있으며, 줄기세포 및 자가 면역세포 분야 연구 개발에 강점을 가지고 있다. 메디포스트는 투자 비율에 따라 이 법인에서 발생하는 수익 절반에 대한 권리를 갖고 있으며, 이와 별도로 제품 개발에 대한 기술료를 받게 된다.
이번 합작회사는 메디포스트가 개발한 무릎 연골재생치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 중국 내 독점 개발권과 판권을 소유하며, 제품 생산과...
제대혈 줄기세포를 활용한 여러 질병 치료 연구가 활발히 진행되고 성인 이식 비율도 점차 높아지고 있기 때문인 것으로 풀이된다.
오원일 메디포스트 부사장은 “제대혈의 활용 범위가 백혈병 등 혈액질환뿐 아니라 면역질환ㆍ뇌신경계질환ㆍ폐질환ㆍ성인암 등으로 확대되고 있다”며 “향후에는 성인들의 말초혈액 자가 조혈모세포 이식술을 제대혈이...
한편 메디포스트는 지난 2012년 9월 공사를 시작해 약 2년 만에 이번 사옥을 완공했으며, 그간 임대 사옥을 사용하다 2000년 창사 이래 처음으로 자가 사옥을 보유하게 됐다. 서울 구로디지털단지에 위치한 줄기세포 치료제 생산시설인 서울 GMP(우수 의약품 제조관리기준)는 이전하지 않고 그대로 운영된다.
줄기세포 치료제를 상업용으로 개발할 경우, 자가줄기세포 뿐만 아니라 모든 줄기세포에 대해 임상 1상을 면제시켜버린 것이다. 이렇게 되면 줄기세포 승인기간이 6개월 이상 빨라질 수 있다. 전 세계에서 유례를 찾아보기 어려운 정책이다.
과연 임상기준을 완화하는 게 장기적으로 바이오 산업을 발전시키는 데 득이 될수 있을까? 결론부터 말하자면, 아니다. 중국의...
배 교수는 “이번 연구는 알츠하이머병의 새로운 병인을 찾고 유도 만능줄기세포 유래 환자 신경세포에서 기전 검증을 수행함으로써 향후 임상 적용할 수 있는 알츠하이머병의 치료법 개발을 위한 새로운 타깃을 제시했다”고 밝혔다.
한편, 이번 연구는 미래창조과학부의 바이오·의료기술개발사업의 지원으로 수행됐다.
이 기술은 카티스템 제품 생산과정에서 제대혈 유래 줄기세포 선별 기준으로 활용할 수 있다.
카티스템은 퇴행성 또는 반복적 외상에 따른 무릎 연골 손상을 치료하는 세계 최초의 타가 줄기세포 치료제이다. 타가 줄기세포 치료제는 환자 자신의 줄기세포(자가)가 아닌 다른 사람의 줄기세포를 사용한 것이다.
이에 김현수 파미셀 대표는 “심근경색에 대한 줄기세포치료술이 포함되어 있는데 파미셀은 이미 식약처의 허가를 득한 줄기세포치료제를 보유하고 있다”며 “이번 규제완화로 인해 현재 당사 치료제 ‘셀그램-AMI’에 대해 추진하고 있는 보험급여 적용 속도도 더욱 탄력을 받을 것”이라고 밝혔다.
또한 “줄기세포치료술 중 자가골수줄기세포가 2건이나 포함된...
또 “최근 자가 줄기세포 연골 치료술의 한계와 문제점이 부각되고 있는 가운데 카티스템은 연령 제한이 없고 퇴행성 질환에도 시술이 가능하며 국내 유일의 식약처 허가를 받은 줄기세포 관절염 치료제라는 점에서 높은 경쟁력을 갖고 있다”고 덧붙였다.
한편 메디포스트는 2012년 11월 홍콩·마카오, 2013년 2월 호주·뉴질랜드, 12월 인도 등과 카티스템 판권...
무허가 줄기세포치료제 제조업자가 식품감독당국에 적발됐다.
