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  • 퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개
    퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개
    한 학회 참석자는 “체외 진단 분야 중 특히 임상미생물 진단은 몇 개의 외국계 회사가 한국을 포함한 글로벌 시장을 대부분 점유하고 있는 상황에서 국내 회사가 혁신적인 의료기기로 글로벌 시장을 대상으로 사업화하는 것에 자부심을 느낀다”고 말했다. ‘dRAST’는 최적의 항균제를 확인하고 처방하여, 패혈증 환자들의 진단과 치료를 신속하게 도움으로써...
    2023-09-15 11:06
  • 퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    권성훈 퀀타매트릭스 대표는 “‘dRAST’는 3,500만개의 데이터 포인트를 이용하여 순수 국내 기술로 개발한 최첨단 AI 기반 진단 알고리즘을 사용하는 의료기기"라며 "한국과 유럽, 중동에 이어 동남아시아 지역으로 영업 기반을 확대한 만큼, 바이오메드글로벌과 긴밀히 협력하여 동남아시아에도 ‘dRAST’가 빠르게 확산될 수 있도록 할 예정...
    2023-09-08 09:04
  • 퀀타매트릭스, 佛 공립병원연합 공동구매조합 경쟁입찰 수주 성공
    퀀타매트릭스, 佛 공립병원연합 공동구매조합 경쟁입찰 수주 성공
    체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스(317690)는 프랑스 공립병원연합 공동구매조합(Union des Hôpitaux pour les Achats, 이하 UniHA) 경쟁입찰에서 입찰 수주에 성공해 4년간 신속 항균제 감수성 검사 솔루션 ‘dRAST’ 제품을 독점 공급한다고 31일 밝혔다. UniHA는 2005년 32개 대학병원센터와 20개 병원센터가 설립한 공동구매조합으로, 2020년 기준 972개...
    2023-08-31 09:15
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    지난해 총 8개의 젠큐릭스 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)’에도 정식 납품을 시작했다. 국내외 허가 제품의...
    2023-08-29 10:40
  • 올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    한때 의료기기 수출의 절반을 차지했던 ‘체외 진단기기’는 전년 대비 81.7% 감소한 4억8000만 달러에 그쳤다. 대신 ‘임플란트’(3억7000만 달러)가 중국, 네덜란드에서 수출이 증가했고, ‘방사선 촬영기기’(3억5000만 달러)는 러시아와 인도를 중심으로 수출이 늘었다. 화장품은 중국 시장의 수출 감소에도 불구하고 북미와 동남아시아 지역을 중심으로 수출이...
    2023-08-23 10:18
  • 피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한 절차에 의해 연구·개발된 점이 재확인됐다”라며 “위법업체의 오명을 벗었다”라고 말했다. 피씨엘은 이와 관련한 식약처 과징금 처분에 대해서도...
    2023-08-14 13:52
  • 파라과이 의료기기 수출 편해진다…KTR 파라과이와 시험인증 협약
    파라과이 의료기기 수출 편해진다…KTR 파라과이와 시험인증 협약
    KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기 분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다. 김 원장은 “협력체계 구축을 계기로 CE, FDA 등 글로벌 인증 지원 경험을 살려 국내 기업의 남미...
    2023-08-10 17:49
  • 김소연 피씨엘 대표, 美국제학술대회서 혈액안전플랫폼 성과 발표
    김소연 피씨엘 대표, 美국제학술대회서 혈액안전플랫폼 성과 발표
    또한, 한국보건산업진흥원 체외진단기기 홍보관에서 피씨엘의 주요 정보를 담은 디렉토리를 배포했으며, 관심 있는 바이어들과 미팅을 진행했다. 피씨엘 관계자는 “북미는 물론 개발도상국 전문가도 참가해 피씨엘 제품에 많은 관심을 보였다”라고 말했다.
    2023-07-27 11:29
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    백신 및 면역질환 치료제 전문기업 큐라티스와 코넥스에서 이전상장한 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍도 희망 공모가 충족에 실패했다. 하루 차이로 코스닥시장에 입성한 이들은 나란히 공모가를 하회하고 있다. 큐라티스는 개발 중인 청소년과 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 임상 2b상이 국책과제에 선정됐다. 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을...
    2023-07-25 05:00
  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    체외진단 의료기기 제조회사 퀀타매트릭스는 알츠하이머병 조기진단 보조 키트 ‘알츠플러스 (AlzPlus)’가 신의료기술평가에 돌입했다고 24일 밝혔다. 알츠플러스는 혈액을 통해 알츠하이머병의 원인 물질로 알려진 베타아밀로이드의 뇌 내 축적 여부를 판단해 65세 이상 치매환자의 71% 이상을 차지하는 알츠하이머병의 조기진단을 보조한다. 퀀타매트릭스는...
    2023-07-24 09:18
  • 보건산업진흥원, 국내 진단기기업체 미국 진출 지원
    보건산업진흥원, 국내 진단기기업체 미국 진출 지원
    이 밖에도 보건산업진흥원 체외진단의료기기 홍보관에서 AACC 2023에 참여하는 국내 기업 30개 사의 주요 정보를 담은 디렉토리를 배포하는 등 홍보를 지원하고, 참가 기업들의 미팅 공간을 지원할 예정이다. 김유란 진흥원 메드텍수출지원TF팀장은 “코로나19 팬데믹을 통해 국내 체외진단의료기기 산업이 큰 성장을 했다”며 “국내 체외진단의료기기 산업 및...
