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  • 코로나19 백신 지연, 글로벌 경제회복 위협…“연말까지 10%만 접종”
    코로나19 백신 지연, 글로벌 경제회복 위협…“연말까지 10%만 접종”
    EU는 백신 수출 금지 조치까지 언급하며 반발하고 나섰다. 벨기에 공장의 생산이 느려지자 캐나다는 화이자 백신을 애초 계획보다 70%나 적게 받고 있다. 자국 기업 백신을 접종하고 있는 중국도 생산에 어려움을 겪고 있다. 백신 승인과 생산 준비가 예상보다 느리게 진행된 영향이다. 궈웨이 중국물류구매연합회(CFLP) 부국장은 “주요 문제는 생산”이라며...
    2021-02-01 15:00
  • 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수
    케이캡정은 기술 수출이나 완제품 수출 형태로 해외 24개국에 진출해 있으며 중국 외에도 베트남, 인도네시아, 태국, 필리핀에서 허가 절차를 밟고 있다. 미국에서는 지난해 임상 1상을 승인 받았으며, 일본과 유럽 현지시장 진출도 추진 중이다. 지난해 국내 원외처방데이터 기준 케이캡정은 연간 9000억 원 규모의 소화성궤양용제 시장에서 725억 원의 실적으로...
    2021-02-01 10:35
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    특히 백신 허가심사와 병행해 국가출하승인을 진행하고 검사전문인력 추가확보ㆍ재배치를 통해 검사 소요 기간을 현행 2~3개월에서 20일 이내로 단축할 예정이다. 이로써 식약처는 2월 내 접종이 가능하도록 하겠다고 밝혔다. 아울러 백신과 치료제의 제조공정을 현장점검하고, 제조·유통(콜드체인) 전단계를 추적관리한다. 이로써 해외 사용정보, 국내 이상사례를...
    2021-01-25 16:33
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    한병화 유진투자증권 연구원은 "렉키로나주는 보수적으로 추정해도 올해 6000억 원 규모의 수출을 달성할 수 있다"면서 "2분기 중 승인과 수출이 시작될 것"이라고 내다봤다. 한미약품도 '코로나 비즈니스' 시작…대웅·종근당은 허가 신청 임박 한미약품은 최근 열린 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 처음으로 코로나19 대응을 위한 로드맵을...
    2021-01-20 14:28
  • [개장전] 증권사 추천주(1/18)
    5% yoy)으로 성장 진행 중 지난 1월 13일 공시를 통해 1)제 3자 배정 유상증자, 2)전환사채권 발행을 발표 정홍식 이베스트투자증권 셀트리온 글로벌 빅파마와 어깨를 나란히 COVID-19 항체 치료제 2상 성공, 해외에서도 긴급승인 충분할 것 2분기 해외 긴급승인과 수출 동시에 발생 예상 한병화 유진투자증권 자이에스앤디 실적 성장, 정책 모멘텀 두루 겸비...
    2021-01-18 07:52
  • [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    [위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外
    이에 따라 SK바이오팜의 유럽 기술수출 수익은 아벨 계약 시 5억3000만 달러(로열티 별도), 이번 자본이득 최대 5500만 달러를 포함해 총 5억8500만 달러까지 확대될 전망이다. 솔젠트 코로나19 진단키트, 영국발 변이 바이러스도 진단 분자진단업체 솔젠트는 자체 개발한 진단키트(DiaPlexQ Novel coronavirus Detection kit)가 영국발 신종 변이 코로나19바이러스를 진단할 수...
    2021-01-08 16:09
  • ‘부작용 73가지라는데’…중국, 연내 시노팜 백신 10억 회분 생산 목표
    ‘부작용 73가지라는데’…중국, 연내 시노팜 백신 10억 회분 생산 목표
    SCMP는 “지난달 말 당국이 시노팜 백신을 조건부 승인하고 나서 해외 주문이 쇄도하고 있다”며 “중국은 수출 주문을 모두 수용하면서 13억 시민들에게까지 충분한 물량을 제공하기 위해 압박을 받고 있다”고 설명했다. 다만 여전히 안전에 대한 우려는 제기되고 있다. 홍콩 명보에 따르면 중국 백신 전문가인 타오리나는 이틀 전 중국 소셜미디어 웨이보에...
