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  • 아이디언스, 美 학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 연구성과 발표
    아이디언스, 美 학회서 항암신약 ‘베나다파립’ 연구성과 발표
    아이디언스 측은 현재 전이성 위암의 3차 표준 치료제로 쓰이고 있는 ‘론서프(트리플루리딘·티피라실)’의 ORR과 mPFS가 임상 3상 당시 각각 4%와 2.0개월로 나온 점을 고려할 때 이번 베나다파립의 임상 결과가 더욱 고무적이라고 설명했다. 이와 함께 위암의 종류를 인간표피성장인자수용체2(HER2)의 유무에 따라 양성암과 음성암으로 구분할 때 이번...
    2024-01-22 14:08
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자는 1인당 연간 투약비용 약 6800만 원을 부담했다. 앞으로는 본인부담금 5% 적용 시 연간 투약비용이 약 340만 원으로 줄어든다. 바이오솔루션, 헬릭스미스 최대주주 등극 헬릭스미스는 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다. 이번 계약으로 헬릭스미스는...
    2023-12-23 06:00
  • 70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    70세 이상 고령 위암 환자도 ‘복합항암제’ 효과적
    70세 이상 고령의 전이성·재발성 위암 환자에서 복합항암화학요법이 생존기간을 연장하는 것으로 나타났다. 이근욱 분당서울대병원 혈액종양내과 교수와 최인실 서울시보라매병원 혈액종양내과 교수 연구팀은 공동 연구를 통해 이러한 결과를 확인했다고 14일 밝혔다. 위암은 연령이 증가함에 따라 발병 위험이 커져 환자 중 50% 이상이 65세 이상이다....
    2023-12-14 09:52
  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정
    셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’, 뉴질랜드서 보조금 지원 품목 선정
    그러나 이번에 허쥬마로 품목이 변경되면서 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암, 위식도 접합부 및 식도암 질환으로 범위가 확대됐다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번 성과를 발판삼아 뉴질랜드에서 허쥬마 처방이 확대될 수 있도록 마케팅 활동을 강화한다"며 "다른 제품들도 정부의 보조금 지원 대상에 포함될 수 있도록 주요...
    2023-12-07 15:28
  • 임석아 서울의대 교수, ‘제33회 분쉬의학상’ 본상 선정
    임석아 서울의대 교수, ‘제33회 분쉬의학상’ 본상 선정
    특히, 20년 만에 처음으로 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암에서 전체 생존기간 연장을 이뤄냈다는 점에서 매우 중요한 연구로 여겨지고 있다. 세계적인 학술지 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨지(NEJM)에 발표됐고, 주요 글로벌 가이드라인의 근거 자료로도 인용되고 있다. 이 외에도 HER2 양성 유방암과 위암의 새로운 표적치료제 개발을 위한 실험실적인 연구와 글로벌...
    2023-11-16 09:40
  • 셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소
    유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 국내 시장 점유율 30% 이상을 유지한 가운데 각각 전년 동기 대비 9.2%, 1.5% 증가했다. 램시마의 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 변경한 ‘램시마SC’는 52%의 가파른 성장세를 보였다. 회사 측은 주력 품목이 성장하는가운데 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 등 신규 품목이...
    2023-11-14 16:32
  • 70세 이상 위암 환자, 수술 후 보조항암치료 ‘혈전’ 발생 주의
    70세 이상 위암 환자, 수술 후 보조항암치료 ‘혈전’ 발생 주의
    완치보다는 생존연장을 목적으로 하는 고식적 항암화학요법을 받은 전이 혹은 재발성 위암 환자에서 혈전색전증 발생률이 5~27%로 보고되고 있으나, 수술 후 재발방지를 목적으로 시행하는 보조항암화학요법을 받은 위암 환자에서 혈전색전증에 관한 보고는 매우 드물다. 연구팀은 이번 연구는 현재 표준치료법인 S-1 또는 CAPOX 보조항암화학요법을 받은...
    2023-10-11 15:44
  • [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    [BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 바이오시밀러’ “日 승인”
    이번 허가로 일본 내 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 유플라이마까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력이 강화될 것으로 셀트리온은 전망했다. 셀트리온은 이번 유플라이마의 허가로 앞서 진출한 램시마와 함께 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하게...
    2023-09-26 08:59
  • 셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    셀트리온, ‘유플라이마’ 일본 판매 허가 획득
    이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위를 차지하고 있는 일본에서 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’, 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’, 자가면역질환 치료제 ‘램시마’와 ‘유플라이마’까지 총 4개 제품의 허가를 획득해 시장 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 셀트리온은 이미 일본에서 허쥬마를 앞세워 항암 항체 치료제 시장에서 시장 입지를...
