제네릭의약품 검색결과, 29페이지

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텔콘 자회사 셀티스팜, 美 제약사와 독점 라이선스인 MOU 체결

텔콘 관계자는 "셀티스팜은 미국 및 대만 등 해외 기업과의 스페셜티 제네릭 의약품 계약과 마그네틱 치료기기 독점 공급 계약에 이어 IBS 관련 제품의 라이선스인 MOU 체결을 통해 명실상부한 종합 바이오 제약 회사로 발돋움하게 됐다"며 "특히 해외 기업들과의 연이은 계약으로 전세계 헬스케어 사업 시너지를 강화시키고 있는 만큼 글로벌...

2016-05-11 14:36
[IPO 테마는 바이오] CJ헬스케어·JW생명과학 등 줄줄이 대기… 제약·바이오株 풍년

이를 위해 NH투자증권과 신한금융투자를 공동 주관사로 선정했고, OTC(일반의약품) 사업 비중을 줄이는 대신 신약과 제네릭(복제약) 개발에 나서고 있다. 지난해 10월 중국 제약사인 뤄신과 1000억원 규모의 위식도역류질환 신약 CJ-12420의 기술수출 계약을 맺은 데 이어, 최근에는 고지혈증 복합제 시장에 진출하며 사업을 확장하고 있다. JW중외제약의 계열사인...

2016-05-10 11:01
식약처, 중소제약기업 10곳에 최대 1000만원 컨설팅 비용 지원

특히 오리지널 의약품 특허에 도전해 제네릭 의약품 시판을 앞당기면 국민 의료비 절감에 대한 보상으로 해당 품목에 대해 9개월간 독점 판매할 수 있게 됐다. 식약처는 이번 지원사업을 통해 연간 매출액 1000억원 미만 중소 제약사 10개를 대상으로 각각 최대 1000만원을 지원할 계획이다. 지원대상은 전문가 평가위원회를 구성해 컨설팅 지원 필요성과 시급성, 활용...

2016-05-04 13:39
제약업계, '에제티미브+스타틴' 고지혈증 복합제 ‘진검승부’

단독 제네릭 에제트 정을 출시하고 2일 발대식을 가졌다. CJ헬스케어와 녹십자도 각각 고지혈증 복합제 로바젯과 다비듀오를 1일 출시했다. CJ헬스케어는 연 100억원의 매출을 올린 로수바스타틴 단일제 비바코에 이어 로바젯을 순위권 제품으로 키우겠다는 목표다. 녹십자는 다비듀오를 계기로 처방의약품 부문을 강화해 국내 사업 영역을 넓히겠다는 계획을...

2016-05-04 10:35
[SP] 동아에스티, 이란에 ‘항암보조제ㆍ빈혈치료제’ 수출…경제사절단 성과

자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤 등 성공적인 신약개발로 능력을 인정받고 있으며, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www....

2016-05-03 13:50
[오늘의 상한가] 텔콘, 美 개량신약 전문 제약사와 MOU 소식에 ‘上’

포스트서지컬은 현재 보유한 스페셜티 제네릭 의약품을 텔콘 자회사 셀티스팜에서 생산하는 방안을 계획하고 있는 것으로 알려졌다. 텔콘은 포스트서지컬이 현재 개발중인 암재발 방지 개량 신약에 대한 중국, 일본, 한국 등 아시아 독점 판권을 취득할 계획이다. 향후 동물실험 수행 및 초기 임상실험에도 참여할 예정이다. 코아로직은 거래 재개 이후...

2016-04-29 15:15
텔콘, 암재발 방지 신약 개발 美 제약사와 MOU…아시아 독점 판권 취득 예정

포스트서지컬은 현재 보유한 스페셜티 제네릭 의약품을 한국 또는 중국에 소재한 제약회사의 생산시설에서 미국식약청에서 정한 생산관리시스템(cGMP)에 준하게 생산된 제품을 전세계에 판매하는 것으로 목표로 하고 있다. 특히 이번 업무 협약을 통해 텔콘 자회사 셀티스팜에서 생산을 계획하고 있다고 회사측은 설명했다. 포스트서지컬은 현재 미국 식약청...

