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  • 피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    피씨엘, LG화학과 손잡고 전문가용 신속항원검사키트 국내 공급
    체외진단 기업 피씨엘은 LG화학과 의료전문가용 신속항원검사키트 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. LG화학은 피씨엘의 신속항원검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)를 ‘어드밴슈어(AdvanSure)’란 제품명으로 국내에 공급한다. 피씨엘과 LG화학은 식품의약품안전처에 상표등록을 마치고 국내에 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처 공고(제2022-65호)에 따라 공중보건...
    2022-02-23 14:17
  • 하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'
    안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사 세레스에프엔디를 통해 ‘KMA 의사장터’에 입점을 완료하고 국내 병의원 공급에 나섰다. 김진석 식품의약품안전처 차장은 자가검사키트를 공급하고 있는 지오영의...
    2022-02-23 09:04
  • 안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...
    2022-02-22 09:51
  • 오미크론 확산에…교육부, 신학기 학사운영 후퇴 ‘전면 원격 가능’
    오미크론 확산에…교육부, 신학기 학사운영 후퇴 ‘전면 원격 가능’
    등교 첫날인 다음 달 2일에는 신속항원검사 키트를 예정대로 배부하고, 활용법과 달라진 방역지침에 대한 교육과 홍보에 힘을 쏟기로 했다. 교육부와 일선 시·도교육청, 교육지원청은 21일부터 오미크론 대응 비상 점검·지원단 체계로 전환한다. 교육부는 이날을 시작으로 유 부총리 또는 정종철 차관 주재로 자체 대책반 회의를 주 4회 개최한다. 유 부총리는...
    2022-02-21 15:56
  • 피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘 “타액 자가검사키트, 글로벌 임상서 높은 정확도”
    피씨엘의 타액 자가검사키트는 N항원단백질(Nucleocapsid protein)을 이용하기 때문에 오미크론 변이를 포함한 여러 변이의 검출이 가능하며, 민감도가 높다는 장점이 있다고 회사 측은 강조했다. 특히 오미크론 변이는 타액에서 초기에 3배 이상 바이러스가 많이 나타나는 목감기 증상이 있다는 점에서 유용할 것으로 전망했다. 피씨엘 관계자는 “오미크론...
    2022-02-21 15:26
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    자가검사키트를 통한 신속항원검사만으로 먹는 치료제를 처방하는 방안도 검토하고 있다. 투여 연령을 확대하면서 팍스로비드 처방이 점점 늘고 있는 점을 고려하면 확진자 증가세에 따라 물량이 부족할 가능성도 있다. 이날 신규 확진자는 10만4829명을 기록해 일주일 전인 13일(5만6430명)의 약 2배 규모로, 더블링 현상이 이어지고 있다. 방역당국은 신규...
    2022-02-20 14:17
  • 코로나 극심해도 풀리는 빗장, 여행업계도 기대감 '솔솔'
    코로나 극심해도 풀리는 빗장, 여행업계도 기대감 '솔솔'
    호주는 현지에서 자가진단키트를 이용한 신속항원검사만으로 격리 없이 바로 여행이 가능하도록 입국 조건을 완화하고 있다. 노랑풍선은 호주 패키지 상품 예약자를 대상으로 현지 코로나검사를 위한 자가진단 키트 제공, 귀국 시 필요한 유료 PCR 검사비용을 지원하고 있다. 여전히 국내 여행이 주를 이루고 있는 점을 감안한 공략도 이어지고 있다. 롯데원티비는...
    2022-02-19 09:00
  • 에스디바이오센서, 美 1257억 규모 자가검사키트 공급계약
    에스디바이오센서, 美 1257억 규모 자가검사키트 공급계약
    최근 미국 조 바이든 행정부는 오미크론 변이 바이러스 확산 대응 및 코로나19 검사 확대를 위하여 민간 보험사가 개인의 항원 신속진단키트 구매 비용을 환급해 주는 정책을 발표했다. 해당 정책은 지난 1월 15일 이후 구입한 키트부터 적용되며, 보험 가입자는 매달 최대 8개까지의 키트 구매 비용을 환급받을 수 있다. 이날 기준 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug...
    2022-02-18 15:57
  • [BioS]SD바이오센서, 코로나19 자가검사 “1257억 美공급”
    [BioS]SD바이오센서, 코로나19 자가검사 “1257억 美공급”
    한편 에스디바이오센서에 따르면 최근 미국 바이든 행정부는 오미크론 변이형 코로나19 바이러스 확산 대응 및 코로나19 검사 확대를 위해 민간 보험사가 개인의 항원 신속진단키트 구매비용을 환급해 주는 정책을 발표했다. 해당 정책은 지난달 15일 이후 구입한 키트부터 적용되며 보험 가입자는 매달 최대 8개까지 키트 구매비용을 환급받을 수 있다.
