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  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1ㆍ2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처...
    2024-02-13 10:46
  • [특징주] 셀트리온, 유럽 의약품청 악템라 바이오시밀러 허가 신청에 강세
    [특징주] 셀트리온, 유럽 의약품청 악템라 바이오시밀러 허가 신청에 강세
    오리지널 의약품 악템라는 체내 염증을 유발하는 ‘인터루킨(IL)-6’ 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 자가면역 치료제다. 셀트리온은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 임상 3상 시험에서 악템라와 동등성과 유사성을 확인했다고 설명했다. 앞서 지난달에도 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 악템라의 품목 허가를 신청한 바 있다.
    2024-02-13 09:54
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 ‘GC1130A’ 및 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진...
    2024-02-13 09:26
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인했다. 셀트리온은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에도 CT-P47의 품목허가 신청을 완료한데 이어 유럽 품목허가까지 신청해 글로벌 주요 시장 진입을 위한 교두보...
    2024-02-13 09:15
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성, 유사성을 확인했다. 셀트리온은 미국과 유럽에 이어 캐나다 등 기타 글로벌 국가에서도 허가추진에 속도를 낼 계획이다. 셀트리온은 CT-P47을 승인받게 되면 기존에 출시된...
    2024-02-13 08:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상에서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 임상 결과에 따르면 RT-111은...
    2024-02-09 06:00
  • 알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    아일리아 바이오시밀러는 글로벌 임상 3상을 진행 중이고, 허셉틴 바이오시밀러는 중국 제약사 치루에게 기술이전 해 현지에서 임상 3상 진행 중이다. 첫 자체 품목인 재조합 히알루로니다제 테르가제 출시도 앞두고 있다. 전 부사장은 “다음 레벨의 바이오기업으로 성장하기 위해서는 제품 개발도 해야한다”며 “테르가제는 하이브로자임으로부터 파생돼 나온...
    2024-02-08 05:01
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    신약은 처음부터 끝까지 개발하기 어렵고 보통 기술이전을 통해 임상한다. 반면 플랫폼은 임상 단계를 밟지 않아도 되고, 블록버스터급 신약과 시너지를 통해 처방하고 판매할 수 있어 리스크가 낮다”고 말했다. 다수 글로벌 빅파마도 SC 제형 변경을 시도하고 있다. 이들이 SC 제형에 관심을 갖는 이유는 특허 회피다. 의약품은 특허가 만료될 때까지 처음 약을...
    2024-02-08 05:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마가 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 임상을 마치고 상용화 준비에 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 아바스틴은 대장암...
    2024-02-07 13:43
  • [오늘의 증시 리포트] “동국제강, 커버리지 내 가장 높은 배당 매력도”
    [오늘의 증시 리포트] “동국제강, 커버리지 내 가장 높은 배당 매력도”
    당뇨병성황반부종 임상 2a 상 탑라인 결과 발표 리서치센터 아이브이리서치 연구원 ◇우리금융지주 기대 이상의 배당과 주주환원 정책 투자의견 BUY 유지, 목표주가 1만7000원으로 상향 정태준 유안타증권 연구원 ◇JB금융지주 가이던스 부합 예상 투자의견 HOLD 유지, 목표주가 1만1000원으로 상향 정태준 유안타증권 연구원 ◇신세계인터내셔날 4Q23...
    2024-02-07 08:20
  • [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    CKD-510 임상 2상 시작이 분기점 투자의견 Buy, 목표주가 14만8000원으로 조정 하현수 유안타증권 연구원 ◇HL만도 실망보다는 기대를 4Q23 매출 2조2000억 (YoY +0.4%, 이하 YoY), OP 506억(-11.1%), OPM 2.3% 2024년 매출 8조7000억 (+4%), OP 3849억(+38%), OPM 4.4% 전망 김귀연 대신증권 연구원 ◇한국타이어앤테크놀로지 P/Q가 받쳐줄 주가 투자의견 매수, 목표주가 60,000원...
    2024-02-06 08:13
  • “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    “세계 첫 경구용 치료제 탄생?”…큐라클, 임상2a상 시력 개선 효과
    “3개월간 임상에서 주사제와 유사한 시력 개선 효과를 확인했습니다. 임상시험 결과보고서(CSR) 검토 후 글로벌 임상 자문단과 논의를 통해 올해 하반기 임상 2b상에 진입할 예정입니다.” 유재현 큐라클 대표는 5일 여의도 NH금융타워에서 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’ 미국 임상 2a상 톱라인 결과 발표를 통해 이같이 밝혔다. 이번 임상은 미국에서...
