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  • [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    [BioS]유바이오, ‘코로나19 백신’ 3상 중간 “중화항체·안전성”
    이번 임상 결과를 기반으로 유바이오로직스는 이르면 이달내 필리핀 품목허가를 신청할 계획이다. 여기에 더해 이번 필리핀 임상 3상과 동시에 회사 자체적으로 진행하였던 콩고민주공화국 임상3상 결과가 정리되는대로 4분기에 허가신청을 계획하고 있다. 유바이오는 이번 임상3상에서 만 18세 이상 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 세계보건기구(WHO)...
    2023-06-26 14:17
  • 유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    유바이오로직스, ‘유코백-19’ 임상 3상 중간결과 확보…이달 말 필리핀 허가 신청
    또한, 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 주평가 지표를 충족시켰다. 부수적으로 진행된 오미크론 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가 대조백신보다 2배 이상 높은 중화항체가를 보였다. 안전성 결과에서 예측된 이상사례는 유코백-19가 대조백신 대비 다소 낮은 발생률을 보였고...
    2023-06-26 13:23
  • [종합] '수원 영아살해' 재발 막는다…정부, 출생 미신고 아동 전수조사
    [종합] '수원 영아살해' 재발 막는다…정부, 출생 미신고 아동 전수조사
    실시할 계획”이라고 밝혔다. 앞서 감사원은 출생신고가 되지 않아 임시신생아번호만 존재하는 2015~2022년생 아동 2236명 중 위험도가 높은 23명을 추려 조사했다. 조사대상은 학령기 아동임에도 출생신고가 되지 않은 경우, 보호자가 타당한 사유 없이 연락을 거부한 경우, 1명의 보호자가 2명 이상 출생신고를 하지 않은 경우 등이다. 그 결과, 대다수 아동이 예방접종...
    2023-06-22 17:37
  • '수원 영아살해' 재발 막는다…정부, 출생 미신고 아동 전수조사
    '수원 영아살해' 재발 막는다…정부, 출생 미신고 아동 전수조사
    보건복지부는 22일 “감사원의 감사 내용에 따라 경찰청·질병청관리청·지방자치단체 등 관계기관과 협의해 출생신고가 되지 않아 의료기관에서 발급한 임시신생아번호만 있는 아동의 소재·안전 확인을 위해 전국적인 전수조사를 실시할 계획”이라고 밝혔다. 앞서 감사원은 출생 미신고 아동 중 고위험 아동 23명을 추려 조사했다. 그 결과, 대다수 아동이 예방접종...
    2023-06-22 17:00
  • [특징주] 결핵 백신 개발 기업 큐라티스, 코스닥 상장 이틀째 상승세
    [특징주] 결핵 백신 개발 기업 큐라티스, 코스닥 상장 이틀째 상승세
    현존하는 유일한 결핵 백신은 영유아 대상의 BCG로 접종 후 10~15년이 지나면 백신 효과가 사라지는 한계점이 있다. 큐라티스는 이 BCG로 형성된 생체의 면역 반응을 부스팅하는 성인 및 청소년용 결핵 백신을 개발 중이다. 이는 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.
    2023-06-16 10:29
  • 유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    유바이오로직스 “다양한 프리미엄 백신으로 승부” [바이오 줌인]
    6월 말 임상 3상 중간결과를 도출할 계획이다. 백 대표는 “정부 과제로 코로나19 백신 임상 3상을 한 기업은 우리가 유일하다. 접종을 완료하고 혈청분석 단계를 거쳐 6월 말 중간결과를 발표한다”고 말했다. 기술력을 바탕으로 사업 확장에 대한 방향도 제시했다. 백 대표는 “좋은 기술이 있다고 자랑만 해서는 사업을 이어갈 수 없다. 객관적으로 입증된...