2016-04-29 14:12
박 대통령 이란 방문에 제약업계 수출 ‘기대감’

특히 이란은 제네릭 의약품과 자국 내 생산이 불가능한 항암제나 혈액제제의 수입이 증가할 것으로 전망된다. 현재 이란 정부도 제약사들의 현지 생산 시설설립 및 투자 유치를 위해 외국 기업 단독 또는 현지 기업과의 파트너십을 통한 진출을 독려하는 상황이다. 제약 업계는 이번 이란 방문을 통해 각국의 보건관련 부처 간 양해각서(MOU)와 제약사 간 수출 계약...

2016-04-29 10:41
텔콘, 국내 유일 4개 제네릭 보유 바이오ㆍ제약사 인수

한편, 텔콘은 셀티스팜을 중심으로 미국에서 약값 논란으로 뜨거웠던 특수 제네릭의약품의 미국 판매를 위한 제네릭의약품 생산 및 판매를 준비하기 위해 FDA 기준에 적합한 cGMP 인증을 2017년 상반기 내 획득을 목표로 관련 인재 영입과 QA(품질보증) 역량을 강화할 계획이다. 또한 특수 제네릭의약품 생산을 통해 미국 및 EU시장 진출과 유망 개량신약에 대한...

2016-04-21 11:52
셀트리온, 주가 하락시 중장기 관점에서 매수…목표가↑-하나금융투자

그는 “현재 미국의 제네릭 사용비율은 처방약 중 88%로 높은 수준이며 근래 비싼 약가 논란속에서 복제약 사용을 더욱 확대하려는 움직임을 보이고 있다”며 “특히 대표적인 고가 의약품 중 하나인 항체 의약품들의 바이오시밀러 대체 확대는 보건재정 절감을 위해서 필수적인 과정 ”이라고 판단했다. 이어 “실제 제네릭 수준의 바이오시밀러 라벨 가이던스...

2016-04-07 08:43
셀트리온, 램시마 美 FDA 승인 쾌거… 연 매출 2조원 기대

램시마가 이 시장의 10%를 잠식했을 때 2조원 매출이 가능하다는 설명이다. 셀트리온은 미국의 보험사가 제약사와 약값을 협상해 약을 선택·공급함에 따라 특허가 만료된 오리지널 의약품은 시장점유율이 급격하게 떨어지며, 제네릭(복제약) 처방률도 88%로 높은 수준이라고 밝혔다.

2016-04-06 10:23
[오늘의 상한가] CMG제약, 조현병 복제약 임상1상시험 완료 소식에 ‘上’

엑셀씨캡슐은 알츠하이머형 및 파킨슨병 관련 치매 치료제의 첫 제네릭이다. 회사 측은 향후 펩타이드를 기반으로 한 신경과 의약품을 추가로 내놓을 계획이라고 전했다. 이 밖에 동일철강은 4년 연속 영업적자에도 전 거래일 대비 29.93%(805원) 오른 3495원에 거래를 마치며 상한가를 기록했다. 동일철강은 최근 4사업연도 연속 영업손실이 발생하면서...

2016-03-24 16:13
‘스팩 부당이득’ 한국콜마는 어떤 곳?… K뷰티 공든탑 무너뜨린 각종 잡음 ‘몸살’

한국콜마㈜는 기존 한국콜마가 지주회사체제로 전환하면서 2012년 신설된 회사로 기초화장품, 색조화장품의 제조, 판매와 의약품을 OEM제조한다. 콜마파마는 1992년 설립해 SI사업, 부가통신사업, 소프트웨어 사업 등을 영위해온 아이씨엠을 모태로 하고 있으며, 2010년 2월 비알엔사이언스로 상호변경, 3월 보람제약 합병 등을 거쳐 2012년 현재 상호가 됐다....

