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  • [전일 주요 공시] 한국가스공사ㆍ인스코비ㆍCJ 등
    근육 질환 예방ㆍ치료용 조성물 특허 취득 △케이비제11호스팩, ‘소프트캠프’로 상호 변경 △골든센츄리, 유상증자 청약률 50.8%…미배정주 17~18일 공모 △에스디생명공학, 무궁화 캘러스 추출 피부개선 조성물 특허 취득 △에스티팜, 올리고핵산치료제 임상용 원료의약품 134억 원 공급계약 △비덴트, 최대주주에 ‘비티원’ 등극 △[답변공시]...
    2019-11-18 08:00
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    대웅제약, 자가면역질환 신약 연구성과 첫 공개…“내년 임상 진입”
    세포 실험에서는 JAK3와 TFK의 활성을 억제하는 것을 확인했고, 마우스(실험쥐)를 이용해 희귀성 자가면역 피부질환인 천포창에서 우수한 질환 개선율 및 질환 유발인자를 저해하는 효과를 보였다. 또한, 류마티스 관절염에 대해 기존 치료제 대비 50분의 1 낮은 용량에서 우수한 효능은 물론 뼈가 추가적으로 손상되는 것을 보호했다. 박준석 대웅제약...
    2019-11-12 11:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 '트룩시마', 퍼스트무버로 미국 진출 外
    ◇삼성바이오에피스, 바이오젠과 4440억 규모 파트너십 = 삼성바이오에피스는 미국 바이오젠과 안과질환 치료제 파이프라인 2종에 대한 신규 마케팅∙영업 파트너십과 현재 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종에 대한 기존 마케팅∙영업 파트너십 연장 옵션 등에 관한 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스는 '루센티스...
    2019-11-08 17:01
  • 삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    삼진제약, ‘SA001’ 쇼그렌증후군 치료제로 임상 2상 확대 추진
    안구건조증 외에 구강 건조가 전형적으로 함께 발생하며 피부 및 기관지, 폐, 신장 등에도 영향을 미쳐 합병증을 야기할 수도 있다. 질환의 원인이 완전하게 밝혀지지 않았고 대증적인 치료 이외에 근원적인 치료법이 없는 미충족 의료수요 분야에 해당한다. SA001은 개발 과정의 비임상시험에서 경구투여를 통해 점액물질 분비 촉진과 손상된 안구 치료, 항염증 효과를...
    2019-11-06 17:52
  • 엔케이맥스 “건선 대상 멕시코 임상1상 종료 임박”
    세포치료제다. 엔케이맥스 아메리카의 CMO인 폴 송(Paul Song)박사는 “최근 건선치료를 위한 생물학제제의 블록버스터 약물들이 많이 상용화됐고, 이들은 TNF-α, IL-12/23 및 IL-17 억제제로 대다수가 면역체계를 억제하는 약물”이라며 “건선은 만성 피부질환이기에 이 약물들로 장기치료 시 면역력 저하로 인해 다른 질환을 동반하기 쉽고 이 외 부작용을...
    2019-11-06 14:12
  • [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    [BioS]삼성, 美 아이크노스와 아토피신약 CMO 계약 확대
    김태한 삼성바이오로직스 사장은 "아토피 피부질환 환자들을 위한 치료제 개발에 있어 고객사의 임상 초기단계부터 함께 참여해 파트너십을 발전시켜온 것에 큰 자부심을 느낀다"며 "앞으로도 고객만족을 최우선으로 고객사에 우수한 제품을 안정적으로 공급해 나갈 것이며 차별화된 품질경쟁력을 바탕으로 활발한 수주활동을 지속할 것...
    2019-11-05 08:58
  • 삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    삼성바이오로직스, 美 신약개발 기업과 아토피 치료제 CMO 확대 계약
    알레산드로 리바 아이크노스 사이언스 CEO는 “아토피 피부염을 포함해 자가면역질환 치료제 개발에 있어서도 상호 유익한 협력관계를 이어갈 수 있기를 기대한다”고 전했다. 김태한 삼성바이오로직스 사장은“고품질의 바이오의약품 생산에 있어 삼성바이오로직스에 신뢰를 보내준 고객사의 믿음에 감사하다”며 “앞으로도 고객사에 우수한 제품을...
    2019-11-05 08:22
  • [BioS]한미약품 '오락솔' 유럽서 희귀의약품 지정
    [BioS]한미약품 '오락솔' 유럽서 희귀의약품 지정
    sarcoma) 치료 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다. 연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 유럽집행위원회는 발병률이 1만명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로...
    2019-10-31 13:21
  • 한미약품 항암신약 ‘오락솔’, 美 이어 유럽서 희귀의약품 지정
    한미약품 항암신약 ‘오락솔’, 美 이어 유럽서 희귀의약품 지정
    연조직육종은 장기, 뼈, 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 유럽집행위원회는 발병률이 1만 명 중 5명 미만인 희귀질환 치료제 개발 지원을 위해 희귀의약품 지위를 부여한다. 희귀의약품으로 지정되면 △시판허가 과정 지원 △비용 공제 △출시 후 10년간 독점권...
    2019-10-31 09:14
  • 12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    안구 내 종양에 방사선 동위원소를 이용해 치료하는 의료행위 등 암 질환 2개, 피부상처 봉합 등을 위한 치료재료(소모품) 23개 항목에 대해서도 건강보험이 적용된다. 보장성 확대로 약 310억 원의 비급여 부담이 해소될 전망이다. 개별적으로는 기존에 환자가 전액 부담하던 검사비 및 소모품 비용이 3분의 2에서 10분의 1 수준으로 줄어들게 된다. 가령 약물 반응을...