식품의약품안전처(식약처)는 품목허가를 받지 않고 줄기세포치료제를 제조·판매한 서울 금천구 소재 주식회사 케이스템셀(옛 알앤엘바이오) 기술원장 라모씨(남·49세)를 약사법위반 혐의로 검찰에 불구속 송치했다고 4일 밝혔다.
식약처에 따르면 수사결과 라모씨는 지난 2012년 10월부터 2013년 1월까지...
자가면역질환분야 치료제 및 진단기법 개발에 있어 활발한 연구개발을 진행해오고 있다.
이날 국제심포지엄에서는 SAMiRNATM를 이용한 만성폐쇄성질환(COPD) 치료효과에 대해 국제공동연구를 진행한 예일대 호흡기내과 이춘근 교수의 COPD를 포함하는 섬유성질환(Fibrosis)의 새로운 타겟유전자 ‘TGF-β’와 스탠포드대 세바스찬 교수의 ‘유도 만능줄기세포...
신경줄기세포는 신경세포를 만들거나 자가증식을 통해 신경줄기세포를 생산하는데, 주로 태아기에 활동하며 성인의 뇌에서는 휴면상태로 머물러 있다.
특히 배아줄기세포에 비해 암발생률이 현저히 낮아 신경질환 치료를 위한 세포치료제로서의 활용 가치를 인정받고 있다. 그러나 신경줄기세포를 이용해 신경세포를 만들어내는 효율은 지금까지 제한적이었다....
최우수 연구자 부문엔 ‘인간배아줄기세포를 이용한 심혈관 질환용 세포치료제’를 개발한 건국대학교 정형민 교수와 ‘식물세포를 이용한 자가면역질환용 단백질치료제’를 개발한 보령제약 정한선 부장이 선정됐다.
최우수 기업으로는 한미약품, 팬젠, 동부팜한농이, 우수 기업과 연구개발자엔 유한양행과 이화여대 권오란 교수가 각각 선정됐다.
시상...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출의 성과 본격화!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의 높은 성장률을 기록...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
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될 시 외부평가기관의 기술가치평가에 의해 산출된 선급기술료와 매출액 대비 20%의 경상기술료를 지급하게 된다.
네이처셀 관계자는 “퇴행성 관절염의 국내 시장규모는 약 4500억 원, 세계 시장규모는 1200억 달러에 이를 것으로 추정된다”며 “간단한 주사로 근원적 치료가 가능한 자가 지방줄기세포는 퇴행성관절염의 새로운 치료 시대를 열 것”이라고 밝혔다.
알앤엘바이오는 2일 알앤엘조인트스템TM(자가지방유래 줄기세포 치료제)를 이용해 퇴행성 관절염 치료하기 위한 상업임상2상(IND Phase IIb)을 미국 FDA에 신청했다고 밝혔다.
회사측에 따르면 알앤엘바이오의 관절염 임상실험은 무작위, 이중맹검, 활성대조군(HA)의 임상2상실험으로 설계됐으며 올 하반기에 임상실험을 개시하며 2년 동안 진행된다.
회사 관계자는...
라 회장이 밝힌 회생 방안은 △구조조정을 통해 운영자금 100억원 마련 △해외법인 지분 매각을 통해 1000만달러 자금 회수 △2000만달러 이상의 수출실적 달성 △줄기세포치료제 품목허가 획득 주력 등이다.
그는 “알앤엘바이오는 자가 성체줄기세포 보관 및 배양기술에 12개국 22개 특허를 보유하고 있고 37편에 이르는 국제학술 논문 등 독보적인 기술적 가치를...
동사는 세계 최초로 줄기세포치료제를 허가 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색 환자 관상동맥에 주입해 심장 펌프기능을 개선시키는 약이다. 이외 임상 3상완료된 가시적인 파이프라인을 보유하여 지속적으로 이슈화될 것이 분명하다.
2) 해외진출에 따른 가시적인 성과 속출!
인도에서 줄기세포는 차세대 신성장동력 산업으로 연간 30~40%의...