    2023-06-13 05:00
  • 큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    큐라티스, 수요예측 경쟁률 52.89대 1…공모가 4000원 확정
    이에 총 140억 원 자금이 이번 공모를 통해 조달될 예정으로 확보된 자금은’QTP101’의 임산 2b/3상 진행에 주로 활용될 계획이다. 2016년 설립된 큐라티스는 성인 및 청소년용 결핵 백신 ‘QTP101’을 주력 파이프라인으로 개발 중이다. 현존하는 유일한 결핵 백신은 영유아 대상 BCG로 접종 후 10~15년 지나면 백신 효과가 사라지는 한계점이 있다....
    2023-06-02 14:33
  • 오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    오늘부터 코로나 엔데믹…달라지는 점 ‘총정리’ [인포그래픽]
    1일~: 중앙사고수습본부 중심*확진자 통계~5월 31일: 일단위 통계 집계·발표6월 1일~: 주 단위 발표로 전환*비대면 진료~5월 31일: 원스톱진료기관 운영, 재택치료 지원6월 1일~: 시범사업 전국 실시 (*세부계획 비확정)*무료 백신접종·치료제·입원환자 치료비 지원·생활지원비 및 유급휴가비~5월 31일: 무상공급·무료접종·입원환자 전체 지원6월 1일~: 지원 유지
    2023-06-01 15:49
  • 국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    국가전략기술에 '바이오의약품 핵심기술' 추가...메가펀드 1조 조성
    건강검진정보, 예방접종이력, 영상·사진(X-ray, CT, MRI) 등 공공기관 및 민간병원의 데이터를 활용한 의료 마이데이터 도입 및 실손보험 청구 전산화(병원→보험사) 등도 추진한다. 이밖에도 데이터심의위원회(DRB) 심의 통과 시 ’DRB 승인서‘ 및 ’데이터활용계획서‘만으로 7일 이내 ’생명윤리위원회(IRB) 심의면제 확인서‘를 발급하는 신속절차를 신설하고...
    2023-06-01 12:13
  • 코로나19 위기단계 ‘하향’…서울시, 일상 관리체계 전환
    코로나19 위기단계 ‘하향’…서울시, 일상 관리체계 전환
    특히 예방접종의 경우 현행 누구나 무료접종을 유지하며 정부 방침에 의한 연 1회 정례접종으로 시행할 계획이다. 시는 미래 감염병 대비를 위해 평시에 현장대응체계를 정비하고 대규모 유행 시에도 안정적으로 대응할 수 있도록 긴급치료 병상 확보, 역학조사관·방역대응인력 훈련 시행, 유관기관 협력체계 구축 등으로 신종 감염병에 대응해 나갈 계획이다. 박유미...
    2023-05-30 15:12
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    이에 WHO에서도 BCG를 보완할 수 있는 결핵 백신을 개발해달라고 호소한 바 있다”며 “QTP101은 BCG의 한계점을 극복하고 단 3회 접종만으로 백신 효능을 극대화할 것으로 기대된다”고 말했다. QTP101은 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료했고, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을...
    2023-05-26 14:41
  • 한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    한국화이자제약, 지역사회 내 폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인 나서
    이바지할 계획이다. 폐렴은 4년 연속 국내 호흡기 질환 사망 원인 1위(2021년 기준)를 기록했다. 폐렴구균은 국내 성인에서 발생하는 세균성 지역사회획득 폐렴 중 27~69%를 차지하는 폐렴의 가장 중요한 원인균이다. 특히 폐렴구균은 폐렴에 그치지 않고 균혈증, 수막염 등 침습성 질환을 일으킬 수 있는 만큼 선제적인 폐렴구균 백신 접종을 통한 예방이 필요하다....
    2023-05-25 09:26
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청
    이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서 AdCLD-Cov19-1 OMI 추가 접종의 면역원성 및 안전성을 평가할 계획이다. 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 하는 비교임상...
    2023-05-23 14:12
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    저널에 따르면, QTP101 결핵백신은 BCG 접종 이력이 있는 건강한 성인 107명이 참여한 국내 2a상 신약 임상시험에서 대조군 대비 뛰어난 안전성과 면역원성 결과를 보여줬다. 해당 임상시험은 연세의료원세브란스병원, 중앙대학교병원, 아주대학교병원에서 시행됐다. QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T...