    2023-07-20 13:29
  • 김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    앞서 KTR은 2021년 퓨어 클리니컬과 의료기기 및 체외진단기기 임상시험 협약을 맺었으며, 이번에 의약품 분야를 추가했다. 국내에서는 주로 제네릭 의약품을 생산, 수출하고 있으며, 제네릭 의약품의 유통 및 수출을 위해서는 생물학적 동등성시험이 필수적이다. 생물학적 동등성시험은 의료기기와 마찬가지로 인종별 유전학적 차이에 대한 검증을 위한 현지 기관...
    2023-07-14 20:19
  • 에이플러스그룹, 코스닥 기업 나노엔텍 지분 인수계약 체결
    에이플러스그룹, 코스닥 기업 나노엔텍 지분 인수계약 체결
    이를 기반으로 생명과학 및 체외진단 의료기기를 개발, 제조 및 판매하고 있으며, 2017년 흑자전환 이후 안정적으로 이익 성장 규모를 늘려 나가고 있다. 에이플러스그룹은 계열사 사업과의 연계를 통한 ‘토탈 라이프 케어(Total Life Care) 플랫폼’ 사업의 확장을 오랫동안 모색해 왔다. 이번 나노엔텍 인수 역시 △개인자산관리(에이플러스에셋)부터 △요양 및...
    2023-07-13 09:06
  • 하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    하반기 주식시장 상장 노리는 바이오기업 어디
    한편, 올해 상반기에는 5개의 바이오기업이 주식시장 상장에 성공했다. 임상시험수탁기관(CRO)인 바이오인프라, 차세대 면역치료제 연구개발기업 지아이이노베이션, 세포치료제 개발 기업 에스바이오메딕스, 백신 및 면역질환 치료제 전문 기업 큐라티스, 체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍 등이다.
    2023-07-11 05:00
  • 피씨엘, 산업부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 선정
    피씨엘, 산업부 우수기업연구소육성사업(ATC+) 선정
    이어 “아프리카 중동지역에 코로나19 진단제품 공급으로 구축해 온 네트워크를 바탕으로 수출을 늘리고, 이번 정부의 국산의료기기 활성화 사업에도 부응해 국내외 혈액원사업도 적극적으로 추진하고 있다”라면서 “피씨엘의 기술로 개발된 현장용 다중면역진단시스템과 병원용시스템을 바탕으로 국내 각급 병·의원에 많은 판매를 할 수 있을...
    2023-07-10 09:33
  • 서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    서울형 R&D 지원 성과...코스닥 상장 2, 3호 기업 탄생
    서울시는 바이오·의료 기술사업화 지원을 받은 기업 ㈜큐라티스(백신개발 전문회사, 2016년 설립)와 ㈜프로테옴텍(체외진단의료기기 전문기업, 2000년 설립)이 올해 6월 코스닥에 상장했다고 5일 밝혔다. 장기간 연구개발과 안전성 검사, 임상실험 등이 수반돼야 하는 바이오·의료 산업 특성에 맞춰 기업별 맞춤 지원을 강화한 결과라고 서울시는 설명했다. 이들이...
    2023-07-05 11:15
  • ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    ‘코로나 특수’ 끝난 의료기기…수출 확대 필요한 것은?
    20일 국회 의원회관 제2소회의실에서 열린 ‘의료기기산업 및 규제 발전을 위한 의료기기 혁신 성장 포럼 2차 토론회’에서 박지훈 한국산업기술평가관리원 의료기기헬스케어PD는 “2020년 코로나를 겪으며 국내 의료기기 산업이 흑자로 전환했다. 하지만 작년 가을부터 체외진단 과년 매출이 급감하며 감소세로 접어들 것으로 전망된다. 이제는 어떻게, 뭘 해야 하나...
    2023-06-20 15:11
  • 씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    씨젠, 스페인 1위 진단기업과 기술공유…유럽 공략 본격화
    스페인은 유럽 체외진단(IVD) 분야에서 네 번째로 규모가 큰 시장으로, 웨펜은 유럽 체외진단의료기기규정(CE-IVDR) 허가 획득과 유럽을 비롯한 글로벌 시장 진출에 주도적인 역할을 할 것으로 기대된다. 씨젠은 기술공유 사업을 통해 독자적인 신드로믹 정량 PCR 기술을 공유한다. 신드로믹 정량 PCR 기술은 전 세계 유일한 실시간(Real-time) PCR 기반의 동시다중...
    2023-06-14 10:29
  • 제약사 ‘과천 시대’ 열렸다
    제약사 ‘과천 시대’ 열렸다
    주력 연구 분야인 혁신신약과 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 집중하기 위해서다. 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 ‘데이터 사이언스 플랫폼’과 연구장비, 시약 등을 통합 운영해 융복합 시너지 창출을 기대하고 있다. 회사 관계자는 “그룹의 미래를 책임질 R&D 심장부로서 경계를 허무는 창의적...
    2023-06-13 16:00
  • JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…R&D 중심 경영 체제 강화
    JW그룹, 과천 신사옥 이전 완료…R&D 중심 경영 체제 강화
    JW과천사옥에서는 그룹의 주력 연구 분야인 혁신신약과 함께 차세대 수액제, 정밀 체외진단 제품, 첨단 의료기기 등 미래 성장동력 개발에 더욱 집중할 방침이다. 특히 자체 구축한 주얼리(JWELRY), 클로버(CLOVER) 등 ‘데이터 사이언스 플랫폼’과 연구장비, 시약 등을 통합 운영해 연구 효율을 높이면서 융복합 시너지 창출을 기대하고 있다. 전자저널...
    2023-06-12 10:01
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