• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총131건

최신순 정확도순
  • 위더스제약, 세계 최초 주사형 탈모치료제 생산 핵심 마이크로플루이딕 전용공장 추진
    위더스제약, 세계 최초 주사형 탈모치료제 생산 핵심 마이크로플루이딕 전용공장 추진
    특히 탈모치료제를 복용할 때는 약사 지시에 따라 정해진 양을 제때 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제로 탈모치료제를 투약하면 편리함과 함께 안정적인 효능도 담보할 수 있다. 위더스제약 관계자는 “지속적으로 성장하고 있는 국내외 탈모치료시장의 판도를 바꿀 수 있는 게임체인저 역할을 맡았다”며 “성별과 관계없이 다양한...
    2021-06-23 11:11
  • 알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    알테오젠, 지난해 영업익 58억…2년 연속 흑자
    매출액은 지속적으로 증가할 것으로 예상된다”라고 말했다. 한편 알테오젠은 ADC유방암ㆍ위암 치료제는 지난해 임상 1상 마무리 후 면역항암제와 병용투여 등 임상 2상을 준비하고 있고, 지속형 인성장호르몬은 글로벌(인도) 임상 진입 이후 임상 2상을 계획하고 있다. 아일리아 바이오시밀러는 국내에서 처음으로 임상1상을 마무리했고 최초 국내 임상, 제형 특허...
    2021-02-24 09:27
  • 제넥신, 지난해 매출 64.1% 증가…당기순이익 흑자전환
    제넥신, 지난해 매출 64.1% 증가…당기순이익 흑자전환
    일례로 나스닥 상장사인 아이맵바이오파마의 경우 2015년 아이맵의 전신인 TASGEN에 지속형성장호르몬(GX-H9/중국명 TJ-101)을 포함한 3개의 파이프라인을 1억 달러에 기술 이전했고, 2017년 GX-I7(중국명 TJ-107)을 5억6000만 달러에 기술 이전하면서 아이맵 지분 일부를 취득, 2020년말 기준 6.29%를 보유 중이다. 아이맵은 지속형성장호르몬의 3상 임상시험계획(IND)...
    2021-02-19 14:51
  • [BioS]알테오젠, 지속형 인성장호르몬 "글로벌 임상 시작"
    [BioS]알테오젠, 지속형 인성장호르몬 "글로벌 임상 시작"
    알테오젠(Alteogen)이 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 지속형 인성장호르몬(human growth hormone, hGH) 'ALT-P1'의 반복투여 고용량 안전성, 효력을 검증하는 글로벌 임상1상을 인도에서 시작한다고 28일 밝혔다. 성인 피험자에게서 약물을 검증한 다음 소아 대상 임상을 시작한다. 회사측은 "코로나19 사태로 인해 글로벌 임상 시험 일정이 늦어졌다"며...
    2021-01-28 10:18
  • 알테오젠, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 시작
    알테오젠, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 시작
    양 사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인성장호르몬의 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다. 알테오젠의 관계자는 “크리스탈리아가 지속형 성장호르몬에 대한 공동개발 비용, 약 500억 정도의 임상 2상 및 3상에 소요되는 전 비용을 부담할 예정이다”라며 “이번 임상은 환자 확보가 비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행해 임상 기간을 대폭 단축시킬...
    2021-01-28 09:19
  • 알테오젠, 자회사 글로벌 임상 확대 위해 각자대표 체제 돌입
    알테오젠, 자회사 글로벌 임상 확대 위해 각자대표 체제 돌입
    LG화학 바이오텍연구소에서 백신 및 유전자재조합 의약품 개발을 진행했고, 지속형, 서방형 인성장호르몬 등 바이오베터 개발의 프로젝트 리더뿐 아니라 허가, 등록, 개발 등 다양한 분야를 경험했다. 이후 녹십자의 개발 본부장, 제넥신의 단백질 유전자생산기술연구소에서 연구소장 및 사장으로 근무했다. 지희정 박사는 알토스 바이오에서 아일리아...
    2020-12-16 10:30
  • 제넥신, 3분기 영업손실 지속…"오픈이노베이션 이어갈 것"
    제넥신, 3분기 영업손실 지속…"오픈이노베이션 이어갈 것"
    회사 관계자는 "아이맵은 지난 9월 중국 식약처로부터 지속형성장호르몬의 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 연말에는 뇌암 환자를 대상으로 GX-I7(중국명 TJ-107)의 대규모 임상 2상에 돌입할 계획"이라며 "현재 아이맵의 시가총액은 26억 달러, 우리 돈으로 약 2조9000억 원 수준"이라고 설명했다. 제넥신은 플랫폼 기술을 활용한 다양한...
