임상유전검사학회 검색결과, 4페이지

검색결과 총93건

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IPO 앞둔 아벨리노랩, 제임스 마조 칼 자이스 안과사업부 대표 이사회 영입

이진 아벨리노랩 회장은 “아벨리노랩의 미션은 안과 전문과들과 긴밀한 협력을 통해 환자들에게 최고의 솔루션을 제공한다는 것”이라면서 “제임스 마조의 안과 커뮤니티에 대한 지식이 안과 유전자 검사 및 치료를 위해 임상기초 전문가들과 협업하는 아벨리노랩의 역량을 강화해 미션 달성에 큰 도움이 될 것이라 믿는다”고 말했다. 아벨리노랩은 안과 질환...

2019-04-29 10:37
[BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표

진단 검사의 유효성을 검증했다는데 의의가 있다"라고 설명했다. 또다른 연구에서 칠곡 경북대병원 연구진은 조기 유방암 환자(CT1N0 HR+/HER2-) 133명을 대상으로 진스웰BCT와 다양한 임상병리학적 인자를 비교했다. 진스웰BCT 결과는 대표적인 유전자 증식 지표인 Ki67과 유의한 상관성이 있는 것으로 나타났다. 진스웰BCT가 실제 임상 현장에서 환자의 예후...

2019-04-29 09:19
셀트리온 “인플루엔자 항체 신약, 임상 2상서 유효성ㆍ안전성 확인”

셀트리온 관계자는 “셀트리온의 첫 항체 신약인 CT-P27의 2b상을 성공적으로 마치고, 유효성과 안전성 결과를 권위 있는 유럽 최대 규모의 임상 미생물 및 감염 질환 학회에서 발표하게 되어 기쁘게 생각한다”며 “지속적으로 환자들의 건강한 삶을 위한 다양한 항체 신약 개발에 매진해 나가겠다”고 말했다.

2019-04-16 10:32
[BioS]셀트리온, 인플루엔자신약 2상 결과.."증상·발열 2일 단축"

셀트리온은 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 CT-P27의 임상 2b상 결과를 발표했다고 밝혔다. 셀트리온은 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a상을 통해 약효 및 안전성을 확인한 데 이어, 2016년 10월부터 인플루엔자A 감염환자를 대상으로 CT-P27 임상 2b상을 진행해왔다....

2019-04-16 10:20
이원다이애그노믹스, 美 의학유전체학회(ACMG) 참가

EDGC 유재형 부사장은 “당사가 보유하고 있는 CLIA-CAP 인증 서비스랩을 토대로 미국 내외의 임상검사실을 운영하되 유전자검사 서비스의 기술력을 갖추지 못한 기업들과의 파트너십 및 판매계약 체결에 집중할 것”이라면서 “5~6월 예정인 미국임상종양학회에서 연구성과를 포스터로 발표하고, BIO USA에서는 임상 유전자 검사 서비스를 확대해 나갈 수...

2019-04-01 08:48
[특징주] 에이씨티, 美 암 진단기기 업체 인수 추진 소식 강세

피인수업체는 미국 실험실 표준(CLIA) 및 병리학회(CAP) 인증을 모두 갖고 있는 것으로 파악됐다. CLIA인증은 실험실의 정확도, 신뢰성, 적절성을 검증하는 제도이고, CAP 인증은 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를 심사 평가한다. 한편 에이씨티는 진단기기 업체 인수 이후 자회사 진소트의 미국 진출에 속도를...

2018-12-12 11:46
씨젠, 항생제 내성검사 제품 ‘엔테로디알’ 해외기관 임상시험

분자진단 전문기업 씨젠은 이탈리아 미생물학회 산하 23개 병원을 대상으로 장내세균 항생제 내성 스크리닝 검사를 목적으로 하는 ‘올플렉스 엔테로 디알’(Allplex™ Entero-DR Assay) 제품의 임상시험을 진행 중이라고 26일 밝혔다. 씨젠은 세계 최초로 항생제 내성균에 대한 8종류의 항생제 유전자를 한 번에 스크리닝 할 수 있는 분자진단 시약 올플렉스 엔테로...

