파바갈 검색결과, 2페이지

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세계 희귀질환의 날…한미약품ㆍ이수앱지스 투자자 ‘관심’

이후 파브리병 치료제 ‘파바갈’도 개발해 해외수출에 박차를 가하고 있다. 최근에는 투약 편의성을 증대시킨 피하주사 방식의 혈우병 치료제 ‘ISU304’가 임상1상 중간결과에서 중증 환자를 경증 수준까지 회복시키는 결과를 발표했다. ISU304는 지난해 미국식품의약국(FDA)과 유럽연합집행위원회(European Commission)로부터 희귀의약품으로 지정 받았다....

2018-02-28 10:28
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

이수앱지스는 이번 행사에서 약 25여 곳의 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 보유 파이프라인을 홍보하는 시간을 가졌다. 이곳에서 △고셔병 치료제 '애브서틴' △파브리병 치료제 '파바갈' △ErbB3 표적치료제 'ISU104' △발작성야간혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'ISU305' 등을 소개했다.

2017-11-09 14:08
수출 환경 악화는 ‘남말’...해외 성과 줄잇는 코스닥 기술기업들

고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈' 등 국내 유일 희귀질환 치료제 개발에 성공한 이수앱지스는 얼마 전까지 카자흐스탄, 볼리비아 등 이머징 마켓을 중심으로 품목허가를 완료하며 다국가 공략에 힘써왔다. 최근엔 글로벌 1위 임상시험위탁기관 퀸타일즈 컨설팅을 진행하는 등 본격적인 선진시장 진출에 집중하고 있다. 증권사 스몰캡 담당 한...

2017-10-12 14:12
이수앱지스 "2분기 흑자전환, 연간 실적 턴어라운드 기대"

이수앱지스 관계자는 "올해 상반기 누적 매출은 98억 원으로 자체 개발한 희귀질환 고셔병 치료제 애브서틴의 해외 수출 증가에 힘입어 전년 동기 대비 10.1% 가량 성장했다"며 "하반기 역시 터키 애브서틴 진출, 파바갈 국내 점유율 증가 등으로 실적 성장세는 한층 가속화 될 것"이라고 말했다. 이수앱지스는 2015년 4분기 애브서틴의 멕시코...

2017-08-10 15:28
이수앱지스, 세계 최대 美 바이오 콘퍼런스 참가

국내 시장에서 각각 2012년과 2014년에 출시된 이수앱지스의 ‘애브서틴’과 ‘파바갈’이 현재까지 부작용 없이 시장 점유율을 높여가고 있는 만큼, 효능과 안전성이 입증된 시판 제품의 장점을 부각시키겠다는 전략이다. 현재 이수앱지스는 3종의 시판 치료제 외에도 신약 2종, 바이오시밀러 2종으로 총 4개의 신약 개발 프로젝트를 진행 중에 있다....

2017-06-20 10:59
이수앱지스, 희귀질환 치료제 안정적 공급 공로...식약처장상 수상

이수앱지스는 이날 서울 코엑스에서 개최된 ‘2017 Dynamic BIO 춘계 워크숍’의 2016 우수분과원 시상식에서 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 등의 희귀질환 치료제의 안정적 공급을 통해 생명권 보호에 기여했다고 평가 받았다. 이 회사는 또 고가의 수입 의약품을 국산화하면서 국가의 보건 재정 건전화에도 기여하며 모범을 보인 기업이라는 공로를...

2017-04-07 11:29
이석주 이수앱지스 신임대표, “희귀질환 치료제로 미국·유럽시장 정면승부”

이수앱지스는 유전성 희귀질환인 고셔병 치료제 ‘애브서틴’, 파브리병 치료제 ‘파바갈’, 국내 최초의 항혈전치료제 ‘클로티냅’ 등 국내 기업 중 자체 개발한 치료제 수가 가장 많은 곳이다. 특히 올해는 세계 최초의 피하주사 제형인 B형 혈우병 신약 임상시험에 진입하고, 림프종 치료제 ‘옵디보’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’ 등 향후 최대...

2017-03-27 13:01
이수앱지스, 희귀질환 파브리병 치료제 임상 3상 진입

이수앱지스가 파브리병 치료제 '파바갈'의 글로벌 임상 3상 시험에 돌입, 수출 채비를 본격화한다. 이수앱지스는 27일 식약처로부터 '파바갈'의 임상 3상 진행을 승인 받았다고 밝혔다. '파바갈'은 이수앱지스가 자체 개발해 세계에서 세 번째로 상용화에 성공한 희귀질환 파브리병 치료제다. 이수앱지스는 내년 초부터 국내를 시작으로 해외 4개 국가에서...

2016-12-27 08:45
이수앱지스, 파브리병 치료제 임상3상 시험승인

이수앱지스는 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 파바갈(아갈시다제베타)의 임상3상 시험을 승인받았다고 26일 공시했다.

2016-12-26 19:07
[BioS] 녹십자, 이수앱지스와 고셔병치료제 공동 판매

양사는 지난 2014년부터 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 판매를 공동으로 진행하고 있다. 고셔병과 파브리병은 세포내 소기관 중 하나인 리소좀내 특정 효소 결핍으로 이상 세포가 축적되는 유전성 대사 질환이다. 이상 세포가 뼈의 골수, 간, 비장에 축적이 되면 간과 비장이 커지며 다양한 골질환이 발생하고 신경증상을 유발한다. 국내 환자수는 각각 100명 내외...