    2020-11-06 15:45
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 미국 CDO 연구센터 개소 外
    스마트데포 기술은 지속형 약물 전달 기반 기술로, 약효는 우수하지만 반감기가 짧은 의약품을 약물의 변형 없이 롱액팅 의약품으로 개발할 수 있는 '지속방출 제형'이다. 파트너사는 펩트론이 개발한 후보 제형에 대한 약효 지속성 검증 평가를 수행한 뒤 전임상 진입을 결정할 계획이다. 삼성바이오로직스, 美샌프란시스코에 위탁개발 R&D 센터 개소...
    2020-10-31 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    제넥신, 지속형 성장호르몬 중국 임상 3상 착수 제넥신은 파트너사 아이맵이 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)로부터 지속형 성장호르몬 제제 'GX-H9'의 중국 내 임상 3상 시험을 승인받았다고 5일 밝혔다. GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술인 hyFcTM를 기반으로 만들어졌으며, 체내 IGF-1(insulin-like Growth Factor 1)의 생성을 유도하고 골아 세포 및 연골세포를 포함한...
    2020-10-09 08:00
  • 제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 중국 임상 3상 승인
    제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 중국 임상 3상 승인
    제넥신은 파트너사 아이맵(Nasdaq:IMAB)이 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)로부터 지속형 성장호르몬 제제(GX-H9)의 중국 내 임상 3상 시험을 승인받았다고 5일 밝혔다. 올해 1월 나스닥에 상장한 아이맵은 글로벌 바이오 신약개발기업으로, 제넥신으로부터 지속형 성장호르몬인 GX-H9을 포함한 3개 파이프라인을 기술 이전해 중국 출시를 목표로 제품 개발에...
    2020-10-05 14:37
  • [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    제넥신의 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)가 지난달 30일 성장호르몬 결핍 소아환자(PGHD) 대상 지속형 성장호르몬 제제 'GX-H9(TJ101; 성분명: eftansomatropin)'의 중국내 임상3상 시험을 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)로부터 승인받았다. 아이냅은 제넥신으로부터 중국 출시를 목표로 지속형 성장호르몬인 GX-H9을 포함한 3개 파이프라인을...
    2020-10-05 09:55
  • 제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    제넥신, 상반기 적자…총포괄이익은 570억
    제넥신은 2015년 중국에 아이맵의 전신인 합작회사 TASGEN을 설립하고 지속형성장호르몬 등 3종의 제품을 1억 달러에 기술이전했으며, 2017년 면역항암제인 GX-I7을 5억6000만 달러에 기술이전한 바 있다. 현재 아이맵이 중국에서 임상시험 진행중인 4개 제품 가운데 2개 제품이 제넥신에서 기술 이전한 제품으로 각각 임상 3상과 2상 단계에 있다. 이외에도 미국의...
    2020-08-14 09:44
  • 한독·제넥신, ‘지속형 성장호르몬’ 소아 임상 2상 최종 결과 발표
    한독·제넥신, ‘지속형 성장호르몬’ 소아 임상 2상 최종 결과 발표
    한독과 제넥신이 진행한 지속형 성장호르몬 ‘GX-H9’의 소아 환자 대상 임상 2상 최종 결과가 발표됐다. 한독은 5월 미국 내분비학회지(Journal of the Endocrine Society) 특별호에 이번 결과가 실렸으며, GX-H9의 주 1회뿐 아니라 2주 1회 지속형 제형으로서의 가능성을 재확인했다고 18일 밝혔다. GX-H9은 항체융합기술(Hybrid Fc)을 적용한 지속형...
    2020-06-18 14:41
  • 제넥신, 면역항암제 하이루킨-7 중국 임상2상 승인
    제넥신, 면역항암제 하이루킨-7 중국 임상2상 승인
    T 세포 결핍증 회복 효과를 통한 항암치료효능 극대화를 목표로 하이루킨-7의 면역항암제 뿐 아니라 T 세포 결핍증 치료제로서의 상용화에도한 발 더 다가갈 수 있게 하는 임상시험이다. 아이맵은 올해 초 나스닥에 상장됐으며 하이루킨-7 임상개발 뿐 아니라 지속형 성장호르몬(GX-H9)의 중국 임상3상시험을 소아성장호르몬결핍증 환자를 대상으로 추진하고 있다.
