제넥신 관계자는 “이번 증자의 목적은 현재 유럽 및 국내에서 진행 중인 GX-188E 자궁경부전암 치료백신 임상 2상 진행 및 3상 준비와 자궁경부암, 두경부암 등 인유두종 바이러스(HPV) 유래 암으로의 적응증 확장"이라면서 "현재 해외에서 진행 중인 소아 및 성인에 대한 지속형 성장호르몬의 임상 2상 시험도 보다 가속화 될 수 있을 것"이라고 전망했다.
북경한미의 성공적인 중국내수 시장 및 연구개발(R&D)로 현지화에 성공한 것으로 평가된다. 베링거인겔하임과 중국 자이랩에 기술수출된 표적항암제 '올리타정'이 국산 폐암 표적항암제로는 최초로 신약 허가를 받았고, RAF inhibitor와 지속형 성장호르몬의 해외 성과도 기대된다.
2004년 랩스커버리 기술을 처음 개발한 한미약품은 이를 활용해 당뇨, 비만, 인성장호르몬, 호중구감소증 등의 치료를 위한 다양한 바이오신약을 개발하고 있다.
에페글레나타이드는 지난해 11월 프랑스 사노피에 라이선싱된 퀀텀프로젝트(지속형 당뇨신약 3종) 중 하나로, 세계 최초 월1회 투여 GLP-1계열 당뇨치료제로 개발 중이다.
2건의 발표내용에...
‘지속형 성장호르몬결핍 치료제(Long acting hGH)’의 도입 계약을 체결한 후 본격적으로 글로벌 개발을 추진해왔다고 13일 밝혔다.
회사 측은 현재 개발 중인 지속형 단백질치료제들이 동물실험을 통해 기존 제품보다 낮은 1회 투여량으로 1개월까지 동일한 효과가 지속되는 특성을 갖는다는 것이 확인됐다고 밝혔다. 투여 주기의 획기적인 연장이 가능해 환자의...
이 회사는 지속형 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 기반으로 개발한 성장호르몬 치료제의 글로벌 임상 2상을 완료했다. 게다가 올해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 당뇨병, 비만 물질 2개와 자가면역 2개, 종양 3개로 총 7개 전임상 물질을 추가해 발표했다. 아울러 기술 수출료 유입에 따른 재투자 확대로 R&D 선순환이 본격화될 것으로 뉴지스탁 측은...
한미약품이 지속형 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 기반으로 개발한 성장호르몬 치료제의 글로벌 임상 2상이 완료했다. 한미약품은 그 결과를 4월 열리는 미국 내분비학회(ENDO)에서 발표할 예정이다.
한편 한미약품은 성장호르몬 치료제의 글로벌 임상 2상이 완료됐다는 소식이 전해지자 강세를 보이고 있다. 21일 오전 9시11분 현재 한미약품(128940)은...
이 밖에도 자가염증 질환 치료제, 지속형 성장호르몬제, 항암제, 녹내장 치료제 등으로 최근 해외시장 개척에도 적극적으로 나서고 있다. 이에 한독은 중소기업청의 ‘월드클래스300프로젝트’ 기업으로 선정되기도 했다.
국내 제약업계의 수출은 크게 기술 수출과 제품 수출로 나뉜다. 김 대표는 무엇보다 앞으로 한독의 기술 수출에 큰 기대를 걸고 있다.
그는...
B씨가 스톡옵션을 행사한 후 알테오젠은 지속형 성장호르몬과 관련해 일본(4월 10일)과 미국(4월 21일)으로부터 특허권을 취득했다. 내부자의 미공개정보 이용을 의심할 수 있는 대목이다. B씨는 올해 초에 비교하면 7억원이 넘는 평가이익을 얻은 것으로 전해졌다.
자본시장조사단은 복지부 관계자와 그의 배우자뿐만 아니라 오송의료재단과 알테오젠 임직원들...
한편 한독은 HL2351외에도 제넥신과 함께 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 개발하고 있다. GX-H9는 제넥신이 독자적으로 보유하고 있는 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 차세대 지속형 바이오 신약이다.
매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품들에 비해 월 1~2회로 주사 맞는 주기를 조절할 수 있다는 점이 큰 특징이다. 제넥신은 지난 10월 중국 타스젠...
한독과 제넥신은 전략적 파트너로 ‘지속형 성장호르몬’의 공동 개발을 지속하고 있다. 지난해 4월 유럽 임상 1상을 완료하고, 현재 유럽 8개국과 한국에서 성인 성장호르몬 결핍증 환자 대상 임상 2상 시험을 진행하고 있다.
또 뇌하수체 손상이나 발달장애로 인한 성장호르몬 결핍으로 저신장증을 앓고 있는 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 치료...
