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  • “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    의약품의 경우 보험수가를 기준으로 한 경제성 평가가 진행되나, 의료기기에 대해서는 경제성 평가가 이뤄지지 않는다. 정 팀장은 “의료기기 산업 자체가 규제산업이다. 의료기기법, 국민건강보호법, 의료법 등 3가지 법령에 따라 규제를 받기 때문에, 업체들이 시장 진출 및 사업 확장에 많은 애로사항을 느끼고 있다”고 지적했다. 정 팀장은 “비용은 최소화하고...
    2023-12-12 17:13
  • 동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    동성제약, 베트남 제약사와 신규 공급계약 체결…총 712만 달러 규모
    동성제약은 12일 베트남 동남제약과 의약품 및 건강기능식품 등의 신규 수출 공급계약을 체결했다고 발표했다. 이번 수출 계약 규모는 총 712만 달러(약 94억 원) 규모로 동성제약의 주력 일반의약품인 건위정장제 ‘정로환 에프(정, 환)’, 소염진통제 ‘록소앤겔’, 건강기능식품 브랜드 ‘DS-BIO(DS 바이오)’ 5종 등 총 14개 제품을 베트남에 수출한다. 해당 계약을...
    2023-12-12 16:56
  • 정부, 수출 중기 해외 마케팅 지원…거점 무역관 K-바이오데스크 신설
    정부, 수출 중기 해외 마케팅 지원…거점 무역관 K-바이오데스크 신설
    이와 함께 올해 10월 식품의약품안전처가 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록에 등재됨에 따라 국제연합(UN) 산하기관 백신·의약품 조달 등에 우리 기업 진출이 수월해질 것으로 기대된다. 정부는 거점 무역관 K-바이오데스크 신설 등을 통해 바이오헬스 수출기업 지원을 강화하기로 했다. 나성화 원스톱 수출·수주지원단 부단장은 "앞으로도 원스톱 수출...
    2023-12-12 16:30
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만, 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억 원으로 오리지널 ‘루프론데포’가 독점적 지위를 갖고 있다. 대웅제약의 DWJ108U는 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널...
    2023-12-11 15:09
  • 글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    ADC는 특정 항원에 결합하는 항체를 링커 기술을 통해 약물과 결합한 의약품이다. 선택적으로 암세포를 사멸해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮춘다는 점에서 주목받고 있다. 11일 글로벌 제약바이오업계에 따르면 지난해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 유방암 ADC 치료제 ‘엔허투’가 치료가 어려운 유방암 환자의 사망 위험을 크게 낮춘다는 임상결과가...
    2023-12-11 14:56
  • [BioS]제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급
    [BioS]제일약품, 노바티스 안과질환 9개제품 국내 독점공급
    유병재 한국노바티스 대표이사 사장은 “혁신의약품 중심의 제약기업으로 새롭게 도약하는 본사의 방향에 발맞춰 일부 안과제품에 대한 국내 독점판매권을 제일약품에 이전하게 됐다”며 “노바티스는 망막질환 치료제 '비오뷰'와 '루센티스'의 판매에 집중하고, 녹내장 및 알러지 품목은 종합병원과 병·의원 영업 분야에서 우수한 경쟁력을 갖춘 제일약품과의...
    2023-12-11 10:22
  • 제일약품, 안과질환 영역 진출…한국노바티스와 9개 품목 독점 공급 계약
    제일약품, 안과질환 영역 진출…한국노바티스와 9개 품목 독점 공급 계약
    유병재 한국노바티스 대표이사 사장은 “혁신 의약품 중심의 제약기업으로 새롭게 도약하는 본사의 방향에 발맞춰 일부 안과 제품에 대한 국내 독점판매권을 제일약품에 이전하게 됐다”며 “환자와 의료진들에게 안정적으로 안과 제품을 공급하는데 전력을 다하겠다”고 말했다.
    2023-12-11 09:00
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜은 2016년 설립된 미용성형 의료기기 및 화장ㆍ의약품 제조 기업이다. 세포치료제 전문 기업 에스바이오메딕스의 자회사다. 핵심 사업은 히알루론산(HA) 필러다. 에스테팜은 HA 필러의 독자적인 제조 공법을 보유하고 있다. 앞서 2020년 HA 제조방식인 ‘UHD(Ultra High Density technology)’에 대한 국내 특허를 취득했다. 이듬해 이 공법으로 제조된 히알루론산 필러가...
    2023-12-11 08:00
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, HBM3 고객 확대 본격화”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, HBM3 고객 확대 본격화”
    원료의약품과 줄기세포 치료제 기업 바이오케미컬은 cash cow, 바이오메디컬은 줄기세포 기대감 존재 2023년 실적은 공장화재로 부진할 전망, 2024년 회복 예상 이달미 한국IR협의회(리서치 ◇SK하이닉스 신규 고객사 확보 기대 북미 GPU 및 CSP 신규 고객사 확보 예상 D램 영업이익률, 경쟁사 대비 +2배 이상 실적 상향 가능성↑, 추가 상승여력 충분 김동원...
    2023-12-08 08:03
  • 한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    한화, ‘소부장’ 사업으로 바이오 재도전…“공급 안정에 기여할 것”
    최근 바이오의약품의 성장에 따라 이를 생산하는 위탁개발생산(CDMO) 산업도 커지며 바이오의약품 생산 설비, 일회용 소모품 등을 공급하는 바이오 소부장도 덩달아 커지고 있다. 류주석 팀장은 “바이오 사업은 고순도의 품질 관리가 중요하다. 이러한 면에서 화학과 무역사업을 하고 있는 한화의 역량과 잘 맞는다고 생각해 바이오 소재 사업에 진출했다”고 말했다....
