임상시험수탁 검색결과, 25페이지

검색결과 총505건

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[마켓 히어로]슈넬생명과학, 바이오시밀러를 신성장동력 발판으로

특히 사노피-아벤티스는 이번 임상시험 계획을 수립하는 임상시험 수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 업무도 맡았다. 레미케이드는 일본 항체의약품 시장에서 가장 많이 팔리는 제품으로 2010년 일본 내 판매 규모가 640억엔(한화 약 9400억원)에 달하며 매년 20% 이상 급성장하고 있다. 이런 추세를 감안하면 레미케이드 및 레미케이드 바이오시밀러 시장...

2012-08-01 10:16
에이프로젠, 레미케이드 바이오시밀러 일본 임상시험 개시

특히 사노피-아벤티스는 이번 임상시험 계획을 수립하는 임상시험 수탁기관(CRO; Contract Research Organization) 업무도 맡았다고 회사측은 설명했다. 에이프로젠과 니찌이꼬제약, 사노피-아벤티스는 지난해 6월 일본 식약청(PMDA)과 정식 미팅을 계기로 지난해 말 일본 식약청으로부터 임상시험 허가 승인을 받았다. 그에 대한 결실로 항체 바이오시밀러로 진행하는...

2012-03-29 13:49
스멕스 “유동성 확보차 부동산 매각 검토 중”

스멕스는 주가 급등과 관련한 한국거래소 조회공시 요구에 대해 “재무구조 개선 및 현금 유동성 확보를 위해 부동산 매각을 검토하고 있으나 확정된 사항은 없다”고 25일 밝혔다. 이어 “신약 개발 및 바이오 CRO(임상시험수탁기관) 사업을 위한 부동산 취득을 검토하고 있으나 이 또한 확정된 사항은 없다”고 전했다.

2012-01-25 14:29
바이오업계 협회만 3개…세력다툼 중

최근 제약협회가 ‘준회원제’를 도입해 바이오벤처, 임상시험수탁기관(CRO) 등 바이오 기업 모집에 나서며 논란이 되고 있는 것도 같은 맥락이다. 제약협회는 ‘신약 개발에 관심 있는 법인’가입을 표면적인 준회원제 신설 이유로 내세웠다. 그러나 결국 회원사를 뺏기지 않기 위한 꼼수가 아니냐는 비난을 피하기는 어려울 것으로 보인다.

2011-08-22 11:34
바이오업계 협회만 3개…세력 쟁탈전 ‘가열’

최근 제약협회가 ‘준회원제’를 도입해 바이오벤처, 임상시험수탁기관(CRO) 등 바이오 기업 모집에 나서며 논란이 되고 있는 것도 같은 맥락이다. 제약협회는 ‘신약 개발에 관심 있는 법인’가입을 표면적인 준회원제 신설 이유로 내세웠다. 그러나 결국 회원사를 뺏기지 않기 위한 꼼수가 아니냐는 비난을 피하기는 어려울 것으로 보인다.

2011-08-18 09:59
日후지필름, 美머크 바이오 의약사업 인수

지난 2006년에는 벤처인 페르세우스 프로테오믹스에 자본 참여한 후 자회사화하고 암 치료약을 개발, 2~3년 후 임상시험을 앞두고 생산체제 정비가 과제였다. 영국 시장조사업체에 따르면 2009년 바이오 의약품 시장 규모는 1170억달러(약 132조원) 규모로, 오는 2016년에는 1890억달러로 확대할 전망이다. 의약품 전체에서 차지하는 비율도 17%에서 23%로 상승할 것으로...

2011-02-28 08:26
동국제약, 항암제 '고세린데포주' 임상3상 승인

동국제약은 이번 승인을 바탕으로 임상시험 수탁기관인 서울CRO를 통해 연세대 세브란스 병원을 비롯한 국내 대형 3상 임상 실시 병원에서 호르몬 치료가 필요한 전립선암 환자들을 대상으로 임상시험을 진행할 예정이며 조만간 유방암에 대해서도 임상3상을 실시할 예정이다. 항암제인 고세린데포주사는 ‘고세렐린 아세테이트’ 제제로 기존의 이식...

