™ COVID-19 RT-PCR kit, findGENE™N-CoV RT-PCR kit)의 수출 허가를 획득 한 바 있다. 우리들제약 관계자는 “코로나19 진단은 크게 RT-PCR 분자...
    2020-08-18 10:06
  • 미국, 한국산 무계목강관에 반덤핑·상계관세 조사 착수
    미국, 한국산 무계목강관에 반덤핑·상계관세 조사 착수
    미국 국제무역위원회(ITC)가 해외 제품 수입으로 자국 산업이 피해를 봤다고 판단하면 상무부가 최종 판정을 내년 3월까지 내릴 예정이다. 이어 ITC의 최종 승인을 다시 거쳐 상무부가 실제 관세를 부과하게 된다. 무계목강관은 용접이 아닌 특수 공법으로 생산, 이음매가 없는 강관을 가리키며 항공기와 자동차, 원자력 등 폭 넓은 분야에 쓰인다.
    2020-08-15 09:44
  • 나노엔텍, 2020년 상반기 매출 126억…전년비 6%↑
    나노엔텍, 2020년 상반기 매출 126억…전년비 6%↑
    나노엔텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 영향으로 해외 수출이 줄었지만 지속적인 실적 호조세를 이어갔다는 입장이다. 미국 적십자에 납품하는 혈액제제분석기 ADAM-rWBC의 매출이 증가해 안정적 수익을 유지할 수 있었다. 나노엔텍 관계자는 “하반기에는 코로나 19 진단키트의 미국‧브라질‧멕시코 등 북남미 지역과 벨기에 등 유럽지역의...
    2020-08-14 13:55
  • 중국 화웨이, 미국 제재에 스마트폰 세계 1위 ‘석달천하’ 그칠 듯
    중국 화웨이, 미국 제재에 스마트폰 세계 1위 ‘석달천하’ 그칠 듯
    지난 5월 미국 상무부는 자국 반도체 기술을 사용하는 해외 업체가 화웨이와 거래할 경우 미국의 승인을 얻도록 했다. 사실상 해외 기업의 화웨이 수출을 차단한 것이다. 9월 15일부터 화웨이와 거래하려면 기업들이 미국 상무부의 허가를 받아야 한다. 화웨이는 자회사 하이실리콘을 통해 자체 기술로 ‘기린’ 칩을 개발했다. 그러나 화웨이는 이 반도체를...
    2020-08-12 17:01
  • 디케이디앤아이, 주총서 사명 변경•사업목적 추가 완료 '바이오 사업 본격화'
    디케이디앤아이, 주총서 사명 변경•사업목적 추가 완료 '바이오 사업 본격화'
    이와 함께 사업목적 추가, 이사 신규선임 등의 안건도 승인했다. 추가된 사업목적으로는 △의약품 등의 제조, 수출, 도매 및 판매업 △임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업 △생명정보 및 의료정보 분석 소프트웨어 개발 및 판매 △질병치료 및 예방에 관련된 사업 △병의원 관리 및 컨설팅업 등이다. 회사는 이번 사업목적 추가를 시작으로 바이오 사업에...
    2020-08-07 13:31
  • 현대코퍼레이션그룹, ‘K-방역’ 대표 강소기업들과 해외 사업 펼친다
    현대코퍼레이션그룹, ‘K-방역’ 대표 강소기업들과 해외 사업 펼친다
    에이엠에스바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트는 실시간 유전자 증폭(PCR) 방식을 활용해 1시간 이내에 신속하게 코로나19 감염증을 확인할 수 있는 제품으로 지난달 22일과 24일에 식품의약품안전처로부터 수출 및 사용승인을 받아 본격적인 해외 진출이 기대되고 있다. 또한, 국내 유일의 니트릴 장갑 제조업체인 하얀손산업은 니트릴 합성고무...
    2020-08-03 09:03
  • [개장전] 증권사 추천주(08/03)
    콜라겐 승인, 커룬사 JV, Tulathromycin 등올해부터 굵직한 모멘텀 하나씩 실현되면서 주가 우상향 기대유화증권 양형모 에스제이그룹재확인된 브랜드 파워, 내년에는 해외로투자의견 ‘매수’, 목표주가 23,000원 제시2Q20 브랜드력 재확인, 면세점 없어도 보릿고개 아니다캉골인터내셔널JV 출범 -> 캉골 북미/중국 진출 본격화대신증권 한경래...