    2023-12-07 15:22
  • SK바이오사이언스, 조직개편 단행…“책임경영 강화”
    SK바이오사이언스, 조직개편 단행…“책임경영 강화”
    QE실은 백신 공장인 안동 L하우스와 2025년 완공 예정인 송도 글로벌 R&PD 센터의 제품 생산 공정을 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 수준으로 끌어올리는 품질 고도화 작업을 주도하게 된다. cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위해 확보해야 할 필수 조건 중 하나다. 신설된 QE실에는 글로벌 빅파마 화이자...
    2023-12-07 14:46
  • [오늘의 증시 리포트] “와이지엔터테인먼트, 블랙핑크 전원 그룹 전속계약 체결”
    [오늘의 증시 리포트] “와이지엔터테인먼트, 블랙핑크 전원 그룹 전속계약 체결”
    적용처 확대로 고성장 전망 이나연 한국IR협의회(리서치 ◇이수앱지스 희귀의약품 수출증가, 영업흑자 전환 2023년 하반기 영업흑자 달성 에브서틴 수출지역 다변화, 파마갈 수출시작으로 수출액 고성장 중 하태기 상상인 ◇LG전자 LG전자에게 4분기란 4분기 비용 요인 반복, 실적 추정치 하향 내년 상반기 실적 모멘텀 기대, TV 플랫폼 등 성과 주목 김지산...
    2023-12-07 07:48
  • 삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    삼성의 선택은 이번에도 ADC…항암제 사업 진출 준비 착착
    의약품이다. 선택적으로 암세포를 사멸해 치료 효과를 높이고 부작용을 낮춘다는 점에서 주목받고 있다. ADC는 항암제 시장에서 세계적인 추세로 자리 잡았다. 화이자, 로슈, 머크, 사노피 등 글로벌 제약사가 ADC 치료제 개발에 나서고 있고, 작년과 올해 ADC와 관련해 약 20건의 인수‧합병(M&A), 공동연구 계약이 있었다. 삼성도 올해 초 ADC 분야 진출을...
    2023-12-06 14:30
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    시장 진출을 적극적으로 나선다. 5일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다. 올해 10월 셀트리온은 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적...
    2023-12-06 05:00
  • “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    “신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대
    디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스는 제약·바이오사업 진출을 선언했다. 자회사 뉴트라시맨틱스가 세레스에프엔디의 사업부분을 영업양수해 공장부터 토지, 기계장치, 기술, 특허, 연구소를 모두 인수했다. 세레스에프엔디는 충북 제천에 GMP(우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 설비를 보유한 회사로, 항생제 반코마이신과 테이코플라닌, 면역억제제...
    2023-12-06 05:00
  • 글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    글로벌 빅파마·빅테크 기업, AI 신약개발 ‘눈독’
    IBM은 표적 친화성을 가진 바이오의약품과 저분자화합물을 생성하는 AI 모델을 보유하고 있다. 이 모델은 질병 표적의 배열, 서열, 구조 등을 분석할 수 있다. 일본의 아스트라제네카는 3일(현지시간) AI 전문 기업 앱스시(Absci)와 암 치료용 항체 플랫폼 개발을 위해 최대 2억4700만 달러(약 3200억 원) 규모의 계약을 체결했다. 앱스시가 보유한 수백만 개의...
    2023-12-04 15:26
  • 콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…연 7000억 원 생산능력 확보
    콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…연 7000억 원 생산능력 확보
    또 음성과 세종공장이 인증 받은 호주연방의약품관리국(TGA)의 인증도 획득해 신뢰도를 높여나간다는 계획이다. 윤여원 콜마비앤에이치 대표는 “세종3공장 준공으로 세계적인 품질력 기반의 제조역량을 강화하며 국내 최대 생산능력을 보유한 건기식 ODM 업체로서 글로벌 경쟁력을 입증했다”면서 “해외 시장 진출에 박차를 가해 명실 공히 국내 최대 글로벌...
    2023-12-04 14:08
  • 에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA백신 품질검사∙관리 시험 계약
    에스엘에스바이오는 항체 의약품과 백신 의약품의 시험 검사비가 기존 이화학 제품 대비 5~10배 고가인 만큼, 첨단 바이오 의약품 품질검사 사업 진출에 따라 의약품 사업부의 매출과 영업이익이 증가할 것으로 내다보고 있다. 이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 “이번 글로벌 빅파마와의 계약을 계기로 mRNA 백신 의약품 품질검사 시장의 선두기업으로...
    2023-12-04 09:21
  • 셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표
    이번 임상 3상 결과를 바탕으로 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 시장 진출에 속도를 낼 계획이다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전 세계에서 약 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)의 매출을 기록했다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다. 셀트리온은 올해 미국(6월), 한국(7월), 캐나다(7월), 유럽...
    2023-12-04 08:48
  • 시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차
    우수의약품 제조·품질관리기준) 인증을 받았으며, 세계적인 정형외과 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 제품을 생산한 경험이 있다. 여기에 이노시스의 국내 및 미국, 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가 확보해, 양사가 보유한 척추 및 정형외과 솔루션의 국내 및 글로벌 시장 진출이 더욱...
    2023-12-01 10:18
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