    2020-05-22 09:56
  • 알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠, ADC유방암치료제 국내 최초 임상 1상 결과 초록 ASCO 채택
    알테오젠은 바이오베터를 전문적으로 연구 개발하는 기업으로 항암제 및 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술은 지난해 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 하였고, 다수의 글로벌 제약사와 추가적인 협상을 진행하고 있으며, 다른 플랫폼 기술 중 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM을 이용하여 지속형 성장호르몬의...
    2020-04-01 09:42
  • 알테오젠 ADC 유방암치료제, 국내 첫 임상 1상 시험 완료
    알테오젠 ADC 유방암치료제, 국내 첫 임상 1상 시험 완료
    항암제 및 바이오의약품의 정맥주사를 피하주사로 바꿀 수 있는 원천기술인 하이브로자임 기술은 지난해 글로벌 10대 제약사에 기술이전을 했으며, 다수의 글로벌 제약사와 추가적인 협상을 진행하고 있다. 더불어 플랫폼 기술 중 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM을 이용해 지속형 성장호르몬의 글로벌 임상을 진행하고 있다.
    2020-03-17 09:00
  • 한독, 중견 제약사 중 가장 저평가 ‘매수’-유진투자
    한독, 중견 제약사 중 가장 저평가 ‘매수’-유진투자
    한 연구원은 “CMG제약과 공동개발 중인 희귀 항암치료제인 PAN-TRK 억제제의 국내 임상 1상 중간데이터 발표가 있고, 제넥신과 공동개발 중인 지속형 인성장호르몬은 미국 임상 3상을 준비하는 등 올해 주목할 만한 파이프라인도 증가한다”며 “또 의료기기업체인 한독칼로스메디칼은 난치성 고혈압 치료기인 디넥스의 유럽 임상을 준비 중”이라고 밝혔다. 그는...
    2020-02-04 08:09
  • 알테오젠, 성장호르몬 결핍증 치료제 美 FDA 희귀의약품 등록
    알테오젠, 성장호르몬 결핍증 치료제 美 FDA 희귀의약품 등록
    성장호르몬 결핍증 치료제는 자사가 자체 개발한 지속형기술인 NexPTM 플랫폼 기술을 활용한 바이오베터이며, 이와 관련된 원천기술 특허는 미국을 포함 10개 국에 등록되었다. 알테오젠의 관계자는 “성장호르몬 결핍증 치료제가 미국 FDA 희귀의약품으로 등록됨에 따라 미국 진출을 가속화할 수 있을 것”이라며 “글로벌 임상을 통해 글로벌 진출에...
    2019-12-23 10:47
  • 에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    이 회사는 2015년 안국약품에 SAFA 기술을 적용한 지속형 인성장호르몬(hGH, AG-B1512)과 과립구 집락 자극인자(G-CSF, AG-B1511) 후보물질을 기술이전했다. 안국약품은 최근 두 개 물질 모두 전임상을 완료하고 임상 1상을 준비 중인 것으로 알려졌다. 현재 에이프릴바이오는 SAFA 플랫폼 기술을 활용한 6개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 그중 면역조절...
    2019-12-20 10:39
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔' 유럽 희귀의약품 지정 外
    한독과 제넥신은 전략적 파트너로서 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 한독은 2014년 제넥신의 최대주주가 됐다. 지속형 성장호르몬 'GX-H9'은 유럽 및 국내 임상 2상을 마치고 미국 FDA 임상 3상 신청을 준비하고 있다. 또한, 양 사는 올해 초 미국 바이오의약품 개발회사 레졸루트에 2500만 달러(약 280억 원)를...
    2019-11-01 17:25
1234567

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 81,084,000
    • -1.86%
    • 이더리움
    • 4,240,000
    • -2.46%
    • 비트코인 캐시
    • 456,700
    • -5.74%
    • 리플
    • 612
    • -3.32%
    • 솔라나
    • 196,500
    • -3.3%
    • 에이다
    • 511
    • -2.29%
    • 이오스
    • 723
    • -2.03%
    • 트론
    • 181
    • -2.69%
    • 스텔라루멘
    • 126
    • -1.56%
    • 비트코인에스브이
    • 51,050
    • -4.04%
    • 체인링크
    • 17,980
    • -2.76%
    • 샌드박스
    • 420
    • -2.1%
* 24시간 변동률 기준