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  • 에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오, ‘항체 치료제’ 품질 검사 신규 항목 취득
    에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식약처 승인을 통해 국내 다국적 기업의 항암 항체 치료제(바이오 시밀러) 품질 검사를 시행하게 된다. 에스엘에스바이오는 현재까지 식약처와 농림축산식품부로부터 첨단 바이오 의약품을 비롯한 의약품, 의약외품, 동물 의약품 등의 품질 검사를 위한 31개 제형과 480개 시험 항목에 대한 승인을...
    2023-01-30 09:03
  • ‘연매출 3조’ K바이오 공룡 키운 존림 삼성바이오 사장 리더십
    ‘연매출 3조’ K바이오 공룡 키운 존림 삼성바이오 사장 리더십
    또한, 사업포트폴리오 확장을 위해 삼성물산과 공동으로 조성한 1500억 원 규모의 라이프사이언스 펀드를 통해 유망한 혁신 벤처에 투자하며 차세대 바이오 의약품 시장 진출을 타진하고 있다. 올해도 성장세는 이어질 전망이다. 존림 사장은 적극적인 사전 수주를 통해 4공장의 부분 가동에 앞서 고객사 8곳의 11개 제품을 수주했으며, 추가로 26개 고객사와 24개...
    2023-01-30 05:00
  • 삼성바이오로직스, 연매출 3조 원 달성…제약·바이오 업계 최초
    삼성바이오로직스, 연매출 3조 원 달성…제약·바이오 업계 최초
    이어 “항체약물접합체(ADC)·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 의약품위탁개발생산(CDMO) 포트폴리오를 늘리고, 글로벌 고객사가 밀집한 주요 도시에 거점을 구축해 성장을 이어갈 것”이라며 “앞으로도 삼성의 바이오 사업 비전과 로드맵에 발맞춰 선제적이고 과감한 투자를 지속해 2030년까지 풀 서비스(full-service)를 제공하는 톱 티어 바이오...
    2023-01-27 16:13
  • [BioS]삼성바이오로직스, 작년 매출 "업계 최초" 3조 돌파
    [BioS]삼성바이오로직스, 작년 매출 "업계 최초" 3조 돌파
    한편 삼성바이오로직스는 향후 10년간 바이오 사업에 7조5000억원을 투자해 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 중심의 성장을 이어갈 계획이다. 제2바이오캠퍼스를 통한 생산능력 확장을 추진하는 한편 CDO 사업 강화 및 항체약물접합체(ADC)·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 포트폴리오를 다각화한다는 방침이다.
    2023-01-27 16:11
  • [BioS]HK이노엔, 맵사이언스서 골질환 ‘바이오시밀러’ 도입
    [BioS]HK이노엔, 맵사이언스서 골질환 ‘바이오시밀러’ 도입
    한편 HK이노엔과 계약을 체결한 맵사이언스(Mabxience)는 스페인에 소재한 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문 기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 맵사이언스는 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임상적 동등성 확인을 위해 임상시험을 진행하고 있다.
    2023-01-25 09:20
  • HK이노엔, 표적 골 질환 치료제 ‘데노수맙’ 바이오시밀러 국내 도입
    HK이노엔, 표적 골 질환 치료제 ‘데노수맙’ 바이오시밀러 국내 도입
    대표는 “바이오시밀러 도입을 통해 골다공증 환자 및 골격계 합병증을 겪는 항암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다. 한편, 맵사이언스는 바이오의약품의 개발, 생산, 상업화 전문 기업으로, 지난해 독일 프레지니우스카비에 인수됐다. 현재 데노수맙 바이오시밀러의 오리지널 품목과 임상적 동등성 확인을 위해 임상시험을 진행 중이다.
