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[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

라니는 미국과 유럽(영국 포함), 캐나다, 호주에서, 프로젠은 그 외 전 지역(한국, 일본 포함)에서 개발 및 상업화를 주도할 수 있는 권리를 각각 보유하게 된다. 아티바, MSD와 CAR-NK 고형암치료제 공동개발 계약 해지 지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 MSD와의 고형암 타깃 키메릭 항원수용체-자연살해(CAR-NK) 세포치료제 3종 공동 개발...

2024-06-29 06:00
한국머크 바이오파마, 취약계층 아동 위한 ‘누리마루 캠페인’ 진행

한국머크 바이오파마는 취약계층 아이들의 꿈을 응원하고 희망을 전하는 ‘누리마루 캠페인’을 성공리에 진행했다고 27일 밝혔다. 누리마루 캠페인은 사내 자원봉사 모임인 머크누리팀의 주관으로 올해 4회째 진행됐다. 2021년 캠페인 시작부터 함께한 서울시 동명아동복지센터와 대전 자혜원 소속 아동들과 참여를 자원한 한국머크 임직원 61명이 함께해 뜻깊은...

2024-06-27 09:50
세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방

제약·바이오산업 체질 개선 위한 법·제도 개선 진행“예측 가능한 약가정책 및 산업계와 협력 필요해” 의견도 국내 제약·바이오기업이 개발한 의약품에 해외 석학들의 시선이 쏠리고, 세계에서 가장 큰 시장인 미국에서 열린 헬스케어 콘퍼런스에서 국내 기업과 글로벌 빅파마가 기술 이전 계약을 체결하는 등 최근 국내 기업들의 활약상이 두드러지고 있다....

2024-06-27 05:00
타임폴리오 ‘TIMEFOLIO 글로벌안티에이징바이오액티브 ETF’ 7월 상장

더불어 파마리서치, 휴젤과 같이 글로벌 경쟁력을 보유한 한국 기업도 포함돼 있다. 이 ETF의 운용역인 이정욱 타임폴리오자산운용 부장은 “최근 비만과 치매가 건강한 노후를 위해 극복해야 할 질병으로 그 치료제 시장이 급성장하고 있다”며 “미국에서 비만을 질병으로 규정할 만큼 비만과 당뇨 치료에 대한 관심도 전 세계적으로 커지고 있다”고 했다. 이어...

2024-06-26 13:23
[BioS]에이비엘, 이중항체 ADC 전략 “7월3일 온라인 간담회”

에이비엘바이오는 현재 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다. ABL202는에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체에 리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)의 종양 특이적 절단 가능 링커와 PBD 전구약물(prodrug)을 적용해 개발됐다. 두 공동개발사는 지난 2020년 10월 중국 시스톤 파마슈티컬스(CStone Pharmaceuticals)에...

2024-06-26 10:53
안방은 이제 비좁아…K커피, 해외서 ‘발뻗고’ 경쟁한다

100㎡(약 30평) 규모의 매장은 울란바토르 시내 중심부에 있는 메가커피의 몽골 파트너 ‘아시아파마’ 본사 사옥 1층에 들어섰다. 메가커피가 해외 진출 국가로 몽골을 낙점한 것은 젊은 인구 구성비와 한국에 대한 높은 호감도 때문이다. 메가커피 관계자는 “몽골 소비자들이 한국 문화와 브랜드에 대한 관심과 이해도가 높고, 기존에 다양한 국내 기업들이 진출해...

2024-06-24 18:26
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인으로 미국·유럽·한국·온두라스 등에서도 3상 IND에 대한 신청 및 승인 절차가 진행 중이거나 예정이다. 글로벌에서 IND가 처음 승인됨에 따라 SK바이오사이언스와 사노피는 빠르게 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약...

2024-06-24 17:36
에이비엘바이오, KAIST과 글로벌 학술지에 ‘ABL503’ 논문 게재

에이비엘바이오와 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 박수형 교수 연구팀이 미국암학회( AACR)가 발행하는 국제 학술지 ‘임상 암 연구(CCR)’에 ABL503 비임상 연구에 대한 논문을 게재했다고 20일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오와 글로벌 파트너사 아이맵 바이오파마가 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를...

2024-06-20 09:25
[BioS]지씨셀, 칼베와 ‘이뮨셀엘씨’ 동남아 파트너십 MOU

샌디 클린탕(Sandy Qlintang) 비파마 대표(President Director)는 “우리의 세포치료제 부문인 ReGeniC을 통해 비파마가 한국의 선도적 세포유전자치료제 기업인 지씨셀과 MOU를 체결하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “이번 전략적 협력은 양사 모두에게 중요한 이정표로서 안전하고 고품질의 첨단 세포치료제를 환자들에게 제공하려는 우리의 사명감을 강화할 것이다”...

2024-06-19 14:27
[오늘의 증시리포트] LG디스플레이, OLED 실적 개선 전망

8% 상향 강은지 한국투자증권 연구원 ◇효성첨단소재 견고한 펀더멘탈 대비 과도한 주가 약세 상반기는 타이어보강재, 하반기는 탄소섬유 정상화까지 긍정적인 시그널들 이진명 신한투자증권 연구원 ◇한올바이오파마 단점 많은 J&J SjD 성공, 수혜는 동사에게 J&J가 효력 입증하고 기대감은 이뮤노반트가 IMVT-1401 상업화 불확실성...