2016-07-05 14:16
녹십자-이수앱지스, 희귀질환 치료제 공동 판매 계약 체결

양사는 2014년부터 파브리병 치료제 ‘파바갈’의 판매를 공동으로 진행하고 있다. 고셔병과 파브리병은 리소좀(세포 내 소기관 중 하나) 내 특정 효소 결핍으로 이상 세포가 축적되는 유전성 대사 질환이다. 그 세포가 뼈의 골수·간·비장에 축적이 되면 간과 비장이 커지며 다양한 골질환이 발생하고 신경증상을 유발한다. 국내 환자 수는 각각 100명 내외 정도다....

2016-07-05 13:56
이수앱지스, 이란 고셔병 시장 독점 공급...이란 시장 수출 확대

또 이수앱지스가 자체 개발한 두 번째 희귀질환 치료제인 파브리병 치료제(제품명: 파바갈, Fabagal)의 현지 진출도 함께 논의되었다. 이수앱지스는 지난 해부터 고셔병 치료제 애브서틴을 통해 이란 시장 문을 두드려 왔다. 2014년 9월 이란 식약처 GMP 실사를 시작으로 지난 6월 품목 승인을, 올 해 2월에는 초도 물량을 수출하는 성과를 이루었다. 이수앱지스...

2016-05-03 10:01
이수앱지스, 제약산업 컨설팅 국책과제 선정

이수앱지스는 2016년 제약산업 컨설팅 지원사업 국책과제에 선정됐다고 11일 공시했다. 회사 측은 "파브리병 치료제 파바갈(Fabagal)의 글로벌 임상3상 시험을 위한 사전조사(feasibility study) 및 임상시험계획서 개발 컨설팅"이라고 설명했다. 사업비는 1억원이며 정부출연금은 5000만원이다.

2016-04-11 11:33
이수앱지스, 국내 파브리병 치료제 시장 점유율 20% 넘어설 듯

그러나 지난해 하반기 이수앱지스가 독자 개발에 성공한 국산 파브리병 치료제 파바갈을 출시한데 이어 SK케미칼이 레프라갈주의 공급을 시작하면서 국내 파브리병 치료제 시장에서는 미국과 영국, 한국의 3파전이 예상되고 있다. 이와 관련해 이수앱지스 측은 이수앱지스의 파브리병 치료제가 젠자임 치료제 보다 20% 가량 저렴하면서 생물학적 동등성을...

2015-07-24 09:00
[베스트&워스트] 코스닥, ‘KB제3호스팩’ 프로스테믹스와 합병 소식 57.24%↑

한병화 유진투자증권 연구원은 “이수앱지스의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 38% 증가한 26억원에 달할 것”이라며 “중동호흡기증후군(메르스) 사태로 처방이 일부 지연됐음에도 신제품인 파바갈에서 약 5억원의 매출이 발생하는 등 실적이 개선되고 있기 때문”이라고 말했다. 제약주들도 선방했다. 코오롱생명과학, 대화제약, JW중외신약은 각각 35.96...

2015-07-06 11:00
[특징주]이수앱지스, 유상증자로 하한가 기록…하루만에 상승세 전환

이어 "증자로 인해 희석되는 부분을 애브서틴, 파바갈 등 두 제품의 수출확대와 파이프라인 가치의 상승이 충분히 상쇄할 것으로 판단한다"며 "(이번 증자는) 글로벌 시장에서의 동사의 재평가 가능성을 감안하면 무시할 수 있을 정도의 이벤트"라고 덧붙였다.

2015-06-05 09:26
이수앱지스, 유상증자 단기 부담…실적 턴어라운드 출발점 - 유진투자증권

한 연구위원은 “증자로 인해 희석되는 부분을 애브서틴, 파바갈 등 두 제품의 수출확대와 파이프라인 가치의 상승이 충분히 상쇄할 것으로 판단한다”며 “희귀질환 치료제 시장은 전체의 약 30% 이상이 가격 경쟁입찰 시장이기 때문에 경쟁사 대비 약 20~30% 낮은 가격을 보유한 동사의 이머징 시장에서의 성공 가능성은 높다고 할 수 있다”고 지적했다. 이어...

2015-06-05 07:41
[SP]이수앱지스, 희귀의약품 450억 이란 시장 진입…올 상반기 가시화

이수앱지스의 또 다른 희귀의약품인 파바갈도 지난해 하반기 국내 시장에 출시돼 올해 매출이 본격화될 예정이다. 파바갈은 파브리병 치료제다. 파브리병은 당지질의 선천성대사이상으로 여러 증세를 일으키는 유전병이다. 리소좀에 있는 가수분해 효소의 활성이 부족하기 때문에 선천적으로 당지질 이상을 초래해 땀감소증, 선단지각이상증, 심한 통증...

2015-05-08 09:20
[특징주]이수앱지스, 희귀질환 치료제 시장 점유율 상승에 ‘강세’

이날 한병화 유진투자증권 연구원은“2013년 기준 국내 희귀의약품 총생산액 약 236억원 중 이수앱지스는 약 52억원을 생산해 22%의 점유율을 기록했다”며 “기존 제품인 클로티냅(항혈전 항체약품) 등 외에 2014년 하반기 품목허가를 받은 파바갈(파브리병 치료 항체 의약품)이 올해부터 본격 판매돼 점유율이 지속적으로 상승할 것”이라고 전망했다.

2015-04-09 09:17
이수앱지스, 올해 턴어라운드 전망…희귀병 치료제 판매 효과-유진투자

이수앱지스의 턴어라운드 배경은 지난해 3분기부터 국내 판매를 시작한 파바갈 덕분일 것으로 보인다. 파바갈은 희귀병인 파브리병 치료제로, 국내 시장은 작년 처방기준 약 140억원 수준이다. 이수앱지스가 국내 시장의 약 30%의 점유율만 기록해도 약 40억원 수준의 매출이 가능하다. 한 연구원은 “이수앱지스의 지난 2일 종가 기준 시가총액은 1356억원으로...

2015-04-03 07:51

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