이번 사상 최대 실적의 배경은 지난해 전염성이 높은 델타변이 발생 이후, 최근 유행하는 오미크론에 이르기까지 코로나19 확산세 지속에 따른 전세계 진단키트 수요가 급증했기 때문이다.
수젠텍은 지난해 분자진단 인프라가 부족한 아시아 지역의 중저개발국 수요 증가를 전망하고 선제적으로 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등에 마케팅 역량을 집중했다....
필로시스는 전날 지난해 12월부터 벨기에, 러시아, 태국, 독일, 호주에서 코로나19 타액항원신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva)에 대한 허가를 받았다고 밝혔다. 이 진단키트는 타액을 이용해 코로나19 감염 여부를 간편하게 측정할 수 있고, 애플리케이션을 이용해 판독 및 전송이 가능한 것이 특징이다.
피에이치씨는 코로나19 오미크론 변이가 우세종이...
84%(2310원) 오른 1만50원에 거래를 마쳤다. 에너토크는 30.00%(3150원) 올라 1만3650원에 거래를 마감했다.
녹십자엠에스는 항체진단키트 2종, 분자진단키트 2종, 항원진단키트 2종 등 총 6종의 코로나19 진단키트를 판매해 '진단키트 관련주'로 분류된다. 에너토크는 산업용 엑츄에이터 등을 제조하는 업체로 '원전 관련주'로 꼽힌다.
EDGC도 지난달 열린 세계 최대 규모의 진단 의료기기 전시회 ‘메드랩’에 참여해 UAE의 하이스타 메디컬(Hightstar medical equipment), 사우디아라비아의 다이나믹 인더스트리(Dynamic Industry) 등 약 100곳과 신속 항원 검사키트 등의 계약 상담을 진행했다.
업계 관계자는 “코로나 팬데믹이 2년을 넘기면서 해외 수요 증가로 많은 업체들이 수출을 해왔고, 국내 상황을 충분히...
대한진단검사의학회에 따르면 자가검사키트를 포함한 신속항원검사의 민감도는 의료인이 시행할 경우 50% 미만, 자가 검사일 경우 20% 미만에 불과하다. 유전자증폭(PCR) 검사보다 최소 1000~1만 배 이상 바이러스 배출이 많아야 코로나19 바이러스를 검출할 수 있기 때문이다. 따라서 무증상자는 감염 초기 위음성 가능성이 커 오히려 감염을 확산시킬 위험이 있다.
한...
정부가 3월 신학기 유·초·중·고 학생들과 교직원들에게 신속항원검사(RAT) 도구(키트)를 무료 지원한다. 학생들은 매주 수요일과 일요일 집에서 검사 후 등교하면 된다. 검사 일정은 학교별로 조정할 수 있다. 하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교가 가능하다.
유은혜 사회부총리 겸 교육부...
최근에는 변경된 방역지침에 선제적으로 대응하는 차원에서 켈스와 손잡고 전문가용 신속항원 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’ 국내 유통을 맡기도 했다.
휴온스 엄기안 대표이사는 “장기화된 팬데믹으로 시장 환경이 녹록치 않은 상황이지만 전 사업 부문에서 고르게 매출이 신장하며 역대 최대 실적을 기록해 휴온스의 사업 저력을 보여줬다”며...
정부가 3월 신학기 유·초·중·고 학생들과 교직원들에게 신속항원검사(RAT) 도구(키트)를 무료 지원한다. 학생들은 매주 수요일과 일요일 집에서 검사를 받고 등교한다. 검사 일정은 학교별로 조정할 수 있다. 하지만 자가검사키트는 ‘의무’가 아닌 적극적인 ‘권고’로 운영될 예정이어서 검사하지 않고도 등교할 수 있다.
유은혜 부총리 겸 교육부 장관은 16일...
식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 15일 추가로 허가했다고 밝혔다.
메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’로 2개 제품은 자가검사키트...
또 교육부가 추진하는 신속항원검사 키트를 통한 등교 전 선제 검사 외에도, 여러 방식의 진단 검사를 운영할 수 있도록 추진한다. 유·초등학교에서 5명 이상 확진자가 나오거나 중·고교에서 10명 이상 발생하는 경우 현장 이동식 PCR 검사를 지원하기로 했다. 기숙사를 운영하거나 예체능 계열인 학교가 원하는 경우 교내 신속PCR검사소를 설치할 수 있도록 한다....
더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와 개인용 자가검사키트 ‘Humasis COVID-19 Home Test’ 등 2종에 대해 국내 정식 허가를 획득했다.
한편, 식속항원검사 자가검사키트는 이달 말까지 3000만 명분이 공급된다. 권덕철 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 1차장(보건복지부 장관)은 이날 중대본 회의에서 이같이 밝히며 “온라인 판매 대신 약국과 편의점에서 1인당 최대 5개까지 구매할 수 있다”고 설명했다.
14일 교육부 관계자는 출입기자단 백브리핑에서 “전국 유초중고 학생과 교직원 대상으로 선제적 검사를 위한 신속항원검사 키트 무상 제공을 추진한다”며 “등교 전 가정에서 검사 후 등교하는 방안 등을 포함해 여러 가능성을 열어두고 논의하고 있다”고 밝혔다.
최근 교육부는 유치원생과 초등학생 330만 명에게 학생 1명당 1주일에 2개씩 5주일분, 총 3300만 개...
이성열 JW바이오사이언스 대표이사는 “현재 패혈증 조기 진단 바이오마커와 코로나19 항원·항체 신속 진단키트, 심장질환 바이오마커 등 제이웰릭스Q6에 장착할 감염성 질환 조기진단 바이오 패널을 개발 중”이라며 “고성장하고 있는 글로벌 POCT 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 마이크로디지탈과의 파트너십을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 14일 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 허가받았다고 밝혔다.
프리시젼바이오는 지난해 일본 에이켄화학과 제품 공급계약을 체결한 바 있으며 2월 내 'Exdia TRF Plus' 검사기와 코로나19 진단 카트리지가 일본에 정식공급될 예정이다.
프리시젼바이오의 Exdia TRF 검사기...
이에 따라 피에이치씨는 국내 업체로는 에스디바이오센서에 이어 두 번째로 코로나 신속항원키트에 대한 셀프 테스트용 판매 허가를 획득하게 됐다.
이번에 허가를 받은 ‘지메이트 코로나19 Ag(Gmate COVID-19 Ag)’ 제품은 타액진단 방식으로 민감도 95% 이상의 성능과 앱을 통한 관리가 가능한 것이 장점이다. 타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체...
프리시젼바이오는 코로나19 항원진단키트에 대해 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
최근 오미크론 변이 유행으로 인해 일본 내 일일 코로나 감염자가 10만명을 돌파하는 등 역대 최대치를 기록하고 있는 가운데, 프리시젼바이오는 코로나19 검사수요를 대비한 제품 공급을 진행할 예정이다. 이미 지난해 일본...
이에 앞서 지난 11일 식약처는 에스디바이오센서의 항원검사 방식의 코로나19 자가진단키트 1개 제품을 추가 허가했다. 이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다.
식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”...