한독과 제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다. 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’은 유럽 및 국내 임상 2상이 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 신청을 준비하고 있다. 또한, 양 사는 올해 초 미국 바이오의약품 개발회사 ‘레졸루트’에 2500만 달러...
‘피나스테라이드’는 탈모를 유발하는 남성호르몬을 억제해 남성형 탈모를 방지하는 약물로 미국식품의약국(FDA)이 승인한 가장 검증된 탈모치료제 중 하나인데, 인벤티지랩이 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼 기술을 이용해 피나스테라이드 1개월 지속형 주사제를 개발 중에 있다.
김범준 교수팀과 인벤티지랩 연구팀은 테스토스테론으로 인해 남성형...
양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인성장호르몬의 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다.
알테오젠 관계자는 “임상 2상 및 3상에 소요되는 전 비용을 크리스탈리아가 부담하고 진행할 예정으로 자사의 지속형 인성장호르몬의 기술성을 글로벌에서 인정받은 계기가 됐다"면서 "글로벌 진출에 박차를 가할 수 있을 것"이라고 말했다.
또한 지속형성장호르몬 임상 3상 IND 신청서도 4분기 제출할 것으로 예상한다.
선 연구원은 “최근 머크사의 키트루다가 삼중음성유방암 단독요법 임상 3상이 실패하면서 병용요법에 대한 임상 중요성이 더 커지고 있다"며 "제넥신은 현재 하이루킨과 키트루다 병용으로 삼중음성유방암을 대상으로 한국에서 임상 1b·2a상을 진행하고 있다”고...
제넥신은 면역항암제를 비롯해 지속형 성장호르몬, 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군 치료제 등을 개발하는 신약개발기업이다.
휴온스는 이번 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 이를 위해 양사는 구체적 사업내용 및 협력 방안 논의를 통해 본계약을 체결할 계획이다.
엄기안 휴온스 대표는...
또 지속형 성장호르몬은 유럽 임상 2상을 성공적으로 마치고 미국 임상 3상 진입을 앞두고 있다. 이외에도 지속형 빈혈치료제 및 당뇨병치료제, 단장증후군과 같이 난치성 치료제를 전문으로 개발 중이다. 면역항암제와 지속형 성장호르몬, 단장증후군 치료제는 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다.
휴온스는 제넥신과의 전략적 업무 협약을 통해 바이오 사업...
유진투자증권 한병화 연구원은 “올해를 기점으로 한독의 바이오 가치가 본격적으로 부각될 전망”이라며 “제넥신과 공동개발 중인 H9(지속형 인성장호르몬)미국 3상 IND 신청, 희귀 항암제인 PAN TRK저해제 국내 임상 1상 연내 시작. 연초 인수한 미국 Rezolute의 파이프라인 가치, 에이비엘바이오의 핵심 파이프라인을 확보한 트리거 테라퓨틱스의 투자가치...
한 연구원은 “올해를 기점으로 한독의 바이오 가치가 본격적으로 부각될 전망”이라며 “제넥신과 공동개발 중인 H9(지속형 인성장호르몬) 미국 3상 IND 신청, 희귀 항암제인 PAN TRK저해제 국내 임상 1상 연내 시작. 연초 인수한 미국 Rezolute의 파이프라인 가치, 에이비엘바이오의 핵심 파이프라인을 확보한 트리거 테라퓨틱스의 투자가치 상승 등이 모멘텀으로...
특히 성장호르몬 개발 경험을 보유해 한독과 제넥신이 공동 개발하고 있는 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 글로벌 임상 3상을 위한 발판도 마련했다.
한독은 그간 신약 개발보다 수입 전문의약품 공급에 주력해 연구·개발(R&D) 역량이 주목받지 못했다. 본격적인 변화가 시작된 것은 2012년 사노피와 합작 관계를 정리하고 홀로서기에 나선 때부터다. 김...
한 연구원은 “올해를 기점으로 제넥신과 공동 개발 중인 지속형 인성장호르몬의 미국 임상 3상 신청(하반기), 희귀 항암치료제인 Pan-TRK 저해제의 국내 임상 1상 시작(연내), 연초 인수한 미국 Rezolute의 고인슐린증 치료제의 미국·유럽 임상 2상 등이 모멘텀으로 작용할 것”이라고 분석했다.
이어 “한독과 공동개발 중인 지속형 성장호르몬 ‘하이트로핀’(HyTropin)도 현재 유럽에서 임상 2상 완료 이후 미국에서 임상 3상을 실시하기 위한 IND 제출 자료를 준비 중”이라며 “올해 상반기 임상 3상을 위한 IND 승인이 가능 할 것”으로 내다봤다.
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한편 제넥신이 한독과 함께 미국의 바이오텍 기업인 레졸루트에 2500만 달러(약 280억 원)를 5대 5로 공동투자 지분 54%를 확보, 최대주주로 올라선 것과 관련해 향후 제넥신의 지속형 성장호르몬의 미국 임상 3상의 진행과 미국 시장 진출에 중요한 역할을 수행할 수 있을 것이라고 덧붙였다.
김영진 한독 회장은 “레졸루트는 성장 가능성이 매우 높은 바이오의약품 개발회사로, 한독 및 제넥신과 협력할 수 있는 부분이 매우 많다“며 “특히 레졸루트 핵심 멤버들의 성장호르몬 개발 경험은 한독과 제넥신이 공동개발 중인 지속형 성장호르몬(GX-H9)의 글로벌 임상 3상을 가속하는데 크게 도움이 될 것”이라고 말했다.
네반 엘람 레졸루트 회장은 “이번...
것으로 예상한다”며 "1bㆍ2a상 승인이 난 적응증에 대해서는 내년 상반기 투약 시작을 목표로 진행하고 있다"고 말했다.
이어 "하이루킨 이외 지속형 성장호르몬인 하이트로핀 등의 임상시험도 순항하고 있다며 "신약개발 후 기술이전이 회사 사업모델이기 때문에 한국을 제외한 나라에 기술이전까지 진행될 가능성이 높다"고 덧붙였다.
지난해 매출은 1836억 원, 영업이익률은 5%대에 그쳤다. 안국약품은 정 상무 영입을 계기로 현재 추진 중인 지속형 성장 호르몬제와 호중구 감소증 치료제 및 면역 항암제 개발에 박차를 가할 계획이다. 정 상무가 글로벌 사업화 분야에서 경력을 다진 만큼 이를 활용해 신약의 글로벌 마케팅을 추진할 것으로 전망된다.
한독과 제넥신이 유럽 및 한국 10개국 27개의 내분비센터에서 연장 연구 중인 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 소아 임상 2상 결과를 발표했다.
한독과 제넥신은 제57회 유럽 소아내분비학회에서 소아 환자를 대상으로 유럽한국에서 진행한 지속형 성장호르몬 GX-H9 임상 2상의 12개월 키 성장속도 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. GX-H9은 제넥신의...
제넥신이 소아 환자 대상 GX-H9의 임상 2상 12개월 결과분석을 통해 지속형 성장호르몬의 가능성을 확인했다. GX-H9은 제넥신의 원천기술인 hyFcTM(hybrid Fc) 를 적용한 주 1회 또는 월 2회 투여를 목표로 한독과 공동 개발중인 지속형 성장호르몬이다. 내년 상반기 미국 3상 승인신청서 제출을 준비중이다.
제넥신은 27일(현지시간) 그리스에서 열린 제...