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  • 휴젤 ‘보툴렉스’ 30일까지 판매 지속…법원, ‘잠정 제조판매 중지명령’ 집행정지 신청 ‘인용’
    휴젤 ‘보툴렉스’ 30일까지 판매 지속…법원, ‘잠정 제조판매 중지명령’ 집행정지 신청 ‘인용’
    이어 “식약처는 지금까지 수출의약품은 국가출하승인 대상이 아니라는 안내를 일관되게 해왔다”면서 “국가 산업 전반에서 이루어지는 수출 거래의 한 형태에 대해 기존에 안내하고 관리해왔던 것과 다르게 법을 해석하고 적용하면서 이 같은 조치를 내린 것에 대해 안타깝게 생각한다”고 언급했다. 실제로 지난 2012년 식약처의 ‘국가출하승인제도 안정적 시행을...
    2021-11-26 18:32
  • K바이오, 내년에도 코로나 백신 글로벌 생산기지 ‘예약’
    K바이오, 내년에도 코로나 백신 글로벌 생산기지 ‘예약’
    한국코러스 관계자는 "우선 연내 750만 도즈가 해외 공급될 예정"이라며 "상업생산이 순조로운 만큼 이를 시작으로 내년에는 훨씬 많은 물량의 수출을 기대한다"고 말했다. 스푸트니크V 위탁생산 후발주자인 휴온스글로벌 컨소시엄은 아직 시생산 단계다. 프레스티지바이오파마와 휴메딕스, 보란파마가 참여했으며, 생산을 맡은...
    2021-11-24 15:13
  • 식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    식약처와 ‘눈치싸움’ 휴젤, 보툴렉스로 ‘세계일류상품 및 세계일류상품 생산기업’ 선정
    세계일류상품으로 뽑히면 해외에선 정부의 공식 인증 브랜드로 통용된다는 게 수출업계의 설명이다. 금융, 컨설팅, 마케팅 등 다양한 지원도 이뤄진다. KOTRA는 바이어 발굴부터 시장 조사 등 적극적인 지원을 한다. 휴젤 관계자는 “성공적인 해외 시장 개척으로 한류 산업 위상을 강화한 공로로 지난 9월 2021 한류엑스포 산업통상자원부 장관상을 수상한 데 이어...
    2021-11-19 10:14
  • 메디톡스, 2분기 연속 흑자…보툴리눔 톡신 해외 수출 증가
    메디톡스, 2분기 연속 흑자…보툴리눔 톡신 해외 수출 증가
    이 같은 실적은 국가출하승인이 본격 시작되며 보툴리눔 톡신 제제의 해외 수출이 3분기 연속 증가세를 기록하고, 국내에서도 2분기 연속 100억 원 내외의 매출을 달성한 덕분이라고 회사 측은 설명했다. 신제형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 기술 수출 계약 종료로 미인식된 계약금 및 마일스톤이 일괄 반영되며 매출과 이익을 끌어올린 효과도 있었다. 미국...
    2021-11-15 13:43
  • "최대 반 년치 물량 확보"…숨통 트이는 요소수사태
    "최대 반 년치 물량 확보"…숨통 트이는 요소수사태
    군부대 예비분 요소수는 20만 리터로 11일부터 수출입 물류 분야에 우선 지원하고, 현장점검을 통해 확보한 요소수 중 530만 리터는 12일부터 시장에 공급한다. 해외에서 들여오는 물량도 점차 늘어나고 있다. 호주에서 수입하는 요소수 2만7000리터는 군 수송기를 통해 11일 국내에 반입될 예정이며 민간 구급차 등 긴급 수요처에서 사용할 예정이다. 베트남에서는...
    2021-11-10 17:59
  • '보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나
    '보툴리눔톡신 취소 위기' 휴젤, 성장에 제동 걸리나
    그동안 국내 보툴리눔 톡신 업체들은 중간 상인을 거쳐 보툴리눔 톡신을 해외에 보내는 '간접 수출' 방식으로 제품을 수출해왔다. 이 과정에서 국내 도매상이 제품을 사들이는데, 식약처는 수출을 위해 국내 도매상에게 판매한 것을 국내 판매로 간주하고 국가출하승인 절차를 위반했다고 판단했다. 지난해 메디톡스도 유사한 사례로 식약처 행정처분을 받은 바...