2010-10-14 14:50
[코스닥 블루칩을 찾아서]② 휴온스, "올해도 현금배당" 주주 이익 극대화

최근 식품의약품안전청으로부터 임상시험3상을 승인받은 천연봉독 성분으로 만든 파킨슨질환 치료제 ‘HP05(가칭)’ 개발에도 박차를 가해 2012년 중에 제품을 발매할 예정이다. 또 패혈증 치료제, 항염증치료제, 여드름 치료제, 알콜성 지방간 치료제 개발에도 전념하고 있다. 휴온스는 올해 실적이 좋지 않지만 주주 배당은 실시할 계획인 것으로 밝혔다. 매년...

2010-10-14 12:04
동국제약, 펩타이드 항암제 3상 임상시험 돌입

동국제약은 지난해 12월 정부로부터 개발 지원금을 받은 지속형 서방출성 펩타이드 항암제 DKF301의 3상 임상을 위해 서울CRO와 임상시험수탁계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 펩타이드 항암제 DKF301은‘고세렐린 아세테이트’ 제제로 기존의 이식(implant) 주사제를 마이크로스피어(microsphere) 분말 주사제로 제형을 변경한 유방암, 전립선암 치료제다. 분말...

2010-02-23 13:23
삼성서울병원-드림CIS, 임상시험 MOU 체결

삼성서울병원은 국내 CRO(임상시험수탁대행기관)의 대표기관 중 하나인 드림씨아이에스와 지난 22일 임상시험에 관한 상호 협력을 주요 내용으로 하는 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양기관은 임상시험에 관한 전반적인 사항 즉, 의약품 임상시험 및 신약 개발과 관련한 상호 업무제휴 및 공동프로젝트를 수행하기로 합의했다....

2009-10-23 19:00
제약업계, 다국적기업 독점 항암제시장 '도전장'

중외제약도 지난달 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 'Wnt 표적항암제 CWP231A'에 대한 전임상 시험에 들어갔다. 중외제약은 내년 2월까지 전임상 시험을 완료한 후, 내년 하반기 중 미국 FDA에 급성백혈병환자를 대상으로 한 임상시험(IND)을 신청한다는 계획이다. 또 1차적으로는 급성골수성 백혈병을 적응증으로 2014년...

2009-08-14 09:28
VGX인터, 조류독감 임상대행 계약...연내 국내 임상 신청

VGX인터내셔널은 플라스미드 유전자 기반의 조류인플루엔자(AI) 예방백신 VGX-3400의 국내 임상을 위해 임상시험전문수탁기관(CRO)인 드림씨아이에스와 임상시험 대행 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약 체결은 올해 안에 식품의약품안전청(KFDA)에 '임상시험승인신청(IND)'을 하기 위한 것이며, 오는 9월 중에는 자회사인 VGXI Inc.,에 임상시험에...

2009-07-28 14:23
중외제약, 표적항암제 신약 개발 착수

중외제약(대표 이경하)은 전임상 전문 CRO(임상실험수탁기관)인 캐나다 LAB사와 계약을 체결하고 이달부터 ‘Wnt 표적항암제 CWP231A’에 대한 전임상 시험을 시작한다고 22일 밝혔다. 회사에 따르면 미국 현지 연구소인 ‘Theriac 연구소’에서 개발중인 ‘Wnt 표적항암제(CWP231A)’는 암의 재발원인인 암줄기세포의 확산경로를 차단해 암세포의 성장을 억제하고...