    2023-01-25 09:08
  • 식약처 황반변성 환자 시력손상 치료제 ‘바비스모주’ 허가
    식약처 황반변성 환자 시력손상 치료제 ‘바비스모주’ 허가
    ‘바비스모주’는 안지오포이에이틴-2(Ang-2)와 혈관내피성장인자-A(VEGF-A) 모두에 선택적으로 결합하는 인간화 이중 특이적 항체 의약품이다. Ang-2는 혈관 안정화, 신생혈관 생성에 관여하는 단백질로 VEGF 작용을 강화하는 역할을 한다. 바비스모주는 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로...
    2023-01-20 13:43
  • 한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표
    수요가 높은 진행성 담도암의 새로운 치료법으로 연구자들과 환자들에게 많은 관심을 모았다”며 “한독과 콤패스 테라퓨틱스는 한국 임상 2상을 토대로 글로벌 임상 2/3상에서 보다 많은 환자를 대상으로 한 추가 유효성과 안전성 데이터를 확보할 것”이라고 말했다. HD-B001A는 임상 2/3상 결과를 바탕으로 2024년 생물의약품허가를 신청할 계획이다.
    2023-01-20 10:54
  • [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    [BioS]한올바이오, 작년 매출 1100억..“역대최고 실적”
    회사에 따르면 의약품 판매 호조와 바이오신약 마일스톤 기술료 유입이 전체 매출을 견인했다. 의약품 부문에서는 대표 제품인 장염 치료제 ‘노르믹스’, 전립선암 치료제 ‘엘리가드’에 더해 프로바이오틱스 의약품 ‘바이오탑’이 연 매출 100억 제품군에 이름을 올렸다. 글로벌 임상 개발에 따른 마일스톤이 지속적으로 유입되며 기술료 매출 역시...
    2023-01-19 17:02
  • 삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    삼바·셀트·롯바, 같은 듯 다른 미래 청사진…차세대 항암플랫폼 ‘ADC’에 집중
    회사는 시러큐스공장을 항체의약품 생산부터 화학의약품 접합까지 원스톱으로 제공하는 시설로 전환해, 북미 최고의 ADC 전문 위탁생산 센터로 키울 계획이다. 가동 중인 공장을 그대로 인수하며 계약 당시 BMS의 바이오제품 생산물량을 보장받아 올해부터 매출에 반영되도록 했다. 특히 2030년까지 국내에 30억 달러를 투자해 3개의 대형 공장을 포함한...
    2023-01-18 15:00
  • 이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    이수앱지스, 연 83억 달러 매출 발생 면역항암제 ‘옵디보’ 알팜사에 기술이전
    광범위한 의약품을 개발하고 있다. 아바스틴(Avastin), 얼비툭스(Erbitux) 등 글로벌 표적 항암 치료제의 바이오시밀러 개발을 위한 임상도 진행 중에 있다. 알팜사의 CEO 바실리 이그나티에프(Vasily Ignatiev)는 “대한민국에서 최초의 항체치료제를 개발한 이수앱지스와 ‘ISU106’의 기술이전계약을 체결하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “우리는 표적항암...
    2023-01-17 15:00
  • [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    [BioS]이수앱지스, 러 알팜에 ‘옵디보 시밀러’“기술이전”
    ISU106은 PD-1항체 옵디보의 바이오시밀러로 PD-1이 암세포 리간드인 PD-L1이나 PD-L2와 결합해 T세포 활성억제 경로를 막아 T세포의 항암작용을 촉진해 치료하는 기전이다. 옵디보의 특허는 오는 2028년 만료될 예정이다. 이수앱지스에 따르면 알팜은 2001년 설립된 러시아의 선도적인 제약사로 의약품개발에서 생산 및 판매에 이르는 전공정의 수직화를...
    2023-01-17 14:52
  • 셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어, 국내 제약·바이오 관계자에 브라질 입찰 사례 소개
    셀트리온헬스케어는 중남미 제약바이오 시장의 절반 이상을 차지하는 브라질에서 바이오의약품 분야를 선도하는 기업으로 자리매김했다. 2016년 브라질에 출시된 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)는 출시 6년 차인 2022년 인플릭시맙 전체 시장에서 84%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 지속하고 있다. 램시마뿐만 아니라 항암 항체...