    2021-11-10 15:14
  • 휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    휴젤, 보툴리눔톡신 식약처 허가취소에 반발…“취소 소송할 것”
    휴젤의 보툴렉스는 2010년 국내 출시 이후 5년 연속 국내 1위 자리를 굳건히 지키고 있으며 해외 28개국에 수출하고 있다. 휴젤은 지난해 국내 기업으로는 최초로 중국 보건당국으로부터 품목허가를 획득, 글로벌 빅3 마켓 진출의 신호탄을 쏘아 올랐으며 올해 유럽 시장에서도 허가 획득을 기대하고 있다. 지난 3월에는 미국 식품의약국(FDA)에 BLA(품목허가신청서)를...
    2021-11-10 11:11
  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    해외수출 부문은 코로나19로 인한 캔박카스(캄보디아) 매출 하락과 정부주도 입찰 시장 감소로 인한 항결핵제 매출 하락, 다베포에틴알파BS(일본) 수출 물량 4분기 이연 등으로 전년동기 대비 25.7% 감소했다. 의료기기·진단 부문은 감염관리 분야 매출 확대에도 지난해 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 17.5% 감소했다. 영업이익은 R&D...
    2021-11-03 10:43
  • K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    이에 따라 국내 진단키트 업체들의 해외 수출 기대감도 커진다. 에스디바이오센서의 코로나19 자가진단키트 ‘스탠다드큐’ 매출은 3분기에만 5000억 원을 넘겼을 것으로 추정된다. 지난 1일 싱가포르에 약 670억 원 규모의 진단키트 공급계약을 맺은 데 이어 13일 약 680억 규모의 추가 계약이 이뤄졌다. 에스디바이오센서 관계자는 “남아공 등 아프리카 지역에 이미...
    2021-10-22 10:00
  • 휴젤, '레티보' EMA 실사 마무리…美 이어 유럽 진출도 순항
    휴젤, '레티보' EMA 실사 마무리…美 이어 유럽 진출도 순항
    현재 해외시장에 수출되는 보툴리눔 톡신 생산을 담당하고 있다. EMA는 거두공장에 대한 EU GMP(유럽의 제조 및 품질관리 기준) 인증 적합여부를 판단하기 위해 지난 12~14일 사흘간 공장 내 제조 시설 및 품질관리 시스템 등에 대한 실사를 진행했다. 휴젤은 이번 현장 실사가 원활하게 진행 및 성공적으로 완료됨에 따라 EU GMP 인증 역시 무리 없이 취득할 것으로...
    2021-10-18 09:33
  • GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    회사 측은 산업통상자원부 지원을 받고 있는 ‘오믹스(총체적 개념의 데이터 세트를 바탕으로 하는 생물학 분야) 기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화 소재 개발 과제’를 통해 해외 수출을 위한 미국 식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI) 신청도 지난 9월 마쳤다. 올해 안에 승인을 예상하고 있다. 한혜정 GC녹십자웰빙 개발본부장은 “이번 인증은 국내 정읍 특화...
    2021-10-05 16:50
  • 정부, 신규 해외 석탄화력발전 공적 금융지원 중단 가이드라인 마련
    정부, 신규 해외 석탄화력발전 공적 금융지원 중단 가이드라인 마련
    신규 해외석탄발전 및 설비에 대한 금융지원은 중단하되, 이미 승인된 사업에 대한 지원은 가능하다. 기획재정부는 관계부처 합동으로 신규 해외석탄발전 공적 금융지원 가이드라인을 마련했다고 24일 밝혔다. 앞서 정부는 4월 기후정상회의에서 신규 해외 석탄화력발전소에 대한 공적 금융지원 중단을 선언한 바 있다. 가이드라인은 중단선언의 차질 없는...
    2021-09-24 10:00
  • 제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    제넨셀, 코로나19 치료제 임상 속도…네덜란드에 현지 법인 설립
    이 가운데 유럽 임상은 제넨셀 본사와 ‘제넨셀 유럽’이 공동 주관하고 스위스 소재 바이러스 전문기업 ‘RDP파마’의 지원을 받아 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 진행하게 된다. 제넨셀 관계자는 “유럽 현지법인 설립을 통해 현재 준비 중인 코로나19 치료제의 유럽 임상 승인과 해외 판권 협의 등이 속도를 낼 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-09-15 10:41
  • [전문] 김기현, 또 한번 촌철살인…"문재인 정부, 너나 잘하세요"
    [전문] 김기현, 또 한번 촌철살인…"문재인 정부, 너나 잘하세요"
    영화 한 편 보고 만들어졌다는 문재인 정권의 탈원전 정책은, 과학이 아니라 미신의 산물입니다.황금알 낳는 거위, 세계를 제패한 수출산업이었던 원전산업이문재인 정권에서 붕괴됐습니다.잘하려다가 실수한 것이 아닙니다.망하자고 작정하지 않고서야 이런 짓을 할 수 없습니다.월성원전 1호기 조기 폐쇄를 위해 경제성평가를 조작했습니다.많은 증거들이 청와대를 그...
