특히 알바이오는 터키로부터 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’에 대한 수입 요청을 받아 식약처에 3월 중순 수출용 의약품 품목허가를 이미 신청했다. 현재 GMP실사를 기다리는 중이며, 7월말경에 허가를 받을 것으로 전망된다.
올 하반기 본격적인 일본 수출이 개시되고, 조인트스템이 허가되면 앞으로 터키를 포함해 홍콩으로도 수출할 계획이다. 중동 및...
무릎 연골과 관절이 많이 손상된 중증이면 마지막 수단으로 인체 친화적인 특수금속으로 만든 인공관절로 대체하는 인공관절 수술이 필요할 수 있다.
김 원장은 “퇴행성 무릎 관절염은 치료 후에도 재활 등 지속적인 관리가 필요하다”며 “무릎에 직접 무리가 가지 않는 자전거 타기, 수영, 천천히 걷기 같은 운동을 하고 적정 체중을 유지하는 게 중요하다”고...
회사 관계자는 “이미 미국에서 퇴행성관절염에 대한 임상 2상 승인을 받아 임상시험이 개시된 ‘조인트스템’의 적응증 확대를 통해 임상 1상을 면제받고, 임상 2상을 승인 받음으로써 상업화 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
네이처셀은 정상적인 임상이 진행될 경우, 2020년 말 내로 신약허가 신청이 가능할 것이라고 전망했다.
무릎관절은 다른 관절에 비해 사용량이 많아 퇴행성관절염이 많이 발생한다. 젊은 나이에 관절염이 생겼다는 사실을 인지하지 못해 치료 시기를 놓치는 경우가 많아 각별한 주의가 요구된다. .
연골 손상이 심하지 않으면 약물치료나 물리치료 등의 보존적 치료가 이뤄지지만, 연골 손상이 더 진행된 중기 이후부터는 수술을 통한 치료가 불가피하므로 초기 치료의...
앞서 복지부가 법규 정비를 통해 유전자치료제 개발 관련 업계 애로를 해소했고, 코오롱생명과학은 국내 최초 유전자치료제(티슈진, 퇴행성 관절염치료제)의 품목 허가 신청을 앞두고 있다.
정진엽 장관은 “더 많은 국민이 첨단재생의료의 혜택을 누릴 수 있도록 서로의 강점을 살려 협업해 재생의료 기술 발전과 치료제 개발에 앞장서 달라”고 당부했다.
이어...
현재 일본 후생성으로부터 승인 받은 질환(중증하지허혈질환, 피부재생, 퇴행성관절염, 자가면역질환)과 미국에서 진행 중인 임상 2상에 사용될 줄기세포도 안전하게 수출할 수 있다.
바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 "환자들이 안전하게 투여 받을 수 있게 됐고, 치료효능도 획기적으로 증진시킬 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.
미국질병관리본부(CDC)에 의하면 미국 성인 중 퇴행성관절염 환자는 약 5400만명이며, 인공관절 수술을 받는 환자는 매년 76만명, 수술 시 비용은 약 4000만원에 달한다.
라정찬 바이오스타 줄기세포연구원 박사는 “미국에서 조인트스템을 2019년 말까지 신약허가신청(NDA)을 할 수 있도록 할 것”이라며 “한국에서 우리 손으로 만든 제품을 미국 시장에 공급할...
히알루론산은 무게 대비 최대 1000배의 수분 흡착력을 지니고 있는 천연 고분자 물질로, 인체의 피부나 관절 등에 집중 분포돼 있다. 이런 특성으로 히알루론산 조성물은 노인성 질환인 퇴행성 관절염 치료제나 주름을 펴주는 성형용 필러, 유착방지제, 점안제 등 의료분야는 물론, 화장품, 식품에 이르기까지 폭 넓은 범위에서 사용되고 있다.
일동제약은 작년 초고분자량...
노인의 중간엽 줄기세포의 활성을 회복시키기 위해서는 매우 중요한 인자라는 것을 확인한 것에 의미가 크다는 게 회사 측 설명이다.
줄기세포 기술연구원 원장 라정찬 박사는 “이번에 개발된 기술을 통해 노인성질환인 퇴행성관절염 및 치매에 대한 자가줄기세포치료에 적용할 수 있다”며 “안전성과 효능을 바탕으로 세계표준 기술을 완성해 나갈 것”이라고 말했다.
또한, 심재성 2도 화상, 퇴행성 관절염, 힘줄 손상 등에도 탁월한 효능을 발휘할 것으로 기대를 모으고 있다.
안트로젠은 임상시험부터 출시 이후 제품까지 국내에서 생산해 수출한다는 계획이다. 이를 위해 해외 임상 및 의약품 허가를 받기 위해 노력 중이다. 줄기세포 치료제로서 최초로 ‘레디메이드(Ready-made)’ 제품화 가능성이 크기 때문에 완제품 수출이...