    2020-08-03 08:13
  • 성윤모 산업장관 "디지털 헬스케어, 신수출성장동력으로 성장 지원"
    성윤모 산업장관 "디지털 헬스케어, 신수출성장동력으로 성장 지원"
    6대 'K-서비스' 산업의 해외 진출 확대 방안을 관계부처 합동으로 마련했으며, 다음 달 6일 열리는 제13차 비상경제 중앙대책본부에서 발표할 예정이다. 기존 제조업 중심의 지원사업과 제도를 서비스 친화적으로 개편하고 금융·투자 지원을 보강하는 한편 공공사업 및 대기업 연계, 마케팅 확대, 해외 지재권 보호 강화 등을 통해 수출 인프라를 구축하는 내용이다.
    2020-07-31 08:53
  • 동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    해외수출 부문은 코로나19 영향에 따른 캔 박카스 등의 수출 감소에 따라 12.9% 줄어든 376억 원에 머물렀다. 다만, 상반기 누적매출은 주력제품의 매출이 고르게 증가하면서 전년동기 대비 6.3% 상승했다. 회사 관계자는 "코로나19 영향으로 국내 전문의약품 시장에서 소화기과, 정형외과 제품의 매출이 감소하는 경향에도 불구하고, 라니티딘 이슈로...
    2020-07-29 16:20
  • 하나제약, 하길 주사제 신공장 착공식…연간 2000억 생산능력 증설
    하나제약, 하길 주사제 신공장 착공식…연간 2000억 생산능력 증설
    이윤하 하나제약 대표는 “레미마졸람은 지난 1월 일본, 이번 달 미국에서 판매허가승인이 났으며, 연내 유럽 및 한국을 비롯한 여러 국가에서의 허가승인이 이어질 것으로 기대되고 있다”며 “준비 중인 주사제 신공장에서 국제기준에 부합하는 최신설비를 통해 생산량을 증대시키고 고품질 주사제의 해외 수출을 진행할 것”이라고 말했다.
    2020-07-29 14:54
  • 크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    크리스탈지노믹스, 자회사에 섬유증 신약 후보물질 기술이전
    마카온은 후성유전학적 타깃 물질인 아이발티노스타트의 섬유증 적응증 개발을 위해 임상시험 진행 및 허가 승인 등의 연구개발을 진행하고, 이후 신약개발 성공 시 기술수출을 진행한다. 회사 관계자는 “의학적 미충족 수요가 커 신약개발의 전망이 높은 섬유증 분야를 타깃으로 선정해 개발 중인 신약과제에 대한 임상전략 협업을 도모해 해당 신약의 성공률을...
    2020-07-27 15:58
  • [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    [BioS]대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 계약
    대웅제약은 해외 지사법인과 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 적극 추진할 계획이다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아큐라디텍(AccuraDtect)은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했고 미국, 인도...
    2020-07-27 09:52
  • 대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력
    대웅제약은 해외 지사법인과 폭넓은 파트너 네트워크를 활용해 아큐라디텍의 해외 허가승인 확대를 적극 추진할 계획이다. 특히 미국, 중남미, 중동 등 최근 코로나19 진단 환자 수가 급증하고 있는 국가들을 중심으로 허가신청 및 수출 협의를 진행할 예정이다. 아큐라디텍은 현재 유럽 CE-IVD 인증, 페루, 싱가포르 긴급사용승인을 획득했다. 미국, 인도...
    2020-07-27 09:26
  • 현대重 또 기술자료 유용...역대 최대 9.7억 과징금 부과
    현대重 또 기술자료 유용...역대 최대 9.7억 과징금 부과
    A사는 피스톤 기술력을 인정 받아 작년 7월 일본 수출규제 대응 관련해 '소재·부품·장비 강소기업 100'에 선정됐다. 현대중공업은 국산화 전까지 해외업체로부터 피스톤을 공급 받아왔으며 피스톤 국산화 후에는 A사로부터 피스톤을 공급 받았다. 이후 현대중공업은 자사의 비용절감을 위해 A사로부터 강압적으로 피스톤 기술자료를 취득한 후 타 업체인 B사에...
    2020-07-26 12:00
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