    2023-09-26 08:41
  • 셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    셀트리온헬스케어, 항암제 바이오시밀러 3종 유럽 직판 성과 확대
    전이성 직결장암 및 유방암 치료용 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)는 이탈리아 캄파냐 주정부 입찰 수주에 성공하며 이탈리아 베바시주맙 시장의 50%까지 처방 지역을 확대했다. 셀트리온헬스케어는 지난해 하반기 유럽에서 항암제를 직판으로 전환한 이후 국가별 시장 특성을 반영한 맞춤형 전략을 바탕으로 입찰 경쟁을 주도하고 있다. 특히...
    2023-09-25 09:31
  • HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    HLB, 내달 ESMO 참석…‘리보세라닙’ 유럽 파트너십 논의
    이와 별도로 전이성 대장암 환자를 대상으로 리보세라닙과 론서프(Trifluridine/Tipiracil)를 병용투여한 대장암 임상 1b/2상에 대한 임상 결과도 이번 행사에서 포스터 형식으로 발표한다. HLB는 간암 신약허가가 가시화되고 있는 만큼 항서제약이 중국에서 진행하고 있는 리보세라닙에 대한 다양한 임상을 종합적으로 검토해 후속 임상을 진행할 계획이다. 12일...
    2023-09-15 09:29
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 확대하고 있다. 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 넓히고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:06
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    그간 ADC 분야에서 두각을 드러내지 못하던 화이자가 빅딜로 돌파구를 찾은 것이다. ADC는 병용요법에도 손을 뻗었다. FDA는 4월 아스텔라스의 ‘파드셉’과 면역관문억제제 ‘키트루다’ 병용요법을 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 1차 치료제로 승인했다. 현재 다양한 조합의 ADC와 면역관문억제제의 임상이 이어지고 있다.
    2023-08-14 05:00
  • 국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    국산 신약 성공스토리 쓴 유한양행, ‘제2의 렉라자’ 만든다
    YH32367은 HER2 발현 종양세포에 특이적으로 결합해 T면역세포 활성수용체인 4-1BB의 자극을 통해 면역세포의 항암작용을 높이는 작용 기전이다. 유방암과 위암, 폐암 등 기존 항암치료에 내성을 보이는 다수의 고형암 환자에 효과가 있을 것으로 전망되며, 동물실험에서 고용량군도 경쟁약물인 ‘엔허투’의 약점인 간독성이 없어 주목받고 있다. 한국과 호주에서...
    2023-07-10 16:08
  • 메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    메드팩토, 백토서팁·키트루다 병용 대장암 환자 생존기간 중간값 ‘17.35개월’
    이번 임상에서는 전이성 대장암 또는 위암 환자 71명에게 백토서팁(200㎎ 또는 300㎎)과 키트루다를 병용 투여한 후 안전성과 유효성을 관찰했다. 전체 환자 중 2명을 제외한 대부분의 환자는 비 MSI-H형 전이성 대장암 환자였다. 현재 바이엘의 ‘스티바가’(레고라페닙)와 ‘론서프’(트리플루리딘/티피라실)가 기존 항암화학요법에 실패한 전이성...
    2023-04-26 09:59
  • HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    HLB “리보세라닙+방사선요법, 초기 전이성 폐암에 효능”
    소수 전이성 암이란 암 전이 초기 단계로, 일반적으로 5개 이하의 장기에 부분적 전이가 일어난 상태를 의미한다. 64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선요법(SBRT)만으로 치료한 결과, 실험군은 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타났다....
    2023-04-17 09:33
  • 레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    레고켐바이오 “LCB14 중국 임상 3상 승인…마일스톤 46억 발생”
    포순제약은 유방암 대상 임상 1상을 시작으로 지난해부터 비소세포폐암, 대장암 그리고 위암과 다양한 고형암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 이번에 허셉틴(Herceptin)과 탁센(Taxane)을 투여받은 국소진행성 또는 전이성 HER2 유방암 환자를 대상으로 LCB14와 캐사일라(Kadcyla)의 비교 임상 3상에 나선다. 레고켐바이오 관계자는 “LCB14를 포함해 총...
    2023-04-03 12:17
  • 셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    신규 출시한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’도 본격적인 판매에 돌입하면서 바이오의약품 사업의 추가 성장동력이 될 전망이다. 케미컬의약품 부문에서는 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 약가 인하에도 불구하고 약 622억 원의 매출을 기록했다. 또한, 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘액토스’, 고혈압치료제...
    2023-03-20 16:47
  • 크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인
    진행성 혹은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 60명을 대상으로 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴을 병용 투여해 객관적반응률(ORR), 무진행생존기간(PFS) 등을 분석, 한국인과 중국인의 약물 효과 및 안전성이 크게 다르지 않음을 평가한다. 비편평 비소세포폐암 대상 캄렐리주맙과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법 객관적반응률은 60.5%로 중국에서...
    2023-02-21 09:12
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