티슈진-C는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오신약이다.
코오롱플라스틱은 차세대 경량화 신소재로 주목받는 열가소성 탄소섬유 복합소재, 컴포지트(KompoGTe)를 개발해 시장 확대에 나서고 있다.
코오롱은 미래 신수종 산업 발굴과 인재...
한편 바이오스타 계열사인 알재팬은 지난해 11월부터 일본 내 병원에 버거병을 포함한 중증 하지허혈질환, 퇴행성 관절염, 피부 재생(미용), 자가면역질환 치료를 위해 줄기세포를 공급하고 있다.
일본은 재생의료를 국가 성장동력산업으로 규정해 재생의료법을 제정했다. 의사들의 자유진료로 분류했던 세포의 배양과 가공 등의 행위에 대해 안전성 확보를 위해...
무릎은 골관절염이 자주 발생하는 부위이다. 무릎의 퇴행성 변화가 발생하는 주된 이유는 몸의 하중이 골고루 분산되지 못하고 무릎에 집중되기 때문이다. 무릎관절염은 관절연골이 변성 및 마모되거나 관절면 가장자리에 골극이 형성되거나, 연골하골에 골경화(骨硬化)가 일어나는 등 골연골의 증식성 변화가 동반되면서 발생하는 관절 질환이다.
올해 6월과 8월에는 독일(Heraeu)과 미국(Orig3n) 제약사와 각각 퇴행성 관절염 치료 공동개발, 유도신경 줄기세포 공동사업화 협약을 맺었다. 지난해 2억800만원의 매출과 37억1400만원의 당기순손실을 기록했다.
이날 상장한 원료의약품 제조업체 씨트리도 상한가를 기록했다. 씨트리는 공모가(6500원)를 웃도는 가격에 시초가(9250원)를 형성한 뒤 장 초반 약세를...
메디포스트에 따르면 카티스템은 퇴행성 관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제다. 지난 2012년 세계 최초의 동종 줄기세포 치료제로 허가 받은 이후, 현재까지 세계에서 가장 많이 판매된 줄기세포 치료제로 기록되고 있다.
카티스템은 2012년 5월 출시, 2014년 3월 판매량 1000건을 넘어섰다. 또 올해 2월 2000건에 이어 이번에 판매량 3000건을 돌파하게 됐다....
아셀렉스는 염증과 통증을 일으키는 관절 부위에만 작용해 약효가 우수하고 부작용을 극복할 수 작용기작을 갖고 있는 차세대 비스테로이드 항염증약(NSAID)이다. 현재는 퇴행성관절염 치료제로 처방되고 있으나 향후 다른 질병 또는 적응증에도 확장할 수 있는 가능성도 뛰어나다.
아셀렉스는 고령화사회로 노령 인구가 급증하고 서구화된 식단으로 비만이 많아짐에...
퇴행성관절염이란 뼈와 근육, 인대가 퇴행돼 그 기능이 손상되고 염증이 일어나 통증이 발생하는 질환이다. 주로 노년층에게 잘 나타나지만 55세 이상의 약 80%가 이 소견을 보일 만큼 흔한 질환이다.
특히 기온이 떨어지는 겨울철 날씨엔 무릎 관절의 내부 압력은 높아지고 근육∙혈관은 수축돼 미세한 충격에 염증이 생겨 퇴행성관절염으로 발전할 가능성이 높다....
올해 6월과 8월에는 독일(Heraeu)과 미국(Orig3n) 제약사와 각각 퇴행성 관절염 치료 공동개발, 유도신경 줄기세포 공동사업화 협약을 맺었다.
강 대표는 “현재 진행 중인 약들의 3상 비용 전체를 대웅제약에서 대기로 했다”며 “전폭적인 지지에 힘입어 2017년에는 12억6000만원 영업이익을 내며 흑자 전환하고 2019년에는 140억원 수익을 달성할 것”이라고 밝혔다....
하지만 십자인대가 파열된 상태를 오래 방치하면 주변 무릎 연골이 2차적으로 손상되거나 반월상연골판의 손상으로 조기 무릎 퇴행성 관절염을 유발할 수 있어 치료 시기를 놓치지 않도록 신경 써야 한다.
◊부상 경증에는 비수술적 치료, 중증도에는 수술적 치료인 ‘관절내시경’ 고려
전방십자인대파열은 손상 정도에 따라 다른 치료법을 시행하게 된다....
네이처셀 관계자는 “이번에 알바이오에서 개발한 버거씨병 치료제인 바스코스템과 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템을 알재팬 쪽에서 승인을 받았다”면서 “줄기세포 관련 상품판매는 네이처셀에서 하다 보니 알재팬의 가치가 상승, 일본에서의 줄기세포 입지 확보 등을 고려하고 피세포 사업은 공동사업으로 하고자 주주로 올라서게 되는 쪽을...