이번에 실시된 임상 1상 시험에서 일주일에 한 번 투여하는 차세대 지속형 성장호르몬의 체내 약동력을 측정한 결과, 특정 용량 이상에서 1주일 물질 지속성과 1주일 효능 지속성을 확인했다. 또 약물의 투여 후 투여 부위 이상을 포함한 약물에 의한 특이한 부작용을 발견하지 못했고, 면역원성을 발견하지 못해 약물의 안전성이 입증됐다는 게 회사 측 설명이다....
한독은 제넥신과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정, 16일 범부처신약개발사업단과 협약을 체결했다고 17일 밝혔다.
이번 협약을 통해 한독과 제넥신은 GX-H9에 대한 글로벌 임상 연구개발비를 지원받는다. 지원 내용은 성인 성장호르몬 결핍 환자 대상 글로벌 임상 2상 및 소아 성장호르몬 결핍 환자 대상...
알테오젠은 단백질이나 펩타이드 의약품의 체내 지속성을 증가시키는 ‘NexP 융합 기술’과 관련해 일본에서 특허를 취득했다고 14일 공시했다.
회사 측은 “개발 중인 지속형 성장호르몬, 지속형 혈우병치료제(Factor VIIa) 등에 대한 독점적인 권리를 일본에서 2030년 4월 22일까지 보호받을 수 있다”고 설명했다.
알테오젠은 앞서 한국, 미국, 중국, 러시아...
이밖에도 한독이 제넥신과 함께 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 치료제(hyFc-hGH) 임상 2상이 유럽 8개국과 국내 8곳에서 진행 중이고, 소아를 대상으로 하는 임상이 오는 6월부터 유럽에서 시작될 예정이다.
한독 관계자는 “제넥신과의 협업은 제약기업과 벤처기업 간의 성공적인 연구개발(R&D) 협업 사례가 되고 있다”며 “양사는 성장호르몬...
한독은 제넥신과 공동 개발하는 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 유럽 슬로바키아에서 성인환자 대상의 임상 2상 시험 승인을 받았다고 29일 밝혔다.
GX-H9는 지난해 9월부터 성인환자를 대상으로 한국 임상 2상이 진행 중이며, 이번 유럽 임상 2상을 시작하면서 독일, 프랑스 등 유럽 7개국에서도 다음달 중 임상 승인을 받을 예정이다. GX-H9은 제넥신이 독자...
제넥신은 GX-H9(지속형 인간성장 호르몬), GX-E2(지속형 빈혈치료제), GX-G3(호중구 감소증 치료제) 등의 라인업을 보유 중이며 알테오젠은 인성장호르몬 바이오베터, 혈우병치료제 바이오베터 등의 포트폴리오를 가지고 있다.
회사 관계자는 “다른 바이오 기업들과는 달리 PCB장비와 의류 유통이라는 안정적인 캐시카우를 바탕으로 신약개발을 본격 추진하고...
제넥신은 차세대 지속형 단백질의약품(바이오베터) 및 유전자 치료백신 관련 원천기술을 가지고 있다. 바이오베터(bio-better)는 1세대 단백질 의약품들보다 안정성이나 효능, 지속력 등을 강화한 바이오 의약품을 말한다.
제넥신은 이를 기반으로 대표적으로 5개 신약후보물질의 임상을 진행 중에 있다. 이 중 성장호르몬(GX-H9)과 자궁경부전암 치료백신(GX...
제넥신은 30일 “건강한 남성 지원자를 대상으로 지속형 성장호르몬(GX-H9)의 안정성·내약성 및 약동·약력학을 평가하기 위한 임상 1상 시험이 종료됐다”며 “임상 1상 결과를 바탕으로 한국을 포함해 유럽에서 성인 성장호르몬 결핍증 환자 대상 다국가 임상 2상, 소아 성장호르몬 결핍증 환자 대상 미국 임상 2상을 진행할 예정”이라고 공시했다.
또한 차세대 단백질신약으로 개발 중인 지속형인성장호르몬(GX-H9)도 올해 안에 유럽에서 임상2상 진입이 예상된다.
전문가들도 중장기 성장성에 대해 높게 평가하고 하고 있다. 박혜진 한국투자증권 연구원은 “정부의 바이오 사업에 대한 지원은 확고하고 지속적”이라며 “엔젤펀드 탄생 등에 의한 용이한 자본조달, 고령화에 따른 구조적 성장 등도 긍정적...
제넥신과 한독(구 한독약품)은 공동개발중인 차세대 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처신약개발사업단의 사업 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다.
2012년 1월 범부처신약개발사업단의 출범과 동시에 첫 번째 지원사업으로 선정된 지속형 성장호르몬제는 유럽에서 독성 시험 및 임상 시료 생산 그리고 임상 1상 승인을 성공적으로 완료한 바 있다. 지난 8월에...