    2021-01-06 14:35
  • JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    JW중외제약, JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가…신약 후보물질 파트너십 발굴
    지난해 9월 통풍 치료제 시장의 블루오션으로 주목받는 중국에 기술수출한 URC102는 최근 중국 의약품관리국(NMPA)에서 임상 시험 계획(1상)을 승인받으며 해외에서 처음으로 개발단계에 진입했다. 앞서 JW중외제약은 국내에서 한국인 통풍 환자 140명을 대상으로 임상 2a상을 마치며 높은 안전성과 혈중 요산 수치 감소 효과를 입증했다. 이어 진행한 임상...
    2021-01-04 10:50
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    비소세포폐암 환자에 대한 2차치료제로 1분기 내 승인이 유력하다. 현재 1차치료제로서 임상 3상에도 진입했다. 레이저티닙은 다국적제약사 얀센에 기술수출돼 올해에만 1억 달러(약 1100억 원)의 기술료를 벌어들였다. 올해 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 아미반타맙과 레이저티닙의 병용 임상 1b상에서는 이전에 치료를 받지 않은 환자군에서 100%, 타그리소...
    2020-12-30 14:48
  • [베스트&워스트] 엔에이치스팩14호, 현대무벡스 합병…전주대비 '58.76%↑'
    [베스트&워스트] 엔에이치스팩14호, 현대무벡스 합병…전주대비 '58.76%↑'
    ◇엘아이에스, 1조원 마스크 수출 무산 소식에 '-47.84%' 최근 9800억 원 이상의 마스크 공급계약 체결 소식으로 주가가 급등했던 엘아이에스는 계약 상대방으로 명시됐던 해외 기업이 "해당 계약을 체결한 바 없다"고 부인한 탓에 급락했다. 엘아이에스는 16일 태국의 용지제조·펄프 등 사업을 영위하는 더블에이그룹(Double A Group)과 9817억 원 규모의 KF-94...
    2020-12-27 09:00
  • 수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍, 코로나19 항체 신속진단키트 식약처 제조허가 '국내 출시 본격화'
    수젠텍 관계자는 “이번 한국 식약처 정식 사용승인을 통해 해외 사례처럼 조만간 국내 병·의원과 의료기관 등에서 항체 신속진단키트를 활용할 수 있을 것”이라고 강조했다. 한편 수젠텍은 항체 신속진단키트 뿐 아니라 코로나19 항원 신속진단키트도 보유하고 있다. 항원 신속진단키트는 식약처 수출허가, 유럽 CE 인증, 독일연방, 브라질, 러시아 보건당국 등의...
    2020-12-21 08:53
  • “메디톡스 ITC 최종판정 승소 결과, 각종 소송에 영향줄 듯” - 하나금융투자
    “메디톡스 ITC 최종판정 승소 결과, 각종 소송에 영향줄 듯” - 하나금융투자
    이어 "국내에서는 승인취소 결정으로 인해 메디톡스 제품의 국내 판매는 부진했었으나, 해외에서는 수출품목 허가취소로 인한 스크래치는 없는 것으로 보인다"면서 "불확실성 해소 및 톡신에 대한 확실한 명분을 확보한 메디톡스의 실적 개선을 주목해야 한다"고 덧붙였다.
    2020-12-18 08:34
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스는 지난 11월 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트에 대한 긴급사용승인을 받고, 승인 직후 초도 수출 물량 10만 개를 출하한 바 있다. 이 키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트가 생산하는 제품으로, 휴메딕스는 지난 6월 해외공동판권을 확보했다. 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도...