    2023-05-22 09:48
  • 구제역에 ‘뺏고 뺏기는’ 지분전쟁까지...씨티씨바이오 주가 ‘출렁’
    구제역에 ‘뺏고 뺏기는’ 지분전쟁까지...씨티씨바이오 주가 ‘출렁’
    파마리서치 측은 당분간 단기간 내로 추가 매입 계획이 없다고 밝혔지만, 주요 주주로서 경영 투명성 제고, 주주가치 향상 등 경영 참여를 예고해 추가 매입을 배재할 수는 없는 상황이다. 한편, 이같은 경영권 분쟁에 최근 구제역까지 확산해 당분간 씨티씨바이오 주가의 변동성은 더욱 커질 것으로 전망된다. 정부는 17일 구제역 추가 확산을 막기 위해 20일까지...
    2023-05-18 14:50
  • 한우에 염소까지 구제역 '일파만파'…확산 차단 이번 주 고비
    한우에 염소까지 구제역 '일파만파'…확산 차단 이번 주 고비
    구제역 발생이 이어지면서 정부가 확산 차단을 위해 20일까지 전국 소와 돼지 등에 대해 백신 접종을 완료할 계획이다. 충북 청주와 증평 등 구제역이 발생하고 있는 지역은 백신 접종에 따른 항체 형성 기간을 고려해 30일까지 이동을 제한한다. 농림축산식품부는 구제역 확산 방지를 위해 방역 조치를 강화한다고 17일 밝혔다. 농식품부에 따르면 10일 청주 한우...
    2023-05-17 11:22
  • [정책에세이] 코로나19 엔데믹, 방향만큼 방법이 중요하다
    [정책에세이] 코로나19 엔데믹, 방향만큼 방법이 중요하다
    정부는 “입원치료비, 치료제, 예방접종, 격리지원금(생활지원비·유급휴가비) 등 지원은 당초 계획대로 당분간 유지해 국민 부담을 최소화하고자 한다”고 밝혔지만, ‘당분간’이란 단서를 달았다. 조만간 없애겠단 얘기다. 생활지원비·유급휴가비 지원이 폐지되면 확진자로선 정부 권고에 협조하는 데 따른 경제적 불이익이 커진다. 지원 금액·대상을 축소했을...
    2023-05-14 16:00
  • [종합] 6월부터 국민체감 방역조치 대부분 해제…치료비·유급휴가비는 당분간 지원
    [종합] 6월부터 국민체감 방역조치 대부분 해제…치료비·유급휴가비는 당분간 지원
    지 본부장은 "입원·치료비, 치료제, 예방접종, 생활지원비와 유급휴가비 등 지원은 당초 계획대로 당분간 유지해 국민의 부담을 최소화하겠다"며 "진단과 치료, 먹는 치료제 처방까지 한 번에 가능한 원스톱진료기관 1만여 개와 재택치료 지원체계는 지원이 계속된다"고 말했다.
    2023-05-11 11:48
  • 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함
    올해 상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 SK바이오사이언스가 개발한 ‘스카이코비원’이 사용된다. 질병관리청은 오는 15일부터 다음 달 30일까지 ‘2023년 상반기 코로나19 고위험군 접종’을 실시한다고 10일 밝혔다. BA.4/5 기반 2가 백신을 우선 권고하되, BA.1 기반 2가 백신으로 접종할 수도 있다. mRNA백신 접종 금기 대상자나 mRNA 백신 접종을 원하지...
    2023-05-10 17:10
  • 국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    방역당국은 엠폭스 확진 환자가 지속 증가함에 따라 접촉자뿐만 아니라 고위험군에 대한 노출 전 예방접종을 확대 실시할 계획이다. 18세 이상 감염 위험이 큰 고위험군이 대상이다. 다만, 고위험군 기준은 구체적으로 명시되지 않았다. 예방접종은 8일부터 시작된다. 방역당국은 엠폭스 백신인 진네오스 1만 회분을 국내에 도입했고, 의료진과 역학조사관 등 200여...
    2023-05-05 06:00
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