    2019-10-30 16:24
  • 씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오, 신약후보물질 아토피 피부염 치료용 물질특허 추가
    씨엘바이오는 당뇨병 및 간손상 치료제로 개발 중인 세리포리아 라마리투스(CL-K1)가 아토피 피부질환 치료 원료로 효과를 인정받아 특허청으로부터 아토피 피부염 예방 및 치료용 물질특허를 취득했다고 22일 밝혔다. 이번에 취득한 특허는 ‘세리포리아 라마리투스 균주 배양물을 유효성분으로 포함하는 아토피 피부염 예방 또는 치료용 조성물’ 특허다....
    2019-10-22 09:24
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. 삼성바이오에피스는 바이오젠과 함께 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리, 플릭사비, 임랄디를 판매하고 있다. 2016년 1분기 베네팔리 출시를 시작으로 올해 2분기까지 제품 3종의 총 누적 매출은 13억8440만 달러(약 1조6000억 원)에 달한다. 바이오젠에 따르면 유럽에서 해당 제품 3종을 처방받은 누적...
    2019-10-22 09:21
  • 노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    노바셀테크놀로지, 아토피 피부염 펩타이드 ‘NCP112’ 美 특허 취득
    양사는 피부질환, 천식, 알레르기성질환, 안질환 등 다양한 질환에 대해 ‘NCP112’의 적응증을 확대하기 위하여 공동연구개발을 진행 중이다. 한편, 노바셀테크놀로지는 (재)범부처신약개발사업단(KDDF) 운영과제의 후속투자 지원을 위해 14일 개최하는 ‘2019 KDDF Investment Showcase’에 참석할 예정이다.
    2019-10-10 08:40
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    이영양성수포성 표피박리증은 피부의 표피와 진피 경계부를 연결하는 단백질인 콜라겐7이 결핍돼 발생하는 희귀 유전성 질환이다. 일본은 희귀 유전성 질환에 대해 정부가 100% 의료비를 지원하는데, 치료제 상용화 시 환자 1명당 연간 치료비는 4억 원에 달할 것으로 추산된다. 미국에서는 임상 1상 시험 승인을 획득했으며, 2018년 식품의약국(FDA) 희귀의약품에...
    2019-10-10 05:00
  • [BioS]디앤디파마텍 “섬유화 치료제, 美 희귀의약품 지정”
    [BioS]디앤디파마텍 “섬유화 치료제, 美 희귀의약품 지정”
    FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. TLY012는 신약 허가 심사비용 면제, 우선 심사(Priority Review) 신청권, 시판허가 승인 시 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 부여받는다.
    2019-09-25 08:56
  • "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    "헬릭스미스 너마저..." 국내 바이오기업 신약 개발은 시기상조?
    메지온은 희귀질환인 폰탄수술 환자 합병증 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 톱라인 데이터를 11월 중순 공개할 계획이다. 예정대로라면 FDA 신약허가신청(NDA)도 연내 제출한다. 한올바이오파마는 대웅제약과 개발하고 있는 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 임상 3상 톱라인 데이터를 12월 내놓고 글로벌 성과를 타진한다. 강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제...
    2019-09-24 15:56
  • 유양디앤유, 자회사 수포성 표피박리증 치료제 연내 미국 FDA 임상 3상
    유양디앤유, 자회사 수포성 표피박리증 치료제 연내 미국 FDA 임상 3상
    EB는 애초 평가 가이드라인이 없었던 과거에 만성피부질환 치료제 기준과 동일하게 일차 평가 변수로서 상처 완치 효과를 입증해야만 FDA 허가를 받을 수 있었다. 반면 새롭게 제정된 수포성 표피박리증 치료제 개발 가이드라인(2018년 6월 발표)에 따르면 완치뿐 아니라 명시된 최소한의 치료 효과도 일차 평가 변수로 사용할 수 있다. EB의 경우, 현재 FDA...
    2019-08-29 10:05
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    DWN12088은 PRS 단백질의 활성만을 선택적으로 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가진 경구용 섬유증 치료제다. 미국 식품의약품(FDA)의 희귀 의약품 지정을 획득한 바 있다. 박준석 대웅제약 신약센터장은 “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환 R&D 역량을...
    2019-08-28 19:00
  • JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    JW중외제약 “레오파마, 美FDA에 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ IND 신청”
    레오파마의 글로벌 연구·개발(R&D)책임자 퀄러 박사는 “JW중외제약과의 협력을 통해 경구 제형으로 개발하고 있는 아토피 피부염 치료제 임상이 다음 단계로 진척돼 기쁘게 생각한다”며 “아토피 피부염은 환자들의 미충족 수요가 매우 높은 질환으로 경구 치료제인 JW1601이 많은 환자들의 삶의 질에 실질적으로 영향을 줄 것”이라고 말했다. 이성열...
    2019-08-27 09:54
  • “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    “위생적으로 치질 치료하세요”…한미약품, 일회용 치질약 ‘치쏙크림’ 출시
    한미약품은 일회용 주입기에 담긴 치질 치료제 ‘치쏙크림’을 출시했다고 23일 밝혔다. 치질은 항문 피부와 혈관조직이 늘어나 발생하는 질환으로, 피부조직에 발생하는 외치핵과 점막조직에 발생하는 내치핵 등이 있다. 주로 심한 통증, 가려움, 출혈 등을 유발한다. 치쏙크림에 함유된 4가지 유효성분(프레드니솔론아세테이트, 토코페롤아세테이트, 리도카인...
    2019-08-23 17:08
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