2009-07-22 16:08
[컴패니줌업] 일동제약, 68년 제약 외길…항생·항암제공장 설립

한편 일동제약은 현재 지식경제부 차세대 신기술 개발사업으로 추진 중인 세균의 펩타이드 합성경로 제어에 의한 난치성 감염증 치료제 개발(IDP-73152)의 비임상시험을 진행 중에 있으며, 2011년 임상 진입을 목표로 하고 있다. 또한, 기존 내성균주에 우수한 항균효과를 나타내는 옥사졸리디논 계열 신규물질(IDR-7042)의 초기 비임상시험 진행과 함께 천연물 계열의...

2009-07-20 09:33
[지상IR] 차바이오앤디오스텍, 글로벌 바이오기업으로 도약

또한 일본의 임상시험 기업 도쿄 CRO(임상시험수탁기관), 의약품 및 의료기기 인허가 컨설팅 업체인 메디헬프라인과 합작해 ‘서울 CRO’를 설립, 5년 내 아시아시장의 1위를 차지할 계획이다. ◆세계 최고의 줄기세포 연구소 현재 국내 유일의 인간난자은행, 31종의 인간배아줄기세포은행, 6만 건에 달하는 제대혈은행을 구축해 운영하고 있으며, 이를 활용해...

2009-06-22 10:10
글로벌 바이오텍 포럼, 오는 23일 코엑스서 개최

연 매출 12억불의 임상시험 수탁기관인 캐나다의 MDS 역시 국내 대형병원 혹은 국내 임상시험 수탁업체 등을 대상으로 한 투자 및 협력사업 개발을 위해 방한한다. 코트라 이한철 본부장은 "글로벌 기업들이 한국과의 협력에 매우 적극적"이라며 "21세기 신성장 동력인 바이오 제약 산업 분야의 국내기업 역시 국제화 의지가 매우 높다"고 말했다....

2009-06-22 06:00
[포토] 서울CRO 창립식

서울 CRO(임상시험수탁사업)는 차바이오&디오스텍과 일본의 임상시험 기업 도쿄 CRO, 의약품·의료기기 인허가 컨설팅 업체인 메디헬프라인이 합작해 세운 법인이다. 신약이나 새로운 의료기기를 개발한 경우 해당 국가 식품의약품안전청의 시판 승인을 취득하기 위해 해당 질환자를 대상으로 안전성과 유효성을 입증하는 임상시험을 위탁받아...

2009-04-22 15:01
식약청장, "‘녹색성장’은 바이오의약품 육성부터"

지난해 4월부터 가동을 개시한 생기원의 생물산업기술실용화센터는 지식경제부에서 최근 10년간 957억원을 지원받아 cGMP시설을 갖추어 수탁생산 및 임상시험용의약품 등을 생산하는 바이오의약품 전문 생산업체이다. 이날 생기원은 향후 10년 이내에 급증할 바이오의약품의 시장 수요에 선제적으로 대응코자, 후발생물의약품(Biosimiliar)에 대한 식약청의 관심과...

2009-04-01 15:42
스카이뉴팜, 제2의 도약을 준비하는 제약회사

또한 유럽에서도 임상대행업체인 CDRD와 유럽 내 임상시험 계획을 체결하여 금년내에 유럽 임상신청을 할 예정인 것으로 알려지고 있다. 제뉴사이언스와의 합병 결정도 임상 진행을 위해서 많은 시간과 비용이 필요하기 때문에 스카이뉴팜의 자금과 제뉴사이언스의 연구개발, 기술등을 합쳐 임상을 빠른 시일에 승인받기 위한 것이라는 평가가 대체적이다....

2008-10-28 14:45
産銀, 바이오ㆍ제약 분야 투자 확대

산은이 제약산업컨설팅사, 임상시험수탁대행회사(CRO)등 바이오․제약 산업 분야에 투자를 확대하고 있어 바이오업계는 물론 금융업계로부터 주목을 받고 있다. 산업은행은 의약품 전문 전자상거래 회사인 (주)팜스넷에 투자한데 이어 임상시험 수탁대행회사인 (주)드림씨아이에스와 제약산업 컨설팅 전문기업인 (주)바이오써포트에 주식투자키로 했다고...

2008-08-13 11:13

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