2018-11-26 14:55
[BioS] 마크로젠, 국내 임상검사실 2곳 'CAP' 국제인증

이를 통해 마크로젠은 산전 기형아 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT), 암 검사(Cancer panel), 유전성 유방암 및 암 검사(BRCA1/2 panel, Hereditary Cancer panel), 유전성 희귀질환 검사(Whole Exome Sequencing) 등 임상진단 사업 전반에 걸쳐 글로벌 표준에 부합하는 유전자 검사 서비스를 제공할 수 있게 됐다는게 회사측의 설명이다. 마크로젠은 2005년...

2018-08-13 09:58
EDGC, 미 병리학회인증 취득…“해외 진출 기반 확보”

한편, EDGC 는 NGS기술을 통한 다양한 유전체 분석 서비스를 제공하고 있다. 지난 6월 26일 코스닥 시장 상장했다. CAP 인증은 1961년부터 미국 공식임상병리검사 품질인증기관인 미국병리학회(College of American Pathologists) 에서 시행해 온 평가제도다. 환자에게 임상 검사를 제공하는 모든 과정에서 필요한 검사의 정확도 테스트와 최고 수준의 품질 관리가...

2018-08-01 11:00
[BioS] EDGC "NGS·NIPT 유전자검사, 미국병리학회 인증"

이원다이애그노믹스(EDGC)는 차세대 염기서열분석기술(NGS) 등을 포함한 유전자검사분야에서 미국병리학회(College of American Pathologists, CAP) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. CAP 인증은 미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 1961년부터 시행해 온 평가제도로 환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서 최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를...

2018-08-01 09:37
조셉 웡 에이씨티 대표 “진소트 암 조기진단 사업, 한국 발판 삼아 아시아 공략”

최근 국제표준화기구(ISO)와 미국병리학회(CAP) 인증을 취득했고, 현재 미국 실험실표준인증(CLIA)이 진행 중이다. CLIA는 실험실의 정확도, 신뢰성, 적절성 등을 검증하는 미국의 표준인증제도로, 미국에서 유전자 검사사업을 하기 위해서는 필수적인 인증이다. 국내에서는 소수의 업체만 인증을 획득했다. CLIA를 획득 한 후 뉴욕에서 독점 세미나를 개최하는 등...

2018-07-30 16:54
테라젠이텍스 “업계 최초 유전상담사 2명 배출”

테라젠이텍스 관계자는 “유전상담사 배출로 개인 맞춤형 유전체 분석 분야에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것”이라고 기대하며 “향후 시장 확대가 기대되는 ‘소비자 직접 의뢰(DTC) 유전자 검사’에서 특화된 전문 상담 서비스를 제공할 수 있고, 관련 임상시험이나 학술 연구 등에도 참여할 수 있다”라고 말했다.

2018-07-02 16:55
[BioS] 일양 “슈펙트 임상3상 3년 추적효과, 글리벡보다 우수”

MR4.5는 백혈병 암유전자가 0.0032%이하로 검사상 유전자가 보이지 않는 경우를 말한다. MR4.5에 도달하고 일정 기간 동안 반응이 유지될 경우 약물 치료를 중단하고도 만성골수성백혈병을 관리할 수 있다는 가능성을 기대할 수 있는 것으로 최근 평가되고 있다. 이번 연구에서 라도티닙의 장기 투여에서도 새로운 심각한 이상반응이 발견되지 않았다....