    2021-09-09 13:37
  • [세계의 창] 아프간 경제 긴급진단…사빗 전 재무차관 “경제 붕괴 임박”
    [세계의 창] 아프간 경제 긴급진단…사빗 전 재무차관 “경제 붕괴 임박”
    또 “미국 제재를 받는 이란은 아프간과 기꺼이 무역할 것”이라며 “탈레반이 합법 정부로 승인되면 아프간에도 단기적인 구제책이 될 것”이라고 설명했다. 지난해 이란이 아프간에 수출한 비석유 품목만 20억 달러로 추정된다. 그러나 사빗 전 차관은 “아프간의 인플레이션율이 높아지고 빈곤 상황이 악화할수록 이란 품목에 대한 수요는 줄어들 것”이라며...
    2021-09-05 14:31
  • [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    수출용 허가를 받은 국내 진단 장비는 해외에서 대규모 공급계약을 맺는 등 하반기에도 눈에 띄는 성과를 이어가고 있다. 휴마시스는 지난 7월 베트남 현지 법인을 통해 총 450억 원 규모의 코로나19 항원진단 장비 공급 계약을 맺었고, 수젠텍은 7월과 8월 베트남에 코로나19 항원진단 장비 공급 계약을 각각 183억 원, 54억 원 규모로 맺었는데 이달에도 48억 규모의...
    2021-09-04 15:00
  • 한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    한국아스트라제네카, SK바이오사이언스에 대조임상 연구 목적 백신 무상 제공
    아스트라제네카와 SK바이오사이언스는 원액 생산부터 병입 포장까지 백신 생산의 전 과정에 걸친 기술 이전뿐 아니라 생산 시설에 대한 유럽연합 GMP 인증 획득 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용 승인 등 해외 수출의 전 과정을 함께 하며 파트너십을 공고히 해왔다. 조 펑 아스트라제네카 아시아지역 총괄 대표는 “올해 상반기 중 코백스 퍼실리티에 공급된...
    2021-08-31 17:52
  • ‘본격 생산’ 준비 마친 러시아 백신, 국내 도입 가능할까
    ‘본격 생산’ 준비 마친 러시아 백신, 국내 도입 가능할까
    휴온스글로벌 관계자는 “해외 수출을 위한 시생산은 이달 말 또는 다음달 초에 이뤄질 것으로 예상하고 있다”며 “국내 사용을 위해 사전검토를 신청했지만 그 시기가 언제가 될지는 확실치 않다”고 말했다. 휴온스글로벌 컨소시엄보다 먼저 스푸트니크V 기술이전 계약을 맺은 지엘라파·한국코러스 컨소시엄은 지난 4월부터 이수앱지스가 시생산을...
    2021-08-23 17:13
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 17일 ~ 20일)
    배 수출 시작, 추석 전 교민 차례상에 오른다 △21년 8월 이달의 농촌융복합산업인(人) 선정 △APEC 식량안보장관회의 참석 △농산물 표준규격품 안전사항 문구표시 의무화 19일(목) △농식품부 차관 10:30 차관회의(세종) △자생식물 '기린초' 인지기능장애 완화 효과 확인 ◇해양수산부 17일(화) △해수부 장관 10:00 국무회의(세종) △해외수역 어획물...
    2021-08-16 09:40
  • [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    반면 해외수출 부문의 매출은 캔박카스(캄보디아)의 매출 하락 등으로 전년동기 대비 6.8% 감소했으며 의료기기·진단 부문에서도 일부 품목의 계약 종료에 따라 22.4% 감소했다. R&D부문 계획도 업데이트했다. 발표에 따르면 동아ST는 올해 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 동아ST는 미국 및 유럽에서 DMB-3115의...
    2021-08-11 10:17
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