2016-03-20 11:00
타미플루보다 25% 싼 ‘한미플루’ 내달 출시

한미약품은 오리지널 의약품의 염 성분을 변경해 제네릭 '한미플루'를 개발, 허가를 받았다. 이에 따라 한미약품은 오리지널 의약품의 염 특허를 침해하지 않고 타미플루의 특허 만료일에 맞춰 제네릭을 출시할 수 있을 전망이다. 한미약품 관계자는 “한미플루는 기존 타미플루보다 약값이 25%정도 저렴하다”며 “한미플루 출시로 인플루엔자 유행 때마다 겪던 국민의...

2016-01-12 16:27
[특징주] 동아에스티, R&D 성과 수확 기대감에 ‘↑’

그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간 소요되며 2015년 자이복스 특허 만료로 제네릭이 출현했지만 시벡스트로가 자이복스 대비 효능이 좋기 때문에 대체 가능성이 높을 것으로 판단된다”고 평가했다. 또 서 연구원은 “글로벌 임상 3상 중인 폐렴...

2016-01-11 09:12
동아에스티, 2016년 R&D 성과물 수확 예상…목표가↑ - 대신증권

그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간 소요되며 2015년 자이복스 특허 만료로 제네릭이 출현했지만 시벡스트로가 자이복스 대비 효능이 좋기 때문에 대체 가능성이 높을 것으로 판단된다”고 평가했다. 또 서 연구원은 “글로벌 임상 3상 중인...

2016-01-11 07:34
타미플루 특허 내달 만료…국산 복제약 출격 준비 완료

국내 제약사들은 일찌감치 제네릭 의약품을 개발해 생물학적동등성시험(생동성시험·복제약의 효능이 오리지널 약과 동등한지 파악하는 임상시험)까지 끝내고 식약처의 승인을 받았다. 종근당과 한미약품은 각각 3개 품목(30㎎, 45㎎, 75㎎)을, 대웅제약과 유한양행은 각각 1개 품목(75㎎)을 출시할 수 있게 마무리 작업까지 완료했다. 다른 제약사 1곳도 품목허가를...

2016-01-08 10:24
대웅제약, 항생제 美 FDA 허가…글로벌 시장진입 용이 - 키움증권

있으나 제네릭으로 승인허가를 받은 것은 처음"이라고 분석했다. 김 연구원은 "대웅제약은 미국, 중국, 인도, 동남아 등 해외현지 법인 및 지사를 통해 해외시장 진출 전략을 구사하고 있어, 금번 미국 FDA허가의 경험을 바탕으로 향후 의약품 등록, 허가, 마케팅까지 용이하게 진행할 수 있을 것으로 기대된다"고 전망했다. 또 김 연구원은 "국내...

2016-01-06 07:49
국내 제네릭, 美 FDA 첫 승인…대웅제약 ‘메로페넴’

국내 제약사가 제조한 제네릭(복제약)이 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 받았다. 대웅제약은 “항생제 ‘대웅메로페넴주’가 FDA의 판매 승인을 받았다”며 “한국의 제네릭 의약품 중 처음으로 미국 의약품시장에서 발매된다”고 5일 밝혔다. 국내 제약사의 신약이 FDA의 승인을 받은 경우(LG생명과학 팩티브, 동아ST 시벡스트로 등)는 몇 차례...

2016-01-05 13:48
[퀀트분석] 한국콜마, 제네릭 의약품 ODM 수주 증가…‘종합점수 95점’

뉴지스탁은 한국콜마가 제약부문에서 제네릭 의약품 ODM 수주가 늘면서 매출 성장률이 13%를 기록할 것이라고 전망했다. 4분기 매출액은 전년비 15% 증가한 1378억원, 영업이익은 전년비 20.7% 증가한 167억원을 기록할 것으로 예측했다. 이어 북경콜마의 내년 매출액은 650억원으로 증가하고 영업이익률은 15% 수준을 유지할 것이라고 내다봤다.

2016-01-04 07:59

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