2017-12-11 11:12
[BioS] 파나진, ‘혈액기반 암 진단키트’ 허가.."액체생검시대 주도"

파나뮤타이퍼의 효과와 유용성은 국내 화순전남대 병원과 이탈리아 ISRT 병원 등 국내외 병원 연구진의 임상연구를 통해 확인됐다는 게 회사측의 설명이다. 지난 12월 세계 최고 폐암관련 학회인 세계폐암학회에서 발표된 내용에 따르면 '파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyperTM EGFR)'가 혈액속에서 정상 유전자대비 0.1~0.01% 극소량으로 존재하는 암세포 돌연변이를...

2017-02-28 10:23
파나진, 파나뮤타이퍼 임상연구 세계폐암학회 발표

수행한 임상연구결과를 지난 5일부터 8일까지 오스트리아 빈에서 개최된 제17회 세계폐암학회에서 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다. ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cftDNA)를 검사...

2016-12-12 13:24
[BioS] 파나진 "액체생검 진단키트 '파나뮤타이퍼' 효과 확인"

먼저 ISRT병원 연구진은 표적항암제를 처방받아 치료 중인 비소세포폐암 환자들에게서 항암제 내성 상피세포수용인자(EGFR) 돌연변이 발생여부 등을 관찰하기 위해 파나뮤타이퍼로 주기적으로 혈액 내 순환종양유전자(cell fee tumor DNA, cftDNA)를 검사했고, 검사결과와 약물반응성이 일치했다고 발표했다. 화순전남대병원은 액체생검 임상검체에서...

2016-12-12 10:07
30년간 하루 1갑 흡연 인구 8000명 대상 폐암 검진 추진

세부적으로는 한국형 정밀의료 코호트를 구축해 국민 10만명에 대한 진료ㆍ생활습관ㆍ유전체 등의 정보를 수집ㆍ공유하고, 3대 전이암(폐, 위, 대장) 환자 1만명을 대상으로 유전체 자료를 확보해 정밀의료 기반 항암임상시험을 실시한다. 한국의 암발생률은 인구 10만 명당 285.7명 수준으로 경제협력개발기구(OECD) 평균인 270.3명 보다 높다. 정부는 이번 대책을...

2016-09-12 09:42
에이티젠, 엔케이뷰키트 美 공급 길 개척…유전자 진단 회사 신베니오와 제휴

미국 임상검사개선촉진법(CLIA)과 미국병리학회(CAP)의 인가를 받은 신베니오의 공인 실험실에서 테스트를 완료하여 LDT 제품 판매를 위한 최종 절차를 마쳤다고 회사측은 전했다. 2012년에 에이티젠이 개발한 엔케이뷰키트는 암세포를 직접 파괴하는 면역세포인 NK세포의 활성을 수치화해 손쉽게 측정할 수 있도록 상품화된 제품이다. 소량(1㎖)의 혈액 채취...

2015-10-01 16:20
씨젠, 유럽 임상미생물학회에서 차세대 신제품 공개

검사의 임상적 중요성을 주요 내용으로 다뤘다. 씨젠의 HPV 검사 방법은 HPV 선별검사와 HPV 유전형(genotyping) 결과를 동시에 제공해 자궁경부암 예방과 환자 관리를 위한 검사 방법으로 적절한 검사 방법이라는 평가 결과를 발표해 큰 호응을 이끌어 냈다. 회사 관계자는 “이번 유럽 학회와 HPV 심포지움은 씨젠의 기술과 제품에 대한 글로벌 인지도와제품의...

2015-05-07 14:15
면역거부반응 ‘제로’ 인체와 유사한 차세대 심장판막 세계 최초 개발

또 혈역학·방사선·현미경·생화학 검사에서도 석회화 및 퇴행성 변화가 전혀 발견되지 않았다. 임상시험을 위해서는 보통 3~6개월까지 검증을 하는데, 연구팀은 무려 18개월에 걸쳐 판막의 안정성과 유효성을 확인했다. 특히 판막이 이식된 승모판 부위는 좌심실의 높은 수축기압을 견뎌야 하고 조기에 퇴행성 변화가 발생하는데, 이번에 개발된 판막은 이러한 가혹한...

2014-12-02 10:40

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