2024-06-18 08:12
국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

17일 본지 취재를 종합하면 최근 디앤디파마텍과 동아에스티가 미국에서 신약 연구·개발(R&D) 성과를 내고 있다. 디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 MASH 신약 후보물질 ‘DD01’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다. 미국 내 약 10개 임상시험 기관에서 MASH를 동반한 과체중·비만 환자 70여 명을 대상으로 효능과 안전성을 평가할 계획이다....

2024-06-18 05:01
유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정

렉라자가 FDA 허가를 받으면 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅 파마에 기술이전해 제품 출시까지 하는 첫 번째 사례가 된다. 렉라자는 이미 한국에서, 리브리반트는 미국에서 각각 단독요법 1차 치료제로 승인받았기 때문에 업계는 두 약물 병용요법의 FDA 허가 가능성은 높다고 전망한다. 긍정적인 임상결과가 꾸준히 나오고 있는 만큼 유한양행의...

2024-06-17 05:01
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정 GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트렉 지정을 받았다고 10일 밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상을 유발, 대부분 환자가 심각한 뇌...

2024-06-15 06:00
제약바이오업계, 연이은 ‘자사주’ 매입…‘실적개선’ 자신감

지난달 HLB의 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인 불발과 부광약품 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 임상 실패 등 악재가 이어지며 바이오 분야에 대한 투자 심리가 위축됐다. 실제 한국거래소에 따르면 제약·바이오 등 헬스케어 섹터에 속하는 종목으로 구성된 KRX 300 헬스케어지수는 한 달간 8.42% 감소했다. 이러한 가운데 제약...

2024-06-12 05:00
美ITC 소송 승기 잡은 휴젤…‘톡신 진실게임’ 행방은?

휴젤이 분쟁의 승기를 잡으면서, ‘레티보’(한국 제품명 보툴렉스)의 미국 진출에도 청신호가 켜졌다. 휴젤은 메디톡스 측이 제기한 ‘보툴리눔 톡신 의약품의 미국 내 수입에 관한 불공정 행위에 대한 조사’에서 ITC가 ‘휴젤의 위반 사실이 없다’라는 예비 판결을 내렸다고 11일 공시했다. ITC 행정법 판사는 메디톡스 측이 제기한 ‘균주 절취’ 주장을...

2024-06-12 05:00
박병관 LSK Global PS 부사장, CDISC 한국본부 신임 회장 임명

국내 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)는 박병관 부사장이 국제 임상데이터 교환 표준 컨소시엄(CDISC) 한국본부 신임 회장으로 공식 임명됐다고 11일 밝혔다. CDISC는 임상 연구 데이터의 표준을 제시하는 비영리단체로, 데이터 표준화가 필수적인 신약 개발 산업에서 중요한 역할을 하고 있다. 현재 미국식품의약국(FDA)과 일본...

2024-06-11 09:23
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트렉 지정(Fast Track Designation)을 받았다고 10일 밝혔다. 지난달 FDA로부터 이 약물에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받은 데 이어, 이번에 패스트트랙 지정을 받음으로써 ‘GC1130A’ 신약 개발에 한층 속도가 붙을...

2024-06-10 10:29
우려와 기회 사이…바이오USA 핫이슈된 ‘CDMO’ [바이오USA]

업계에서는 중국 기업의 점유율이 높은 위탁개발생산(CDMO) 산업 분야에서 이들이 미국 시장에서 이탈하면 기술력이 뛰어난 한국과 일본 기업에 기회가 될 수 있다는 전망이 나온다. 현재 미국 내에서 중국 기업과 계약한 곳은 늦어도 2032년까지 새 파트너를 찾아야 해서다. 실제로 올해 행사장에선 CDMO 산업 특성상 파트너를 바꾸려면 수년이 필요해 이미 파트너...

2024-06-07 10:00
제약바이오협회, 바이오USA서 ‘코리아 나잇 리셉션’ 열어 [바이오USA]

K제약바이오 기업, 북미 시장 글로벌 교류의 장 마련한국 기업·글로벌 빅파마 등 600여명 참석, 뜨거운 관심 한국제약바이오협회가 3일(현지시간)부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘바이오USA 2024’에 참가해 국내 제약·바이오기업들의 해외 시장 진출 지원에 팔을 걷었다. 제약바이오협회는 4일(현지시간) 코리아 나잇 리셉션(이하 리셉션)을 열고...

2024-06-06 09:33
‘K바이오 총출동’ 세계 최대 바이오 행사 ‘바이오USA’ [가보니]

실제 차바이오텍, 에스티팜, 프레스티지바이오파마 등은 부스를 열고 고객사 확보에 나섰다. 국내 한 바이오기업 대표는 “미국에서 중국 CDMO 기업이 차지하는 비율이 50%가 넘는다”며 “국내 기업이 가장 큰 수혜를 볼 것”이라고 예상했다. 이승규 한국바이오협회 부회장은 “올해 바이오 USA에서 생물보안법이 가장 큰 의제다. 중국의 빈자리를 채우기 위해...

2024-06-04 15:05

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