    2020-12-17 09:23
  • 시스템반도체용 조립 기술 등 5건, 국가핵심기술 신규 지정
    시스템반도체용 조립 기술 등 5건, 국가핵심기술 신규 지정
    국가핵심기술은 기술적·경제적 가치가 높아 해외로 유출되면 국가 안보와 국민경제 발전에 중대한 악영향을 줄 우려가 있는 기술을 뜻한다. 이를 보유한 기관은 매각 또는 이전 등의 방법으로 기술을 수출하거나 외국인이 국가핵심기술을 보유한 기업을 인수 합병하는 경우에는 정부 승인을 받거나 신고해야 한다. 산업기술보호법에 따라 현재 반도체, 자동차, 조선...
    2020-12-15 11:49
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    시노팜은 지난 7월 중국 당국으로부터 코로나19 백신에 대해 긴급 사용승인을 받았다. 중국 의료진 약 100만 명이 백신을 접종했으며 현재 브라질, 인도네시아, 바레인, 터키 등 해외 국가에 백신을 공급 중이다. 연말까지 1억명 분의 백신을 생산하고 내년에는 10억 회분까지 생산량을 늘릴 수 있는 것으로 알려졌다. 휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 중국 수출 개시...
    2020-12-11 15:32
  • "아스트라제네카 백신 안전성 문제없어…생산·도입도 계획대로"
    "아스트라제네카 백신 안전성 문제없어…생산·도입도 계획대로"
    도널트 트럼프 미국 대통령은 8일 미국업체가 코로나19 백신을 해외에 수출하기 전에 미국인의 우선 접종권을 보장하도록 강제하는 내용의 행정 명령에 서명했다. 우리나라가 확보한 백신은 총 4종이며, 이 가운데 아스트라제네카를 제외한 화이자와 모더나, 얀센(존슨앤드존슨)은 모두 미국 기반의 제약·바이오 기업이다. 이에 따라 일각에서는 트럼프 대통령의...
    2020-12-10 17:20
  • 캐나다, 다음주 백신 접종 시작…인구수 4배 넘는 물량 확보
    캐나다, 다음주 백신 접종 시작…인구수 4배 넘는 물량 확보
    트뤼도 총리 “이번 주 보건당국 승인 후 다음주 첫 접종” “미국 백신 수출 제한에도 영향 없어” 캐나다가 다음 주부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종에 돌입한다. 미국이 백신의 해외 반출을 제한하는 행정명령을 내놨지만, 캐나다 정부는 공급 일정에 차질이 없을 것이라고 전했다. 8일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 쥐스탱 트뤼도 캐나다...
    2020-12-09 16:19
  • 물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    물 들어올 때 노 저어볼까…내년 바이오 기업공개 '풍성'
    미국·덴마크 등 국내 기업의 해외 관계사 상장도 활발 제넥신이 지분 25.31%를 보유한 미국의 생명공학기업 네오이뮨텍은 외국기업 기술특례 상장을 추진 중이다. 7월 한국거래소에 상장예비심사를 청구하고 결과를 기다리고 있다. 네오이뮨텍은 제넥신 출신 양세환 박사가 2014년 미국 메릴랜드에 설립한 회사다. 항암 치료제와 감염질환 치료제를 연구 중이며...
    2020-12-09 15:11
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다. 식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며, PCR 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단할 수 있다. 코로나19 진단검사에서 신속 항원검사를 배제하는 입장을...
    2020-12-08 16:01
  • 코로나19 백신 수송량 증대…내년 2월부터 특별보안검색 절차 면제
    코로나19 백신 수송량 증대…내년 2월부터 특별보안검색 절차 면제
    국내업체가 위탁 생산하는 코로나19 백신 등 바이오의약품의 해외수출 지원을 위한 특별보안검색절차도 간소화된다. 기존에는 업체가 특별보안검색을 신청하는 경우 지방항공청의 승인을 받은 후 보안검색원이 업체를 직접 방문해 전수검사를 실시함으로써 검색대기 등 최장 3일이 걸렸다. 코로나19 백신ㆍ치료제 등 바이오의약품의 경우 처리절차를 개선해 공항...
    2020-12-08 11:17
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