    2022-02-18 15:50
  • 하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    하루 확진자 11만 대유행 돌입...자가진단키트·감기약 수요도 폭등
    업계에서는 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고있는 상황에서 자가진단키트 공급부족 현상은 당분간 지속될 것으로 보고 있다. . 자가진단키트 제조업체들은 정부의 지침 변경에 따라 생산 확대에 주력하고 있다. 에스디바이오센서는 현재 2억 개 수준인 생산량을 다음달 3억 개로 늘릴 예정이며 수젠텍도 최근 생산능력을 기존의 4배인...
    2022-02-18 15:43
  • 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    웰스바이오는 국내 코로나-19 검사 및 치료체계가 신속항원 진단키트(자가검사키트)로 대폭 전환 됨에 따라, 선별진료소와 임시선별검사소 및 약국 등으로 활발히 유통될 것으로 기대하고 있다. 특히 최근 자가검사키트의 공급 물량이 수요 대비 크게 달리고 있어, 엑세스바이오의 미국 FDA 긴급사용승인 키트와 기술적으로 동등한 제품의 공급을 통해 국내...
    2022-02-18 11:23
  • 피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 전문가용 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병·의원에 공급을 시작한다. 피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 지난 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재...
    2022-02-18 09:37
  • [특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등
    [특징주] 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 소식에 급등
    피에이치씨가 코로나19 신속항원진단키트 판매를 시작한다는 소식에 급등하고 있다. 국내 신규 확진자가 10만 명을 넘어가는 등 급격히 늘면서 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다. 피에이치씨는 18일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단키트 제품에 대해 본격적으로 국내 판매에 돌입한다고 밝혔다. 피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트...
    2022-02-18 09:34
  • 피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨, 코로나19 신속항원진단키트 국내 판매 개시
    피에이치씨는 이달부터 전문가용 신속 항원진단키트(Gmate COVID-19 Ag) 수십만 회분을 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을 완료하고 전국 병ㆍ의원에 공급을 시작한다. 피에이치씨가 공급을 시작하는 제품은 올해 1월 국내 조건부 허가를 받은 제품으로 현재...
    2022-02-18 09:18
  • 식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 17일 추가로 허가했다고 밝혔다. 해당 제품은 웰스바이오의 ‘careUS COVID-19 Antigen Home Test’으로 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족한다. 이에 따라...
    2022-02-17 17:58
  • 식약처, 코로나19 항원검사키트 불법 판매업체 4곳 적발
    식약처, 코로나19 항원검사키트 불법 판매업체 4곳 적발
    식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개인용·전문가용 항원검사키트를 불법 유통·판매한 업체 4곳을 적발했다고 17일 밝혔다. 조사 결과 2개 업체는 '의료기기판매업' 신고 없이 쿠팡과 네이버스마트스토어에서 국내 허가된 코로나19 항원검사시약을 판매해 고발할 예정이다. 치앤코코리아는 자가검사키트 368개(338만 원어치)를 이달...
    2022-02-17 16:45
  • [BioS]수젠텍, 작년 매출 772억 "전년대비 87% 증가"
    [BioS]수젠텍, 작년 매출 772억 "전년대비 87% 증가"
    회사에 따르면 이같은 실적은 지난해 전염성이 높은 델타변이 코로나19 팬데믹 발생 이후, 최근 유행하는 오미크론에 이르기까지 코로나19 확산세 지속에 따른 전세계 진단키트 수요가 급증했기 때문이다. 지난해 수젠텍은 아시아지역의 중저개발국 수요 증가를 전망하고 선제적으로 베트남, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등에 마케팅 역량을 집중했다. 그 결과...
    2022-02-17 15:46
  • [포토] 코로나19 자가검사 키트 살피는 김부겸 총리
    [포토] 코로나19 자가검사 키트 살피는 김부겸 총리
    김부겸 국무총리가 17일 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 신속항원검사 키트 유통 관련 간담회에서 코로나19 자가검사 키트를 살펴보고 있다.
    2022-02-17 14:49
  • [포토] 김부겸, 코로나19 자가검사 키트 들고
    [포토] 김부겸, 코로나19 자가검사 키트 들고
    김부겸 국무총리가 17일 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 신속항원검사 키트 유통 관련 간담회에서 코로나19 자가검사 키트를 들고 관계자와 대화를 하고 있다.
    2022-02-17 14:49
  • [포토] 모두발언하는 김부겸 총리
    [포토] 모두발언하는 김부겸 총리
    김부겸 국무총리가 17일 서울 종로구 정부서울청사에서 열린 신속항원검사 키트 유통 관련 간담회에서 모두발언을 하고 있다.
    2022-02-17 14:49
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