    2023-01-17 10:54
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    기존 화학 의약품, 항체치료제를 넘어서 바이오의약품의 패러다임을 바꿀 기술로 주목받고 있기 때문이다. 미충족 의료 수요가 높은 희귀·난치성 질환에도 효과적일 수 있어 많은 바이오업계가 뛰어들고 있다. 16일 업계에 따르면, 첨단치료제 시장 진입을 위한 국내외 제약바이오기업의 M&A가 활발히 진행되고 있다. SK팜테코는 2021년 3월 프랑스...
    2023-01-17 05:00
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    12일 제약바이오 업계에 따르면 글로벌 의약품 시장조사 기관인 Evaluate Pharma가 150명의 업계 전문가를 대상으로 글로벌 의약품 시장을 조사한 결과, 단일 항체치료제 및 백신은 올해도 가장 높은 매출액을 보일 것으로 예상되며 글로벌 매출 1위 제품은 키트루다가 차지할 것으로 전망됐다. 지난해와 2020년 글로벌 매출 1위 의약품은 화이자의 코로나19 백신인...
    2023-01-13 05:00
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “톱 티어 바이오기업으로 자리매김하겠다”
    존림 대표이사는 11일(현지시간) 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 “올해 4공장을 필두로 적극적인 수주 활동을 펼치는 한편, 제2바이오캠퍼스를 통한 생산능력 확장도 추진할 것”이라며 “항체약물접합체(ADC)·유전자치료제 등 차세대 의약품으로 의약품위탁개발생산(CDMO) 포트폴리오를 늘리고, 글로벌 고객사가 밀집한 주요 도시에 거점을 구축하며 3대 축...
    2023-01-12 09:03
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    특히 ADC는 항체 의약품과 화학 합성 의약품을 결합해 암세포를 제거하는 차세대 항암 플랫폼으로, 롯데바이오로직스는 향후 시러큐스 공장을 항체 의약품 생산부터 화학 의약품의 접합까지 원스톱으로 제공할 수 있는 시설로 전환해 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터로 거듭나겠다고 밝혔다. 시러큐스 이외 북미 거점 확대도 검토 중이다. 미국...
    2023-01-11 09:59
  • “삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”
    “삼성바이오로직스, 4분기 실적 기대치 부합…올해 업황 우호적”
    올해 의약품 시장은 항체의약품 CDMO에 우호적인 업황이 될 거란 예측이다. 박 연구원은 “올해 전 세계 의약품 매출액 1위 휴미라의 미국 특허 만료를 시작으로 아일리아, 스텔라라 등 블록버스터 의약품들의 특허가 대거 만료될 예정”이라며 “오리지널 의약품 만료 시 이전보다 많은 경쟁사들이 바이오시밀러 개발에 뛰어들고 있다”고 말했다. 이어 “또...
    2023-01-11 08:09
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. SK바이오사이언스에 따르면, 고대구로병원 등 총 8개 기관에서 진행된 임상 3상에선 스카이조스터의 우수한 면역원성과 안전성이 입증됐다. 건강한 50세 이상 성인 824명을 등록해 면역원성을 평가한 결과, 스카이조스터 접종 전 대비 접종 후 수두대상포진 바이러스에 대한 항체의 역가가 2.75배 증가한 것으로...
    2023-01-09 09:20
  • 셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    셀트리온, 美 라니 테라퓨틱스와 경구형 항체치료제 개발 착수
    라니 테라퓨틱스는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필(RaniPill)’을 통해 정맥 및 피하 주사제형의 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 이용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발했다. 이 기술로 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고 캡슐 내의 용해 가능한 마이크로 니들을 통해 약물이 소장으로 전달돼 혈관으로 이동해 주사제와 유사하게 약물을...
    2023-01-09 09:16
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