    2024-02-05 17:00
  • 서울아산병원, 의료폐기물 감축·취약층 지원…‘ESG경영’ 지속 확대
    서울아산병원, 의료폐기물 감축·취약층 지원…‘ESG경영’ 지속 확대
    서울아산병원을 운영하는 아산사회복지재단은 1977년 설립된 이래 지금까지 △저소득 환자 의료비 지원 등의 의료복지사업 △지역사회 취약계층 긴급 생계비 지원 등의 사회복지 지원사업 △저소득 대학생의 학업을 지원하는 장학사업 △사회 발전에 필요한 연구 과제를 지원하는 학술연구 지원사업 △봉사와 나눔 문화 확산에 기여하는 아산상 △기초‧임상 의학...
    2024-02-05 16:50
  • [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    헬릭스미스는 2일 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈 환자를 대상으로 자사 유전자 치료제 '엔젠시스'를 사용한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 솔고바이오는 29.92% 상승한 469원에 마쳤다. 솔고바이오메디칼은 더젠병원에 인공무릎관절 ‘프리덤 니(Freedom Knee)’와 인공관절 수술로봇 ‘큐비스...
    2024-02-05 16:00
  • 한미약품, 매출성장·비만 파이프라인 순항 중
    한미약품, 매출성장·비만 파이프라인 순항 중
    김준영 메리츠증권 연구원은 “한미약품의 지난해 4분기 연결 기준 매출액 4224억 원, 영업이익 701억 원으로 시장 기대치 대비 매출액은 6.0%, 영업이익은 10.9% 상회했다”면서 “이상지질혈증 치료제 로수젯과, 고혈압 치료제 아모잘탄 패밀리의 매출 성장과 듀얼 아고니스트 임상 2b상 돌입에 따른 약 180억 원의 마일스톤 유입으로 인해 한미약품 별도 기준...
    2024-02-05 08:25
  • ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    ‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다
    올해는 글로벌 임상 3상이 진행 중인 치료제 개발에 속도를 내고 수익성을 개선하겠단 계획이다. 4일 LG화학에 따르면 지난해 생명과학본부 매출액은 1조1830억 원, 영업이익은 280억 원을 기록했다. 전년 대비 매출액은 30.14% 늘었으나, 영업이익은 60.81% 감소했다. 회사 측은 주요 임상과제 진척에 따른 연구개발(R&D) 비용이 늘면서 수익성이 줄었다고 분석했다....
    2024-02-05 05:00
  • [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    [베스트&워스트] HLB테라퓨틱스, HLB 간암치료제 FDA 승인 기대감에 53%↑
    HLB테라퓨틱스는 미국과 유럽에서 동시에 진행하고 있는 신경영양성각막염(NK) 신약 글로벌 임상3상에 속도를 내고 있다. 푸른저축은행은 42.07% 상승한 1만1650원에 장을 마쳤다. 정부가 증시 저평가 해소를 위해 ‘밸류업 프로그램’을 발표하면서 낮은 PBR로 저평가 종목으로 평가받는 푸른저축은행에 매수세가 집중된 것으로 풀이된다. 다보링크는...
    2024-02-03 15:37
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 내 단독요법 임상3상 연구에 집중하기 위해 경골근위부절골술(HTO)을 병용하는 임상 2상의 자진취하를 결정했다고 2일 공시했다. 메디포스트는 2012년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 받은 카티스템의 글로벌 시장진출을 위한 미국 및 일본 임상을 진행 중이다. 일본 임상은 카티스템을 단독 투여하는...
    2024-02-02 16:51
  • [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    이날 헬릭스미스의 유전자치료제 ‘엔젠시스’가 중증하지허헐(CLI) 환자를 대상으로 한 중국 임상 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝힌 점이 주가를 끌어올렸다. 원익홀딩스는 주가순자산비율(PBR) 1배 미만인 ‘저PRB주’으로 꼽히면서 29.88% 상승한 4455원에 장을 마감했다. 이날 코스닥 시장에서 가장 크게 하락한 종목은 크루셜텍이다. 크루셜텍은 이날...
    2024-02-02 16:26
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